(新藥 變 醫藥) 生技醫藥產業發展條例 再延十年

生技代工業 納入租稅優惠 工商時報蘇秀慧, 杜蕙蓉 2021.09.09 打造生技業台積電，行政院會9日將拍板新版《生醫條例》，租稅優惠展延十年，並將生技代工業（CDMO）納入租稅優惠適用範圍，新增設備投資抵減，凡投資1,000萬元以上、10億元以下全新機械、設備或系統，可享當年度抵減營所稅額5％，或分三年抵減3％，但上限不逾當年度營所稅額30％，預明年元旦上路。《生技新藥產業發展條例》年底落日，新版草案決再延十年，從2022年元旦起至2031年底落日，名稱修正為《生技醫藥產業發展條例》。行政院本周已和立法院民進黨團完成黨政協商，化解黨籍立委對再生醫療定義疑義，並列為立法院本會期優先法案，力拚年底前完成三讀，讓生技業租稅優惠可無縫接軌。生技CDMO是指受託研發及製造生產代工業，修正草案將「受託開發製造生產」新藥及新劑型製劑、高風險醫材、再生醫療、精準醫療、數位醫療及其他策略性產品，納入擴大租稅優惠適用範圍。國發會主委龔明鑫受前羅氏技術營運總裁楊育民啟發，修法過程中決定大力支持生技業CDMO發展，且台灣過去成功經驗多半在製造，若能強化CDMO，讓生技代工業擴增關鍵產能，補上生技供應鏈最後一塊拼圖，對台灣生技業產值將大為加分。目前看好細胞治療、核酸及高技術門檻型藥物、高風險醫材代工製造，納重點支持項目。知情官員說，這次修法新增設備投資抵減優惠，可說是為CDMO業「量身打造」，因CDMO業才需大量、高價機械、設備或系統，研發新藥並不需要。為鼓勵天使投資人，新增個人股東租稅優惠，個人股東對同一生醫公司當年度投資額達百萬元，取得新發行股份且持股滿三年，可就投資金額50％限度內，自當年度起二年內減除綜合所得額，每年減除金額以500萬元為限，但投資生醫公司需設立登記日起未滿十年公司；CDMO則是未滿五年。修正草案加碼法人股東投抵，每一年度股東投資抵減總額以不超過營利事業當年度應納營所稅額50％為限。另研發投抵抵減率自35％下修到25％，五年內抵減，每年抵減上限50％未變，但刪除人培投抵，並增訂高階專業人員、技術投資人取得技術股達二年，轉讓、贈與或作為遺產分配時，以「轉讓價格」或「股票取得價格」孰低計算所得課稅，留住人才。

翁啟惠 再獲威爾許化學獎 前中研院院長、現任生策會會長翁啟惠，繼2014年獲得沃爾夫化學獎後，美國時間9月8日再獲得2021年威爾許化學獎（Welch Award in Chemistry），由於兩大獎被視為是諾貝爾獎的前哨，外界看好翁啟惠諾貝爾獎之路已近。威爾許化學獎的目的是促進和鼓勵基礎化學研究，並以實質性方式承認化學研究對造福人類貢獻價值。翁啟惠是台灣第一位獲此大獎。翁啟惠是世界首位成功以酵素技術大量合成複雜多醣體（多醣及醣胜）及醣蛋白的科學家，這個突破性的合成方法，使得複雜多醣體及醣蛋白，如治療性抗體，能進入臨床研究並用來開發治療癌症、傳染性疾病、心臟病、中風及各種發炎疾病的新藥。他所發明的「程式化一鍋式反應」也是第一個自動化合成多醣體的化學方法，可快速合成寡醣，並製作醣晶片，對生物與醫學皆深具創新與啟發之意義與作用。最近翁啟惠更與基因體研究中心研究員馬徹團隊開發廣效疫苗，研發不怕病毒突變的單醣化棘突蛋白（S蛋白）疫苗，更找到超級單株抗體「m31A7」，該單株抗體對抗新冠病毒的能力，較現在全球所有單株抗體療法優越百倍以上，而備受全球關注。翁啟惠於2006年回台擔任中研院院長，帶領40多位研究人員投入醣分子科學領域，開發醣晶片、均相化抗體、癌症疫苗、癌症篩檢、廣效流感疫苗以及抗生素的技術發明，也透過專利申請並技轉給業界。浩鼎的OBI-822／821乳癌新藥是來自於他的發明，他也把17項包括醣蛋白、醣晶片等系列產品專利，技轉由鑽石基金、潤泰集團、玉山金控成立的醣基生醫，並技術入股五成股權，折合股本對價約6億元，創下台灣最大技轉授權案。這些包括醣蛋白、醣晶片、醣探針和抗流感藥物與檢測產品的發明專利，翁啟惠已奉獻給中研院，如果醣基新藥開發成功，中研院將有享有40％的回饋金，另60％為政府所有。