(全福) 什麼都做雜貨店? 其實是 轉譯科學: 角膜緣幹細胞增殖和分化

全福生技今登興櫃走勢黯淡，董座：要做生技業的李安 2022年6月23日 週四 上午9:49 【財訊快報／記者何美如報導】全福生技(6885)今(23)日正式登錄興櫃一般板股票市場交易，每股參考價35元，股價開高後一路往下，跌幅近三成。全福生技專注在轉譯科學的經驗結合，鎖定胜肽再生醫學，董事長簡海珊表示，自己從海外把生技願景帶回來，未來持續努力把台灣生技產業推出去，要做台灣生技的李安，雖然成本小但很有影響力。全福生技運用獨特的色素上皮衍生因子短胜肽鏈（PDSP）技術平台，開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的原創（first in class）候選新藥，其中進度最快的是治療乾眼症的滴劑型新藥BRM421，已完成美國二/三期臨床試驗。根據已知的臨床試驗數據顯示，BRM421可刺激角膜緣幹細胞的增殖和分化，加速患者眼部傷口的癒合並修復受損的角膜，還能快速緩解乾眼症的整體症狀，展現良好的安全性與早期療效。現已規劃年底與FDA進行諮詢會議，明年在美啟動三期臨床試驗，也與潛在合作夥伴持續洽談授權合作事宜。全福成立於2013年，也曾發展登革熱新藥，簡海珊坦言，先前很多人說全福準備做雜貨店，大分子藥、小分子藥、胜肽藥、癌症、乾眼症用藥等什麼都做，但其實發展的都是轉譯科學，並不是所謂雜貨店，就是從實驗室到人體，從研究到開發，從動物做到第一個人體安全性試驗，從新藥眼光看，這階段是死亡之谷，要結合七、八種專業整合才能走過這一段，而且多種人才有助減輕新藥錯誤，越在前面就優化，後面就能減少時間金錢，全福就是專注在轉譯科學的經驗結合，要用最少成本創造最大利益。很多人說，要做生技的張忠謀發展出台積電，簡海珊說，張忠謀帶來的是願景，我們同樣是從海外把願景帶回來，未來要把生技推出去，但我們只能做到台灣生技的李安，其實是小成本，但很有影響力，把文化、電影推出去，未來全福也希望要把台灣生技推出去。2019年全福已將先知生技切出去，其免疫方面的癌症、感染症，我們專注在胜肽再生醫學，開始把雜貨店變成精品店，這就是我們經驗的傳承。簡海珊表示，PDSP具有開發多適應症新藥的雄厚潛力。在動物試驗階段已證明PDSP對於角膜受損、骨關節炎、傷口癒合（如燒傷、糖尿病足、肌肉韌帶癒合）、雄性禿等皆有效。因此，公司除布局乾眼症的治療外，已同步拓展相關幹細胞治療適應症的新藥開發，包括治療角膜嚴重損傷的BRM423、治療神經營養性角膜炎的BRM424、以及治療退化性關節炎的BRM521。胜肽屬於再生醫學領域一環，但合成胜肽的長度若短於40個胺基酸，法規上屬於小分子類別，藥物審批可循新藥申請（New Drug Application， NDA）規定提交，不走生物製劑許可（Biologics License Application，BLAs）途徑，能大幅節省開發成本與時間，胜肽新藥兼具小分子和蛋白質藥物的優點，成為在政府高藥價監管下的新興治療選項，吸引不少跨國藥廠競相投入。