來臺給付 美國境外理賠保單

國際醫療服務 五年產值八千萬美元 青年日報2011/12/07臺灣醫療服務國際化再向前邁出一大步，在衛生署及僑委會共同見證下，美國人壽保險業者昨日與臺北醫學大學附設醫院等四家醫療機構，共同簽署醫療服務合作意向書及備忘錄，該公司正式推出給付來臺醫療的保單，未來將提昇美國籍保戶來臺醫療的比率，促使臺灣醫院進軍美國保險巿場，並提昇我國醫療照顧國際知名度，預估五年可為臺灣帶來八千萬美元的產值。為推動政府六大新興產業「健康照護升值白金方案」中的「國際醫療服務」產業，在衛生署及僑委會長期努力及宣導下，美國新世紀保險公司已設計來臺醫療保單，並獲得美國德州保險局的核准，將可提供該公司的保戶來臺醫療就醫給付，跨出國外保險公司給付保戶來臺醫療費用的新頁。臺北醫學大學附設醫院、長庚醫療體系、彰化基督教醫院、義大醫院等四家醫療機構，昨日在僑委會委員長吳英毅、衛生署國際醫療管理工作小組執行長吳明彥等人的見證下，與新世紀保險公司簽署醫療服務合作意向書，並將立即展開後續合作事項。吳英毅說，該會在協助推動臺灣醫療服務國際化上，所扮演的角色是促進海外僑界與國內醫療機構溝通、合作的平臺，由於臺灣醫療技術及服務品質已臻世界水準，因此鼓勵僑胞回國進行健康檢查，體驗臺灣優質醫療服務外，更進一步使國外保險公司認可臺灣醫療，將來臺醫療納入保單給付項目。此舉將提昇主流外國人士來臺就醫的意願，達成海外僑界、國內醫療產業及國外保險業者三贏效益。吳明彥則表示，新世紀保險公司所新規劃的保單，是美國第一張獲得州政府許可，將臺灣列入境外就醫理賠的保單，初期鎖華裔人士為保戶，未來將擴大到越南裔等亞裔人士，進而擴及其他美籍人士。這次簽約合作醫院分布臺灣北、中、南地區，北醫、彰基、義大等醫院獲得美國JCI評鑑，長庚醫院雖然排定明年取得JCI評鑑認證，但因收治重症病患的醫療強項獲美方青睞，另為刺激來臺就醫的意願，保單將提供減免自付額、補助醫療旅遊兼探親等誘因，相信可提高美國籍人士來臺接受優質醫療服務的比率。

三星電子積極卡位生醫製藥…台灣??

跨業努力不懈 三星電子和Biogen共組3億美元製藥合資企業 2011/12/6  鉅亨網 《道瓊社》周二 (6日) 報導指出，南韓三星電子 (Samsung Electronics Co.)(005930-KR) 宣布，同意和美國生技公司 Biogen Idec Inc ((US-BIIB)) 共組 3 億美元的合資企業，戮力發展生技製藥業務。為了追求業務多樣化，三星將觸角伸至核心消費電子業務以外市場，和外企履傳合資發展。本次合作案中，三星電子將出資 2.55 億美元，其餘資金由 Biogen 負擔。三星發表聯合聲明指出：「該合資企業不會用作生產 Biogen 的仿製藥產品，敝司正踏出關鍵一步，望成為生技醫藥界的主要角色，所作投資對公司成長具備重要意義。」 聲明內容補充，此合資企業的成立，仍需等待慣例條件審核，包括美國和南韓雙方的反壟斷監管機構等調查批准。 三星集團在去 (2010) 年 5 月開始投注重資發展新事業，在 2020 年前注入 23.3 兆韓元，預期屆時可獲得 50 兆韓元 (442 億美元) 的年度營收，投資內容包括：太陽能、混合動力車可充電電池、發光二極體 (LED) 技術、生物科技醫藥，以及醫療器材設備等 5 大項。 三星集團在 2 月宣布，和美國製藥商昆泰公司 (Quintiles Transnational)((US-QTRN)) 合資，共組新生技醫藥事業，初始資本約 2.6 億美元。在上個月內，三星更進一步收購美國醫療設備製造商 Nexus，但並未公開併購金額等詳情。台北時間 15：35，三星電子股價收盤下跌 2.06％ 至 104.4 萬韓元。

東洋與永昕合作凝血因子IXIA10案

東洋砸60億 攻蛋白質藥【2011/12/06 經濟日報】2011.12.07台灣東洋（4105）昨（6）日與旗下轉投資公司及子公司永昕、東生華聯手開發基因轉殖蛋白質新藥，及風濕性關節炎蛋白質相似藥物，初步預估將投入2億美元（約新台幣60億元），四年後搶攻超過百億美元（約新台幣3,000億元）市場。東洋昨日股價以82.3元作收，下跌1.4元；該公司今年前三季稅後純益4.62億元，每股稅後純益為2.68元。 東洋表示，要與永昕合作的案子為「IXIA10基因轉殖豬生產重組蛋白人類第九凝血因子開發計畫」，就是一般所稱的「血友病」。東洋說，血友病有兩型，其中一型即血液中缺乏「第九凝血因子」，僅佔血友病人的25%，由於所佔病人規模不大，因此目前並無有效藥物可供治療。東洋強調，該藥物在今年初動物科學研究所技轉過來，目前被認定為孤兒藥，因此人體臨床試驗能夠一次到位，換言之，從臨床一期到三期，僅需做40個病人，三年半以內即可在全球推上市。東洋表示，未來進入臨床後，公司將委託永昕代工臨床用針劑，直到臨床完成為止，預估時間約三年半。在臨床試驗部分，目前東洋已準備申請美國食品暨藥物管理局（FDA）全球臨床試驗許可，將在歐洲、印度、台灣等國家，進行多國多臨床中心試驗；其中，歐洲就將在20個臨床中心進行人體試驗。法人表示，該藥物目前市場規模至少60億美元（約新台幣1,800億元），未來若順利上市，東洋可望寡佔市場。 此外，東洋轉投資公司永昕，昨日也宣布與東洋子公司東生華，合作開發蛋白質相似藥開發案，並將於四年後投產；法人預估，該藥物原廠銷售規模，每年約50億美元（約新台幣1,500億元）。 據了解，該藥物為治療風濕性關節炎的蛋白質相似藥，目前已經 完成臨床一、二期試驗，將正式進入臨床三期。

東洋人類第凝血因子生產開發 永昕或生技中心!!

攻血友病 東洋3年後拿藥證 2011-12-07 01:14 工商時報　東洋（4105）集團全面啟動投入蛋白質新藥領域，繼東生華（8432）與永昕（4726）合作開發治療風濕性關節炎新藥外，東洋也與永昕策盟開發血友病用藥，集團副董事長曾天賜表示，由於血友病為孤兒藥，預計最快2015年即可取得藥證，搶進全球逾60億美元市場。東洋將開發的治療血友病新藥，是今年1月間，以7,000萬元獲台灣動科所以基因轉殖豬生產「人類第9凝血因子」技術平台。曾天賜指出，屬於罕見疾病的血友病患，主要是欠缺第8和第9凝血因子，由於欠缺第8凝血因子的比例高達75至80％，因此大多藥廠都以發展此類新藥為主，而技術則以細胞和基因改造山羊乳汁製成的抗血栓藥為主，而東洋和永昕將投入的是以基因轉殖豬生產「人類第9凝血因子」，是全球首創。曾天賜說，東洋已計劃以歐盟標準在4國20個地區進行人體一、二、三期臨床，由於血友病屬於罕見疾病，預計病患人數只要40個人，大人和小孩各半，不僅花費的金額不高，且臨床的時程約只要3年半時間，因此，初估2015年有機會取得藥證上市。據了解，利用「人類第9凝血因子」做成藥品，台灣市場規模約2億元、大陸200億元、全球約1,200億元，但目前各藥廠技術是透過生物反應劑來培養，此技術台灣已落後，但以基因轉殖豬的乳汁來反應則是台灣首創，因此，很有機會成為國際頂端。東洋集團目前除與永昕合作投入開發血友病用藥外，旗下的東生華也與永昕合作開發TuNEX藥品（治療風濕性關節炎）。曾天賜指出，TuNEX藥品為單株抗體新藥，開發金額約1億元，估4年後有機會投產。　曾天賜表示，在蛋白質新藥開發領域上，由於永昕已有設備，未來會以生產代工定位，在預期未來產能將不足下，該集團的蛋白質藥廠將採取與其它藥廠策盟合作。東洋集團，昨（6）日股價受大盤重挫拖累，東洋、東生華和永昕都呈現下跌走勢。

兩岸醫藥共識，年底前有結果??!!

兩岸醫藥合作研討 陸衛生部副部長率團來台  【2011/12/06 經濟日報】衛生署昨（5）日表示，2011年第一屆兩岸醫藥品研發合作研討會，將於13日召開。大陸衛生部副部長黃潔夫、藥物監管局副局長吳湞將率團來台，針對兩岸新藥、醫材研發細節，進行研擬磋商。 此次協商內容，將為兩岸建立新藥藥證查驗、臨床試驗審批快速通道。 據了解，此次兩岸新藥、醫材研發會議，是基於自去年底「兩岸醫藥衛生合作協議」簽署後，雙方針對協議架構進行進一步會談。黃潔夫今（6）日抵台後，將拜會我方衛生署官員、參訪各大醫院、考察我方醫療衛生管理系統，進行交流。吳湞也將於11日率團抵台，針對兩岸新藥、醫材合作，與我方進行細節研擬。在兩岸新藥、醫材合作方面，食品暨藥物管理局局長康照洲指出，目前「兩岸共同研發新藥、醫材」及「兩岸共同臨床試驗認定標準」，近期已獲得共識，年底前可望有正面結果。對於兩岸新藥合作，業界表示「樂觀其成」，但呼籲「兩岸新藥試驗合作案」的「快審通道」（Fast-Track）應該盡可能抓緊時間建立，讓彼此都能盡快分享全球新藥市場。中天生技董事長路孔明表示，兩岸新藥臨床試驗、藥證審批等程序，若能建立快速通道，雙方將互蒙其利。目前全球最受矚目的蛋白質藥物市已經高達8,000 億美元（約新台幣25兆元），但台灣和大陸都仍在原地踏步。路孔明強調，目前雙方由於政治或預算的因素，不敢跨出第一步；未來，若建立快速通道，可委託公正的第三方民間單位，進行藥品及臨床結果的查驗。其中，台灣方面可委由生技醫療產業策進會代為執行，而由企業支付查驗經費。