生技好賺 智擎新藥投報率88倍 2015年11月19日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 全球已核准的4個胰臟癌藥物 生技高風險、高獲利，可由智擎新藥獲得明證。智擎總經理葉常菁昨（18）日表示，該公司開發的胰臟癌新藥ONIVYDE（安能得）於10/26在美國上市開賣，台灣初估明年第一季前也可上市；該新藥投資報酬率超過88倍，是台灣首個進入高藥價的創新藥。
在美國每針1,620美元 安能得目前在美國上市每針價格為1,620美元（約5萬台幣），每二周打一次，劑量則視個人狀況而定，平均每月約需30萬台幣藥價，以一個療程約4個月估算，合計約120萬台幣，1年藥費為360萬台幣。葉常菁表示，國內價格將不低於美國藥價，基於照顧國內病患，初期智擎將採「恩慈」療法，即免費供應國內病患，以國內目前約有1,700位病患估算，至少800人應可受惠。智擎在2003年以300萬美元從美國Hermes Biosciences, Inc.授權引進PEP02（MM-398，藥品名ONIVYDE，安能得）開發權利，2011年完成第二期人體臨床試驗後，再以2.2億美元，回饋授予Merrimack公司，創下台灣新藥公司對外授權金最高紀錄。
授權Baxter達9.7億美元 爾後Merrimack與智擎也合作進行第三期臨床試驗，並於2014年將安能得在美國及台灣以外的區域專屬授權給予美國Baxter公司（NYSE;BAX），授權金高達9.7億美元，Baxter今年再分割為Baxalta公司。葉常菁表示，安能得是台灣新藥開發史上，第一個獲得美國FDA核准通過的癌新藥，也是台灣食藥署（TFDA）領先美國FDA核准通過的新藥。初步統計，耗時13年成功上市的安能得，姑且不論其上市銷售後帶進的業績貢獻，光是授權金的投資報酬率即高達88倍，且推波智擎今年前3季EPS以4.18元再創年度新高，並成為少數有獲利的新藥公司。
法人估今年EPS上看6元 目前安能得已向歐洲申請藥證中，亞洲則力拚年底前送件，若順利向韓國或新加坡送件，法人預估則至少有500萬美元里程金可再入帳，將帶動智擎今年EPS上看6元，明年則因歐洲、亞洲藥證取得，二筆里程金合計為5千萬美元（約台幣16億元），扣除所得稅和相關稅率後，以智擎目前股本10.19億元計算，可望貢獻EPS高達12元。(工商時報)
智擎胰臟癌新藥 最快年底取得歐盟上市許可 2015-11-1819:07 〔記者陳永吉／台北報導〕由智擎（4162）與授權合作夥伴美國Merrimack公司研發的胰臟癌新藥—ONIVYDE（安能得），上個月已經正式在美國開始銷售，智擎總經理葉常菁透露，ONIVYDE在美國的銷售頗佳，接下來最快今年底歐洲也可以拿到上市許可。 葉常菁表示，施打ONIVYDE一次療程約需3.8個月，總共約需4.3萬美金（約新台幣130萬元），平均每個月要30幾萬元，根據之前的臨床結果，施打ONIVYDE的病患，有25%存活可以超過一年。 至於台灣部分，葉常菁表示，ONIVYDE已經通過TFDA核可，只是還沒拿到藥證，估計明年第一季有機會取得，屆時就可以開賣；智擎發言人吳兆升表示，台灣一年約有1700個胰臟癌病患，市場規模約有10億元台幣，到時候會由智擎自己銷售。 吳兆升指出，ONIVYDE除了在美國已經上市外，現在在歐盟也由合作夥伴提出新藥上市申請，目前正進行新藥上市許可申請審查中，估計最快年底可以獲得核可；亞洲部分除了台灣外，合作夥伴也已向新加坡、韓國申請新藥上市，估計明年就可獲得核可。 吳兆升表示，一旦取得新加坡核可，東協六國就能同時開始為銷售作準備，歐洲的情況也相同，而這兩個區塊，智擎與合作夥伴談定的條件除了新藥上市獲得核可可拿里程碑金外，會依銷售金額進行抽成，所以一旦產品上市銷售，對智擎營收就能產生穩定的貢獻。 智擎今年前三季每股稅後盈餘為4.18元，而根據法人預估，ONIVYDE有機會在年底前獲得歐盟新藥上市核可，因此將有里程碑金入帳，今年每股稅後盈餘上看12元。
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