逸達: 荷蘭phase II氣喘臨床試驗 (口服小分子MMP-12抑制劑 FP-025 治療)

逸達 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由　(興櫃公司) 逸達　公司提供序號2發言日期107/05/31發言時間17:39:10 發言人周珮芬發言人職稱財務長發言人電話(02)2655-2658 主旨更正-本公司新化合物新藥 FP-025 通過荷蘭人體臨床試驗 主管機關CCMO及荷蘭中央倫理委員會審查，核准執行 第二期人體臨床試驗(內容7.(4)A) 符合條款第43款事實發生日107/05/31 說明1.事實發生日:107/05/31 2.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑FP-025的2A期人體臨床試驗將於 荷蘭進行，擬評估服用FP-025對於對塵蹣過敏，患輕微嗜酸性白血球氣喘之受試者，其氣道反應、氣道發炎、及氣道重塑狀況之影響。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：FP-025 MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑(2)用途：治療潛在抗纖維化療效用於 Asthma 氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病(3)預計進行之所有研發階段：新化合物新藥二期臨床試驗、查驗登記申請送件及審查(4)目前進行中之研發階段：A.通過荷蘭人體臨床試驗主管機關CCMO及荷蘭中央倫理為員會申請人體二期臨床試驗 (CCMO 核准函號 NL64799.056.18)B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依原計畫，持續展開潛在抗纖維化療效用於Asthma氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病之人體 臨床試驗D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 且為保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：臨床試驗規劃及範圍，須依據與荷蘭CCMO討論結果而定。過程中若開始藥證申請送件及之後收到藥證審核機關回覆時，將依規定發 布重大訊息。B.預計應負擔之義務：無(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物之資訊：FP-025潛在適應症為氣喘/慢性阻塞性肺病，目前醫療對此病多以治標不治本的支氣管擴張劑及吸入型類固醇治療，如LAMA、LABA/ICS等，任何能夠從病理形成的機制減緩發炎現象的形成及惡化的治療方式，改善病程及病人生活品質的療法應具有廣大市場潛力。根據2015 Visiongain，2020年氣喘與慢性阻塞性肺病（COPD）的市場將達美金360億元，美國是最大市場占40.4%、日本為第二大市場占9.2%、中國為第三大市場占8.1%，前三大市場約掌握近六成的市場。本公司口服小分子的MMP-12抑制劑 FP-025透過特殊化學分子結構設計，達到高活性且高選擇性的非類固醇消炎療效。其對MMP-12選擇性高使其有低副作用(低毒性/高安全性)的優勢，本公司FP-025為小分子藥物不但成本低、藥物定價彈性高、且因其非類固醇，對身體副作用比起其他類固醇藥品低，故可直接口服，不必使用吸入方式，對病患的方便舒適及遵醫囑的程度都會有改善。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(昆蟲奶Entomilk)南非 蟑螂奶: 1000隻蟑螂 產出100克奶

蛋白質是牛奶4倍！科學家提取珍貴「蟑螂奶」2018-05-31 15:20中央社 舊金山28日綜合外電報導 專家表示，一種蟑螂產出的稀少乳汁結晶體有益人體健康，蛋白質甚至是牛乳的4倍，有望成為下一波超級食物的趨勢。印度幹細胞生物學和再生醫學研究所（Institutefor Stem Cell Biology and Regenerative Medicine）研究員告訴全國公共電台（NPR），蟑螂奶味道就跟牛奶差不多。美國新聞頻道WISH TV報導，根據2016年的研究，澳洲土生土長的蟑螂太平洋折翅蠊（Pacific beetlecockroach）產出的乳汁發現蛋白質序列含有重要胺基酸，以及蛋白質、脂肪和醣類。據報導，南非公司Gourmet Grubb有販售透過永續養殖昆蟲取得的昆蟲奶（Entomilk），他們也有賣昆蟲奶製作的冰淇淋，滿足想吃甜食的消費者需求。部分報導指出，生產蟑螂奶並不簡單。根據科學新聞網站Inverse，需要1000隻蟑螂才能產出100公克的奶。

金樺生醫: 開發細胞株 借力 Berkeley Lights光電平台

晟德小金雞報佳音 金樺生醫攜手BLI攻全新細胞株製備流程 鉅亨網記者李宜儒 台北2018/05/30 晟德 (4123-TW) 集團旗下金樺生醫 (6521-TW) 今 (30) 日宣布與美國 Berkeley Lights 公司 (BLI) 簽訂策略合作合約，將結合 BLI 的 Beacon 單細胞光導 (opto-fluidic) 系統搭配金樺的細胞株製備平台，共同開發可大幅提升效率、縮短時程的全新細胞株製備流程。金樺生醫表示，BLI 獨步全球的先進技術已受到安進 (Amgen)、輝瑞 (Pfizer)、諾華 (Novartis)、必治妥 (Bristol-Myers Squibb)、羅氏 (Roche)、Shire 及第一三共 (Daiichi Sankyo) 等十多家遍及歐美亞洲國際藥廠的青睞與認可，並實際運用在優化新藥開發的流程中。金樺生醫表示，公司將成為全球第一家與 BLI 簽訂細胞株開發技術合作的專業細胞株開發公司，可望搶先開發出優於國際標準的細胞株製備技術平台，並成為 BLI 在亞太地區的主要策略合作夥伴。金樺生醫表示，透過本次策略合作，公司細胞株製備技術將再升級，可望成為領先全球的細胞株製備公司。利用 BLI Beacon 全自動化的光電定位、影像紀錄與檢測定量等高端技術，結合公司既有的細胞株製備平台，可縮短開發時程達 50%，並得到更高品質及高產量的生產細胞株，有利於加速搶攻全球市場。

逸達6月底前掛牌: 生技新生力軍將在

浩鼎領軍 生技股漲聲響起 方歆婷╱台北報導 2018年6月1日 工商時報【方歆婷╱台北報導】生技股落後補漲，受惠亞獅康海外ADR周三單日大漲34％，再加上前中研院院長翁啟惠涉浩鼎案將進入審判尾聲，生技族群昨（31）日於12點過後出現買盤加持，浩鼎、醣聯等低基期指標強攻漲停，漲勢全面啟動，高達17檔大漲逾5％齊歡。台股資金昨日中場自被動元件撤出、尋覓停泊處，由於生技族群已盤整長達2個月，成為最佳吸金族群。

生力軍掛牌風潮可期 此外，生技新生力軍逸達將在6月底前掛牌，可望掀起一波生技新生力軍掛牌風潮，至於新藥指標中裕今年來漲幅達7成，帶動新藥低基期股寶齡富錦等止跌。此外，具基本面及配息題材的大江、科妍、佐登-KY及麗豐-KY等，也成為內資加碼的重心。值得注意的是，昨日市場資金先回流至慧智、大江等基本面看俏公司，並於12點過後買盤大舉加碼科妍、醣聯、浩鼎、美時、和康生等個股，帶動生技醫療指數守穩季線關卡，並以71.5點作收，上揚1.2％，共計17檔上漲逾5％，行情大好。

翁啟惠訴訟進入尾聲 其中，前中研院長翁啟惠涉及浩鼎案，日前召開最後一次審理庭，也宣布將於8月底召開言詞辯論庭、並進行證據提示。隨訴訟案即將進入尾聲，浩鼎陰霾漸散，昨日股價一舉衝上漲停，以162元作收，也帶動醣聯同唱凱歌。

看好下半年藥證題材 日盛投顧總經理李秀利表示，昨日被動元件族群在10點半過後出現回檔，但生技股自中場之後逐步獲買盤加持，成為MSCI季度調整後接棒的內資概念股，其中下半年具有開發或申請藥證題材的公司，包括亞獅康-KY、泰福-KY、藥華藥、智擎、美時及寶齡富錦等都是下半年的指標明星。前台灣工銀生技創投資深投資協理羅敏菁表示，亞獅康Aslan為台灣第一個美國掛ADR的生技公司，在獲得美國分析師看好、喊出目標價13美元後，股價大漲逾34％，國內亞獅康-KY同聲「股」舞，而伴隨昨日電子資金轉入，生醫族群齊步走揚。羅敏菁指出，醫材股如邦特、泰博等，預期今年每股盈餘（EPS）將有不錯的表現，保健食品股及新藥股等營運也看好，如藥華今年可望取得歐洲藥證等。「投資生技股的先決條件是一定要做功課，且切勿躁進」，她提醒，消息一直都有，股價也漲漲跌跌，投資人研究確實後，可等待股價遭錯殺時逢低布局。

(エーブィエ バイオファーム) 超食品は心臓血管の健康のために高レベルのポリフェノールを含んでいます

おいしさ際立つスーパーフルーツ：コンコードグレープ コンコードグレープ果汁は、他の一般的に消費されている果汁よりポリフェノールを多く含み、いくつかの他のスーパーフルーツ果汁より天然の植物栄養素が濃縮されていることが示唆されています。ブルーベリー果汁より13％、アサイー果汁より24％、クランベリー果汁より53％多くポリフェノールを含まれていると報告されています。

心臓の健康効果 ある研究論文によるとコンコードグレープ果汁を含んだグレープ製品を摂取すると、心臓の健康をサポートする可能性があると報告しています。コンコードグレープ果汁を取ることにより動脈を広げ、健康的な循環機能を促進します。更に、コンコードグレープ果汁には、他の多くの果汁と比べ、特有の血管への効果があるようで、50種類近い他のフルーツ果汁との比較研究テストによると、クロフサスグリ果汁やレッドジュースブレンドなどと並び、血管の健康に最も効果を示しています。研究者によると、コンコードグレープ果汁とそのポリフェノールが血管へもたらす効果は、一酸化窒素と関連している可能性があり、それにより血管を緩ませ、血液の流れを拡大維持している可能性があります。

認知機能の健康効果 認知分野では、イギリスの研究者が、忙しくストレス的な生活を送る人々、特に13 歳未満の子供を持つ働く母親に対して行った研究で、コンコードグレープ果汁が認知機能を高めることを発見しました。この予備研究では、40-50 歳の女性が運転のシミュレーションチャレンジを含んだ一連の認知パフォーマンステストに参加し、数週間、コンコードグレープ果汁を飲んだ母親は、ポリフェノールの摂取が低い人に比べ、より注意深く、より早く、ハンドルの前で反応していることが確認されました。この結果は、平均21歳の若者を対象にした最近の研究でも後押しされ、100％コンコードグレープジュースを約7オンス（約210ml）飲むことは、ポリフェノール含量が少ない他のドリンクの摂取よりも、心の状態と注意力において、即効性でポジティブな効果をもたらすことが発見されています。日本市場へのスーパーフルーツ素材 ウェルチのおいしく、栄養価の高い米国産コンコードグレープ果汁は、フルーツジュースやその他ジュース向け、ベーカリー向け、スナックや製菓向け、ヨーグルト向け、冷凍製品向け、スプレッド向け、ワイン向けなど、さまざまなアプリケーションで利用可能で、現在、日本の食品・飲料メーカー様へお届けしています。