Monday, June 1, 2020

宣捷 拚 產前檢查 轉投資 金捷生技

金捷生技進駐林口 打造遠端POCT智慧平台 文 程婷 2020.05.30 金捷生技為宣捷集團轉投資企業,邀請多位醫師、跨域專家公同成立,並於5月30日正式進駐林口新創園區。宣捷集團董事長宣昶有指出,金捷生技以5G、AI、雲端技術為基礎,結合跨域專業的量能,開發出POCT服務模式,同步打造數位母胎照護平台「待即得」遠距產前檢查模式,期盼在後疫時代,邀請更多外商看看臺灣的防疫與醫療技術。「金捷科技提出的遠端照護平台,讓林口新創園區真的改變了!」國家衛生研究院董事長林奏延表示,在疫情的影響下,臺灣生技正逐步發生變化,兩位宣董事長為打造平台,向醫界的我尋求建議小兒感染的照護方針,協助POCT平台建置更加完善,這是結合醫療專業、科技技術最好的典範,也帶動林口新創園區的改變。台灣生物產業協會理事長李鍾熙指出,現代人因工作忙碌,生育力逐年下降,借助鄭醫師、兩位宣董事長的專業,讓臺灣母胎照護得以提升。前國家通訊傳播主任委員詹婷怡指出,匯流及因疫情的加速數位化,對醫療養護等產業來說 最具體的就是,新醫病關係的確立,以個人化為核心的生態系統重新建構及價值的再創造,這意思是表示,醫療養護作為一種產業,服務提供模式會改變、數據資料適法應用的重要性提升、多元裝置與設備的智慧化與便捷性,以及需要生態系統協力合作;期望金捷生技跨域整合對產業發展有更大的契機,且對於準備好的人,所有問題都是機會,而金捷生技就是準備好的那個人。長庚醫院基因醫學中心主任鄭博仁表示,未來很多產業技術會慢慢解決醫療的不便,因應少子化問題,臺灣婦幼醫療市場很大,且金捷生技已找到供給方與需求方,善用POCT母胎照護平台「待即得」遠距產前檢查模式,以保護準媽媽與醫師的安全。台北市立聯合醫院主治醫師姜冠宇指出,在疫情爆發後,世界已看見臺灣的努力,在金捷生技的開幕式上,發現後疫情時代正是生醫發展的契機,只要突破資源整合瓶頸、解決遠端臨床困境,臺灣或許有機會成為東方瑞士。金捷生技以解決醫療困境為己任,向國際吸收研發技術與市場情資成為金捷生技跨入市場的第一步。金捷生物科技公司執行長胡翔崴表示,以色列生醫新創產業發展過程是值得臺灣借鏡的對象,訪問當地產官學研醫23家以上後,為此他也歸列出四大要點,其一以通路及市場需求為主要研發策略;其二專注研發,建立國際通路夥伴;其三以願景特質為創業目標,專注於問題解決;其四政府及NGO 給予完善的創業環境,將運用以色列探訪經驗,協助金捷生技將串連整個產業生態系,彼此合作聯盟,創造為臺灣生醫產業帶來新的契機。想知道更多金捷生技的訊息,請追蹤金捷生技粉專。

金捷生技小檔案 金捷生物科技股份有限公司為臺灣第一家,亦為全球少數以提供母胎健康照護科技(Maternal Fetal Healthcare technology)專業的新創公司。金捷公司於109年經經濟部中小企業處遴選,正式進駐林口新創園區,並針對現行健康照護領域的缺口,提供新創的照護檢測POCT、遠距健康照護,以及改善傳統臨床困境為主軸。

(東生華) 新任董事長 林全/布局 慢性病新劑型新藥& ctDNA液態切片

再添新職!林全新任東生華董事長 2020/05/29 工商 杜蕙蓉 東生華(8432)29日完成董事改選。東洋(4105)董事長林全被選任董事長。他表示,東生華下個十年將更具爆發力,從過去慢性病治療領域擴大到預防醫學和照護醫療,營銷區域跨足東南亞,具門檻的新藥產品更將陸續上市。林全表示,東生華於99年9月從台灣東洋分割獨立。在心血管、腸胃及自體免疫疾病藥品的開發和銷售上,表現可圈可點。財務結構健康,幾近零負債,可運用資金超過二個資本額,糧草充足。在楊思源總經理率領團隊全力衝刺下,未來大有可為,值得期待。研發上有諸多成就,包括取得台灣第一張生物新藥藥證、完成首個亞洲族群銜接性試驗的台灣新成分新藥Rancad用於治療心絞痛、授權共同開發新劑型新藥給予山東新時代藥廠。研發中藥品仍以新藥為開發目標,包括新成分新藥及505B2(例如生物相似藥品、新複方、新劑型),透過自主開發或共同開發完成,預計五年至少三個新藥上市。在業務表現上,東生華銷售通路涵蓋台灣所有醫學中心及區域醫院,主力產品中有三項產品(複方降血壓藥、新成分腸胃藥、及複方降血脂藥),在台灣本土藥廠所生產藥品的銷售名列前茅。複方降血壓藥更已在泰國銷售,並在其他東南亞國家查驗登記中。未來逐步於東南亞區域建立銷售團隊,中、美、日、歐將與策略夥伴共同行銷。檢測業務是東生華全新開拓的業務領域,這是治療或預防醫學的明日之星,東生華持續擴充產品線。液態切片(Liquid Biopsy)技術的「完整的液態切片監測系統—循環腫瘤細胞與循環腫瘤DNA臨床監測平台」更榮獲第十六屆國家新創獎。五月起針對近年來婦科癌症第一名且急速竄升的子宮內膜癌,推出安蓓基因檢測服務,提供醫師作為是否執行高度侵入性內膜組織採檢的參考,希望未來成為東生華的第二大事業單位。東生華股東常會並改選董事(含獨立董事)。新任董事台灣東洋藥品工業(股)公司代表人: 林全、Carl Hsiao(蕭家斌)、江昭儀、周康記。獨立董事則由王智立、王義明、陳瑞薰。會後臨時董事會一致推舉林全先生擔任董事長。王智立獨董擔任審計委員會召集人,王義明獨董擔任薪酬委員會召集人。(工商 ) 

Sunday, May 31, 2020

中研院520公布 抗原快篩技轉: 瑩芳/東耀/泰博

MIT抗原快篩將量產 中研院:多家廠商完成技轉2020-05-20 20:11:36〔記者簡惠茹/台北報導〕國產MIT武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)抗原快篩即將誕生,歐美各國接連跟台灣洽詢。中研院今天證實,研究員楊安綏團隊開發的武漢肺炎15分鐘抗原快篩,已經有數家廠商完成技轉程序。據了解,包含瑩芳、東耀生物科技和泰博科技都已完成技轉,並陸續向衛福部申請專案製造許可,一旦通過即可上市。目前針對武漢肺炎,國際上使用較多的仍是抗體快篩,但是抗體需要產生的時間,因此感染初期無法檢測出來;而抗原快篩預期在感染後的1到2天內就能檢測的到,抗原快篩將能有效提升檢驗量能。中研院今年3月8日宣布,中研院基因體研究中心研究員楊安綏團隊成功篩選並生產出能辨識武漢肺炎病毒(SARS-CoV-2)蛋白質的單株抗體群,可作為檢測病毒抗原的快篩裝置的試劑,未來若成功量產,15至20分鐘就能迅速得知結果,有效提升採檢量能,4月10日已將製程與參數交付7家公司進行開發,陸續依據廠商開發產品查核狀況,提供非專屬授權。中研院今天證實,目前國內廠商中,已有數家完成抗原檢測的技轉簽約,廠商後續可向衛福部申請認證,另也有國外廠商來接洽技轉事宜,目前雙方積極洽談中。瑩芳表示,今天已向衛福部食品藥物管理署申請專案製造許可,等許可通過後,隨時準備量產,將優先提供國內使用,也有許多國際廠商已來接洽。東耀生物科技也表示,預計下周就會申請製造許可,已做好量產準備,許多國家都很有興趣,歐美韓等國業者都已經來洽詢,目前國際上主要還是抗體快篩,雖然美日也有抗原快篩,但是準確度和敏感度都還可以再加強,台灣由中研院技轉的這支抗原快篩引起相當大的國際關注。泰博科技則是在公告資訊觀測網站發出重大訊息表示技轉完成,公告指出,後續將依規劃期程,依各國相關規範進行後續檢測試劑之認證程序及上市事宜。

浩鼎ASCO線上發表: Globo H抗體/小分子藥 複合體OBI-999

浩鼎ASCO年會 將發表癌症藥物進展 時報資訊 2020年5月20日 【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎 (4174) 5月29~31日將在美國臨床腫瘤學會(ASCO)線上年會發表論文,說明旗下研發產品,包括已進入臨床試驗三期的乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822),Globo H抗體小分子藥複合體OBI-999,以及AKR1C3小分子化療前驅藥OBI-3424進展。因疫情關係,ASCO 2020此一全球矚目的癌症醫學會議,今年改線上進行。浩鼎是目前以Globo系列抗原為標的之免疫腫瘤治療領域領導者,將於會中提出針對Globo H和AKR1C3抗原,對不同腫瘤所進行的癌症首創型突破新藥臨床研究數據。這些研究將由浩鼎主要研究人員,在會中介紹首創型抗Globo H癌症疫苗Adagloxad Simolenin(OBI-822)和抗體小分子複合體OBI-999以及針對AKR1C3的化學小分子前驅藥OBI-3424進行介紹。台灣浩鼎首席醫學長Tillman Pearce指出,浩鼎很榮幸在ASCO以論文海報展示首創型突破性治療藥物,包括OBI-822、OBI-999和OBI-3424的試驗進展,希望未來這些抗Globo H和AKR1C3靶向治療的研究新進展,能提供癌症病患潛在治療效益。

浩鼎MOU: 雙特異性抗體 公司 合作

浩鼎與一專注於發展雙特異性抗體之生技公司簽署合作備忘錄,以開發創新抗癌療法 中央社2020年5月26日 日 期:2020年05月26日公司名稱:浩鼎 (4174)主 旨:浩鼎與一專注於發展雙特異性抗體之生技公司簽署合作備忘錄,以開發創新抗癌療法 發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:109/05/262.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司與一專注於發展雙特異性抗體之生技公司簽署合作備忘錄(non-binding MOU),擬建立策略合作夥伴關係,以開發創新抗癌療法。合作備忘錄詳細內容基於雙方保密約定暫不揭露,未來簽署正式合約時,將另行公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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