秀傳 手術3D顯微鏡 預2016Q4歐盟CE認證

秀傳跑得快　通吃微創手術軟硬商機 財訊雙週刊 第 513 期 作者：郭庭昱 微創手術從萌芽到普及，台灣醫界都在第一時間就參與，許多醫師到國外接受訓練，將技術帶回國內。但是，把「微創手術」當做一項產業來發展，秀傳醫療體系跑得最快，幕後推手就是總裁黃明和。

最早嗅到商機 看好微創醫療潛力　瞄準亞洲市場「他算是老頑童，對新鮮的東西都很有興趣」，資深業界人士說，黃明和對新技術接受度高，台灣第一台手術機器人「宙斯」，就是秀傳在2002年買進來，隔年，生產宙斯的Computer Motion就被直覺手術公司併購，已經賣出去的機器也不再維修，宙斯只能變成古董，供人參觀。雖然吃虧，黃明和依然看好微創手術是未來的大趨勢。秀傳亞洲遠距微創手術中心副院長吳其翔回憶，他2004年去法國學習微創手術，黃明和陸續聽到很多醫師想報名，還要等半年才有名額，立刻嗅到商機並積極引進，終於在2008年與法國史特拉斯堡的消化道癌症研究所（IRCAD）合作，在彰濱工業區成立亞洲遠距微創手術中心（AITS），成為IRCAD亞洲唯一授權、也是國際最大的訓練中心。近年秀傳投資微創手術中心3億多元，當然是看好微創手術的潛力。亞洲人口多、市場大，台灣的地理位置、醫師素質都好，亞洲醫師來這裡學習，機票住宿費用比去法國節省40％，交通方便，不用調時差。8年來有4千多位醫師在此受訓，知名度已經打開，但是還在虧損階段，過去一年賠二、三千萬元，現在大約賠1千多萬元，吳其翔曾開玩笑地提議，少辦幾次研習會少賠一點，「你嘜管啦，我在了錢（賠錢）又不是你」，黃明和直爽地嗆回來。走進訓練中心，這是定期舉辦研習的大本營，除視訊教學，觀看開刀房實況；也配置20台手術床，可容納上百位學員，提供動物、大體實際操作。實際進入手術教學室，第一關要學習「夾綠豆、紅豆」，腹腔鏡手術傷口小，要將20-30公分的手術器械伸進體內操作，必須靈活運用拇指、食指及小指，夾豆子只是最基本的訓練，除了夾起、放下，還要在固定時間內，將10幾顆紅豆、綠豆分開，畢竟開刀時，時間寶貴，醫師手愈巧、愈精準，病人術後的疼痛感大不一樣。「2008年開辦時，大約一半是台灣人；現在外國人占了七成」，秀傳微創中心研發部主任劉楷哲介紹。隨著微創手術普及，秀傳在2008年大約有3成的手術是微創，目前幾乎所有手術都可以用微創來完成，包括肝、腎臟切除等，實務動刀時，約有七、八成是以腹腔鏡完成，吳其翔補充。 秀傳的微創手術中心除了人才培訓之外，並採用全球醫材大廠美敦力（Medtronic）、內視鏡大廠Karl Storz的產品，來自各地醫師的經驗可與醫材廠交流，提供改進建議，這些使用者需求是醫材創新靈感的來源。於是，秀傳再成立育成中心，將醫師的意見商業化為產品，並與上銀合作開發醫療用的機械手臂。總之，黃明和的規畫，是將訓練中心和育成中心做為微創產業的兩大支柱，期望通吃軟、硬體商機。

架設兩大支柱 訓練中心與育成中心各有目標 台灣產業的強項是資通訊、光機電整合，秀傳的育成中心也朝此方向前進。例如和上銀合作的「內視鏡扶持機械手臂」，用在腹腔手術時，本來要由一名助手扶著內視鏡，時間久了會累，鏡頭晃動影響螢幕視線，於是就在這樣的需求下，開發出以機械手臂取代人力的扶持機械手臂，並已經拿到歐盟CE認證，中國則在申請中。同屬於非侵入醫材（class one）的，還有「超輕型手術用3D顯微鏡」，用在顯微手術，將影像以3D、最高放大27倍，顯示在螢幕上，幫助醫師看得更清楚，相對簡單的應用如牙科的根管治療、眼科的白內障手術（更換人工水晶體）；較困難的脊椎手術或神經外科手術。劉楷哲表示，今年底有機會拿到歐盟CE認證，已與美國大廠洽談授權或技術合作。秀傳的微創手術及育成中心經過幾年醞釀，已將產業發展及醫學實務串在一起，但是，還需要更多政策的扶持，才可能帶動醫材產業起飛。

(亞大附醫 趙明哲) 肉毒桿菌 治療中風 (能申請健保)

肉毒桿菌不只用醫美 治療中風也有效果2016/10/11 17:47陳宏睿 / 報導 民眾熟悉肉毒桿菌在醫美技術的運用，讓皮膚有更緊緻的效果，但事實上肉毒桿菌對於治療中風患者也有效果，亞洲大學附屬醫院復健科主任趙明哲就利用肉毒桿菌，協助57歲中風的陳姓患者，讓左側肢體無力的狀況獲得改善，增加自主能力，且肉毒桿菌也能申請健保。57歲陳男今年2月急性腦梗塞中風，造成左側肢體無力，因陳有鼻咽癌、甲狀腺亢進和肺積塵等病史，只是沒有長期服藥控制高血壓，導致年初發生急性腦梗塞中風，頭部血管阻塞，運動神經元受損，肢體出現障礙。亞洲大學附屬醫院復健科主任趙明哲說，中風患者藉由施打肉毒桿菌素，能降低患者的肌肉張力，讓他舉手投足更顯自然、流暢，經治療半年後，患者表示已經可以增多手部自主動作，生活自理能力也進步許多。他說，適合施打肉毒桿菌素的患者包括20歲以上發生中風，治療6個月以上仍手臂痙攣、腦性麻痺、眼瞼痙攣或半面痙攣，和局部肌張力不全症。但他也提醒，若是重症肌無力者、患有神經肌肉疾病者、過敏體質患者、妊娠及受乳期的媽媽等，都應避免此項療法。

中州科大 (鄭朝旭) 檜木香氣金屬辦公用具: 金牌 (發明暨技術交易展)

中州科大 獲台北國際發明展佳績 2016年10月12日 04:10 陳仁義 文／陳仁義 日前於台北世貿盛大展出的「2016年台北國際發明暨技術交易展」，共有超過2,000項創新發明作品展出，約600家國內外發明人及廠商參展，中州科技大學師生此次以15項專利作品參賽。其中「可持續散發檜木香氣之組合式金屬辦公用具」榮獲金牌，「吊掛式輕量化個人睡眠系統總成」及「烤肉架結構改良」榮獲銀牌，「二氧化碳過濾裝置」、「具SPA功能之洗臉盆裝置」及「撿便袋」榮獲銅牌，共榮獲1金2銀3銅佳績，成績亮眼。中州科大的金牌作品「可持續散發檜木香氣之組合式金屬辦公用具」是由機械與自動化工程系副教授鄭朝旭所創作，他說，鑑於一般人對金屬製品常有冷冰冰且不具香味的認知，為讓上班族在辦公室能保持心曠神怡，故創作出可持續散發檜木香氣的組合式金屬辦公用具，組合後可用於紙鎮、名片座、迴紋針收納，且單體具磁吸功能等用途。而由資訊管理系助理教授許順發和廖春媖女士共同創作獲銀牌獎的作品「吊掛式輕量化個人睡眠系統總成」，可運用於登山活動與戶外休閒，其設備結合快拆功能環及快拆安全扣鉤，以特殊綁法固定於輕量機能布兩端的「吊掛式」睡眠系統。另一銀牌作品「烤肉架結構改良」是由機械與自動化工程系副教授邱創標以及何永龍、謝東良、嚴仁廷三位同學共同創作。(工商時報)

中研院 定位挑戰! 廖俊智: 首要任務 ”非” 產業

中研院…化「研」為「用」 轉動新視野 2016-10-11 02:34經濟日報 記者江碩涵／台北報導 中研院在全球這波瞬息變化的洪流中，面臨自身地位的大挑戰，院長廖俊智表示，未來希望把中研院的基礎研究轉變為新的視野，或是能直接應用，解決社會問題。廖俊智強調，中研院首要任務並非產業而是學術研究，很適合提供一個學術研究自由且開放的環境，讓更多有才能的研究者，發展更多具有深度且根本性可改變的基礎研究，來與社會結合。目前正在興建中的「國家生技研究園區」，未來將發揮基礎研究、法規諮詢、動物試驗、藥品開發等功能，並由中研院主導「新藥、新試劑、新疫苗」轉譯研發工作，以基礎研究銜接產業的跨領域研究，提升生技產業國際競爭力。廖俊智接受本報獨家專訪時表示，希望在任內能將中研院推上世界舞台，改造為全球頂尖、世界一流的研究機構。對他而言，中研院現在要面對的不僅是內部重整，同時也在全球這波瞬息變化的洪流中，面臨自身地位「Grand Challenge（大挑戰）」。以下是廖俊智專訪的紀要：

組織變革 接軌國際問：接手中研院院長職務以來，有哪些心得感想及組織變革？答：三個月左右的時間不長，一返台先花時間盡快了解中研院內狀況，另一方面也要建立新的團隊以及人事組織，花了不少時間與同事面對面溝通討論，目前為止逐漸了解同事想法，中研院可以開始進入「下一階段」的蛻變成長。剛回來時的確覺得院內會議太多、工作效率有點低，這是台灣公家機關容易面對到的、根深蒂固的辦公文化問題，公文簽署得層層上報，花很久的時間才能跑完流程，所有計畫也得層層交辦，當然這樣的形式也有好處，因為流程制式化較不會出錯。我希望能將機構扁平化，盡量不要動用龐大組織資源，也希望能直接溝通，如果有問題互相比較能理解，工作同仁可以多討論，開會時多說結論，減少不需要的報告時間，讓組織扁平，讓人才有機會表現，才能更與國際接軌。

尖端研究 激勵創新問：希望將中研院營造為何種環境？答：與同仁座談後，不少同事的回饋都是相當正面且關心中研院發展，對研究也有很高的熱誠，研究人員只有熱誠，就不會受到環境氛圍而影響士氣，加上風波已經過二、三個月，現在看不太到負面情緒，同事之間也兢兢業業的持續向前走。希望將中研院營造為對研究者較為友善的學術機構，研究者在研究過程中可以較為無憂無慮，有很多brain storming（腦力激盪），也不會受到傳統思維的拘束與限制，能跳脫框架，挑戰更重要的題目，能有更多Grand Challenge。台灣的研究預算時常受限，多是比較小且短期的經費，也在思考如何能在有限經費中創造更有效的分配機制，並鼓勵院內創造高影響力的題目。希望利用中研院的基礎研究，解決社會問題，例如全球循環永續問題或是生醫研究等，讓社會更進步，更向前。

問：學術與產業界要如何創造更大效能或達到平衡？答：中研院首要任務並非產業而是學術研究，希望透過基礎研究而促進實際的發展，但若能將基礎研究轉變為新的視野，或是能直接應用化，貢獻在社會上，對研究者來說也是相當滿足的成果。有些人也有疑問，要如何將基礎研究轉為可以解決社會問題，舉例來說，全球缺乏能源或面臨循環永續資源，也許可以透過新的研究方法，就像是我個人研究的生質能源，有機會可以解決環境廢物同時提供新能源方法，這就是透過基礎、深度的研究來解決社會問題的案例，而生命科學也解決了許多癌症、病症問題，中研院的肝癌、肺癌、乳癌以及醣分子研究都是世界出名。這陣子諾貝爾獎陸續發布結果，可看出這些得獎者幾乎都不是為了產業發展而做研究，中研院也是如此。中研院目的是以基礎研究的方向來幫助產業與社會，並非汲汲營營要賺錢的公司，也因此如何包裝、如何賣商品，並非中研院要做的事情，但若是探討如何從「根本」改變，深層的研究就是中研院可以並且應該要做的重要的事情。只要有心，努力讓更多尖端的研究出現，社會自然會得到更多鼓勵與創新的機會，水到渠成，自然有更多活力。

產學合作 加速進行中研院的角色很適合在學術研究上，提供一個學術研究自由且開放的環境，讓更多有才能的研究者，發展更多具有深度且根本性可改變的基礎研究，來與社會結合。問：目前正在興建中的「國家生技研究園區」將帶給台灣產學合作上何種幫助？答：目前園區的硬體設施的確進度稍微落後，廠商在努力趕工中，也希望能盡快完工，但還是強調，中研院本部是以學術為主的機構，生技研究園區同樣也以研究為主。未來園區將發揮基礎研究、法規諮詢、動物試驗、藥品開發等功能，結合中研院基礎研發成果與園區跨部會研發團隊，發揮生技產業核心群聚效應，將研究成果聚焦生技新藥開發，並連結大台北地區既有醫學中心研發及臨床試驗能量，擴大生技研發的周邊群聚效應，提升生技產業國際競爭力。中研院則在生技研究園區主導「新藥、新試劑、新疫苗」轉譯研發工作，以基礎研究銜接產業的跨領域研究，整合全國生技相關研究資源，提高效率、加速進行研究計畫、積極參與醫藥生技發展並加強產學合作，育成中心則將研究成果導向商品化，並促成學研單位與產業界共同開發技術與產品。

問：台灣的薪資水準與國際有一段差距，如何解決人才問題？答：台灣薪資水準不如國外，這其實不是隱憂，而是表面上就能看到很明顯的重要的問題。台灣薪資的確比鄰近國家差了一大截，薪資結構也與別國不同，台灣太多名目以外的非薪資報酬，的確與國際無法接軌，在與別國競爭人才時也很吃虧。

拉高薪資 吸引人才希望中研院能有所突破，在法律許可範圍內與世界接軌，才有機會能吸引更多人才來台灣。至於人才外流的問題，我認為人才一直是流動的，也有不少人才「流向台灣」，並非全然外流，即便有些人才被挖角到海外名校，也是非常光榮且值得高興的事情，不需要短視近利、過度焦慮，很多事情拉得更長遠來看，就會發現其實並不是這麼嚴重的現象與問題。

問：中研院下一個階段與目標為何？答：希望有朝一日全球同行都能認為中研院是世界一流的學術機構，能站上全球舞台。目前中研院是國際知名學術機構，史語所是全球漢學重鎮、人文社會所也創造了多項研究，生醣分子研究是全球最頂尖的水準，農業科技則有不少亮點，雖然有不少所已有相當高的成果，但中研院仍能追求更高的學術地位。中研院的下一個階段是一定要找出「最大的挑戰」，並努力與同事腦力激盪，看看是否有科學上尚未解決的大問題，不只是要選新題目，更要激勵同事以不同的角度、思維、視野、心胸解決更大的問題，促進大家合作，而不是只擔憂下一篇論文要怎麼發表、要寫什麼。

智財技轉 關鍵在執行面問：2017年政府預算減少，中研院如何開源節流？答：政府預算有一定的額度，中研院也極力與政府強調溝通基礎研究對國家長遠發展的重要性，中研院的發展並非一、二年內就可以看到成果，有些研究成果得跨上好幾個任期，花上十幾、二十年才能看到貢獻，雖然2017年預算比2016年減少2億元，但並非一下子少了很多，代表政府對中研院也有相當高的認同度，中研院會持續與政府爭取。至於開源節流的部分，會先從政府預算中進行有效率的使用，並與各部會合作，讓資源達到極大化。

問：浩鼎事件引發外界質疑中研院技轉法規不全等疑慮，法規訂定方向為何？今年9月初中研院「智財技轉迴避檢討委員會」已組團到美國學研機構訪問，發現美國也一樣面臨法規與執行面衝突的問題，世界各國大同小異，利益迴避、利益揭露等都是技轉中相當重要的規範內容，中研院以前所訂定的規範已相當完備，只是執行過程中仍面臨裁量問題，「如何執行」將成為委員會討論重點，委員會還在整理資訊，將再提供檢討結果。至於世界各國技轉的效率，可以發現其實都不是非常的好。回過頭來重新思考技轉目的，學術機構都希望研究結果可貢獻在社會上，而廠商則是希望可以藉由前期投入研究開發經費、得到關鍵技術後再轉為商品。但不少人都對技轉有著錯誤的印象，認為將技術轉至某間公司就是圖利，但其實很多開發計畫得花費非常多的心血才能成功，而且也不是所有技轉都能得到完美的結局。舉例來說，不少技術需要非常長的研究開發過程，廠商早期投入資金無法立刻見到成效、商品化並獲利，必須等到中間一步步有些許成果後，才能逐步看到未來與機會，中間的艱辛過程也非外界能理解的，開發過程也有風險，倘若失敗了或是後續沒有其他機會，也沒有辦法回收，成功案例可說是可遇不可求。

中國新醫保目錄 強調 臨床綜效&經濟支出

醫保目錄調整時隔七年再次啟動掃描二維碼訪問中評社微信 http://www.CRNTT.com 2016-10-11 11:35:16中評社北京10月11日電／人力資源和社會保障部近日發布關於《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（徵求意見稿）》公開徵求意見的通知，這是自2009年後時隔七年，醫保目錄的調整再次啟動。有業內人士認為，相較以往，本次醫保目錄的調整會更加重視藥品在臨床應用上的收益與經濟上支出的最佳方案。同時醫保目錄的調整後，藥企將對藥品市場布局和營銷手段進行利益重排。今年7月份，人社部發言人李忠就曾表示，把醫保藥品目錄調整作為今年重點工作，積極研究有關問題，力爭早日啟動實施調整。根據徵求意見稿內容，人社部將在10月12日前截止意見征集，要求2016年底前完成醫保藥品目錄調整工作，2017年修改完善基本醫保用藥管理辦法，並逐步建立規範的藥品目錄動態調整機制，即醫保支付價的制定。2016年僅剩三個月時間，但人社部已經制定了專門文件，對醫保藥品納入的條件、審評程序、調整機制等做了明確規定，對此次目錄調整已經做好充分的準備工作。徵求意見稿確立了藥品調整方案，目錄調整分為藥品調入和藥品調出。調入藥品將重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業病特殊用藥等。關於調出藥品，徵求意見稿明確，目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的，應予調出目錄；存在其他不符合醫療保險用藥要求和條件的，經相應評審程序後可以被調出目錄。並沒有明確提及OTC藥品、輔助用藥或重點監控用藥產品將會被踢出目錄。值得醫藥企業注意的是，本次調整以CFDA註冊數據為基礎，不接受企業申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用。藥品目錄由專家按程序科學合理評審確定，咨詢專家約400人左右，遴選專家約20000人左右，且行政部門不干涉專家評審。一位醫藥行業人士對《經濟參考報》記者表示，對於藥企而言，新增或被踢出新一版的醫保藥品目錄的藥品，未來的市場表現將會在一年後逐漸顯現，屆時中國醫藥市場格局將會發生巨大變化。具體而言，多省增補、國產創新藥和獨家產品的企業有望受益。此外，高價藥、重大疾病治療用藥的談判准入將從地方逐步走向國家層面。重大創新藥特別是重大疾病的治療用藥有望通過談判進入新版醫保目錄。根據徵求意見稿，此前以國家價格談判方式議價成功的3個產品亦有望通過這一渠道納入報銷範圍，並在各地加速落地。同時，對臨床必需、療效確切，但價格較為昂貴，按照現有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風險的專利、獨家藥品，咨詢專家確定擬談判藥品備選範圍。近幾年，創新藥企是對醫保目錄調整呼聲最高群體之一。貝達藥業、亞寶藥業等多位藥企負責人曾向記者表示，創新藥進入目錄無論對創新惠及民生，還是推動產業　發展都是至關重要。目前我國創新藥進入醫保目錄耗時過長，藥物銷量甚至新產品研發受到很大限制，建議推動創新藥進入醫保目錄，以滿足臨床需求，加速產業化，鼓勵創新。不過，從實踐層面來看，鑒於醫保基金面臨越來越大的可持續性壓力，地方統籌基金的支付能力始終是藥品報銷範圍擴大不得不考慮的制約因素。這可能意味著獨家新藥產品進入醫保的數量將被嚴格控制，即使進入醫保亦需要談判價格後才能獲得醫保資質。西南證券分析師朱國廣認為，隨著醫保價格談判將成為常態，優質仿創藥或成為最大受益者，"前期進行價格談判的藥品，將提交專家組重點考慮。因此在醫保價格談判成為常態的背景下，部分企業或將採取以價換量的產品策略，利好國內優質仿制藥。"不過，雖然進入醫保目錄或可以為銷量提供保障，但對於制藥企業來說，這實際上是一把雙刃劍，進不進醫保可能出現兩極分化現象。如在2009年醫保目錄調整　之時，外資藥企擔心進入醫保被統一降價，產品進入醫保目錄帶給企業的利潤增長可能反而會受到限制，意願不強；而國內企業通過各種努力想進入醫保，促進產品　顯著放量。但業內人士預計，本次調整中各類企業競爭更公平透明，外資企業進入醫保目錄的積極性會提高，國內企業也不會一擁而上，兩極分化傾向會明顯減弱。（來源：經濟參考報）