(高端疫苗) 台康 代工 疫苗原液/ 東洋 針劑充填

疫情擴大 國產疫苗、藥品加速開發 2021-05-13 01:23 經濟日報 / 記者謝柏宏、陳書璿／台北報導 國內新冠疫情擴大，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（12）日在立法院強調，現階段擴大篩檢、擴大區隔是必要的。業界認為，政府擴大防疫，對國內疫苗、藥品、檢測將有加快開發與上市、擴大經濟規模的正面作用。疫情昨日大爆發、政府將擴大採檢，讓檢測股寶齡富錦（1760）、亞諾法等，治療暨疫苗股高端、台康與國光等，藥物與疫苗均有技術的昱厚生技、擁有藥物的國鼎、晟德、逸達、生華科等都受到關注。在進度方面，國內疫苗廠包括高端、國光、昱厚等均有實質進度推進，其中，又以高端的進度最快，二期試驗已經完成收案，靜待完成後資料分析，可望率先申請緊急授權。高端疫苗合作夥伴台康，因生產抗原蛋白也同受矚目。專家說，台灣疫苗接種率太低，是這次社區感染擴大原因，政府後續是否擴大對本土疫苗及藥物採購，值得關注。國外疫苗來台時程不穩定的考量下，國產疫苗原本已獲得政府承諾各500萬劑的採購量，後續有機會再獲另外500萬劑的採購。至於台康生技為高端疫苗代工生產疫苗原液、及針劑充填，隨著國內疫情吃緊，政府應會加快國產疫苗的供應速度，務必在國產疫苗正式上路前，已能完整量產政府所需疫苗。隨著社區群聚感染出現，陳時中的防疫決心連帶讓興櫃檢測、藥品多個類股成為盤面焦點，其中，檢測領域普生、金萬林等，因已有產品上市，且出口國際，未來有望成為防疫關鍵廠商。

新冠疫苗國家隊成型 高端疫苗後段充填由東洋負責 鉅亨網 記者沈筱禎 國產新冠疫苗國家隊成型，高端疫苗繼與台康生合作生產疫苗原液後，傳出疫苗後段充填確定由東洋接手，三家業者將完成上中下游整合，最快本月可通過 GMP 審查，不過，相關廠商都不評論市場傳言。高端疫苗目前二期臨床試驗使用的新冠疫苗，均由竹北生醫園區的細胞培養疫苗工廠生產，儘管最大產能上看千萬劑，但高端腸病毒 71 疫苗批量審查、上市在即，產能仍相當吃緊，因此積極尋找後端充填委外代工。據了解，高端曾找上台耀、南光與東洋，其中，南光與東洋均為國內老牌藥廠，技術較成熟，不過考量未來疫苗配送流程順暢，依照地理位置的考量，高端選擇東洋；而台耀是台康生最大股東，且針劑產能上億劑，是全台最大針劑廠，未來國產新冠疫苗順利上市，並將銷往海外市場，台耀有望成為國家隊成員之一。東洋共有兩座廠房，分別位於中壢與六堵，六堵廠改建成國際級針劑廠，目前主要生產非細胞毒性之口服錠劑、膠囊、一般水針、凍晶乾燥微脂體等；而中壢廠為癌症專屬針劑廠，兩座廠房目前尚有空間可擴增產線。印度新冠疫情嚴峻影響全球疫苗供應，衛福部長陳時中坦言，COVAX 平台變數多，許多國際壓力與角力介入，我國疫苗施打必須依賴國產疫苗，而高端疫苗已完成二階段收案，沒有嚴重不良反應。國產疫苗被寄予厚望，據悉，衛福部食藥署 (TFDA) 已派員進駐高端、台康、東洋生產廠區，包括審查文件、產品確效與驗證等，預期高端有望年中申請緊急使用授權 (EUA) 前，先取得 GMP 認證，其他廠商則後續取證。高端表示，目前政府疫苗採購案仍維持 500 萬劑預採購和 500 萬劑開口合約，雙方持續溝通，將關注原物料備貨、產能狀況等，以符合政府多元採購目標。