Wednesday, April 20, 2022

友華 引進Contrave(naltrexone + bupropion)減重藥opioid antagonist & antidepressant


友華進軍減重市場 口服新藥獲准在台上市 17:192022/03/30 時報資訊 郭鴻慧 友華(4120)日前引進美國最新機轉減重口服藥Contrave康纖芙,3月剛取得國內衛福部藥證,預計今年下半年上市,這是公司進軍減重市場的首支減重產品。 友華生技執行長蔡孟霖表示,Contrave「康纖芙」的作用機轉在於能將降低飢餓感與對食物的渴望,達到減重目標,據國外文獻報告,在第四週起便可達到較安慰劑更顯著的體重減輕,是國內新的口服新藥,上市後將提供新的治療選擇。友華去年與康霈生技合作代理CBL-514溶脂注射劑新藥,今年取得口服新藥的藥證,蔡孟霖強調,友華的發展願景是追求人的健康與美麗,未來將透過口服和注射等不同使用途徑的產品,積極進入國內專業醫療減脂市場。肥胖不僅影響個人外型,更已被證實與中風、心臟病、糖尿病、高血壓等疾病息息相關,世界衛生組織在1997年將肥胖視為一種慢性疾病,呼籲要重視肥胖帶來的健康問題。而國內根據衛福部國健署統計,國人受到飲食及生活習慣影響,18歲以上成人之過重及肥胖比率達47.9%,且比率逐年上升。Contrave「康纖芙」於2014年就陸續在美國、歐盟、加拿大及澳洲核准上市,也已在亞洲新加坡及韓國上市,今年國內上市核准用於體重控制,做為低熱量飲食、以及增加體能活動的輔助療法,上市後將提供新的治療選擇。

Contrave is an extended-release (ER), fixed-dose combination product containing naltrexone, an opioid antagonist, and bupropion, an aminoketone antidepressant. Each tablet has a trilayer core composed of two drug layers containing 8 mg of naltrexone, 90 mg of bupropion, and excipients, which are separated by a rapid-dissolving inert layer. Inactive ingredients include edetate disodium, hydroxypropyl cellulose, microcrystal-line cellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, L-cysteine hydrochloride, hypromellose, lactose monohydrate, crospovidone, Opadry II Blue, FD&C Blue #2 Aluminum Lake, and colloidal silicon dioxide.

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