Wednesday, May 12, 2021

懷特: 癌疲憊生活品質新藥啟動跨國臨床

懷特啟動抗癌藥物合併療法跨國臨床試驗 搶攻全球市場 2021-03-22 17:39經濟日報 記者謝柏宏/即時報導懷特生技(4108)今(22)日公布,公司研發上市的「癌因性疲憊症」適應症藥物,今年3月起納入健保給付後,下一步將啟動跨國多中心臨床試驗,進行該適應症藥物與抗癌藥物合併療法,提高癌症藥物的完治率與治療效果,並以通過新藥查驗登記、取得美國FDA藥證為目標,進軍全球市場。懷特生技表示,公司持續鎖定「未被滿足的醫療需求」進行新藥研發,是台灣目前唯一擁有兩張藥證的新藥研發公司。台灣癌症安寧緩和醫學會調查指出,高達92%台灣癌症病患有此疾病問題,證實是最令癌友困擾的症狀,同時已被世界衛生組織WHO列入國際疾病分類。懷特生技的「癌因性疲憊症」適應症藥物,為全球唯一的處方新藥,上市至今,已在全國70家醫學中心及醫療院所進藥使用,超過350位腫瘤專科醫師開立處方,治療超過8,000名罹患「癌因性疲憊症」的癌症患者,3月起納入健保給付,其療效與品質獲得肯定。國內市場擁有好表現,下一步將強打國際盃。懷特生技李伊俐董事長表示,公司啟動跨國多中心臨床試驗,目標放在包括美國、歐盟在內的全球市場,並以取得美國FDA藥證為目標,一旦通過新藥查驗登記,不僅打入美國超過3億人口的市場,更有助於其他國家新藥藥證的取得。懷特生技表示,跨國多中心臨床試驗將展開癌疲憊藥物與抗癌藥物的合併療法,透過偵測包括白血球、紅血球等各項NLR(癌症預後評估因子)的生理指標正常化,以及癌疲憊、生活品質的改善,達到提高該合併使用的癌症藥物之治療效果。懷特指出,癌症治療過程中,若因受癌疲憊等不適症狀影響而中斷療程,再好的治療藥物也不容易達到應有的治療效果,此次臨床試驗也將透過控制與改善癌疲憊,提升治療的完治率。

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