Sunday, August 21, 2016

台灣牛樟芝 產值 30億/ 香杉芝Antcin M 抗老化作用搶食 !

興大團隊:香杉芝似牛樟芝 具抗老化作用牛樟芝是國人近年來非常喜愛的保健品,但受限於政府禁伐牛樟樹的政策,生產成本高,為尋找牛樟芝可能的替代原料,中興大學森林系特聘教授王升陽、食品生技系特聘教授毛正倫的研究團隊,證實香杉芝的成分與活性與牛樟芝相似,香杉芝更有特殊化合物的「樟芝酸M(Antcin M)」,具抗老化作用。這項研究事由中興大學與美國加州大學戴維斯分校合作,成立的「國際植物與食品生物科技中心」進行與牛樟芝相近物種「香杉芝的代謝物與生物活性之研究」。王升陽表示,牛樟芝是目前售價最貴的食、藥用真菌之一,每公斤售價可高達美金1萬5千元,保守估計,在台灣每年牛樟芝相關產品的產值約在30億台幣左右,加上因生產牛樟芝子實體的原料「牛樟樹」已被政府列為保育類樹木,在全面禁止伐採的現實狀況下,生產成本居高不下。興大團隊首先利用了「代謝物指紋圖譜」,釐清牛樟芝與香杉芝成分之差異,並利用細胞模式證明兩者之細胞毒性與抗發炎活性相類似,此部份成果已刊登於天然藥物領域重要期刊Planta Medica(國際藥用植物與天然產物研究學會會誌)。研究團隊更進一步證實香杉芝特有的化合物「樟芝酸M(Antcin M)」對於高糖環境下所誘發的老化現象,具有顯著的抑制活性,此結果在本週刊登於頂尖期刊Oncotarget。王升陽指出,團隊的研究是從分子層面提出自香杉芝所獲得的特有成分「樟芝酸M」具有的抗老化活性,人類正常皮膚纖維母細胞,在高糖條件處理3天,會促進細胞停止分裂並使細胞產生老化;但以「樟芝酸M」處理,則可明顯降低高糖所誘導的生長停滯並促進細胞增殖。研究發現,「樟芝酸M」處理下可透過增加抗氧化酵素表現來消除因高糖所誘導的活性氧分,而且,隨由減少的老化相關β半乳糖苷酶的活性所證明,「樟芝酸M」的處理可消除細胞因高糖逆境所誘導的老化。國際植物與食品生物科技中心總主持人葉錫東講座教授認為,研究團隊對於香杉芝的研究成果或許可以為目前牛樟木原料短缺問題提出解決之道。透過嚴謹的組成分比較、活性作用機制的證明,讓香杉芝的產業向前邁出重要的一大步。興大表示,這項研究團隊的成員還包括古山吉博士(Dr. K. J. Senthil Kumar)、瓦妮小姐(M. Gokila Vani)、簡世昌副研究員、蔣慎思助理教授、台大學生魏嘉徵、台大曲芳華教授與台大廖秀娟教授。

連惠心緩起訴/ 菁茵荋 (百利生) 無罪

百利生國際被訴賣禁藥 判無罪 2016年08月17日 18:33 王己由 前副總統連戰長女連惠心投資的菁茵荋生技公司,被控販賣含禁藥成份的「威力纖」等系列成品,連惠心偵查中承認涉過失販賣,去年獲台北地檢署依違反藥事法給予緩起訴,但菁茵荋生技公司仍因販賣禁藥被起訴。台北地院審理後,認為已改名百利生國際的菁茵荋生技,在販賣前和銷售期間,都有要求製造商云丰公司提供不含西藥的的檢驗報告,也曾將「威力纖」系列產品送交SGS檢驗,都未驗出含有任何西藥,已盡該負的注意義務,沒有過失販賣偽藥或禁藥可言,判決法人被告百利生國際公司,及同案被起訴的零捌伍柒國際行銷公司都無罪。

全宇生技 布局馬來西亞肥料 申請股票台灣上市

「全宇生技」申請股票第一上市作業 鉅亨台北資料中心2016/07/29 07:49全宇生技控股有限公司於105年7月28日向本公司申請股票第一上市案相關事宜,請周知投資大眾。一、依據本公司「審查外國有價證券上市作業程序」辦理。二、申請公司資訊:(一)公司名稱:全宇生技控股有限公司。(二)公司代碼:4148。(三)主要營業項目:生化複合肥料製造及銷售。(四)公開說明書及評估報告陳列地點:1、本公司:台北市信義路5段7號3樓(投資人閱覽室)。2、主辦承銷商:永豐金證券股份有限公司。3、電子檔案請詳公開資訊觀測站http://mops.twse.com.tw/。

關於全宇 研究及開發是一家發展中公司至關重要的活動。本公司研發部被給予第一優先權。我們是少數幾家成功將有效微生物(EM)運用於肥料並生產生物有機及生物化學肥料的公司。事實上,全宇是馬來西亞第一家運用EM科技的公司。除了研發部,全宇也和其他機構如馬來西亞油棕局(MPOB)及馬來西亞橡膠局(MPB)合作開發EM式肥料。全宇在開發了MPOB F4這支專為油棕量身定做的產品後便致力於為市場開發四合一肥料。在擁有了EM技術及了解了其在未來的發展及應用潛力之後,全宇於柔佛設立了價值高達七百萬令吉的研究中心。此研究中心的設立是與馬來西亞理工大學(UTM)的合作並開發各類不同功能之EM並運用於食品及健康等方面。我們相信EM在綠色科技的發展上扮演著重要的角色,因此我們與海內外企業合作並致力於提供特定科技及配方以達對方的需求。另外,各國政府所推崇的嶄新及安全科技也預示著EM在未來的發展趨勢。

 

Wednesday, August 17, 2016

ASLAN(亞獅康) 授權自BMS藥成功轉授權回BMS (ASLAN002/BMS777607: cMET & RON 雙效抑制劑)

亞獅康新藥授權國際大廠 初步進帳3億 2016-08-16 22:02 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導新藥公司亞獅康(ASLAN)16日宣布,國際大廠必治妥施貴寶(BRISTOL-MYERS SQUIBB,BMS)將向亞獅康收購旗下新藥ASLAN002 (BMS777607)的亞洲區權利。亞獅康表示,這項協議將貢獻公司初步有千萬美元(超過新台幣3億元)簽約金入袋。亞獅康是新加坡商,也是即將來台掛牌的首家外資生技公司,其大股東不乏國內法人機構,包括益鼎創投、凱基創投、大和台日生技創投基金等,而國際資金則有麥頓投資、中國銀河國際金控、淡馬錫全資子公司Accuron Technologies、千驥創投(Cenova)、新加坡商BioVeda等。亞斯康聚焦免疫療法與標靶抗癌藥物,此次必治妥施貴寶將收購ASLAN002在中國、澳洲、韓國、台灣及其他亞洲國家之權利。ASLAN002為cMET受器酪氨酸激(酉每)與RON免疫檢查點之強效小分子雙效抑制劑。亞獅康於2011年11月自BMS授權引入ASLAN002於前述亞洲市場之權利,並成功完成第1期試驗,顯示ASLAN002為安全且耐受性良好。亞獅康指出,第1期資料證實抑制RON將對RON活性之血漿生物標記產生顯著地抑制作用。此次授權,亞獅康表示,將對BMS收取1,000萬美元簽約金,有權依開發階段與法規核可進程,收取逾5,000萬美之里程金(約新台幣16億元),及分享未來以ASLAN002全球銷售金額所提取的權利金,所有開發與商品化的費用則由BMS負擔。亞獅康公司執行長傅勇(Carl Firth)博士對於這項協議表示,BMS收購ASLAN002係對於亞獅康策略的強力認可,藉由授權引入研發中藥物、應用該公司團隊獨特的開發專業知識,加速取得優質臨床資料以大幅提升藥物的價值。

國家衛計委 砍藥價 Big Pharma不得不讓 (市場准入 談判籌碼)!!! Viread 韦瑞德, Gilead/ Icotinib 凱美納, Zhejiang Beta Pharma/ Gefitinib 易瑞沙, AstraZeneca

國家隊介入談判給藥價退燒 (中國評論新聞網) 2016年08月16日中評社北京8月16日電/專利藥品和獨家生產藥品價格偏高,在我國是普遍問題。前不久,國家藥價談判首批談判結果向社會公布,富馬替諾福韋二吡呋酯(商品名"韋瑞德",簡稱"替諾福韋酯")、鹽酸埃克替尼(商品名"凱美納")、吉非替尼(商品名"易瑞沙")3種談判藥品降價幅度分別為67%、54%、55%。其中替諾福韋酯主要治療慢性乙肝,埃克替尼、吉非替尼用於治療非小細胞肺癌。政策贏得一片叫好聲——中國是乙肝大國,根據2015年中國疾病預防控制中心的統計數字,目前中國有9000萬乙肝病毒攜帶者,其中有2800萬是慢性乙肝患者;原發性支氣管肺癌(簡稱肺癌)是我國常見的惡性腫瘤之一,發生率居惡性腫瘤首位,而非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%。這三種藥降價將減輕數以千萬計的患者負擔。根據國家衛計委藥政司官網最新統計,截至7月21日,有14個省份將談判藥品納入各類醫保合規費用範圍。根據新華網消息,近期軍委後勤保障部衛生局也將吉非替尼納入《軍隊合理用藥目錄》,使國家談判結果在全軍系統落地執行。但是,政策在一些省份如廣東、湖北、河北,仍未真正落地。國家隊介入藥價談判,會給患者帶來什麼會影響?好政策為何落地難?南方日報記者進行了調查。

憧憬落地有乙肝或肺癌患者月均藥費省一半"廣州的軍區醫院能買到降價的'替諾'!"在論壇看到這一消息,乙肝患者張第難掩興奮。想了想,他又有些懷疑,直到看到有網友曬出買到的藥,才連忙開車趕往醫院。第一次,醫生告訴他來晚了,藥已開完。第二次,張第又起了個大早,終於如願買到了降價藥。"先開兩瓶藥,其他的再等等,說不定哪天就能納入醫保了!"張第很期待。在醫院肝病中心門診,醫生告訴他,最近專程來開韋瑞德的人不止他一個。在廣東,像張第一樣的患者很多。南方醫科大學南方醫院肝病中心主任侯金林介紹,廣東是全國乙肝病毒感染最嚴重的地區之一,10個人里約有1個即是乙肝病毒攜帶者。在南方醫院肝病中心,每年門診量約10萬人次,其中90%是乙肝患者。替諾福韋酯是抗乙肝病毒一線藥物,對於慢性乙肝患者的治療適應症廣泛,對妊娠期婦女具有很好的安全性,且可用於各種耐藥的慢性乙肝患者的治療。南方日報記者走訪醫院門診了解到,目前替諾福韋酯極為昂貴,30片的價格是約1500元,這讓不少患者感到難以承受。在得知有的省份藥品降價的政策已落地後,他們甚至不惜東奔西跑,打"飛的"買藥。得知國家藥價談判的消息,廣東不少肺癌患者對政策落地翹首以盼。"蔡醫生,易瑞沙什麼時候降價?"最近,總有病人問省第二人民醫院腫瘤二科主任蔡長青。"降價是好事,我很理解病人的心情。"蔡長青說,在其所在科室門診接診的患者中,每年約有一百個肺癌患者,約六成患非小細胞癌,其中約七成適合吃易瑞沙。"但是,僅不到一半的人在醫院開藥,最主要的原因是價格太貴。"蔡長青說,"易瑞沙日均藥費最低500元,要天天吃,直到無效為止。有些患者為了省錢到印度買,價格僅為這裡的1/8左右。"易瑞沙,是一種針對表皮生長因子受體(EGFR)的藥物。當這個基因發生突變,正常細胞就會變成癌細胞。該藥的主要功能是阻止EGFR基因突變,讓癌細胞不再複制。2005年,廣東省肺癌研究所所長吳一龍教授團隊發現,EGFR對中國人來說就是"特別"的驅動基因。"EGFR在中國等東亞地區的人群中的突變發生率特別高,大概占所有非小細胞肺癌的30%,而在西方人群則少於10%。"此後,吳一龍和香港中文大學的莫樹錦教授以及來自日本、泰國等地的7位臨床科學家牽頭髮起"易瑞沙泛亞洲研究計劃",逾千例臨床試驗結果證明,跟傳統化療相比,易瑞沙對有EGFR基因突變的患者有效率達60%-70%。"為了買便宜一點的易瑞沙,我所有辦法都用上了。"肺癌患者林果(化名)說,"我托國外的親友買,自己去香港買,還找過賣印度走私易瑞沙的小販。"國家衛計委藥政司的官網公布過一組數據:替諾福韋酯屬於專利藥,談判之前的月均藥品費用約1500元,談判後的月均藥品費用降至約490元。埃克替尼談判之前的月均藥品費用約12000元,談判後的月均藥品費用降至約5500元。吉非替尼談判之前的月均藥品費用約15000元,談判後的月均藥品費用降至約7000元。顯而易見,國家藥價談判若能順利落地,服用這些藥的乙肝或肺癌患者的月均藥價至少減半。

如何砍價?"國家隊"介入談判 給藥價"退燒"專利藥價為何居高不下?"一來,質量好,效果明顯,醫生、患者都喜歡用;二來,它們此前在單獨序列採購,可謂壟斷,這在全國是普遍問題。"來自廣東省醫藥採購中心的一位業內人士如此分析。高企的藥價對患者而言是巨大負擔。"早該給藥價'退燒'了!"患者林果說,他還算幸運,等到了這一天。實際上,早在2015年2月,國務院辦公廳就發文《關於完善公立醫院藥品集中採購工作的指導意見》,提出分類採購的新思路,要求對部分專利藥品、獨家生產藥品,建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機制。同年3月,國家衛計委起草了《建立藥品價格談判機制試點工作方案》,該方案明確提出"以需求為導向,重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛生用藥、中成藥中的專利藥品和獨家產品納入談判範圍,積累經驗,逐步擴大談判藥品類別和品種數量。""能否進入談判機制,基本上按以下幾個標準——非醫保,獨家通用名,採購需求量大,單價高。"廣東省衛計委的一位知情人士透露。2015年11月下旬,國家藥品價格談判試點正式啟動,談判小組先後與乙肝、非小細胞肺癌專利藥品相關企業進行多輪談判。國家衛計委官網公布,此次藥價談判,按照"一藥一策"的思路,研究細化了每種藥品的談判流程和策略。除了談判小組外,還設立了監督小組,談判全程進行錄音錄像。2016年5月17日,首批談判結果向社會公布,替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種談判藥品降價幅度分別為67%、54%、55%。"替諾福韋酯對乙肝治療效果好,價格降下來對患者而言是大好事。"中山大學附屬第三醫院感染科主任高志良說。蔡長青也很期待,這兩種肺癌藥的價格能早日降下來。"埃克替尼和吉非替尼都是靶向藥,口服即可,患者生存期延長,療效不錯。"根據國家衛計委要求,國家藥品價格談判結果適用於公立醫療機構(包括軍隊系統)採購使用。談判價格是基於與現行醫保政策相銜接的公立醫療機構採購價格(含配送費用)。在2016—2017年的採購周期內,各地不再另行組織談判議價。談判藥品實行以省(區、市)為單位的集中掛網採購。

好政策落地難?涉及不同部門 還需協調理順 為了更好地落實藥價談判結果,南方日報記者留意到,國家衛生計生委發文要求全國各省市做好與醫保支付政策的銜接工作。此外,國家衛生計生委還在多地召開政策解讀會,為地方政府和醫院解答在國家藥價談判落實過程中遇到的各種問題。然而幾個月過去,仍有省份面臨"落地難"的問題;而且,已響應的省份大多是"銜接",而非"全面納入所有醫保"。好政策為何落地難?業內人士分析指出,首先,國家藥價談判是在"以市場換藥價"的基礎上開展的,進入醫保以獲得更多的市場銷量,是企業願意開展談判的一個出發點。因此,4月25日,國家衛生計生委、人力資源和社會保障部等7部委聯合發文《關於做好國家談判藥品集中採購的通知》要求,完善醫保支付範圍管理辦法,做好國家藥品談判試點與醫保支付政策銜接。5月17日《國家衛生計生委辦公廳關於公布國家藥品價格談判結果的通知》又指出,已將談判藥品納入當地醫療保險合規費用範圍的地區,要進一步鞏固完善醫保制度和支付方式;尚未確定的地區,要抓緊做好與相關醫保政策銜接;確有困難的地區,可首先從大病保險(重大疾病保障)做起。然而,細心的讀者可能會發現,後者只是國家衛生計生委辦公廳單獨發出的通知,人力資源和社會保障部官網並未對此有具體回應。一位業內人士指出,國家多部委聯合發文,具體到省級層面,需要不同廳局部門溝通協作,其中有許多需要協調理順的地方。根據此前媒體報道,有的省份的人社廳相關負責人也表示,人社部門的醫保目錄中,哪些藥能夠報銷,是有遴選的規則和程序的,而且要堅持"保基本,廣覆蓋","並不是衛計委牽頭藥品降價了,就意味著可以進醫保報銷"。此外,對於醫保基金的承受能力是醫保部門的又一個擔心。根據《南方都市報》報道,四川省衛計委藥政處做過測算,乙肝用藥對新農合基金沒有太大風險,但兩個抗腫瘤藥對新農合基金的負擔較大。目前,四川只有乙肝藥替諾福韋酯納入新農合。南方日報記者梳理發現,國家衛計委藥政司在今年7月,通過官網發布了四次各地將談判藥品納入各類醫保合規費用範圍的進展情況。根據國家衛計委藥政司官網最新統計,截至7月21日,有14個省份將談判藥品納入各類醫保合規費用範圍。根據新華網消息,近期軍委後勤保障部衛生局也將吉非替尼納入《軍隊合理用藥目錄》,使國家談判結果在全軍系統落地執行。進一步分析各地把談判藥品納入各類醫保情況,記者留意到,目前只有新疆把替諾福韋酯、易瑞沙和凱美納皆納入城鎮職工和居民基本醫療保險,其他落實省份大多納入新型農村合作醫療或大病保險。至於政策何時在廣東落地?南方日報記者注意到,廣東省衛計委等七部門在8月4日轉發了"關於做好國家談判藥品集中採購的通知"。"裡面的兩個信息很關鍵。"省衛計委的一位專家分析,"一方面,通知明確各醫療機構要優先採購和使用國家談判藥品,將國家談判藥品納入本機構基本用藥供應目錄,這意味著談判藥品有了'綠色通行證',直接進入醫院的採購目錄,否則還要經過省的平台以及醫院內部遴選。這讓不少藥企非常心動。"另一方面,該專家還指出,"通知中'採購周期內,醫療機構採購國家談判藥品的相關數據,我省將在相關考核中暫實行單獨核算、合理調控'這一說法也很關鍵。這意味著這些談判藥物的使用不受醫院'藥占比'指標的約束,醫生可放心、大膽地用。"南方日報了解到,"藥占比"通俗來說,就是病人看病的過程中,買藥的花費占總花費的比例,各地衛生行政部門把藥占比作為考核醫院的一項重要指標。南方日報記者還從省衛計委藥政處獲悉,目前廣東各部門正在加緊協調,一旦協調好,解決與醫保的銜接問題,即可掛網集中採購,全面落實相關政策。(來源:南方日報)

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