東洋 健仕注射液 異物混入 要求回收 (異物批9000多劑)

東洋化療注射劑有異物2/5前須回收2021/01/19 12:07 報導 食品藥物管理署19號公告，由臺灣東洋藥品公司生產的「健仕注射液38毫克/毫升（Gemmis Injection 38 mg/ml）」因為有異物混入，要求廠商2月5號前完成回收，並繳交回收成果報告和後續預防矯正措施。食藥署藥品組科長洪國登表示，健仕注射液是用在治療非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌和部分乳癌、卵巢癌病患的化療用藥，食藥署已要求醫療院所、藥商、藥局配合回收，停止調劑、供應。根據健保資料庫統計，這款注射劑一年的健保給付用量約31萬劑，出現異物的同批號產品有9000多劑。洪國登：『接獲這樣的不良品通報之後，就立刻啟動調查，要求廠商同步進行調查，廠商初步判定，認為這是注射劑產品，裡面出現異物屬於高風險，就申請主動回收這批藥品。』食藥署請廠商了解同一條生產線是否有其他批號的產品出現異物，最後沒有發現，臺灣東洋公司已經向醫院取回發現異物的注射劑調查原因。