AOP將發表phase III (257 cases) 藥華P1101 治療真性紅血球增生症 數據

藥華醫藥 1 發言日期105/11/04 發言時間01:15:16 發言人黃正谷 發言人職稱總經理 發言人電話02-26557688 主旨 公告本公司策略夥伴AOP公司將於ASH 2016發表新藥P1101 用於治療真性紅血球增生症(PV)之PROUD-PV臨床結果摘要 (Abstract)-(補充說明105/11/3 23:24重大訊息) 符合條款 第51款 事實發生日105/11/03 說明1.事實發生日:105/11/03 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:詳105/11/3 23:24重大訊息 6.因應措施:投資大眾可連結下列網址閱覽該結果摘要之全文。ASH網頁https://ash.confex.com/ash/2016/webprogram/Paper96208.html本摘要中的結果(Results)所示，係PV受試者含實驗組與對照組共257例；另本摘要中的結論(Conclusion)所示，係根據AOP公司第III期人體臨床試驗在8月4日前未揭開的初步彙總分析(Pooled Analysis)，該最終詳細分析的結果將由AOP於美國聖地牙哥市舉行的2016年美國血液病醫學年會(ASH)，在美國時間2016年12月4日4:30p.m.~6:00p.m.的口頭報告時段中報告作口頭報告。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。備註:補充說明6.因應措施

中裕 新竹蛋白藥廠 追加預算2.25億 (總額5.5億)/ 股價180元 (跌8元 下半年新低)

中裕新藥加碼投資 產能倍增 2016-11-04 01:11:24 經濟日報 記者黃文奇／台北報導中裕新藥（4147）昨（3）日宣布，因應TMB-355未來上市後美國巿場需求增加，董事會決議上修新竹生醫園區蛋白質工廠投資規模2.25億元，總投資金額增加為5.5億元，產能將擴充一倍以上。中裕昨日公布前三季虧損1.74億元，每股虧損0.7元。中裕旗下TMB-355新藥因取得藥證可期，8月初董事會通過斥資3.25億元在竹北生醫園區興建蛋白質工廠，預計2019年投產，昨日則因應市場擴大，上修投資金額。中裕昨日股價收180元，下跌8元，創下半年來新低點。中裕表示，擬投資5.5億元在竹北「新竹生醫園區」自建四個2000L GMP蛋白質反應槽，擴充後將從原本生產20批藥物擴充到40批，若繼續擴充則可達80批產能。新廠規劃今年下半年啟動相關建廠作業，明年完成廠房興建後，隨即進行各項生產製程確效作業，並以2019年度獲得美國FDA核准量產供應TMB-355為目標，建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系，以及降低委託單一生產廠商風險。據悉，中裕的TMB-355靜脈注射型臨床三期試驗已完成收案，藥品生產部分已在7月間向美國食藥局（FDA）提出生物製劑藥品上市查驗登記申請，預估明年首季有望過關，取得藥證並上市銷售。法人分析，美國FDA將針對中裕授權生產廠商中國藥明康德進行CMC認證，若預計明年第1季取得美國藥證並進行銷售，則該公司明年有機會虧轉盈。

中裕新藥 公司當日重大訊息之詳細內容 1 發言日期105/11/03 發言時間17:03:30 發言人張念原 發言人職稱執行長 發言人電話(02)26580058 主旨 因應TMB-355未來上市後市場需求增加，本公司董事會決議 上修新竹生醫園區蛋白質工廠投資規模，總投資金額為5.5億元 符合條款 第51款 事實發生日105/11/03 說明1.事實發生日:105/11/03 2.公司名稱:中裕新藥 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司105年8月1日董事會決議擬投資新台幣3.25億元於新竹縣竹北「新竹生醫園區」自 建 2000L GMP蛋白質工廠，並於今年下半年啟動相關建廠作業，預計106年完成廠房興建 ，並隨即進行各項生產製程確效作業，並期以108年度獲得美國FDA核准量產供應TMB-355 為目標，建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系，以及降低委託單一生產廠商風險。本公司業已於105年10月24日獲得科技部新竹科學工業園區管理局核准園區進駐之申請。茲考慮最新預估TMB-355上市後之市場需求及未來產能擴充，擬定現階段最適合本公司之 蛋白質廠房規劃及預算案，本公司董事會因此重新決議修正本項投資案，總金額調整為 新台幣5.5億元，內容包括廠房新建3億元，其餘為設備採購及製程確效，其餘開發時程 不變。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無

 

防蛀牙 吃鹽 (氟鹽) ?!

加氟食鹽防蛀牙 台灣買得到 2016/11/03 14:49:51 （中央社記者張茗喧台北2016年11月3日電）為解決孩童蛀牙率高的問題，食藥署7月開放販售加氟食鹽，台鹽今天推出全台第一罐氟鹽。醫師表示，根據研究，常態性使用氟鹽，可降低齲齒率5成到7成。衛生福利部心口司長諶立中表示，蛀牙一直是台灣嚴重的公共議題之一，台灣5到6歲兒童近8成有蛀牙問題，除了會造成疼痛與咀嚼問題，日本也證實蛀牙會造成全身性疾病問題，影響生活品質。諶立中說，目前全球有超過30國開放食鹽加氟，台灣是亞洲唯一實施的國家，鄰近的日本、韓國都未推行，目前僅開放以小包裝家庭食用鹽加氟，氟離子限量為200ppm以下，味道和一般食鹽差不多，但民眾也不必為了預防蛀牙吃太多氟鹽，反而會影響健康。中華民國牙醫師公會全國聯合會口腔衛生委員會主委黃茂栓表示，瑞士早在1955年即開放使用氟鹽，是國際最早的國家，至今使用率超過8成，德、法等先進國家使用率也有3到7成，根據研究指出，常態性使用氟鹽可降低齲齒率5到7成。黃茂栓說，台灣12歲兒童平均每人有2.5顆蛀牙，明顯高於全球同年齡層平均1.67顆，甚至比起新加坡1顆、香港0.4顆多很多。他表示，氟鹽的防齲效果涵蓋所有年齡層，孩子在換恆牙前使用，能夠讓琺瑯質更堅固，而對成人來說，若口水中有微量氟，可中和口中酸性環境，較不容易蛀牙。台鹽所發售的「氟碘鹽」即起在台鹽生技及全聯社販售，每罐售價新台幣59元。

章修綱 攜手台大 陳基旺 成立 ”安基” (持續分割集團事業成立新公司)

【董座為股價叫屈】生控基因產品線將擴至肝癌等領域 2016年11月03日07:42生控基因（6567）董事長章修綱表示，研發的技術平台除了病毒開發外，也在腫瘤領域有突破，未來將產品線擴展至肝癌及其他癌症治療，也將持續分割集團事業，其中B肝產品正與中國夥伴洽談中。 同時，他也為自家股價抱屈，他認為，投資生技業要期待它能向電子業，有上下大幅波動，「我不是孫悟空變不出來」，但分成3~5年來看，研發中的子宮頸癌、B肝等若陸續技轉出去，「成果是很驚人的」，若能長期投資，抱個10年，「不只是本夢比，本益比都可以實現」。 生控基因昨與台灣生物產業發展協會舉辦「新藥研發暨創新免疫醫療論壇」。 章修綱除了創立瑞安大藥廠、投入生寶幹細胞儲存外，並推動瑞寶基因、生控基因先後走入資本市場，接著於2014年與台大藥學專業學院長陳基旺合資成立「安基」，專注研發老人痴呆、慢性阻塞性肺氣腫藥品。未來也將持續將B肝、C肝及癌症治療，分割出去成立新公司，其中B肝已與中國夥伴洽談中。 章修綱表示，研發的技術平台除了可將攜帶終身帶原的病毒，如B肝、子宮頸癌等根除治療，已在老鼠實驗中見到曙光，未來將拓展到肝癌、其他癌症治療上。另外，除了病毒開發外，在腫瘤領域上也有小小突破。 章修綱指出，用在肺癌試驗中，腫瘤也有縮小跡象，未來將進一步應用在大腸癌、軟巢癌，顯現集團技術平台已從病毒感染，擴張到腫瘤治療，儘管不同領域，但是用同一種方式治療。他比喻，「全球都在做大電腦IBM，只有你一個人做個人電腦，你就知道市場有多大，而我們又將個人電腦擴充到手機，市場又更大。」(江俞庭/台北報導) 

晟德 買回庫藏股 達三億元 (均價67.18元)

晟德 1 發言日期105/11/02 發言時間16:37:21 發言人林秀月 發言人職稱管理處處長 發言人電話2655-8680分機301 主旨 公告本公司買回庫藏股達三億元 符合條款 第35款 事實發生日105/11/02 說明1.本次買回股份數量累積達公司已發行股份總額百分之二或金額達新台幣三億元以上之日期:105/11/02 2.本次買回股份數量(股):4,557,000 3.本次買回股份總金額(元):306,133,440 4.本次平均每股買回價格(元):67.18  5.於買回期間內累積已持有自己公司股份數量(股):4,557,000 6.於買回期間內累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):1.71 7.其他應敘明事項: 無