Tuesday, January 22, 2019

永昕 拚現金流 轉正/ 擬9萬張 私募 (~25億元)/ 攜 韓國SCD 開發EYLEA(R) : Aflibercept (VEGF receptors fused Fc)


永昕生物藥納健保 今年拚現金流轉正 2019年01月19日 04:10 工商時報 杜蕙蓉/台北報導 永昕(4726)生物藥TuNEX(ENIA11)獲核准納入健保給付,價格為每支2,927元,目前正積極擴大醫院通路的布局;新接任的總經理林榮錦表示,將擴大前段生物製程的布局,引進更多合作案,2019年首要目標是拚現金流轉正。此外,永昕也規劃今年興建竹南二廠,建置8個全線拋棄式製程產線,為拓展海外客戶,不排除2020年前,到日本或歐美買實驗室或小廠;因此,計劃辦理9千萬股私募案,引進策略夥伴。以新藥開發和CDMO(委託開發與製造服務)並行的永昕,首個成功研發的生物藥TuNEX,主要用於治療類風溼性關節炎,初估國內市場規模約36億元。該藥2018年獲得台灣衛福部食藥署(TFDA)新藥查驗登記(NDA)核可並取得藥證,去年已先布局自費市場;近日則獲核准納入健保給付,價格為每支2,927元,是原廠的8折,永昕已積極擬定銷售策略,近期通路可望擴至區域醫院,業績貢獻將慢慢加溫。另外,CDMO部分,永昕2018年10月與韓國上市公司SCD(KOSDAQ:000250)簽約,將成為Eylea生物相似藥執行臨床三期試驗及上市藥品之生產基地,預計今年下半年進入臨床三期試驗,目前正與國際大廠討論合作開發,該藥將力拚2023年上市,並爭取為第一家上市的學名藥。(工商時報)

EYLEA® : Aflibercept is a recombinant fusion protein consisting of portions of human VEGF receptors 1 and 2 extracellular domains fused to the Fc portion of human IgG1 formulated as an iso-osmotic solution for intravitreal administration.

眼科 裂隙燈 (Slit lamp) Airdoc AI演算法: 星創視界+蘇州幫橋+寶島眼鏡


 AI + 醫療「近視預測」 未來 10 年近視度數有規可循2019-01-21 11:33:34文、圖/雷鋒網 在某些情境下,人工智能的深度學習能力已超越醫生。近年來,多家企業源源不斷地向領先技術領域注入大量資金,尤其是那些希望降低成本、改善患者健康的公司。市場情報公司Tractica的數據顯示,2018年醫療人工智能技術領域的投入為21億美元,預計到2025年這一數據將超過340億美元。《眼科》期刊曾發布一組數據,揭示近視的覆蓋率和嚴重性,並預估了發展趨勢。2050年世界上近50億人會患有不同程度的近視,覆蓋了全球一半的人口(49.8%)。高達10億人面臨著眼睛失明的高風險(9.8%)。除了激光手術,目前為止近視並不能被治愈。但近視能否提前預測,根據患者情況個性化進行人工干預?人工智能瞄準了這一千億市場開始佈局近視篩查和預測。雷鋒網(公眾號:雷鋒網)了解到,目前已有醫療人工智能企業Airdoc等佈局近視防控市場;另外中山大學中山眼科中心的"AI眼科醫生"已經開展近視預測,青少年未來10年近視度數也將有規可循。

供需矛盾 一直以來,眼科疾病的診療需求與眼科專業醫生數量之間存在較大矛盾。據行業報告顯示,2000年到2050年,由高度近視發展至失明的病例數量將增長7倍。然而在近視防控領域,眼科專業醫生資源不足的情況相當嚴重。據中華醫學會眼科分會統計,到2014年底,我國有眼科醫師約3.6萬名,視光師不足4000人,而且全國70%的眼科醫生集中在大中型城市,基層眼科醫生數量很少,遠不能滿足市場需求。更殘酷的一個現狀是,大多數的眼底病患者,根本不知道自己已經患病。越是偏遠、越是醫療水平差的地區,越缺乏專業眼科醫師。因為全國祇有三萬餘名眼科醫生,而在這三萬名醫生中,有鑑別眼底照片能力的只有幾千人,且大多集中在醫療條件較好的城市。因此,在近視檢測領域,既缺乏專業醫療診所、又缺乏專業眼科醫生和眼底照相設備,近視檢測一直很難大規模普及,尤其是基層。而AI技術在醫療檢測領域的應用,被視作解決這一問題的突破口。

AI 賦能眼視光檢測 據雷鋒網了解,近日人工智能企業Airdoc聯合星創視界、以色列視光高科技廠商Visionix、台灣明達醫學和幫橋醫療器械五方在北京簽署戰略合作,共同打造應用眼鏡店的"新三件" ——眼底照相機、多功能眼健康篩查儀、數碼裂隙燈。眼底相機:基於數百萬張醫學影像,邀請300多位教授進行交叉標註,構建了深度神經網絡模型。在Airdoc AI算法下,只需大約2分鐘,眼底照相機就可以實時預測30餘種慢性病,診斷準確率在97%以上。多功能眼健康篩查儀:以色列Visionix研發的自動多功能綜合檢眼儀,利用軍用衛星核心技術,雲計算和AI服務由Airdoc提供,該設備可在大約2分鐘內篩查眼部上千數據,形成關於雙眼度數、晝夜視差、視疲勞、白內障、青光眼、圓錐角膜相關的風險報告數碼裂隙燈:作為檢查角膜必不可少的儀器,由於操作複雜,眼前節健康篩查一直以醫院為主。星創視界與裂隙燈廠商蘇州幫橋打通系統,寶島眼鏡會員可通過裂隙燈接入Airdoc AI算法,Airdoc宣布聯合星創視界聯合應用和開發正式開啟數碼裂隙燈相關的眼前節AI開發算法。2018年7月寶島眼鏡母集團星創視界引進Airdoc AI識別算法,AI首次被大規模應用到眼鏡店場景中。星創視界集團擁有線下1200家門店,創造了家門口的服務場景,降低使用門檻。用AI複製醫生經驗賦能眼鏡店,可以增加眼保健可及性。設備廠商以色列Visionix、台灣明達醫學和蘇州幫橋,都將與Airdoc進行軟硬件結合。Visionix的自動多功能綜合檢眼儀,雲計算和AI服務也由Airdoc提供;明達醫學的眼底照相機將與Airdoc、星創視界一起搭建視網膜篩查平台;為了更適合眼鏡店使用,幫橋醫療器械減小裂隙燈顯微鏡設備的體積和麵積,並通過AI技術不斷升級自身產品。未來寶島眼鏡會蛻變成怎樣的眼健康篩查中心?其他視光企業是否會陸續參與其中?在AI的賦能之下,在行業龍頭星創視界的率先示範之下,我國眼視光行業充滿了無限的可能。

AI醫生的"超能力"日前國內研究人員發現了中國青少年近視眼發生規律,通過人工智能機器人輸入孩子間隔一年的兩次視力,就能預測孩子未來10年的近視風險及度數。發現這一規律的是中山大學中山眼科中心主任劉奕志教授團隊。劉奕志教授團隊,利用百萬醫學驗光大數據,發現了真實世界中的中國青少年近視眼發生髮展規律,創建了近視眼人工智能預測模型,可精準預測青少年近視的發展,對青少年近視的有效干預和防控具有重大意義。原創論文於2018年11月6日在國際醫學雜誌PLoS Medicine官網首頁以推介文章在線發表。近視的危害其實不僅僅知識視力模糊,近視眼一旦發展為高度近視,可導致視網膜變性、脫離等不可逆損害,嚴重影響孩子們的身心健康。但由於目前青少年近視眼研究數據量小,無法完全反映其發展規律,因此不能有效進行預測及早期精準干預。如果可以早期預測其發展規律,通過增加戶外活動等早期干預手段,就可減緩近視眼的發生髮展,對降低高度近視的風險有重要意義。以此為基礎,劉奕志團隊創建出了預測模型,運用隨機森林算法進行機器學習,建立人工智能預測系統,可對近視進展趨勢進行個體化預測,3年內準確率達90%,10年內準確率80 %以上,也可提前8年有效預測高度近視,為近視眼的精準干預提供了科學依據。雷鋒網小結:人工智能的一大特點是"知其然不知其所以然"。人工智能可以讀取海量數據,並能通過這些數據給出有價值的診斷結果,但對於診療過程背後的病理藥理並沒有深刻認知。在可預見的未來里,人類醫生仍將是為患者診病的主力。成熟的的人工智能技術,則使診療的過程更準確、更高效。

華安 澄清: ENERGI-F703….逾10億美元之商機


華安 發言日期108/01/21 發言時間12:18:18 發言人江銘燦 發言人職稱副總經理 發言人電話(02)2627-0835 主旨 澄清108/01/21經濟日報A14版及108/01/20經濟日報電子報 相關報導 符合條款 第26款 事實發生日108/01/21 說明1.傳播媒體名稱:經濟日報A14版、經濟日報電子報 2.報導日期:108/01/20~108/01/21 3.報導內容: ...未來將有助於加速ENERGI-F703糖尿病足潰瘍新藥開發時程,而華安也將正式進入授權金階段的新里程。... ...此外,...未來,ENERGI-F703若順利上市,且市占率達10%, 則將有逾10億美元之商機。... 4.投資人提供訊息概要:無 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司持續致力於新藥相關研發及市場開發,相關臨床試驗開發時程、授權金及其進度 概以本公司於公開資訊觀測站上公告為準,報中所載之銷售金額,不代表本公司發言,有關財務數字公告,本公司將依法令規定於公開資訊觀測站發布。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

宏達電+彰基醫院 開發: LINE Bot人工智慧 醫療照護 對話機器人


宏達電攜手彰基 推醫療照護對話機器人 2019-01-21 08:52經濟日報 記者何佩儒╱即時報導 宏達電(2498)旗下健康醫療事業部DeepQ團隊、今天宣布攜手彰化基督教醫院推出「蘭醫師醫療照護對話機器人LINE Bot」(簡稱『蘭醫師』)。「蘭醫師」是全台灣首創橫跨10間醫院的人工智慧AI+區塊鏈醫療照護對話機器人,透過DeepQ醫療區塊鏈技術,強化跨院照護網的資訊安全;從AI科別導診、看診前問題筆記、到診後個人衛教,結合醫療區塊鏈資訊安全,一鍵啟動10間醫院全面照護,全面升級就醫前、中、後的全程醫療照護品質與經驗。宏達電健康醫療事業部總經理張智威表示,此次是全台灣首次將AI+區塊鏈的技術應用在對話機器人上,DeepQ不只在醫療AI及VR應用方面不斷的創新突破,這次DeepQ區塊鏈團隊更與臺灣大學及史丹佛大學(Stanford University)合作,共同開發多層次醫療區塊鏈(Multilayer Blockchain for Healthcare)技術,解決傳統區塊鏈特性與醫療資料隱私性衝突的問題,讓醫療資料可以跨院之外,更提升民眾醫療資料的保護,將醫療照護從單一醫院院內延伸到院外照護、建構出完整的醫療照護網,這是朝精準醫療邁進的重要里程碑。彰基院長陳穆寬指出,彰基持續在智慧醫療上耕耘,讓醫療可以更方便、更智慧、更溫暖。在臺灣醫療人力不足的挑戰下,一定要將科技創新整合進照護流程中,才能有效將照護品質提升。透過推出『蘭醫師』將照護品質全面升級,讓民眾不只在醫院可以有最好的醫事人員照護,更可以把這樣的溫暖照護讓民眾帶回家,打造無縫銜接的有感照護。民眾還沒踏入醫院前,就能幫自己及親友啟動照護旅程,從看診前筆記,到就醫後的精準衛教資料及個人化藥物資訊都可以完整串連,更透過對話互動的方式,把溫暖及同理心帶入生活中。彰基為打造民眾最人性化的就醫體驗、降低民眾的焦慮和不便以及提升醫療品質服務,特別與 DeepQ的mUX(Medical User Experience,醫療使用者經驗)專家及區塊鏈團隊跨界合作,以使用者為中心設計最佳化就醫體驗,並結合人工智慧技術開發了「蘭醫師」;民眾只需要用手機點開LINE,搜尋(@cch.org.tw),就可免費擁有個人的AI醫療助理「蘭醫師」,從過去片段式照護經驗,改變成透過與LINE中的「蘭醫師」互動對話的方式,啟動串連照護旅程。透過「蘭醫師」AI科別導診的功能,導引掛進正確的科別,不一定需要去現場掛號或者打電話詢問掛號櫃台科別的建議,民眾將有自己專屬的「蘭醫師」提供全年無休的個人化醫療照護管理。另考慮到民眾的使用習慣,也可在LINE中管理自己及家人的門診掛號,讓家庭照護網可以緊密連結在一起。

達邦蛋白 簽MOU: 漳州三本肥料 (農業廢棄物 微生物有機肥應用)


達邦蛋白 發言日期108/01/21 發言時間17:07:27 發言人鄭麗雪 發言人職稱管理處協理 發言人電話(06)384-0771 主旨 代子公司福建達邦蛋白生物科技有限公司公告簽署 合作意向書 符合條款 第10款 事實發生日108/01/21 說明1.事實發生日:108/01/21 2.契約或承諾相對人:漳州三本肥料工業有限公司 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):不適用 5.主要內容(解除者不適用):主要為農業廢棄物再生利用開展全方位的合作及研究開發微生物有機肥應用領域,並推廣本公司產品於大陸地區銷售。6.限制條款(解除者不適用):無 7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):可增加集團利益。8.具體目的(解除者不適用):提升公司整體經營績效。9.其他應敘明事項:無

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