anti-PD-1/anti-PD-L1 藥物 美國快速審查 (Breakthrough Therapy)

治癌藥雙結合 意外成為趨勢2014年06月19日 15:03中央社專家指出，結合抗CTLA-4抗體及抗PD-1抗體組合藥物治療難治癌症已證實可延長患者生命，「這是未來的趨勢、也非常具有潛力」。第一屆唐獎「生技醫藥獎」得主，由美國學者詹姆斯．艾利森（James P. Allison）和日本學者本庶佑（Tasuku Honjo）共同獲得，兩人分別發現CTLA-4及PD-1為控制免疫系統重要關鍵，讓治療癌症曙光乍現。台北醫學大學校長閻雲表示，艾利森證明受體CTLA-4的抗體可阻斷T細胞抑制性訊息，這樣便可活化T細胞殺死癌細胞活性，已被研發成藥物「Ipilimumab」，用於治療末期轉移性黑色素瘤。閻雲指出，2011年美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，台灣2013年健保局也核准給付末期轉移性黑色素瘤患者使用藥物，不過，這個藥物也是有副作用，包括嚴重腹痛、腹瀉及皮膚皮疹出現。針對藥物副作用，讓國際研究單位思考如何降低副作用反應，閻雲說，學者應用本庶佑發現PD-1是T細胞上的抑制受體進行研究，並證實這個蛋白質在腫瘤逃避機制上扮演關鍵角色，目前已投入在臨床試驗及藥物研究。閻雲說，PD-1的出現是彌補CTLA-4的不足，在第一期臨床試驗結果證實有好的反應，且在2週後就看到效果，前述副作用情況都有減緩，將這兩個受體組合的藥物是未來趨勢。閻雲表示，未來這方面的治療以更客製化導向，治療前需測試PD-1是否存在，臨床結果顯示，若PD-1不存在或表現低的患者，治療效果是不好的，反之，若PD-1存在及表現高患者，則治療效果比較好。閻雲指出，腫瘤細胞是非常聰明的，也具有永續經營的觀念，治療時對於抗藥性則要非常注意，因此結合抗CTLA-4抗體及抗PD-1抗體組合藥物運用藥物的互補功能治療難治癌症是「非常難得的潛力」。唐獎教育基金會表示，現在正逢癌症治療史上最令人興奮時期，艾利森及本庶佑的發現，促使國際間在免疫治療法上尋求新的契機，同時也讓許多難以治療癌症曙光乍現。

Two Immunotherapies Clear Important Regulatory Hurdles  July 08, 2014 | Matthew Tontonoz The promising immunotherapy drug nivolumab received its first regulatory approval for use, in Japan, making it the first anti-PD-1 cancer therapy to clear this hurdle. Yesterday, the Japanese health ministry approved the drug for the treatment of inoperable melanoma. Nivolumab will be marketed and sold in Japan under the name Opdivo by Ono Pharmaceutical. Ono obtained rights to the drug from the pharmaceutical company Medarex, which developed it in the early 2000s. Bristol-Myers Squibb (BMS) bought Medarex in 2009, but Ono retains rights to its sale in Japan, Korea, and Taiwan. Nivolumab is one of the most highly regarded cancer drugs to have emerged in years. It belongs to a class of drugs called checkpoint inhibitors, which "take the brakes off" the immune system, allowing a more potent anti-cancer response. The first checkpoint inhibitor molecule to be approved was ipilimumab (owned by BMS), which blocks a molecule called CTLA-4. It was approved by the FDA in 2011 for metastatic melanoma. Nivolumab targets a different molecule, known as PD-1. What sets nivolumab (and other PD-1 inhibitors) apart from ipilimumab is the fact that it operates "closer" to the site of cancer, and therefore seems to have fewer side effects than CTLA-4 inhibitors. Many cancer types have "learned" how to escape immune destruction by making a molecule, called PD-L1, which binds to and activates PD-1 on T cells, shutting them down. With T cells disarmed in this way, the cancer can proceed unchecked."Our early findings reveal tremendous promise for a desperate group of patients, many of whom have been able to return to their normal lives at school and work after receiving this new, personalized immunotherapy." Prior to yesterday's regulatory approval, the only drug available in Japan for the treatment of advanced melanoma is a chemotherapy drug called dacarbazine; ipilimumab is not approved for use there, making nivolumab (Opdivo) the first checkpoint inhibitor to be approved for use in Japan. Ono will make the drug available to eligible patients free of charge until the drug has been listed on Japan's national insurance price list.  In the U.S., several anti-PD-1/anti-PD-L1 inhibitors, made by several different companies, are in clinical development. These include nivolumab (anti-PD-1, BMS), pembrolizumab (anti-PD-1, Merck), MPDL3280A (anti-PD-L1, Genentech), and MEDI4736 (anti-PD-L1, MedImmune/AstraZeneca). Several of these have received "Breakthrough Therapy" status from the FDA. The FDA's "Breakthrough Therapy" designation was implemented in 2012, with the goal of expediting the development of promising new medical treatments. Only a handful of drugs have been given the coveted designation. The latest addition to this rarefied list is an immunotherapy being developed by researchers at the University of Pennsylvania, under the direction of CRI Scientific Advisory Council member Carl June, M.D., in partnership with the pharmaceutical company Novartis. The approach, called CAR-T cell therapy, uses genetically modified T cells from a patient's own body to attack and kill cancer cells. To date, the approach has been used successfully to treat patients with a variety of childhood and adult leukemias and lymphomas. The specific CAR-T cell approach given Breakthrough Therapy status is one that targets a molecule on leukemia cells called CD19, found on cancers of B cell origin (including ALL, CLL, and non-Hodgkin lymphoma). The Breakthrough designation only applies to the treatment for childhood and adult refractory or relapsed ALL.  In one study, 89 percent of ALL patients (22 children and 5 adults) treated with the CD19-targeting therapy had a complete response to the therapy. Among this group of lucky patients is 8-year-old Emily Whitehead, who celebrated 2 years of being cancer free this past May."Our early findings reveal tremendous promise for a desperate group of patients, many of whom have been able to return to their normal lives at school and work after receiving this new, personalized immunotherapy," said Dr. June. "Receiving the FDA's Breakthrough Designation is an essential step in our work with Novartis to expand this therapy to patients across the world who desperately need new options to help them fight this disease."

 

 

 

癌末人頭空殼公司?!!

癌末病患當人頭 空殼公司詐貸抽佣2014年06月22日 04:09林郁平／台北報導台北自來水事業處淨水科技術員高正欣，涉嫌勾結陳姓銀行行員，專門幫信用不良的公司貸款，藉以抽取3成佣金；高嫌還找癌末病患充當人頭虛設公司，向銀行詐貸數百萬元。刑事局將高、陳等7名詐貸集團成員查緝到案，高嫌經檢方向法院聲押獲准。警方調查，39歲的高嫌，去年5月請育嬰假期間，在外成立公司，利用自己與某商銀板橋分行陳姓行員熟識關係，2人專幫資產或信用不良的公司申請貸款，核貸後收取3成佣金對分。警方追查，以高正欣為首的詐貸集團，還在去年找了邱姓、周姓人頭先後成立「顯能」、「雅仕特」2家公司。其中，周男是癌末患者。高嫌除偽造不實的財務報表與公司稅籍資料、員工勞健保及薪資轉帳紀錄等，交由陳嫌向銀行申請貸款。為騙過銀行其他的覆核人員，高嫌還向友人借錢租用辦公傢具，將空殼公司佈置成「跟真的一樣」，讓銀行誤信而放款。兩家人頭公司分別成功貸到200萬、300萬元，高嫌與陳嫌各分得75萬元贓款，其餘款項再由其他共犯、人頭均分。警方去年曾先以證人身分約談陳嫌；陳嫌事後心虛離職，銀行也察覺有異，立即將陳的主管調職。警方上周四兵分9路，到北市、新北市、桃園縣等地同步搜索，當場查獲高嫌等7人及辦理貸款、公司稅籍資料等證物。高到案後矢口否認，辯稱收取的只是協助處理貸款的手續費與服務費，陳嫌與其他共犯則坦承不諱。

 

醫學中心非必要 ! 北市聯合醫院 定位 社區醫院 !!!

柯文哲主張　讓聯醫回歸社區醫院2014-06-23記者黃福其／台北報導市長參選人台大醫師柯文哲昨提出北市衛生政策藍圖，表示要落實「家醫、分級、轉診、論人計酬」；若當選市長會讓北市聯醫回歸社區醫院，以社區照護、公共衛生為發展主軸。柯文哲昨受邀出席「2014台灣國際醫療展覽會暨第四屆海峽兩岸醫事交流學術論壇」演講，他說，好的醫療品質需有經費支撐；健保不開源，很難維持品質；「健保還沒垮，是壓榨醫護人員的結果，」尤其護理人員工作環境、條件應優先改善。一席話獲熱烈掌聲。他說，目前健保只重視醫療，忽略健康；醫院不做公共衛生、社區健康，只注重賺錢的效率。他提出重建醫療體系，落實國人運動習慣，從促進健康、公共衛生及社區醫療著手，對患者執行居家護理、居家安寧及個案管理，未來衛生政策將落實「家醫、分級、轉診、論人計酬」為主。他說，當年馬英九當市長時的衛生局長以北市聯醫規模約3500張病床，不輸台大醫院，可聯合10院區升格醫學中心，這是「邏輯錯誤」，台灣不能只有醫學中心和診所。他當選市長，會讓聯醫回歸社區醫院，以社區照護、公衛為主軸。北市衛生局主秘許朝程說，94年確曾提出升格醫學中心概念，但翌年市府發現市聯醫仍須著眼社區醫療，立即調整重點，且自96年起更加落實社區醫療、公共衛生，至今10個院區仍維持區域或地區醫院評鑑，並未申請升格醫學中心。

仁寶-長庚 開發健康管理 “智慧衣”

仁寶長庚合作 搶攻穿戴裝置 發稿時間：2014/06/24 16:01 最新更新：2014/06/24 16:01（中央社記者韓婷婷台北24日電）仁寶電腦宣布與長庚大學工學院合作，共同成立「健康照護科技研發中心」，瞄準智慧衣與健康照護服務雲產品開發，搶攻穿戴式龐大商機。仁寶與長庚大學共同成立健康照護科技研發中心，今天上午舉行簽約儀式，仁寶總經理陳瑞聰表示，公司設置30至50人研發團隊，產品將於明年第2、3季推出，初期以醫療體系為主，預期推出後市占率可達5成。仁寶表示，目前市面上一些穿戴式科技產品，大多著重於監測功能，無法對使用者提出即時預警。仁寶今天攜手長庚大學展示相關智慧衣，有各式感測器可量測穿戴者心電訊號、呼吸、溫度、汗液及姿態等資料，進行24小時監控。當受測訊號變化可能造成重大疾病或死亡時，將立即發出警報告知穿戴者等功能，希望能幫助人們做到「活的好，老的慢，病的輕」的境界。

仁寶電腦與長庚大學產學合作簽約，研發智慧衣明年Q2上市

長庚大學

仁寶電腦與長庚大學產學合作簽約，研發智慧衣明年Q2上市 撰文者：劉建宏 　發表日期：2014/06/26目前已有一些穿戴式科技產品問世，然現有產品大都只有監測的功能，但穿戴式科技應用於健康照護技術仍有許多發展空間，而且也還有很多服務模式可展開。仁寶電腦看好醫療照護商機，宣布與長庚大學工學院共同成立「健康照護科技研發中心」，並著手開發智慧衣包括可偵測心電訊號、身體姿態等，並進軍醫療通路，目標鎖定要拿下50%的智慧衣市占率，最快明年第二季就會上市。仁寶總經理陳瑞聰也指出，穿戴式科技是藉由資通訊ICT技術與感測晶片來達到身體健康狀況監控及預防目的，目前全球許多科技大廠皆加快腳步競相投資此技術及相關服務商機的發展，特別是人口老化問題逐漸嚴重早已是各國的重要問題，其帶來的龐大醫療花費將是各國政府的重大負擔。雙方合作的研發中心首要產品為「智慧衣與健康照護服務雲」，其中智慧衣是內衣上有各型感測器可量測穿戴者的心電訊號、呼吸、溫度、汗液及姿態等資料，進行二十四小時監控。一些受測訊號變化可能將造成重大疾病或死亡時，則立即發出警報以告知穿戴者，且這些訊號資料透過手機傳至雲端，可用以判斷健康長期趨勢的變化而提出預警，以協助使用者更為健康，日後這些長期資料也可提供研究者找出更多健康異常預警資料，使人們可逐漸作到「活的健康、老的慢、病的輕」。陳瑞聰也指出，這次與長庚大學合作，也期望未來更多企業、研究人員及醫師加入此中心，共同開發更多以「個人導向，預防為主」的穿戴式健康照護產品及服務體系，以台灣的ICT技術能量，共同發展健康照護科技產業。

APP行動醫療(健康) 9600萬人使用市場

從保健到醫療 穿戴技術仍未到位【作者： 丁于珊】   2014年06月23日 星期一午餐開動前，先拍張照上傳，不過這可不是要傳到Facebok分享的美食照，而是要透過App來檢視自己一天攝取的卡路里。想運動，卻又怕自己偷懶，現在也有App可以督促你嚴格實行你的健身計畫，如果沒有做到，那麼你將會為了你的偷懶付出罰金。圖一 : 健身與健康的應用程式越來愈多，讓行動裝置成為促進用戶維持健康生活習慣非常有用的工具之一。 App監督 健康自我管理隨著行動裝置滲透率不斷提高，這一類的健身與健康的應用程式也越來愈多，根據Juniper Research在2013年的一份研究報告指出，未來五年，行動醫療與健身的應用程式將會大幅度成長，有越來越多的App將會用在遠程監控，智慧手機也會大量用於病患的遠程監控上，以達到更好的遠距照護品質，同時也減少人力、物力與時間成本，預估節省的醫療成本將會高達350億美元。Juniper也預測，到了2018年將會有9,600萬人使用行動醫療設備或相關應用程式。近十萬個與健康照護有關的應用程式，證明了消費者對於使用行動裝置來改善健康有著極大的興趣。加州大學聖地亞哥分校預防醫學系教授Dr. Kevin Patrick的研究證實，行動裝置確實是能夠促進用戶維持健康生活習慣非常有用的工具之一。

iWatch不夠看 蘋果擬建立健康服務平台看準這樣的趨勢，許多科技大廠也開始佈局市場，例如蘋果。儘管還未推出iWatch，但蘋果卻已經對此產品做了許多規劃。先前已有許多市場報告都指出，iWatch將會具備一些與健康相關的功能，例如量測血壓或心律等功能。事實上，除了穿戴式裝置外，蘋果更想建立一個完整的健康與健身服務平台，就如同App Store。