Thursday, November 19, 2015

智擎 胰臟癌藥ONIVYDE(安能得)藥費1年約360萬!!!

生技好賺 智擎新藥投報率88倍 2015年11月19日 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 全球已核准的4個胰臟癌藥物 生技高風險、高獲利,可由智擎新藥獲得明證。智擎總經理葉常菁昨(18)日表示,該公司開發的胰臟癌新藥ONIVYDE(安能得)於10/26在美國上市開賣,台灣初估明年第一季前也可上市;該新藥投資報酬率超過88倍,是台灣首個進入高藥價的創新藥。

在美國每針1,620美元 安能得目前在美國上市每針價格為1,620美元(約5萬台幣),每二周打一次,劑量則視個人狀況而定,平均每月約需30萬台幣藥價,以一個療程約4個月估算,合計約120萬台幣,1年藥費為360萬台幣。葉常菁表示,國內價格將不低於美國藥價,基於照顧國內病患,初期智擎將採「恩慈」療法,即免費供應國內病患,以國內目前約有1,700位病患估算,至少800人應可受惠。智擎在2003年以300萬美元從美國Hermes Biosciences, Inc.授權引進PEP02(MM-398,藥品名ONIVYDE,安能得)開發權利,2011年完成第二期人體臨床試驗後,再以2.2億美元,回饋授予Merrimack公司,創下台灣新藥公司對外授權金最高紀錄。

授權Baxter達9.7億美元 爾後Merrimack與智擎也合作進行第三期臨床試驗,並於2014年將安能得在美國及台灣以外的區域專屬授權給予美國Baxter公司(NYSE;BAX),授權金高達9.7億美元,Baxter今年再分割為Baxalta公司。葉常菁表示,安能得是台灣新藥開發史上,第一個獲得美國FDA核准通過的癌新藥,也是台灣食藥署(TFDA)領先美國FDA核准通過的新藥。初步統計,耗時13年成功上市的安能得,姑且不論其上市銷售後帶進的業績貢獻,光是授權金的投資報酬率即高達88倍,且推波智擎今年前3季EPS以4.18元再創年度新高,並成為少數有獲利的新藥公司。

法人估今年EPS上看6元 目前安能得已向歐洲申請藥證中,亞洲則力拚年底前送件,若順利向韓國或新加坡送件,法人預估則至少有500萬美元里程金可再入帳,將帶動智擎今年EPS上看6元,明年則因歐洲、亞洲藥證取得,二筆里程金合計為5千萬美元(約台幣16億元),扣除所得稅和相關稅率後,以智擎目前股本10.19億元計算,可望貢獻EPS高達12元。(工商時報)

智擎胰臟癌新藥 最快年底取得歐盟上市許可 2015-11-1819:07 〔記者陳永吉/台北報導〕由智擎(4162)與授權合作夥伴美國Merrimack公司研發的胰臟癌新藥—ONIVYDE(安能得),上個月已經正式在美國開始銷售,智擎總經理葉常菁透露,ONIVYDE在美國的銷售頗佳,接下來最快今年底歐洲也可以拿到上市許可。 葉常菁表示,施打ONIVYDE一次療程約需3.8個月,總共約需4.3萬美金(約新台幣130萬元),平均每個月要30幾萬元,根據之前的臨床結果,施打ONIVYDE的病患,有25%存活可以超過一年。 至於台灣部分,葉常菁表示,ONIVYDE已經通過TFDA核可,只是還沒拿到藥證,估計明年第一季有機會取得,屆時就可以開賣;智擎發言人吳兆升表示,台灣一年約有1700個胰臟癌病患,市場規模約有10億元台幣,到時候會由智擎自己銷售。 吳兆升指出,ONIVYDE除了在美國已經上市外,現在在歐盟也由合作夥伴提出新藥上市申請,目前正進行新藥上市許可申請審查中,估計最快年底可以獲得核可;亞洲部分除了台灣外,合作夥伴也已向新加坡、韓國申請新藥上市,估計明年就可獲得核可。 吳兆升表示,一旦取得新加坡核可,東協六國就能同時開始為銷售作準備,歐洲的情況也相同,而這兩個區塊,智擎與合作夥伴談定的條件除了新藥上市獲得核可可拿里程碑金外,會依銷售金額進行抽成,所以一旦產品上市銷售,對智擎營收就能產生穩定的貢獻。 智擎今年前三季每股稅後盈餘為4.18元,而根據法人預估,ONIVYDE有機會在年底前獲得歐盟新藥上市核可,因此將有里程碑金入帳,今年每股稅後盈餘上看12元。

智擎ONIVYDE胰臟癌一線用藥PK Gemzar(Eli Lilly)/Abraxane(Celgene)

智擎新藥 攻一線治療 2015-11-19 05:18    經濟日報 記者黃文奇/台北報導 分享智擎(4162)昨(18)日宣布,公司新開發、台灣第一個打進美國的第一顆抗癌新藥「安能得」(ONIVYDE),將投入新一代全球抗胰臟癌用藥臨床試驗,搶攻下一波30億美元市場。 智擎表示,未來ONIVYDE跨入一線用藥後,將挑戰全球兩大藥廠巨擘禮來(Eli Lilly)、賽基(Celgene)在抗胰臟癌的版圖,向雙雄旗下胰臟癌用藥叫陣,包括禮來的Gemzar及賽基的Abraxane。智擎昨日股價收216元,上漲7元。智擎昨日舉辦慶祝酒會,吸引數百人到場祝賀,除了智擎董事長何俊輝、執行長暨總經理葉常菁,還有當初一手催生智擎的推手、晟德生技董事長林榮錦及元富董事長陳俊宏等人。智擎的ONIVYDE耕耘十餘年,從2011年授權美國夥伴後,才獲得大眾關注。今年,率先獲得台灣食品藥物管理局(TFDA)的核可上市,授權美國夥伴Merrimack的同一個產品,也在今年10月22日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准在美上市,立下台灣生技公司打國際盃的新里程碑。臨床試驗方面,智擎表示,由於安全性無虞,將從臨床二期開始收案,為全球多國多中心的模式,收案人數約150人,時間約一年半,以準備進入臨床三期。最重要的是,智擎無需另外支付費用,未來新一代藥物上市後,仍可按合約分潤。

陽光私募大卡位! 醫藥生物私募超越房地產….

私募加紧调研布局春季行情 生物医药成新宠 2015-11-19 08:21:19 来源: 中国证券报·中证网(北京) 周三沪指延续调整态势,近期持续走强的券商、军工板块及创业板遭遇下跌。本周出现的缩量上涨、放量下跌的走势,令经历过今年急转行情的机构投资者们多了一份谨慎。"市场先扬后抑符合我们的预期,目前尽管指数已展开调整,但中期趋势还在上升通道。"上海一家私募人士告诉记者。另外,多家私募开始提前布局明年的春季行情,从调研数据来看,生物医药成为近期私募的新宠。 盘鼎基金证券投资部负责人称,指数缩量下跌,延续调整周期,18日各分类指数收盘均位于10日均线之下,创业板指数几乎跌破周一大阳线的低点,前期热点也无一例外主动杀跌,大部分创业板领涨股、百元股和次新股,都在30分钟周期做出双头形态。但他们认为,"虽然指数展开调整,但是整体趋势依旧是上升通道,在3500点没跌破以前,均不会打穿上升趋势线。若本周后两个交易日将3520点的支撑打破,则很有可能进入下一个箱体区间运行。"上海凯石益正市场研究总监周荣华则表示,股市长期投资环境趋向改善,但短期内多种风险交织,中级反弹或将接近尾声,调整将加速,建议长期投资者守住仓位,短期投资者逢高落袋为安,积极关注消息面风险,对仓位做进一步调整。临近月末,需要转向谨慎,12月份的市场在美联储将加息和年末资金压力的制约下,存在回落调整的风险。不过,可继续关注新能源、新能源汽车、高端制造,计算机、网络安全等板块的阶段性机会。尽管对短期走势存在担忧,但对中期局势,机构人士仍抱有信心。北京大君智萌投资管理有限公司董事长吕长顺告诉记者,目前大盘底部特征明显,中期强势基本确立。目前沪指已经形成了一个底部岛型反转结构。按照岛型理论,沪指左侧向下缺口在8月25日形成,右侧底部向上缺口在10月12日形成,这个底部可以称为"安全岛",也将成为2016年的重要底部支撑,所以即使近期有回落,幅度不一定很大,3373点附近有支撑。"12月如果出现调整,是一次中线布局的好时机。操作策略上仍然可以逢低建仓,耐心等待明年一季度的投资机会。"

调研生物医药等行业 在谨慎应对短期震荡的同时,多家私募抓紧布局明年行情,生物医药股成调研重地。据格上理财统计,三季度阳光私募在医药生物行业的重仓股总数达82只,共涉及阳光私募基金131只,持股总市值达237亿,在所有行业中占比14.42%。医药生物超越房地产成为私募机构持股最为集中的行业。其中,菁英时代投资持有的"溢多利"10月以来涨幅达73.19%,成为阳光私募三季度持股中涨幅最大的医药股。此外,包括世诚投资、混沌投资在内的6家机构所持医药股10月以来涨幅也超过了40%。另外,弘尚资产和淡水泉投资的重仓股中也频现生物医药股的身影。此外,格上理财数据显示,10月以来,共有251家上市公司接受私募机构调研,其中医药生物行业共22家,在所有行业中排名第4。值得注意的是,科华生物最受私募追捧,重阳、淡水泉、朱雀、汇利等多家私募机构均对其进行调研。

佳世達 轉投資 明基醫 68.6%股權 !!

佳世達小金雞 明基醫12月掛牌 2015-11-19 01:25 工商時報 記者袁顥庭/台北報導  佳世達(2352)集團轉型搶進醫療產業,第一個小金雞明基醫(4116)計畫於今年12月掛牌上櫃,顯示集團在醫療產業的布局逐漸開花結果。集團透過轉投資公司總計持有明基醫大約68.6%的股權,隨著明基醫上櫃,可望挹注釋股利益。佳世達近年積極拚轉型,總經理陳其宏更是集團在醫療產業布局的總舵手。去年醫療加上智慧解決方案等高毛利事業營收達到60億元的規模,今年新事業營業額會衝上百億元,隨著過去布局逐漸發酵,預期5年內這些高毛利的事業營收貢獻可望過半。醫療事業方面,去年蘇州、南京兩家醫院的營收成長了30%以上,南京醫院已經獲利、蘇州醫院虧損也減少,集團醫療事業營運已經步向正面循環。 佳世達係透過旗下轉投資公司間接持有明基醫股票約50.5%的股權,達利投資、達利貳投資、達利管理顧問持股比例各約9.3%、4.1%、4.7%,總計持股比例達68.6%。明基醫即將掛牌上櫃,帶動昨日股價大漲11.92%,收盤價40.1元,佳世達在2010年入股明基醫,持股成本低,未來釋股利益可期。 明基三豐醫療器材主要產品為手術用手術台、手術燈等,並且逐步拓展到手術室整合方案,以及醫療影像、醫療耗材等產品線,目前公司資本額約3.84億元。明基醫今年前三季營收約6.76億元,稅前淨利1.4億元,稅後淨利約1.27億元、每股盈餘3.32元,獲利已經超越去年全年的2.06元。

台灣生技股分析師 兩岸大洗牌!

浩鼎效應 生技股抓住外資眼球2015-11-19 05:17     經濟日報 記者簡威瑟/台北報導 MSCI明晟年度調整納入浩鼎後,連日強漲掀起台灣生技族群旋風,是台股中最耀眼的族群。外資券商主管說,台灣生技公司通常股本小,無法納入研究範圍,但其受惠中國大陸生技醫療需求趨勢明顯,未來重要性勢必提升,尤其台灣生技產業發展時間長,當大陸市場需求提高,台灣生技股中長線可望有更多個股獲外資青睞。過去一周外資砸下2.4億元、大手筆加碼浩鼎500張持股,同時轉進指標股精華、F-金可、神隆,甚至也大買旭富、生達、必翔等小型股,頗有看好生技族群未來性意味。另外,生技族群是櫃買中心重點扶植產業,外資青睞度提高象徵櫃買將台灣生技業推向國際有成。國內外大型法人中,以國內法人追蹤生技股較為積極,例如凱基呂奕達、元大李佩菁研究範圍較廣;大和資本證券非科技產業分析師王琦清是外資圈研究台灣生技股代表,野村證券透過國外分析師研究台灣生技指標股、摩根士丹利證券則以大中華區角度,將少數台灣生技股納入研究範圍;外資研究機構目前納入研究的生技股,以較具知名度的中型以上企業為主,包括精華、F-金可、葡萄王、神隆、安成藥等。元大投顧生技產業分析師李珮菁認為,生技股近期大漲,與十三五計畫「2020健康中國」有更密切的關聯,包括保健食品、製藥、醫療材料、醫療設備等次領域的企業,若於大陸布局時間較長,受惠程度將較高。摩根士丹利證券指出,大陸經濟轉型過程中,應將目光轉往「新中國」概念,也就是著重醫療行業、互聯網、科技股;高盛證券則提出放眼「新中國」論點,直言隨中國大陸經濟增速放緩,鑒於增長引擎轉向消費與服務業,以健康醫療、科技行業為主體的新經濟,才是投資者需要高度關注所在。

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