台睿新藥Selenite解盲/ 興櫃 首檔「跌到熔斷」

台睿敗血症新藥「三期解盲未達標」 股價跳水式下跌 1 周刊王CTWANT |工商時報鄭郁平[周刊王CTWANT] 興櫃新藥開發公司台睿（6580）9日晚間召開重大訊息記者會，宣布敗血症新藥瑞克西（Rexis）三期臨床解盲數據，結果未達顯著意義。受利空拖累，股價10日重挫56.94％，開盤7分鐘後就觸發熔斷機制，最低價下探34.2元，較9日均價84.42元「跳水式」下跌近六成。台睿生物科技研發中新藥Rexis用於敗血症三期臨床試驗解盲，結果顯示用藥組與安慰劑組的死亡風險比接近1，未達統計學上意義，次要評估指標也無明顯差異，三期解盲未能達標。台睿10日最低價達34.2元，較9日均價84.42元大跌59.49％，最近一筆成交價為36.35元，亦較前日均價重挫56.94％，直接觸發熔斷機制，現已暫停交易，成為興櫃市場首檔「跌到熔斷」之個股。

台睿 敗血症藥Selenite: 收330 人(7家醫學中心臨床)

三家新藥臨床試驗入尾聲 年後解盲邁向新里程碑 鉅亨網記者 沈筱禎 台北2022/02/06台灣生技廠新藥歷經多年開發，多項新藥臨床試驗預計農曆春節後公布結果，包括台睿 (6580-TW) 的敗血症用藥、逸達 (6576-TW) 旗下治療 COVID-19 重症 (重度症狀) 新冠新藥，以及寶齡富錦 (1760-TW) 腎病新藥拿百磷中國臨床試驗等都將進入尾聲，新藥解盲結果將為產業邁向另一里程碑。台睿敗血症用藥 Rexis 三期臨床試驗，已於去年中完成 330 人收案，其合作的 7 家醫學中心同步整理臨床數據中，針對主要指標死亡率與次要指標副作用等進行分析，若解盲結果正向，預計 2023 年取得台灣藥證，並成為全球首個上市的抗敗血病新藥。台睿除了搶攻台灣 12.6 萬名敗血症病患、逾 5 億元商機外，也將進軍美國市場，去年底向美國 FDA 提出臨床試驗申請，預計會從二期臨床試驗開始執行，擬採開放性試驗設計。逸達新成分新藥 FP-025 用於治療 COVID-19 重症急性呼吸窘迫症候群 (ARDS) 第二 / 三期臨床試驗，為加速收案，除了持續在美國多個醫學中心進行外，去年第四季新增中南美洲、印度等受試基地，目標本季底完成招募 99 位受試者。 目前 ARDS 主要療法是透過呼吸器協助病患得到足夠氧氣，逸達指出，新冠新藥完成收案、病患服藥 28 天後可進行主要分析，病患的存活率與是否需要呼吸器成分析指標。寶齡腎病新藥拿百磷已在台灣、美國、日本、歐洲等地區銷售，在中國執行的三期臨床試驗已於去年底完成，預計本季底前解盲，此外，寶齡中國合作夥伴山東威高為中國最大洗腎醫材供應商，市占率高達 9 成，若新藥順利解盲、取證，有望進一步挹注成長動能。

寶齡 併購 正峰 (原料藥廠): 拚供應價格力

寶齡腎病新藥在美分潤倍增，抗原快篩銷售加溫，今年EPS拚破3元 2022年2月9日【財訊快報／記者何美如報導】寶齡富錦(1760)今年營運將跨步走，除了抗原快篩國內市場熱轉，已拿到不少政府機構、企業訂單，逐步顯現在業績上，腎病新藥拿百磷美國因專利2月到期，權利金不用再分一半給原發明人，每年EPS增加超過1元，由於學名藥最快2025年才會上市，未來四年獲利將伴隨市場成長而向上，中國三期臨床也進入收尾，最快本季公布數據。多引擎拉升下，今年EPS拚破3元。防Omicron變異株隱形傳播，全台抗原快篩需求大爆發，寶齡表示，1月下旬起訂單大幅增加，除了南部外，經濟部要求50人以上企業，也拉動需求，不過，公司去年策略性轉向醫療用快篩，也拿下台大醫院的總額標案，需求瞬間爆發讓原料有點吃緊，目前無法完全供應企業及通路需求，工廠已積極趕工，由於政府單位及企業也些入帳時程較長，預估主要營收貢獻可能遞延2~3個月。而腎病新藥拿百磷，寶齡近日公告，拿百磷之利用檸檬酸鐵治療洗腎患者之高血磷症適應症專利權已於2月屆滿。寶齡已將美國、歐洲及日本市場授權給予Akebia，美國市場已獲得高血磷症、缺鐵性貧血症兩大適應症，2019年銷售額1.11億美元、2020年攀升至1.28億美元，2021年進一步往上，2019~2021年平均業績成長12~15%。寶齡在美國市場銷售分潤比例為6%，不過，過去幾年因原發明人許博士可分得五成利潤，每年權利金貢獻每股僅一元，但2月起美國專利到期，寶齡不須再把權利金不用再分一半給原發明人，以營收1億餘美元計算，等於貢獻EPS多了1塊多。根據授權夥伴Akebia，拿百磷學名藥已有數家送件申請藥證，但最快2025年3月才會有藥品上市，也就是至少有四年空窗期，獲利貢獻將伴隨市場成長而向上。寶齡強調，先前併購原料藥廠正峰，就是希望透過製造升級取代海外供應鏈，價格更具競爭力，目標2023年前通過美國FDA的許可。此外，寶齡拿百磷已布局台灣、日本、中國等地區，中國三期臨床試驗已進入收尾階段，最快本季底就會公布數據。日本已拿到高血磷症與缺鐵性貧血症兩項藥證，並在當地申請健保藥價。整體來看，今年獲利主要動能將來自拿百磷的美國銷售利潤提升，台灣醫美市場、藥品市場穩健成長，保健品業績持續跳升，中國醫美業績也在回升中，也規劃上半年推出新產品，法人預估，今年EPS拚破3元。

(中國藥品代工廠受限) 中裕 捨 藥明生物/ 尋 三星生物

中裕代工廠被列入未經核實實體名單 法人估影響有限 2022-02-09 經濟日報 / 記者周克威／即時報導 中裕（4147）愛滋病新藥Trogarzo的代工廠藥明生物，被美國商務部納入「未經核實」實體名單，美國企業被禁止向其輸出受管制技術或進行業務往來；法人機構表示，中裕去年已提出增列三星生物為生產廠的申請，審查作業有機會在1H22完成，此事件對Trogarzo的供應影響有限。分析師表示，美國商務部將33家中國企業納入「未經核實」實體名單，禁止美國企業向其輸出受管制技術或進行業務往來。其中包含了CDMO 公司-藥明生物。藥明生物表示受影響的是美國出口管制的生物反應器硬件控制器和超濾膜包。中裕的愛滋病新藥Trogarzo是由藥明生物代工生產，不過因藥明生物可提供的產能有限、且之前曾發生產率下降的問題，因此中裕從2019年開始便與三星生物製藥（Samsung Biologics Laboratories, SBL）合作，將Trogarzo的商業化生產放大至15,000L生物反應器。目前已經完成所有製程性能驗證批次生產及相關的安定性試驗，去年8月向FDA和EMA 提出增列三星生物製藥為Trogarzo生產廠的申請，審查作業有機會在上半年完成。預估待今年第3季消化完現有庫存後，三星生物生產的Trogarzo即可接替上市，屆時毛利率將會大幅提升。由此推估此次藥明生物被納入「未經核實」實體名單對Trogarzo的供應影響有限。

美商務部列未經核實名單 納入中國33實體 吳寧康採訪 2022年2月8日 美國商務部7日表示，已將33家中國實體列入所謂的「未經核實」(Unverified List)出口管制清單，要求美國出口商在向這些實體運送貨物之前，要經過更多的程序。商務部表示，由於無法核實這些實體在有關使用美國產品的合法性和可靠性，因而採取這項步驟。這些實體包括上市公司、大學、以及航太與電子產品供應商等。其中，藥明生物技術有限公司在香港上市股票今天暴跌超過25％。這家疫苗成份製造商旗下的兩家子公司，和其他31家中國實體被列入名單之中。藥明生物表示，雖然他們進口受到美國出口管制的製造設備，但華府此舉對他們的業務或對全球的服務沒有影響。藥明生物表示，這次被列入名單主要原因是COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫情，使得美方官員沒辦法來到中國檢查，因而將公司列入未核實名單。公司遵守所有美國出口管制法規，不會將這些物品再出口或轉售給任何其他實體，而公司律師也計劃和美國商務部進行協商。

長聖: 2021配息6元; 拚 不需取腫瘤組織的Gamma-Delta T(GDT)治療實體癌 & 異體CAR-T治療實體癌

長聖1月業績再創新高，2021年盈餘擬配息6元 2022年2月7日【財訊快報／記者何美如報導】長聖國際生技(6712)公告1月營收5309萬元，已連14個月創歷史新高，較去年同期大幅成長282.53%。2021年豐收，稅前每股盈餘6.30元，刷新歷史紀錄，長聖表示，擬將獲利全部發放作為股利，預估每股股利將達6元，也規劃將推出「高精準個人化癌藥篩選晶片」技術服務項目。長聖表示，細胞產品委託製造(CMO)業務持續增長，目前細胞委託製造訂單排程已排到今年11月。在本業與業外皆有貢獻，去年自結稅前每股盈餘6.3元，長聖表示，今年盈餘分配將扣除法定盈餘公積後將經股東會通過後，預計將110年之獲利，全部發放股利，以回報股東長期的支持，今年發放股利估計將達6元。除了已獲證免疫細胞有DC治療第一期至第四期8種實體癌、DC-CIK治療第四期8種實體癌、CIK治療血液腫瘤及第一期至四期8種實體癌、幹細胞BMSC治療脊髓損傷與退化性關節炎等多項細胞治療產品之外，今年再將通過3項特管辦法認證，如不需取腫瘤組織的Gamma-Delta T(GDT)治療第四期8種實體癌及DC-CIK (WT-1)治療第四期大腸直腸癌與乳癌，以及ADSC治療慢性傷口潰爛癒合等產品，法人預期，今年營收將可持續成長。長聖將推出「高精準個人化癌藥篩選晶片」技術服務項目，根據市調公司Frost&Sullivan資料，2021年全球精準醫療市場規模約為新臺幣2.1兆元（約779億美元），預估2025年達新臺幣約3.7兆元（約1,344億美元），2020至2025年複合年均增長率達到14.5%，長聖研發團隊模擬癌症患者腫瘤細胞，於體外建立與癌症患者體內相似的腫瘤特性及微環境癌的體外腫瘤藥物精準篩選平台，以精準治療藥物針對患者基因差異對症下藥，未來將申請衛福部「實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)」認證，將為長聖再添增營收成長動能。長聖旗下研發異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)應用於急性心肌梗塞已於去年完成一期臨床試驗，預定今年向美國FDA申請二期臨床試驗，而CAR001(CAR-T)基因免疫細胞治療實體癌的產品，這項研發成果將進行臨床異體細胞產品開發(off-the-shelf)治療實體癌，長聖已於去年12月向美國FDA提出Pre-IND meeting申請，預計今年向美國FDA正式申請臨床試驗。

生技條例2.0: 個人股東投資 所得減除最高500萬元

生技條例2.0擴大減稅的省思 2022年2月9日工商社論 自2007年7月開始施行的「生技新藥產業發展條例」（簡稱「生技條例1.0」），已於去年底實施屆滿。在此之前，立法院及時三讀通過修正草案，並將其更名為「生技醫藥產業發展條例」（簡稱「生技條例2.0」）。雖然只有一字之差，受獎勵範圍卻是大幅擴大、整體減稅程度也加深，除第1條立法目的及第17條實施期限外，與租稅優惠有關的條文多達八條，占了一半以上，十足凸顯租稅優惠為本條例特色，實有商榷餘地。此次修法屬於原條例落日的延續，14年來的大修。除將實施期間延長十年至2031年底外，在受獎勵對象上，也由原先的新藥及高風險醫療器材，擴大至新劑型製劑、再生醫療、精準醫療、數位醫療、專用於生技醫藥產業之創新技術平台，以及其他策略性生技醫藥產品之產業；包括受託開發製造組織（Contract Development and Manufacturing Organization; CDMO），均納入受獎勵範圍，鼓勵異業結合與跨域合作的意義極為明顯。回顧「生技條例1.0」，主要是基於外部效益等市場失靈理由，針對特定產業之研究發展（R&D）及人才培訓提供租稅優惠，在精神上是以「功能別」獎勵為主。新通過的「生技條例2.0」，明白指出生技醫藥當屬策略性產業，標榜其具新興、高投資、高風險、回收期長等特性，使得政府供租稅優惠的立論基礎大幅轉變；也不免令人質疑，為何政府特厚生技醫藥相關產業？以下就提供的各項租稅優惠進行檢視。生技條例2.0的第5條，是對研究發展支出提供投資抵減。由於營利事業所得稅（簡稱「營所稅」）之稅率早已修改為20％，故新修訂條例對研發支出的抵減率，則由支出金額之35％降至25％；卻仍高於產業創新條例（簡稱「產創條例」）的15％，大有加碼減稅的意味。如此雖能展現政府強化生技醫藥產業在研發上的決心，反而造成與其他產業在研發上不公平待遇。生技條例2.0的第6條，針對機械器設備投資提供投資抵減，為新增的減稅項目。進言之，生技醫藥公司投資於生產製造之全新機械、設備或系統，其支出金額在同一課稅年度內，合計達新台幣1,000萬元以上、10億元以下之範圍，得按當年度支出金額的5％，或三年度內各年支出金額的3％，抵減應納營所稅額。由是觀之，此項規定具有減稅實惠，似乎又回到獎勵投資條例時代，只是將原本作為短期反景氣循環的政策工具，長期化的用來鼓勵投資，分擔特定產業之機械、設備成本，不但缺乏具體、堅實的理論基礎，對其他產業也顯得並不公平。生技條例2.0的第7條，針對營利事業（含創業投資事業）原始認購生技醫藥公司之記名股票，持股達三年以上，可按取得股票價款的20％限度內，自其有應納營所稅之年度起，五年內抵減之。而此項優惠亦擴大至個人股東投資，屬新增項目，列於生技條例2.0的第8條；即個人以現金投資於未上市或未上櫃生技醫藥公司，且對同一公司當年度投資金額達100萬元以上，並取得該公司之新發行股票，且持股滿三年者，得就投資金額的50％限度內，自個人綜合所得總額中減除，每年得減除金額合計以500萬元為限。如此雖能提高個人投資生技醫藥產業的誘因，卻嚴重違反課稅的水平與垂直公平原則。生技條例2.0第9條規定，公司之高階專業人員因獎酬及技術投資人技術入股取得新發行股票，得免計入當年度課稅所得外，股東持股且繼續在該公司任職滿二年者，於實際轉讓、贈與或作遺產分配時，可以「轉讓價格」或「股票取得之時價或價格」擇低課稅。至於高階專業人員或技術投資人取得認股權憑證，亦按移轉價格孰低課稅（生技條例2.0的第10條）。如此或能提高特定產業留才、攬才誘因，卻損及綜所稅整體稅制公平性。若是國內人力資本所得面對的稅負過重，就應檢討綜所稅的稅率結構並圖謀改善；更重要的，則是健全勞動市場，提供合理的薪資水準，達到全面留才、攬才目的，而非針對特定產業提供租稅優惠。其實，綜觀上述生技條例2.0之租稅優惠項目，主要擷取自過去促進產業升級條例及產業創新條例之相關條文。可見租稅優惠作為政策工具，始終是產業發展主管單位的最愛。如此顯示在租稅公平與經濟效率的目標取捨與對決上，公平性的考慮屢屢會敗陣下來。生技條例2.0中，略顯具有消極正義者（見第15條），則是在獎勵發展之同時，參考產創條例的規定，明白將違反環境保護、勞工或食品安全衛生者，排除在租稅優惠適用範圍之列；而在享用租稅稅優惠之同時，也應據實申報相關資料（第16條），乃屬起碼的社會責任意識展現。最後，政府為了大力發展生技醫藥產業，應該更有效的加強研發直接補助、產學合作、行政與技術輔導、法規鬆綁、國家發展基金投資、上市櫃籌資、市場推廣等作為，形成完整的體系，並且有系統地納入生技條例中，方不至於在政策工具上，顯得太過於仰賴租稅優惠措施。

美時 台灣上市 Navelbine學名藥: 全球最大單一市場(台灣) 台幣24萬元/每人每年

美時癌症用藥Vinorelbine軟膠囊學名藥 成功在台上市 2022/01/25 工商 杜蕙蓉 美時（1795）25日宣布，其研發自製的癌症用藥Vinorelbine軟膠囊學名藥（對照藥品為Navelbine）已成功在台灣上市。2022年1月已獲得醫學中心等級之萬芳醫院及雙和醫院進藥使用，該公司將以獲得全台灣醫院40％之覆蓋率為目標。該項產品是目前台灣唯一獲得核可的Vinorelbine軟膠囊學名藥，提供20mg與30mg兩種劑量。Vinorelbine軟膠囊的適應症為乳癌及非小細胞肺癌（NSCLC）。根據IQVIA的統計資料，2020年Vinorelbine軟膠囊在全球市場的銷售金額約達美金1.6億元，其中最大的單一市場為台灣，每年成長率約2-3％。據統計，台灣每年約有3200名病患需給予Vinorelbine 藥物治療，而目前相關的醫藥成本支出每人每年約需新台幣24萬元。美時總經理Petar Vazharov表示，Vinorelbine軟膠囊已成功於19個國家上市這款困難學名藥的實績，更高度展現美時在研發、製造、與法規整體團隊的堅強實力。隨著成功打入第一家醫學中心，美時將以獲得全台灣醫院40％之覆蓋率為目標，加速推展Vinorelbine軟膠囊學名藥在台灣的市場佈局。同時，Vinorelbine軟膠囊在台灣的成功上市，也將成為美時在台灣拓展癌症用藥產品經銷網絡的骨幹基礎，進一步為美時旗下的癌症用藥產品組合創造更有價值的市場綜效。

美時獲Ryaltris鼻噴劑經銷 (mometasone and olopatadine) 複方corticosteroid and antihistamine combination

美時獲印度藥廠呼吸道用藥東南亞區獨家經銷授權 2022/01/20 時報資訊 郭鴻慧 特殊學名藥廠美時(1795)宣布旗下百分之百持有的子公司Lotus International Pte. Ltd.，與印度藥廠Glenmark簽訂產品授權合作協議，Glenmark將授權美時在新加坡、香港、及越南等主要東南亞市場，獨家經銷其新型的鼻噴劑產品Ryaltris。透過此項授權合作協議，美時將負責Ryaltris相關的藥證申請，並擁有前述主要東南亞國家的獨家經銷權，Glenmark則負責生產與供應產品。Ryaltris為複方鼻噴劑處方藥，已通過美國FDA核可，適應症為因季節性過敏性鼻炎所引發的症狀。美時總經理Petar Vazharov表示，基於對病患盡可能提供多元產品選擇的承諾，我們很榮幸有機會與Glenmark成為合作夥伴，提供東南亞國家的病患此項新型的鼻噴劑。這也是美時呼吸系統用藥的第一項品牌藥，其臨床數據表現非常優異，也擁有智財權的相關保護。這項合作不僅多元化了我們的呼吸道用藥產品組合，也加速了我們在主要東南亞市場的拓展進度。據「美國鼻科與過敏期刊」的報告指出，香港、新加坡、及越南患有過敏性鼻炎的人口比例分別為4.2%、4.9%、及12.3%。Ryaltris新型鼻噴劑具有能抑制多項過敏性鼻炎症狀的優點，同時降低引發呼吸系統副作用的風險。

(商鞅作法自斃&智慧醫療) 敏盛 設2新院區 (次世代的醫療中心)

楊弘仁：智慧醫院不等於智慧醫療 2022/01/26楊弘仁 1995年，我取得哈佛大學公衛碩士學位後，進入波士頓大學念MBA。1990年代資訊科技崛起，當時老師提到IT（當時還沒有ICT這個字）驅動的企業轉型分4個階段：1、局部自動化；2、功能整合；3、企業流程再造；4、企業範疇再定義，讓我印象深刻。25年後的今天，IT和ICT都已經是陳舊的名詞了，現在流行的是AIoT、數位轉型和元宇宙，新奇又刺激。那麼，企業轉型和數位轉型有何異同？當大家在談智慧醫療時，可能立刻聯想到的是智慧醫院，可能是診間、病房、開刀房的智慧化。在我看來，這是典型的第一階段：局部智慧化。功能還是沒有整合，流程還是沒有改變，醫院還是醫院。就像乞丐不收現金改收微信支付或Line Pay，到底算不算是數位轉型的問題一樣。其實，企業經營者對於數位轉型可能是充滿恐懼的。例如醫院經營者如果知道大數據的運用可以提高預測能力，強化預防醫學的照護能力，從而降低嚴重疾病的發生率，結果可能會損害了醫院的業務，這時候醫院的院長還會支持大數據的導入嗎？這樣的矛盾其實是存在的，也是人性的反映，如同商鞅作法自斃，改革者最終成為受害者，因此被迫抗拒改革。我常常以家裡重新裝潢為例來形容改革。首先是要清空家裡的東西，然後要改變起居習慣，忍受至少為期3個月的不便，想到就覺得很麻煩，乾脆維持現狀。但是如果換新房就容易多了，只是成本更高、代價更大。因此，變革與轉型通常不是技術問題，而是觀念和方法。要做到企業範疇再定義，抑或商業模式的轉變，很難從現狀出發，最好是另起爐灶。乞丐用微信支付和Line Pay乞討只是轉換工具，並非商業模式的數位轉型；同樣的，智慧化的智慧醫院也不等於智慧醫療的企業範疇，值得大家深思。敏盛今年正在籌設兩個新院區，準備打造次世代的醫療中心，或稱之為智慧醫療城（Smart Medical Mall），歡迎大家集思廣益，以數位轉型和AIoT重新定義醫療健康服務的模式和範疇。

萊特生醫集團創辦人(江滄炫) NASDAQ上市: 開發 遠志/舞茸/人工玻璃體

新藥開發一把手 江滄炫：不讓台灣人成新藥次等公民！ 薛秀蓮／台北 2022年1月27日【記者薛秀蓮／台北報導】台灣第一家在美國NASDAQ上市的生技公司「美國輝景ABVC BioPharma Inc.」，創辦人江滄炫博士是彰化員林人。談及為何走上新藥開發這條路?他表示，1989年他父親心肌梗塞，當時被一款甫於台灣上市的新藥救回來，再多活了26年，而那款新藥早在1982年已在美國上市，延宕了7年才進入台灣市場，成了新藥的次等公民，因此下定決心要讓台灣也擁有新藥的開發能力。美國輝景ABVC是一家臨床階段的生技醫藥公司，創辦人江滄炫博士於台大化工系畢業後，赴美攻讀西北大學碩士、博士學位，在美國的大學任教。1990年應國科會邀請回台擔任台大、成大、東海等大學客座專家教授，當時政府推動產業升級政策，他應邀回國擔任傳統藥廠主導性新產品(新藥)開發計畫主持人，也是催生台灣生技新藥開發產業的一把手。2006年江滄炫博士創立萊特生醫集團，旗下萊特生醫主導癌症和中樞神經疾病新藥開發；滙特生技則以人工玻璃體為主要項目，其專利技術，源自國家衛生研究院、工研院和醫藥工業技術發展中心等國家級財團法人機構。其中滙特生技開發眼科創新醫材「人工玻璃體Vitargus」，該人工玻璃體已於澳洲完成一期人體臨床試驗。2022年在澳洲和泰國同時展開40個視網膜剝離病患的臨床試驗，與過去眼科醫師採用氣體或矽油治療相較下，術後免俯趴一個月或二次開刀的種種問題，提供病人更安全有效、且能維持術後良好生活品質的眼科治療新選擇，展現出Vitargus新科技優勢。完成此階段，和國際主要眼科製藥大廠技術授權，收取高額授權金，下一階段由國際藥廠進行全球樞紐臨床試驗，並在新藥上市後收取銷售權利金。江滄炫博士表示，植物新藥開發，是將東方醫學與西方醫學融合，也將東方醫學真正帶入國際醫療體系，和國際級大藥廠及癌症中心合作。例如藉由中藥材「遠志」的特性，應用在憂鬱症及過動症的新藥開發，與史丹福大學及台灣的臨床醫學中心:台北榮總、長庚、北醫、三總、台北市立聯合醫院合作，已通過美國FDAPhaseII人體臨床試驗並成功解盲，預計今年就可以授權予國際大藥廠，對憂鬱症患者是一大福音；在癌症的新藥開發，則採用日本的舞茸萃取物，和國際級癌症中心合作，包括加州錫安山醫學中心（CSMC)、紐約的MSKCC癌症中心等。目前已掌握三項癌症合併治療新藥產品線，其中胰臟癌合併治療新藥產品已獲得美國FDA二期人體臨床試驗許可（IND），並啟動二期臨床試驗。今年將快速發展和國際大藥廠洽商專利技術授權事宜，共同推動全球性三期臨床試驗。

(陳其邁 強強聯姻) 仁寶(瑞寶) 1億元打造生醫護國神山: 高醫細胞治療實驗室

仁寶旗下瑞寶攜手高醫攜手設細胞治療實驗室，打造台灣生醫護國神山 2022年1月22日【財訊快報／記者王宜弘報導】仁寶(2324)攻智慧醫療，旗下瑞寶生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作，斥資近1億元打造國際一流的細胞治療實驗室，日前進行揭牌。瑞寶生醫指出，未來此細胞治療實驗室將成推展細胞治療的基礎研究及臨床應用的核心，可望為癌症或其他疾病患者提供全新的治療選擇，為臺灣生醫發展打造新的護國神山。近年全球再生醫療(Regenerative Medicine)興起，細胞治療於癌症或其他疾病的臨床研究不斷推陳出新，因此高雄醫大附設中和紀念醫院與瑞寶生醫合作打造細胞治療實驗室。高雄市長陳其邁指出，生技產業是下一個護國神山產業，仁寶集團是台灣資通訊產業的龍頭老大，高雄醫學大學是南部醫療頂尖大學，兩者聯姻是「強強WIN WIN(贏)的組合」。仁寶董事長許勝雄則表示，仁寶在十多家競爭對象中雀屏中選，瑞寶近年來深耕癌症免疫細胞治療與幹細胞再生醫學領域，與高雄醫大暨醫療體系共建南台最大細胞治療實驗室，期望滿足台中以南各醫療單位的細胞治療需求，讓高雄成為國際知名的醫療都市。瑞寶董事長陳瑞聰進一步指出，細胞治療實驗室是仁寶攜手最緊密戰略伙伴高醫大暨醫療體系，從高雄出發，未來將結合更多醫療科技，如AI相關醫療或長照，呼應高齡化社會需求，很有機會把醫療打造成下一個護國神山，讓全世界聽到台灣傲人的醫療技術。高醫．瑞寶細胞治療實驗室占地約132.33坪，設有5間標準實驗室，每間細胞製備室備有6台無菌培養箱，可同時培養24組不同病人檢體，以及兩台無菌的A2等級生物安全櫃。室內則採獨立空調系統、全自動清潔消毒設備，以及24小時的環境監控系統，可防止外圍汙染源帶入以及交叉汙染，進行無菌確效等品質管制實驗，是國際級細胞治療實驗室。