王長怡布局: 聯亞藥 長效蛋白藥劑型(EPO,GCSF, interferon)/ 聯生藥 蛋白原料藥API

聯亞藥22日登興櫃 三大核心驅動營收接力成長 MoneyDJ新聞 2016-01-20 17:48:41 記者 蕭燕翔 報導 聯亞藥業(6562)即將於22日登錄興櫃。該公司經營團隊表示，在藥品委託製造/研究(CMO)、特殊針劑開發及生物相似/改良藥等三大核心方向確立下，成立兩年皆有獲利，未來營收將呈接力式成長。而首個自行開發的生物相似藥-人類紅血球生成素(EPO)，已獲衛服部核准進行三期臨床試驗，明年可望完成，2018年取得藥證，內部也期許今年能完成大陸的落地對接計畫。聯亞藥成立於2014年7月，是聯亞生技切割成立的子公司，目前資本額為14.14億元。該公司最大股東除母公司聯亞生技外，第二大股東為台塑生醫，公司發展聚焦於藥品委託製造/研究(CMO)、特殊針劑開發及生物相似/改良藥三大核心領域，去年營收4.3億元，年增1.4倍，其中九成營收來自CMO業務，全球前十大藥廠中，有六家是聯亞藥代工客戶，也是成立兩年都能有小幅獲利的基礎。聯亞藥董事長王長怡表示，聯亞生技集團是從蛋白質藥物的初期開發、原料產出，垂直整合至製劑生產，集團內的聯生藥是扮演蛋白質藥物API(原料藥)的角色，聯亞藥專長則為劑型研發與生產。經營團隊也表示，該公司除短期已靠CMO創造穩定獲利外，中長期目標也分別鎖定特殊針劑與生物相似/改良藥的領域，前者已至少有六項產品Pipeline出爐，選定產品皆為終端市場1-8億美元、製成難度高及具國際市場者，進度領先的MD19，適應症為中樞尿崩症，屬於(月生)(月太)針劑藥物，現還屬美國FDA公布缺藥項目，預計2017年取得上市許可。其他如MD20、MD21、MD22，適應症分別為黴菌感染、前列腺癌子宮內膜異位及黴菌感染，同樣具備配方設計、操作及分析困難等利基，期許也能在2017年取得上市許可，帶動另一波營收動能。在生物相似藥領域，聯亞藥自主研發的EPO(UB-851)，全球及台灣市場規模分別為50億美元及14.5億台幣，去年12月已獲衛服部核准進行三期臨床試驗，預計2017年完成，2018年取得藥證，並於該年底上市銷售，未來銷售通路得借重台塑集團旗下的長庚體系網絡。至於生物改良藥方面，聯亞藥擁有全球唯一的單鏈單體基因工程的技術平台，得以將既有蛋白質藥物改良成長效劑型，且相較於既有非基因工程的化學修飾，與國際大廠擁有的雙鏈技術，具備長期用藥不造成肝腎毒素、製程成本低與活性高等優勢。公司利用該平台也已發展出四個產品Pipeline，包括長效型人類紅血球生成素UB-852、長效型干擾素UB-551/UB552、長效型顆粒性球群落刺激素UB-853，都已完成製程開發，今年會進入臨床前試驗(Pre-clinical)。王長怡也表示，蛋白質藥物的發展是國際趨勢，中國大陸政策近年也積極鼓勵，內部期許今年能敲定大陸落地對接計畫，未來會配合法規在當地進行臨床試驗及生產。

Gilead抗C肝藥 (Sovaldi) 直接吃垮台灣新藥給付額度!!!

健保給付 官方將評估 2016-01-25 03:47 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 超貴C肝藥Sovaldi、harvoni將來台銷售，未來是否能由健保給付，可能成為爭議焦點；健保署表示，還是會仔細評估，才會考慮是否核予健保給付，並不會貿然就給錢。不過，業界指出，今年有好幾個「貴得嚇人」的C肝藥將一起登台，未來，健保新藥給付費用，恐被這些藥給排擠，甚至吃光光。除了吉立德（Gilead）旗下的C肝藥Sovaldi、harvoni之外，另外還有艾伯維（AbbVie）的viekirax加上exviera療法，也有必治妥（BMS）的daclatasvir加上asunaprevir療法，這些產品都在今年上半年就會在台銷售，而且每個療程都要價百萬元以上。但值得注意的是，藥價雖昂貴，但有機會完全治癒C肝，也讓許多負擔得起這樣價格藥物的國人，每年都申請專案進口，用於治療個人的疾病，但未來若以健保給付，是否全民都要買單，也引起關注。以Gilead的產品為例，Sovaldi一顆1,000美元，療程12周要價8.4萬美元，以現在的匯率計算將近新台幣280萬元。再以台灣C肝人口60萬人換算，若真的以健保全額給付，給付價格高達16.8億元，將吃掉健保署一年的新藥給付費用。健保署表示，今年健保署撥給新藥給付的額度是12.1億元，健保署將視藥廠提供資料，就藥價、藥效與財務綜合考量，決定是否給付。

Gilead抗C肝藥 (Sovaldi) 3月上市 台灣肝炎藥題材跟風??!

肝藥大戰開打 台廠有優勢 2016-01-25 03:47 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 分享吉立德高價C肝藥攻台，肝炎聖戰來了。國際抗病毒大廠Gilead（吉立德）開發的抗C肝病毒大藥Sovaldi最快今年3月在台上市，業界認為，Gilead肝炎藥每顆定價逾千美元，台灣新藥公司有相對利基，抗病毒技術領先全球。 業界指出，台灣現有開發肝炎藥品的公司包括藥華藥、生控、景凱、太景、中天等，每一家均具備特殊的利基，產品上市後，在定價策略上將勝過Gilead產品，凸顯市場區隔。其中，藥華藥方面則是長效型干擾素，過去肝炎治療多以傳統干擾素搭配抗病毒藥物，但傳統干擾素副作用太大，病患常無法忍受而中止治療，藥華的產品P1101半衰期長、副作用小，同時能結合其他抗肝炎病毒產品，產品已經在台灣進行臨床三期。生控旗下具備PEK抗病毒免疫技術平台，該PEK蛋白融合平台能接上肝炎病毒片段，並且與免疫系統的指揮中心「樹突細胞」結合力強，能引發免疫系統精準辨識病毒細胞並且予以狙殺，目前正在臨床二期規劃中。目前，台灣肝炎新藥開發公司產品中，生控、藥華藥的產品能同時搶進B肝、C肝的治療市場，而中天、太景則聚焦C肝治療新藥的研發。值得注意的是，華人B肝病毒帶原者遠逾C肝人口，以台灣為例，目前C肝人口約60萬，而B肝則有300萬人以上。另外，中天、太景旗下的C肝治療產品，都是病毒蛋白酉每的抑制劑，能有效對抗病毒複製，也都同時針對多種基因型C肝病毒有抵抗效果，產品也都已經進入臨床試驗階段，都值得注意。有人問，為什麼Gilead的C肝藥會那麼貴？因為Gilead旗下的C肝產品技術並非自行開發，而是買來的。2012年Gilead已以110億美元買下Pharmasset藥廠，因為高額的收購價格，產品定價自然也就反映成本，每顆藥超過1,000美元的價格，但也因為這顆藥，Gilead連年創造逾百億美元營收。其次，Gilead的Sovaldi號稱不用合併療法即可治癒（部分）C肝病患，療程12周要價8.4萬美元，而去年又有更強的新藥Harvoni上市，療程甚至可以縮短到八周。這麼貴的藥價，來台後是否能複製西方熱賣的盛況，值得觀察。

浩鼎: 2016年2月前解盲/感嘆~台灣中小企業引領的生技業 !!

何美如：浩鼎董事長張念慈－生技業打16強 機會只一次 財訊快報 2016/01/25 09:10台灣生技業聲勢看漲，匯聚市場人氣；張念慈認為，在全球競爭擠壓下，現正處於生死攸關，想打進國際的機會就這一次，絕對不會再來。台灣生技產業發展漸具雛型，新藥、醫材表現突出，尤其是新藥在國際市場更是崢嶸頭角，寶齡、智擎步入收成期，里程金、授權金及銷售權利金陸續進帳，中裕獲美國DFA突破性療法資格，靜脈注射型愛滋病新藥力拚2016年第三季上市，浩鼎則預計2016年2月前解盲，放眼歐美市場。浩鼎董事長張念慈認為，台灣生技產業已出現幾個亮點，未來確實很有機會，不過，現階段僅能證明「台灣這片荒地上還能種稻，無法證明能結成稻穗、煮成飯」，繼續發展才有機會獲得國際認可。他強調，現在是關鍵的臨界點，只要海外資金、人才、好的題材進來，產業就有希望。

錯過了別想進國際 在全球競爭的擠壓下，他說，「我們正處於生死交關，機會就這一次，絕對不會再來」，就像世界盃16強賽，沒有擠進入圍，就別想打進國際。台灣生技不要說世界第一，能進亞洲盃16強就很不錯，重點是先拿到入門票，不然，未來台灣的生技業就會變成一個以中小企業為主的本土產業，只能吃到在全球醫藥市場占比一點點的亞洲市場。政府態度攸關生技產業發展，他感嘆，很多起步時間比我們晚的國家，包括新加坡、香港、韓國、中國通通上來了，中國甚至已有產品授權給美國大藥廠，看了令人傻眼！為何台灣那麼慢，到現在沒有一個藥物被國際大廠授權出去？甚至五年前被罵成歐豬五國之一的愛爾蘭，現在已經蛻變成歐美的「生技矽谷」，實在太令人讚嘆了，而這一切都取決於政府的高度、決策及膽識。他認為，發展生技不可能各個次產業全都做，應先聚焦做出幾個榜樣，向政府、民間甚至海外證明，台灣有環境、有能力發展，且回收非常大；目前新藥、醫材發展位居領先位置，一旦起來，就會帶動其他次產業慢慢起來。雖然新藥產業的性質就像撐竿跳，跳過去就進入爆發點，也可能臨床都失敗了就回到原點。但觀察檯面上的十多家新藥公司研發成果，及政府積極推動態度，其實「不用悲觀」。

未來五年挑戰仍大 綜觀生技業未來五年發展，張念慈認為，最大挑戰是選題，台灣缺乏「表現紀錄」（track record），沒有績效，尚未在國際證明有發展成產業的能力，無法從國際引進具未來性、爆發力的題目；以最近很紅的免疫治療，外國公司來問哪間學校、哪間公司有相關經驗，根本就答不出來；國內學研單位的好題材受限規模資金不足、人才無法配套，走得也很艱辛。【文／何美如】

中興大學(吾堅稻/ FRUGA PAPAYA ONE/ ENICCAV) 拚 農業生技學生創業龍頭搖籃

全國農業生技創業競賽 中興大學團隊最大贏家 中央社-2016年01月19日 下午15:40(中央社訊息服務20160119 15:39:59)2015年全國生技創新創業競賽去（2015）年12月25日舉辦全國競賽，隔日（12/26）舉辦頒獎典禮，此次競賽分為「農業生技」與「醫藥生技」兩組，共有13校35個團隊參與，中興大學共有4組團隊參賽，4隊全數獲獎，勇奪農業生技組1銀牌、1銅牌、1佳作，以及醫藥生技組佳作，為本屆競賽最大贏家。農業生技組獲獎隊伍分別為銀牌「吾堅稻」、銅牌「FRUGA PAPAYA ONE」、佳作「ENICCAV」，以及醫藥生技組佳作「PS我愛你」。其中獲得銀牌的吾堅稻團隊是由興大土壤環境科學系碩博士生與行銷系碩士生所組成，該團隊共有7人，在專業技術與行銷商管領域各有所長，所推出的多功能活菌微生物肥料，是針對水稻所開發的產品，能有效讓化肥用量減半且增產2成，經田間實驗，預估每公頃可減少3成的施肥成本，產品相當具競爭力。中興大學近年來積極扶植創業團隊，103年成立興大農業生技產業教學實習中心，由生物科技學研究所徐堯煇擔任中心主持人，104年起推動醫藥生技人才培育計畫，由生命科學系教授洪慧芝擔任主持人，邀集校內教授及業界專家，開設生技關鍵技術、創業管理、營運計畫等相關課程，分為基礎、進階、高階三階課程。此次參賽的團隊，皆是結合校內的生技研發成果與學生的創新創業規劃，培養學生將專業技術商品化的能力，希望藉此鼓勵更多學生投入新創事業，開創新藍海。「吾堅稻」執行長劉祐誠為興大土環系博士生，他表示，以往學術界的成果大都是透過技術移轉給企業，才有機會市場化，而教育部所推動的生技產業創新創業人才培訓計畫，則是透過跨領域課程與跨界合作，培養學生對市場的敏感度與實務能力，打造擁有技術也兼具商業經營概念的團隊。他認為，與一般創業競賽相較，該競賽培育課程紮實完整，可減少許多摸索的時間。劉祐誠對於未來以農業生技技術創業信心滿滿，此次研發的新產品是針對水稻設計，希望推廣安全農業耕作，以微生物肥料技術維護土壤品質，有效提升農作物產量與品質，減少農民過量使用化學肥料汙染對環境造成的衝擊。更希望透過全國競賽讓此項技術發明獲得重視，未來有機會真正推行到市場上。 訊息來源：國立中興大學

 

農業生技組

獎項	團隊名稱	主題	學校
金	Nano Weapon Theranostics	應用腫瘤靶向奈米藥物技術發展動物癌症治療藥物	國立臺灣大學
銀	吾堅稻	微生物肥料	國立中興大學
銅	FRUGA PAPAYA ONE	FRUGA PAPAYA ONE－新型木瓜	國立中興大學
佳作	威固有限公司	微米級微生物固定化技術餘發酵產業之應用	國立臺灣海洋大學
	聖寰生醫	檸檬酵素益菌多(含山茶萃取物)	東海大學
	ENICCAV	植物病毒竹嵌紋病毒生產口蹄疫次單位疫苗	國立中興大學

醫藥生技組

獎項	團隊名稱	主題	學校
金	牽裡眼	拋棄式磁場牽引式消化道內視鏡	國立交通大學
銀	EXCEL Life	主動式真皮再生引導平台	國立成功大學
銅	TRACK	Cell Migration Chip	東海大學
佳作	YOBER	專屬憂鬱症患者的醫病管理系統	國立臺灣大學
	Taiyang	Brespire穿戴裝置─COPD復建計畫	國立陽明大學
	PS我愛你	眼睛疾病的救星-PS520	國立中興大學

 

獎項	團隊名稱	主題	學校
最具潛力獎	Nano Weapon Theranostics	應用腫瘤靶向奈米藥物技術發展動物癌症治療藥物	國立臺灣大學
	牽裡眼	拋棄式磁場牽引式消化道內視鏡	國立交通大學
	Oxyskin	酵素輔助癒合智慧型敷料	國立交通大學
最佳人氣獎	ENICCAV	植物病毒竹嵌紋病毒生產口蹄疫次單位疫苗	國立中興大學
	TRACK	Cell Migration Chip	東海大學
	創生科技	微心智慧型裝置	國立中興大學