疾管署公費NS1快篩試劑

明日啟動登革熱醫療顧問團、公費NS1快篩試劑，確保民眾健康 資料來源：疾病管制署 建檔日期：2015/09/16 更新時間：2015/09/16為建立台南市病患分流與醫療整合，中央流行疫情指揮中心依據世界衛生組織指引建議，自明（9月17日）起依病患分類（Group A / B / C）進行分流，紓解部分醫院急診壅塞情形，並由六家醫學中心專家組成「登革熱醫療顧問團」，提供醫療院所個案診斷及臨床處置專業建議。另衛福部疾管署已派遣防疫醫師進駐四家應變醫院協助診療及提供意見，健保署亦自明日起代辦NS1快篩試劑費用申報核付事宜，費用將由疾管署公費支應。昨日新增522例本土登革熱病例，分別為台南市437例、高雄市78例、台北市3例、新竹縣、新竹市、台中市及雲林縣各1例，其中台北市個案各有高雄市及台南市活動史、新竹縣及台中市個案分別有高雄市及台南市活動史，雲林縣個案疫調中。目前有38例病例於加護病房治療（台南市32例、高雄市6例）；新增2例疑似登革熱死亡個案，累計18例死因與登革熱相關，36例待審（台南市33例、高雄市2例、屏東縣1例）。國內9月8日至9月14日共新增3,563例登革熱病例，13例為境外移入，3,550例為本土病例，居住地分別為臺南市3080例、高雄市395例、屏東縣20例、另於桃園市、台中市、台北市、新竹市、彰化縣、新北市、嘉義縣、嘉義市、金門縣、宜蘭縣、苗栗縣、新竹縣、澎湖縣、台東縣及南投縣出現散發病例。今（2015）年入夏後共計10,384例本土登革熱病例，98.7%集中於南高屏，分別為台南市9,103例、高雄市1108例、屏東縣40例，另有18縣市出現零星本土病例共133例；境外移入病例共200例，主要來自印尼等東南亞國家。指揮中心再次強調，清除病媒孳生源才是防治登革熱最根本的方法，請民眾主動清除戶內外積水容器並定期巡查，以降低感染風險。個人外出應做好防蚊措施，穿著淺色長袖衣褲、並使用衛福部、環保署核可之防蚊藥劑；如有發燒、頭痛、後眼窩痛、肌肉關節痛、出疹等登革熱疑似症狀，應儘速就醫，並告知醫師旅遊或活動史。相關資訊請參閱疾管署全球資訊網（http://www.cdc.gov.tw）或撥打國內免費防疫專線1922（或0800-001922）洽詢。

臺南 拼生物經濟: 76家製藥業/ 35家GMP中藥 !

生技群聚完整 賴清德看好前景 2015年09月18日 04:10 記者陳惠珍／台南報導 生技綠能是南市府持續推動六大新興產業其中最重要兩項聚落，南市長賴清德指出，經過近五年來的發展歷程，目前臺南生技產業群聚最完整，含製藥產業、應用生技產業及醫療器材產業等次產業別，於100年起生技產業總家數計347家，逐年成長至104年7月底已增至395家，後市深具發展潛力。南市長賴清德表示，自100年起至104年7月底已吸引48家生技業者到臺南投資設廠，新增投資額逾29億元，創造775個就業機會，估計帶來超過42億元年產值。在製藥產業方面，家數為76家，居全國之冠，中藥GMP認證家數是35家，也是全國第一，另外取得PIC/S國際GMP認證家數為22家，高居全國第二。臺南生技產業之上市櫃指標性廠商，包含台灣神隆、生達製藥、中國化學、德英生技、南光化學、生泰合成等製藥廠商，以及台鹽實業、景岳生技、雙美生技等應用生技類別廠商。歷年營收統計表現逐年成長，於100年營收約新台幣133億元、101年的138億元至103年的180億元；尤其102年的年成長率達28％、103年小幅成長，年成長率1％；另就103年，在指標性廠商營收104.975億，與104年1月至7月底同期比較成長率1.3％。另在臺南綠能產業發展現況，2014年底茂迪併聯景，產能成為全球第一大，再連結模組、矽晶及相關週邊材料形成太陽能產業群聚。2014年中LED磊晶龍頭晶元光電併璨圓光電，產量達全球首位，引領週邊相關廠商升級轉型。此外，臺南市鑽石級綠建築數量亦居全國之冠，國內共62座，臺南14座，佔23％（統計至104年7月止），已為南市一大特色。賴清德指出，南縣市合併升格後，100年度綠能產業家數計167家，逐年成長至104年7月底家數，已增至194家；於100年至104年7月底已吸引37家綠能業者，到臺南投資設廠，新增投資額逾80億元、創造1,537個就業機會，估計帶來約132億元年產值。臺南綠能產業之上市櫃指標性廠商包含茂迪、新日光、益通、晶元光電、新世紀、大億科技及堤維西交通等綠能產業類別廠商。歷年營收統計表現也是逐漸成長，於100年的年營收約新台幣893億元，至103年的年營收約新台幣1,032億元；尤其102年成長率幅度高達30％，103年的年成長率幅度高達16％。(工商時報)

FDA頒布更新支氣管鏡清潔指導＿2015

FDA updates bronchoscope cleaning guidelines SEPTEMBER 17, 2015 BY FINK DENSFORD LEAVE A COMMENTFDAThe FDA released new guidelines today for cleaning and reprocessing flexible bronchoscopes to prevent infections associated with improperly cleaned units. Bronchoscopes must undergo reprocessing between uses, with broncoschopes specifically positioned to "pose a greater likelihood of microbial transmission and represent a high risk of infection if they are not adequately reprocessed," according to the FDA. The new guidelines, meant to avoid outbreaks of infections that can spread hospital-wide, include strict adherence to manufacturer reprocessing instructions. The Agency said it was critically important that all staff not skip steps in cleaning, only use manufacturer-specified cleaning accessories, high level disinfectants, enzymatic cleaning agents and detergents along manufacturer guidelines. The federal watchdog advised health professionals using the devices to immediately remove any units that did not pass a leak test or shows visible signs of damage, and to follow manufacturer's recommendations for preventive maintenance and repair. The agency also stipulated that handlers should implement a "comprehensive reprocessing quality control program," containing written procedures for monitoring, training and adherence, as well  as documentation for all items and steps in the reprocessing procedure. The agency concluded that reprocesses brochoscopes should be stored in a "manner that will minimize the likelihood of contamination or collection and retention of moisture," again according to manufacturer guidelines. And while the agency said the risk of infection with bronchoscopes was significant, it specified that the risk was not as high as the transmission risk in reprocessed duodenoscopes. In August, the FDA published warning letters it sent earlier that month to the 3 largest makers of endoscopes on the U.S. market, cautioning the companies about violations found during spring inspections at plants in the U.S. and Japan. The inspections followed a string of deadly "superbug" infections attributed to duodenoscopes made by Olympus (TYO:7733),Fujifilm Holdings (TSE:4901) and Hoya's (TYO:7741) Pentax subsidiary. The devices are used for a procedure called endoscopic retrograde cholangiopancreatography, in which a reusable tube-like camera is inserted into the throat of a patient. More than 500,000 ERCPs using the devices are performed in the U.S. annually. Hospitals in Connecticut, Virginia, California and Washington state all reported superbug outbreaks in February and March, some of which led to patients' deaths.

晟德 布局品牌併購＆電商

晟德8月營收跳升新高 健喬中國藥證進度加快 2015年09月18日新藥市場龐大，晟德、健喬積極布局，近期都有新進度。資料照片 【潘姿吟╱台北報導】晟德（4123）旗下的順藥研發長效止痛針劑LT1001，已向台灣食藥署（TFDA）提出新藥上市許可申請。晟德受惠認列澳優乳業營收，8月營收跳升至10.48億元新高，未來將持續購併歐美品牌引進中國，並進軍電商平台。 此外，製劑廠健喬（4114）送件待審批的中國藥證數量超過10張，在中國官方加速藥證審證進度，祭出限期清倉新令落實後，法人預估，健喬的取證進度有望加快，長期受惠。

順藥止痛針申請上市 順藥主管表示，長效型止痛針劑LT1001適應症為解除中度到嚴重疼痛，目前已向TFDA提出新藥上市許可申請，保守估計將在1~1.5年內核准，最快明年底上市。 據悉，這項新藥將適用生技產業策略諮議委員會議（BTC）通過的新藥加速審批與優渥健保核價新制，法人預期，有利於順藥海外授權與上市銷售，有機會帶動明年業績貢獻。 晟德去年10月收購中國最大進口羊奶粉製造商澳優乳業，受惠完成收購，8月營收跳升至10.48億元新高，其中，澳優乳業貢獻9.52億元營收。 晟德主管表示，澳優乳業擁有2.5萬家的母嬰通路，未來希望在既有通路中，增加特殊嬰幼兒配方奶粉等營養品銷售。此外，晟德也將持併併購歐美優質品牌，並引進中國市場。 健喬則受惠產品線趨於多元、中國官方速藥證審批進度，目前已送件待審批的藥證數量超過10張，未來有機會加快取證進度。 同時，健喬聚焦的5大產品銷售均有成長，尤其中國鼻噴、東南亞港澳的特色用藥，法人估計，第3季雖是傳統淡季，但健喬表現不俗，今年營收不排除逐季走揚。

中國：金蟬花／蟲草研究 不被理解、重視！！

金蝉花与健康事业 2015年09月18日 00:49作者：陈铁宝　来源： 编辑：东方财富网　上世纪后半叶开始，人类的疾病谱发生了重大变化，即糖尿病、癌症、冠心病、高血压、肾脏病、精神性疾患等大幅上升，对人们健康和经济社会构成严重威胁。加上现在的人口老龄化，这一问题更是雪上加霜。由于与之相抗衡的难度之大、影响之广前所未有，因而被称为第二次公共卫生革命。历史上的第一次公共卫生革命，主要是抗击传染性疾病和寄生虫病，因为抗生素的诞生，使这类疾病大量减少，所以人类初战告捷。而第二次公共卫生革命需要解决的糖尿病、癌症、冠心病、高血压、肾脏病、精神性疾患等问题，现在仍处于攻坚阶段。有专家认为，减少这些慢性疾病的根本途径，除了改变生活方式外，主要是通过养生保健，让人们不得病、少得病、晚得病，这是第二次公共卫生革命的核心问题。虫草专家陈祝安教授对中国经济时报记者说，"研究证明，金蝉花等虫草真菌，对预防和治疗许多慢性病有显著的辅助疗效，是第二次公共卫生革命的生力军，但是，我们对金蝉花等虫草真菌的认识缺乏战略眼光，研究和开发非常不够，这个偌大的天然宝藏至今尚未被完全开启。"

金蝉花开发利用的战略价值　虫草在我国利用最多的主要有冬虫夏草、金蝉花和蛹虫草等。冬虫夏草由于资源有限，又没有攻克人工培养的难题，价格已成"软黄金"，普通百姓的消费基本与它无缘。金蝉花也称蝉花，是寄生在蝉上的一种虫草菌。有资料表明，早在南北朝时就有了加工蝉花的记载，《本草纲目》也对其治病机理进行了记述。其许多记载比冬虫夏草还早了很多年。据有关记载，千余年来，蝉花只是作为一味普通中药用于防病疗疾。云南、广东、四川、福建、浙江、江苏等地有长期食用的习惯，已经开发出许多蝉花药膳滋补食谱，金蝉花的应用也仅仅停留于此。或许是我国的中草药过于丰富，学术界、科技界对虫草研究几乎是不屑一顾。只有陈祝安、李增智、陈以平、樊美珍等少数专家与学者，在孤独和冷漠中，对金蝉花展开殚精竭虑地研究，发掘着造福人类健康的潜力。据浙江泛亚生命科学研究院副院长王玉芹教授介绍，通过专家们几十年的刻苦钻研和实践，对金蝉花的价值终于有了新的重大发现。蝉花药理学研究证明，金蝉花和冬虫夏草的功能基本相近，但许多成分含量还高于冬虫夏草，且有其独特性。金蝉花具有免疫调节、改善肾功能、调节脂类代谢、抗肿瘤、促进造血、提升机体的营养状况、解热镇痛、镇静催眠、抗疲劳、抗衰老、抗氧化、降压、降血糖等广泛的药理作用。专家感叹，"金蝉花就是一个复杂的天然复方药或者天然制药厂啊！"

2014年10月，《国宝虫草金蝉花》一书出版，一些专家的研究成果得以集中公开披露：上海中医药大学附属龙华医院教授陈以平，曾以冬虫夏草与其他中药配伍治疗肾脏病，并取得良好效果，但随后冬虫夏草价格高企，难以大量入药，陈以平陷于无奈之中。她了解到，陈祝安数十年研究虫草金蝉花，便亲自带弟子找到陈祝安，切磋用金蝉花代替冬虫夏草入药的可能。因为金蝉花和冬虫夏草同为虫草真菌，生物特征非常相近，应该有同等功效。经过试用，金蝉花治疗肾病大获成功，陈以平成为金蝉花治疗肾病的首创者，无数患者因此解除了病痛。同样在肾病研究中取得喜人成果的，还有北京中医药大学东直门医院肾内科主任刘玉宁教授，他用泛亚医药的蝉花纯粉进行抗衰老研究，在治疗慢性肾衰时，竟然关闭了名叫SI.TI的抗衰老基因，这一重要发现，让人们对益寿延年充满希冀。宋捷民、谢炜、金丽琴、陈柏坤等专家和科学工作者，还对金蝉花在免疫调节、改善肾功能、调节脂类代谢、抗肿瘤、促进造血、提升机体的营养状况、解热镇痛、镇静催眠、抗疲劳、抗衰老、抗氧化、降压、降血糖等方面的功效，进行了一系列科学实验，取得了令人满意的效果。2011年3月18日，著名精神疾病分子遗传学专家江三多教授在香港第一届金蝉花对当代医学和人类健康学术研讨会上宣布，金蝉花全基因组图谱研究取得成功。研究表明，金蝉花是一种更古老、遗传更稳定的虫草，其遗传变异率只有冬虫夏草的10%；金蝉花有1.6万多条编码基因，说明其内在成分极其复杂，从而证明未来的药物开发前景将十分广阔。中国工程院院士李玉说："二十一世纪初，人类医学20大最佳产品中，与真菌有关的超过10种，而其中著名的环孢素以及头孢霉素都是虫草所在的肉座菌目真菌的产物，因此，把虫草菌誉为天然制药厂毫不为过。"蝉花虽好，但同样受到野生资源缺乏的困扰。据浙江泛亚医药集团董事长孙长胜介绍，为缓解金蝉花的供求矛盾，人工培养金蝉花已经由陈祝安、李增智、樊美珍等专家试验成功，性能药效与野生金蝉花类同，而且解决了野生金蝉花孢子粉无法收集的难题。金蝉花人工培养的成功，其产量增加，价格下降，成为百姓用得起的虫草，使金蝉花对多种慢性病的大面积防控成为可能，因此，金蝉花的研究和开发，对第二次公共卫生革命具有战略性价值。

虫草应用面临的矛盾与困惑

——观念落后之困。据最新估计，金蝉花等虫草真菌物种在全世界拥有高达510万种，仅次于昆虫，但被人类认知的不足10万种，而进行过功能评价和成分研究的则更少。一提虫草，一般人只知道冬虫夏草。一说虫草菌，一些人或许马上联想到细菌、毒素、安全等，却不了解它和人类养生与健康的重要关联。虫草研究基本是靠个别专家的兴趣和执着在研究，缺乏有组织的、系统的基础研究和产品开发研究。2006年，上海泛亚医药开始涉足蝉花研发，2010年浙江泛亚在浙江平湖投资建厂，并收拢起呈散兵游勇状的国内蝉花研究顶尖人才成立浙江泛亚生命科学研究院，组织起全国最强的蝉花研究阵容，以团队之力，开拓前行。浙江泛亚生命科学研究院院长、原安徽农业大学校长的李增智等虫草专家认为，社会上不重视虫草的研究和开发，除了虫草科普教育薄弱外，主要是观念保守，不思创新。曾任浙江省科学院亚热带作物研究所研究员81岁的陈祝安教授介绍，1979年，他在世界上首先发表高雄山虫草菌论文，他的韩国留学生南什姬，从他那里学习了高雄山虫草菌的知识，回到韩国一年时间，就把高雄山虫草菌产业化了。现在，高雄山虫草菌在韩国被制成食品补充剂，正在向其老师的所在国——中国游客销售。而陈祝安教授上世纪六十年代开始研究金蝉花等虫草菌，曾获1978年全国科学大会个人重大贡献奖，当选第六届、第七届全国人大代表，但是，直到退休，他也没能把一种虫草菌产业化。

——百姓认知之窘。研究发现，蝉花在我国主要侵染两种蝉的幼虫，一种是浙江的竹蝉若虫，一种是云南兰坪的小鸣蝉若虫，也就是说，其他蝉上的都不是金蝉花，但又相似于蝉花，就像冬虫夏草一样，也有真假之分。随着人们的保健意识增强，许多人到野外盲目采挖后不经分辨就食用，引起了一些食用"金蝉花"后中毒的事件，搜狐、中国网等媒体多有转载报道，一时间引发了人们的担忧和疑问。据有30多年从业经验的中药师王静之介绍，金蝉花也称蝉花，是我国一味传统的中药材。野生金蝉花的产量非常少，尽管金蝉花具有很高的药用滋补价值，但由于蝉花真假难辨，还是不要自行采挖食用。上海中医药大学附属龙华医院肾内科主任医师陈以平教授以金蝉花为主要药材进行慢性肾衰康复治疗，她表示，在其25年的临床治疗中，不但没有发生任何中毒事件，相反有很多肾病患者恢复了健康。陈教授分析说，真正的蝉花经过药理学分析是没有毒性的，之所以中毒只能有三种原因：一是食用了类似金蝉花的其他虫草菌，即假蝉花；二是食用了已经发黑、发霉或者变质的金蝉花；三是金蝉花的外壳未经处理，含有致病微生物或其他有害物质，例如一些重金属等。李增智、陈以平两位教授呼吁：希望百姓对金蝉花有一个正确的认识，就像山上的蘑菇，有的有毒，不能随意采挖食用的道理一样，购买时要选择国家认可的正规渠道，品质才会有保证。

——政策环境之惑。李增智教授介绍，人们比较认知的虫草有500种，国内外有研究的20多种，我国产业化的却只有冬虫夏草，现在一提虫草就是冬虫夏草，这太狭隘了。谈到发展的瓶颈，李增智教授忧心忡忡地说："在现行政策体系里，虫草科研既归不到食品里，也归不到药品里，从政策到资金都得不到支持，基础研究太浅，产业化自然是难上加难。金蝉花的产业化，还在艰难地由蛹化蝶的过程中。对待虫草的态度，国内外却大相径庭。现在，日本、韩国早已意识到蝉花的价值，大量从我国进口野生蝉花作为原料，用来研发食品和保健食品。这样下去，我们的虫草资源就会很快被国外控制或垄断，对此，我国有关方面应该有战略思考和紧迫感。产于我国的红曲，就是因为被日本在国际上抢先注册，以至于造成现在我们一开发红曲产品就侵权的尴尬局面。虫草界决不能再出现这样的蠢事了。"

——与外国竞争之 。不起眼的虫草，其实是一个大产业。英国虫草菌缺乏，却把毒镰孢开发成了真菌蛋白肉，供给素食主义者，每年销售额达10亿美元。诺华公司不仅利用蝉花生产出了治疗多发性硬化症的药物，还利用蝉花的培养基，生产出了器官移植手术后抗排异的有效药物，使其在抗排异领域处于世界垄断地位。蝉花在东南亚、日本、韩国和美国都作为食品补充剂或一般食品在食用。蝉花在日本还用于化妆品。而我国能走向国外的，现在只有冬虫夏草，且生长在环境非常脆弱的青藏高原等地，资源十分有限，开发越多，环境破坏越厉害。

——产业发展之难。我国的金蝉花等虫草菌十分优良，然而，要把我国的虫草菌开发成保健食品甚至药品，难度却相当大。已经退休的安徽农业大学教授樊美珍说起申报难度，依然双眸含泪，唏嘘不已："按照现行规定，虫草菌要申报保健食品，要先报批新食品原料，再报保健食品，这两步需要6年，然后还需要再研究10年，人生有几个16年啊！申批手续十分繁琐，专家哪能耗得起这么多精力？如果交给代理商去办，则需要100万元。申报一个保健食品所花费的时间和金钱，有几个科学家能承受得起啊！有一次我们实验室的一个虫草研究成果获得肯定，实验室的科研人员竟然高兴得抱头痛哭！为什么痛哭呢？因为虫草研究得到社会认可太难了！"樊美珍教授接着说。"搞虫草菌研究，常常不被理解、不受重视，每一步都很难。有一次我去找有关部门申报虫草事宜，科长问，你干什么呢？我说申报虫草……话未说完，科长大手一挥，厉声说，你先出去！我当时眼泪都下来了。我想，这辈子给我一百万元，我也不愿去申办虫草的事了！"观一斑而知全豹。虫草产业的发展既缺乏政策支持，也得不到社会的理解，虫草产业发展的难度可想而知？

虫草产业发展的建议　没有大众的健康，就没有全民的小康。小小的虫草问题，其实是事关经济和社会发展的大问题。当糖尿病、癌症、冠心病、高血压、肾脏病、精神性疾患等居高不下之时，又遭遇未富先老的老龄社会局面，患病人数之庞大，历史空前。在这样的巨大压力下，我们必须更新观念、创新思维和创新管理，才能调动一切积极因素，打赢第二次公共卫生革命这一仗。

建议一：要更新观念，重新认识虫草。管理者对虫草的谨小慎微是为了人们的安全，但是，凡事都有一个度，如果谨慎过了头，就会走向事物的反面，就会以安全为由，客观上阻碍了虫草业的创新和发展。李增智教授说，虫草就是长在虫子上的蘑菇，和普通食用菌类似。英国的毒镰孢菌有一定毒性，但都被英国开发成吃起来像牛肉、鸡肉一样的素食品，商品名统称库恩，2002年还进入到欧美市场。我们的金蝉花等虫草菌十分优良和安全，完全没有担心安全的必要，如果继续"谨慎"下去，管理层面的安全有了，老百姓健康的安全却没有了。

建议二：要面对现实，改善政策环境。原卫生部发布的《中国慢性病防治工作规划(2012—2015年)》显示，我国慢性病发病人数快速上升，现有确诊患者2.6亿人。慢性病的高发正在快速消耗社会积累的财富，据世界卫生组织预计，慢性病防治占中国医疗费用的80%，在今后10年中，中国因心脏病、心脑血管疾病和糖尿病等疾病导致的过早死亡将产生5580亿美元的经济损失，到2015年中国慢性病直接医疗费用将超过5000亿美元。老百姓说，大病一场，小康泡汤。北京肿瘤医院负责人说，谁家有一个大病患者，这个家庭也意味着告别了幸福。根据资料，目前世界上超过5亿人患有不同类型的肾脏疾病。近20年，中国肾病患者也逐年增多，据调查，患病率已达10.8%，肾病末期透析费用每年达几百亿元，给社会和家庭带来巨大压力。在如此严酷的现实面前，在科学研究已经证明虫草菌对包括肾病在内的许多慢性病有预防和治疗效果的情况下，有关部门应该尽快研究和改进虫草菌产业化的有关政策，对虫草产业进行政策和资金支持，促进虫草研究成果尽快转化，早日为百姓造福。

建议三：要组织基础研究，形成国际竞争力。中国和东亚是世界虫草的中心区，我们应该珍惜和大力开发利用这一宝贵资源。日本、韩国和美国在虫草菌开发食品和化妆品方面已经走在我们的前面，诺华制药用金蝉花作原料的药品更是处于垄断地位。科技部门和研究单位应该及早组织虫草菌的基础研究，破解虫草菌的未知密码，用科技创新推动虫草产业的快速发展，在国际上形成虫草菌产品独到的竞争力。

建议四：要从全民大健康的战略高度去认识、研究和发展蝉花虫草。让这个偌大的天然宝藏得到开发利用，造福百姓；让它去预防和治疗多种慢性疾病，使其真正成为第二次公共卫生革命的生力军；让这个古老而又年轻的蝉花虫草，为人们的健康贡献微薄之力。