泰合 心要拚授權 文武雙進 (BioPharma Dealmakers刊登/ 2017年AAPS會議報告)

泰合新藥洽談國際授權 2017-11-20 01:51經濟日報 記者黃文奇／台北報導 泰合四產品亮眼，積極尋求授權。特色生技公司泰合表示，該公司目前除已獲藥證的TAH4411化療止吐口溶膜正積極尋找策略夥伴外，已完成第一期多劑量藥物動力學人體臨床試驗的TAH9901過動症貼片、TAH9922過動症口服液及TAH8801 阿茲海默氏症貼片亦積極洽談授權機會。泰合為增加公司能見度，積極透過國際專業管道，將該公司產品及技術優勢介紹刊登於Nature系列雜誌，11月份的BioPharma Dealmakers，以期吸引更多藥廠前來洽談合作。此外，泰合於2017年11月12日至15日至美國聖地牙哥參加美國藥物科學家年會（American Association of Pharmaceutical Scientist，簡稱 AAPS) 2017年會。泰合說，該公司於會議中發表經皮藥物傳導技術及透黏膜藥物傳輸平台技術。美國藥物科學家協會由來自世界各地藥品研發界產、學、研各領域，超過10,000位會員組成，為藥物開發研究最大規模的年度盛會。泰合此次發表的經皮吸收藥物傳導技術，特別針對高齡使用者需求設計，探討高齡者天冷時使用電熱毯等保暖設備對於經皮吸收貼片的影響。隨著全球社會快速高齡化，罹患阿茲海默氏症與帕金森氏症人口亦快速增加，全球阿茲海默氏症主要用藥市場在2014年達70億美元，預估2020年可能將超過100億美元。泰合指出，市場上最常使用的藥物為Rivastigmine、Galantamine、Memantine及Donepezil。貼片劑型較口服藥更能確認服藥與否，且使用方便不須吞服藥錠。目前市面上僅有Rivastigmine具有貼片劑型，泰合針對Galantamine開發出貼片劑型，為廣大阿茲海默症患者族群提供更方便的用藥新選擇。另外，泰合在會議中亦同時發表獨家的透黏膜藥物傳輸平台技術。相較於全球其他同類型藥廠，泰合技術平台突破目前技術的限制:可長時間緩釋藥物、將藥物承載量提升數十倍、矯味技術能完全屏蔽藥物味道。利用此一平台所開發出來的TAH4411化療止吐口溶膜已於今年8月取得日本藥證，TAH4411化療止吐口溶膜用於治療化療引起的噁心嘔吐等嚴重副作用。根據Visiongain 研究機構分析2018年止吐藥全球市場將達48億美元。

基因編輯治療44歲黏多醣症患者

基因編輯治療 黏多醣患者獲新生 台灣醒報 (2017-11-19 18:17)【台灣醒報記者林亞萱綜合報導】「這是我等待了一輩子的奇蹟，它可以完全治癒我！」黏多醣症患者布萊恩•馬德爾如此告訴《美聯社》。13日44歲的布萊恩在美國加利福尼亞州一間醫院進行基因編輯治療。短短三小時的注射後，布萊恩全身的基因都被修改了！這是醫生們首次嘗試在人體內編輯病患的基因。隱性遺傳黏多醣症 根據《台灣黏多醣症協會》資料，黏多醣症是一種罕見的，隱性遺傳疾病。患者在剛出生時並無異樣。但隨著年齡的增加，逐漸堆積在體內的黏多醣會損及其的外貌、智能、內臟器官及骨骼關節，造成角膜混濁、器官增大、智力受損、語言障礙、腹部突出、脊椎變形、手指屈曲僵硬等現象。患者一般都只有10至20年的壽命，對他們而言這幾乎是個不治之症。現年44歲的布萊恩從出生到現在都飽受黏多醣症之苦。但現在醫生們發展出了一種叫做「鋅指核酸酶」的DNA分子剪刀，有望為他的病情帶來一束曙光。據《ABC新聞》報導，治療共有三個階段：第一階段，數十億份要植入布萊恩體內的新DNA，被裝在某種特製的病毒裡。第二階段，這些病毒由注射進入布萊恩體內，並自動聚集到肝臟。第三階段，「鋅指核酸酶」分子剪刀會剪斷致病的DNA，新的DNA插入布萊恩原有的DNA中，修復了他的基因缺陷。

基因治療有風險 然而，基因編輯並非十全十美，事實上，基因療法存在許多風險。例如：病毒可能會引起免疫系統攻擊。1999年，18歲的傑西•基爾辛格因為這個問題而在一項基因治療研究中死亡，但是新的研究使用了一種不同的病毒，在其他實驗中被證明更安全。另一種風險是：插入一個新的基因可能對其他基因帶來不可預見的影響。幾年前，當時研究人員用基因療法來治療一些稱為「氣泡男孩症」的免疫系統疾病。但因為外來的基因嵌入了錯誤的地方，導致幾個病人發展成白血病。身為首位測試這種療法的人，布萊恩說：「我願意冒險，希望這會幫助到我和其他人。」

實驗暫不涉及爭議 有人擔心病毒可能會進入其他地方，例如卵子和精子，而影響子孫後代的基因。醫生說，內置的遺傳保護措施可以防止肝臟以外的任何地方受到影響，就像種子只會在合適的地方發芽一樣。這個實驗並沒有涉及到其他更有爭議的工作，例如：編輯人類胚胎中的基因。因為若是這麼做，那基因編輯的結果，將會被代代相傳流傳下去。

2016年中國寵物 行業1220億元(人民幣) 瑞鵬寵物醫療集團 成功增資2.46億(人民幣)

寵物醫院第一股瑞鵬股份獲陽光融匯資本2.46億元戰略投資 大陸資訊 11月20日  投資界11月19日消息，瑞鵬寵物醫療集團股份有限公司近日獲得2.46億元戰略投資，投資方為陽光融匯資本。瑞鵬股份表示，此次融資資金將用於門店拓展及後續經營（1.36億元）、門店運營維護及升級改造（5800萬元）、運營瑞鵬大學（1500萬元）、市場推廣（1000萬元）以及補充流動資金（2749.23萬元）。據悉，2013年11月26日，深圳市瑞鵬寵物醫療有限公司成立。2016年2月29日，深圳市瑞鵬寵物醫療有限公司整體改製為股份有限公司，正式更名為「瑞鵬寵物醫療集團股份有限公司」，並於2016年8月10日在新三板掛牌。股票名稱是「瑞鵬股份」，股票代碼是838885，是資本市場上寵物醫院行業的第一股。目前，瑞鵬股份在全國自營和參股有轉診中心、中心醫院、各類專科醫院及社區醫院共計200多家，覆蓋北京、上海、廣州、深圳、成都、長沙、蘇州、南寧、無錫、南京、杭州、武漢等20多個核心城市。瑞鵬寵物醫療集團創始人彭永鶴表示：「陽光融匯在資金、保險金融業務、客戶資源等方面將為瑞鵬提供廣泛支持。本次融資后，瑞鵬將繼續提升寵物診療技術，強化全員培訓，建設更廣泛的專業技術服務網路。」根據《2016年中國寵物行業白皮書》，中國寵物數量在6000萬以上。2016年我國寵物行業規模達到1220億元，同比增長25%；其中，寵物醫療占寵物消費的23%，規模約225億元。而美國寵物市場這一比例為50%，潛在空間巨大。

美國白宮經濟顧問委員會: 2015年3.3萬件死亡案例和鴉片類藥物有關!!!

鴉片類藥物濫用 美國前年損失15兆 更新：2017年11月20日【記者艾瑪／綜合報導】鴉片類藥物濫用問題近年來在美國部分地區相當嚴重，白宮經濟學家19日公布一份報告指出，鴉片類藥物濫用在2015年造成的經濟損失高達5,040億美元（約新台幣15.2兆元）。中央社報導，美國白宮經濟顧問委員會（CEA）表示，鴉片類藥物濫用危機造成的經濟損失占2015年國內生產毛額（GDP）的2.8%。川普10月宣布鴉片類藥物濫用危機是公共健康緊急問題，儘管共和黨議員表示這是打擊鴉片類藥物濫用的重要一步，但包括民主黨人在內的一些批評者說，如果沒有額外的經費挹注，這一項動作就毫無意義。CEA運用混合統計模型研究法的報告指出，2015年發生3萬3千件和鴉片類藥物有關的死亡案例，所造成的經濟損失可能在2,210億至4,310億美元之間。另外，報告研究非致命鴉片類藥物的經濟成本，估計2015年中，240萬人有鴉片類藥物成癮並造成720億美元的經濟損失，這些成本包括醫療、刑事司法系統費用和藥物成癮者降低的經濟生產力。鴉片類藥物主要是處方止痛藥，如海洛因和芬太尼正助長藥物過量使用的問題。據美國疾病管制暨預防中心（CDC）統計，每天有超過100名美國人死於相關的用藥過量。

醫療財團法人 董事會管理 需比公司法更嚴: 非家族會議/非營利性法人

長庚案查核公布 衛部：1個月內提改善 2017年11月20日【記者施芝吟／台北報導】林口長庚醫院於今年6月底爆發多名急診醫師集體離職事件引發社會關注，衛福部組成長庚醫療財團法人專案檢查小組，於7月26日赴桃園長庚醫院實地查核並訪談多位當事人及董事長，經多次會議討論，衛福部20日公布調查報告內容，同時要求長庚醫院1個月內提送改善報告。報告中指出，長庚要優先完成董事會制定「治理守則」，明確劃分董事會監督權與醫院管理權，且董事會成員應有醫療、財務、法律、公益服務等各層面的專家，不可流於「家族會議」，同時不宜指派法人代表擔任其投資公司董、監事，投資公司也不宜派人擔任長庚法人的董、監事，因此應盡速檢討修正董事遴選相關規定，並送衛福部審查。衛福部醫事司長石崇良說，醫療財團法人屬於非營利性質，避免成為投資控股公司，董事會不宜指派法人代表擔任其投資公司的董、監事，醫療財團法人所投資的公司亦不宜派人擔任長庚法人的董、監事，將非營利性與營利性的財團法人完全分開。前長庚醫療財團法人董事會共有15席，其中7席來自台塑、南亞、台化等相關企業的董事長或高階經理人，此已違背醫療財團法人的專業本質，石崇良指出，要求長庚須盡速修訂「長庚醫療財團法人董事會組織及議事章則」，刪除有捐助的企業董、監事的資格條件，修正後的董事遴選相關規定，須送衛福部審查。另外衛福部也要求，必須徹底檢討追求績效的經營方式，且將其盈餘用於增補人力、改善員工薪資福利，積極投入醫療與社會公益規劃。檢討修正相關人事管理規則與作業規定，建立醫師遭免職離職懲戒的救濟管道，並應有一定的緩衝期或配套措施，以保障病人就醫權益。長庚風波不斷，繼離職潮後，婦產科醫師濫用子宮鏡檢查，甚至有產科醫師涉及「真出國、假開刀」，長庚聲譽已經受損，長庚醫院打算在12月董事會中提出請辭台塑、台化、台塑化3家公司董事。不過，上午台塑、台塑化及台化至今都還未接到長庚董事會的開會訊息。