瑞磁 申請 FDA認證: 新冠/流感 六合一病毒檢測

生技產業明星股：逸達、瑞磁、金可 工商時報 杜蕙蓉 2021.02.01迎接2021年，生技股挾著獲利將連創四年新高，而目前本益比卻是史上新低，在評價嚴重低估，且後續有消費復甦、新藥授權、臨床進度大進展，防疫檢測等豐富題材加持，預期類股將扮演金牛年的明星之一。就初步統計，2020年生醫產業在新藥、資通訊科技與醫療結合的布局大豐收，全福、合一、因華、育世博、太景、順藥、安成生技、逸達、泰福和新旭合計共有11項新藥/醫材，取得海外授權，而順藥的長效止痛藥（LT1001）、藥華的百斯瑞明（P1101）、逸達前列腺癌新劑型新藥、泰福的嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01和乳癌生物相似藥TX05、合一糖尿病足潰瘍新藥ON101、安特羅腸病毒疫苗EV71、台康乳癌生物相似藥EG12014、杏國胰臟癌新藥SB05等10項新藥進入上市的最後階段，而資通訊的醫療創新研發也展現成果，在三創新高中，顯示台灣研發能力已銜接國際，預期2021年將有更多新藥能夠順利進入國際市場。法人認為，2021年生技股題材豐富，消費復甦股看好金可-KY、佐登-KY、麗豐-KY，防疫股以瑞磁ABC-KY、泰博、普生、圓點最佳， 而拜登執政後預期表現最佳的國際新創生醫如，逸達、生華科、浩鼎、達亞等，都是首選。

逸達 藥證授權雙報喜 逸達（6576）開發的前列腺癌新劑型新藥 Camcevi去年以1.23億美元授權長春金賽藥業，其中800萬美元金簽約金已於2020年12月收到，並將自當月起即逐步認列權利金收入；金賽將會支出 Camcevi 於中國大陸市場的所有開發及商業化成本。另Camcevi來自歐美的授權也可望在2021年獲實質進度，預期2021起該公司將開始進入營收獲利貢獻新紀元。

瑞磁 新冠檢測助業績躍進 瑞磁（ABC-KY，6598）2020年取得二張新冠病毒核酸檢測試劑緊急使用授權（EUA）後，全球首創可同時檢測新冠及流感病毒的分子核酸檢測試劑（CoV-2 Flu Plus Assay），也向美國FDA正式申請EUA，受惠該三張「護身符」，2021年該公司將啟動爆發成長力道，將開始進入獲利元年。瑞磁此次申請EUA的試劑是可以同時檢測新型冠狀病毒、A型流感病 毒分型、B型流感病毒，與呼吸道融合病毒的六合一產品，這是近年來最常見的六種呼吸道流感病毒，該公司也是全球首家針對這六種病毒組合進行開發的專業檢測產品廠商。

金可 大陸市場消費復甦可期 金可-KY（8406）隱形眼鏡在中國自有品牌占比提升，加上疫情加速費用率較低的電商事業占比提升、業外人民幣升值帶來的匯兌利益，讓營運倒吃甘蔗，2020年第四季業績跳升，帶動全年獲利有達一個股本實力。金可目前因邊際費用率甚低的電商成長，將有助於壓低費用率，而海外代工市場的重新洗牌，日本地區客戶/產品系列有機會在2021年大增中，加上營收佔比近八成的大陸市場 2021年將有中高度成長，都有利營運重返高成長，獲利可望回升至歷史高檔水準。

(威剛) 重鵬生技 開發 磷蝦油 (挪威Aker Biomarine)

重鵬生技攜手全球最大原料廠 南極磷蝦油NY-O3 一同守護國人健康 2021-02-01 13:47經濟日報 鄭芝珊2016年，重鵬生技(iROC Co.)在威剛集團(ADATA)董事長陳立白帶領下，深入結合並運用尖端科技，延攬專精生醫產、官、學各領域權威團隊，開發生產天然純粹、健康高效、安全驗證的日常保健及營養保健商品。在電子業超過30年，陳立白將高科技產業的精準度帶入不同領域，用更多好產品為大眾帶來更健康優質美好生活。為了在忙碌的工作中維持健康飽滿的體力，威剛董事長陳立白和重鵬生技董事長周康記，特別重視保健品的品質和效率。最精純的原料是保障品質的基礎，最高端的製程則是提升產品有效性的關鍵，而挪威Aker Biomarine製造的NY-O3南極磷蝦油，正是頂級品質和專利技術完美結合所打造的世界級產品。Aker Biomarine具有兩大核心專利技術：ECO-Harvesting專利捕撈技術，確保每一顆磷蝦油都是以保障海洋生物的方式捕撈，並符合海洋保護規範，同時擁有海洋之友與海洋管理委員會漁業標準(MSC)認證；Flexitech專利提煉純化技術則確保了最純粹新鮮高濃度的磷蝦油品質及含量。從捕撈到生產，每一顆的生產環節都在嚴密掌控下，還能夠完整追溯來源及歷程，這點也與重鵬各項產品一直堅持的逐批檢驗安心履歷不謀而合。由於雙方具有相同的堅持與理念，重鵬與Aker Biomarine台灣區獨家合作，將風靡歐美最好的南極磷蝦油，帶給國內消費者更健康的選擇。用最珍貴的材料，最嚴格獨特的製程，產出最高品質高營養的成品，是重鵬對每一項產品不變的堅持。除了全球大廠原裝進口的NY-O3南極磷蝦油軟膠囊外，100%本土製造的「滴滴鮮滴雞精」也是精挑細選、層層考驗而成。「我自己滿意的最好的東西，才能推薦給別人」，對品牌推手威剛董事長陳立白和企業領航者重鵬生技董事長周康記來說，「讓更多人享受更健康美好的生活」是初心，每一包滴滴鮮，每一瓶磷蝦油，都是這份心意的具體呈現。

國家安全戰略能量: 醫療社會疫病 應變能力

搶疫苗大戰！各國顯露「殘酷」叢林法則張競：看人臉色，任人宰割 記者任以芳／綜合報導2020年新冠肺炎侵襲全球，衝創經濟產業，甚至在許多國家還產生政治效應，左右選舉勝敗與黨政者去留，給人類歷史留下難以磨滅的印記。如今，世界各國持續對抗新冠肺疫情，力拚「自主研發」的疫苗逐漸問世後，國際社會也暴露出各自求活的「叢林法則」。中華戰略學會研究員張競於三策智庫撰文指出，各國在防疫上必須建立自身醫療應變運作模式，否則「看別人臉色靠他方善意，到最後就是任人宰割。」張競表示，當前，各國醫療研發單位與制藥業相繼出招，發展出多種疫苗，透過不同醫事檢驗體系獲得許可並開始施打。在相當程度上，多半與國際社會各個政治體系勢力範圍重合，可見在疫苗分配與運用上，隱然顯現國際政治較勁痕跡。談到不論產制疫苗所採用生化技術類別為何，張競認為，這都需要相當時間才能供應市場，而當粥少僧多無法立即滿足全球需求時，各國都試圖優先獲得疫苗，以便紓解本身疫情，恢復社會秩序並支持經濟產業活動恢復正軌，所以不管是運用政治壓迫或是祭出重金誘之以利，總是不達目的不善罷乾休。此時，各國所獲疫苗供應數量與先後順序，道盡不同國家的國際地位與政經實力。張競進一步指出，經過此番疫情的折騰，各個國家安全學者與戰略專家總算體認到醫療防疫是國家安全絕對不可輕視之面向，維持獨立自主的醫療研發與社會疫病應變能力，將是維護國家安全絕對不能夠放手的戰略能量。以往諸多人士在談到生化戰研究時，都是從道德層面上來加以斥責，殊不知在生化戰爭此等面向上，雖說害人之心不可有，但防人之心不可無。當人類所面對生化威脅，張競分析，除受到敵對國家或是集團刻意發展生物武器作為戰爭衝突或是恐怖攻擊手段外，有自然界自主發生的基因變異；有人類社會不斷發展之各種生物化學製品，在產制過程中製造出副產品或供應市場後意外產生副作用；再加上有犯罪集團刻意在基因鏈結上大做文章，為規避各國麻醉品或管制藥物犯罪偵防與司法制裁，不斷產制出的新興毒品……從以上分析可知，國家維持生化實驗與研究能量，絕對有其必要。張競說，從全球疫情發展時的口罩荒、醫療防護衣與呼吸機供不應求，到當前疫苗大戰亂象，我們可以發現維持強而有力的醫療器材生產體系以及制藥產業，確實具有極高戰略意涵。若是要成為國際社會具有發言地位之強權，在此等面向上絕對不能夠缺席，在戰場上「落後就要挨打」原則，其實亦可適用於醫療防疫與社會應變。談到人類社會的殘酷現實，張競強調，當疫苗研發成熟產制逐漸步入正軌，能夠開始供應市場後，擁有相關科技產品的國家就會開始運用管制出口，或是強勢搜刮採購方式，希望先滿足本身需求。儘管世界衛生組織秘書長譚德塞出面譴責此等作為，但是疫苗供應分配畢竟不是完全依據市場供需法則，政治力量介入也難以干預。此時所顯露出的人性現實真貌，真是讓人相當無奈。疫苗能否成為在國際社會結交情誼建立政治影響力的操作資本？張競說，不可諱言，在全球疫情如此嚴重之際，確實具有此等價值。但滿足各國需求之先後順序，到底能否符合公平客觀標準？是要依據各國疫情嚴重程度來決定施打優先級，還是從公共衛生與醫療體系的客觀作業能量來評量，這恐怕又會成為醫療專業圈內相互辯論的課題，到最後怕是難以獲得定論。張競指出，同樣，對於具備產制疫苗能力的國家來說，原則上是要優先滿足國內本身民眾需求，然後才應當考慮供應國際盟友，但是依據目前現況，未見得完全遵循想當然之規律。有些疫苗產制國確實是在滿足國內需求的同時兼顧盟友防疫所需支援，不過不可否認，決策者大多在決定供應優先級上左右為難，儘管在內心中當然要重視本身百姓防疫，但也需考量國家對外政策大局，避免又被國際社會批評為自私自利。張競也談到，每個國家與藥廠在疫苗發展與測試過程中，各方流言蜚語從未間斷，如何能夠獲得社會信任，更考驗著國家信譽與藥廠製品聲譽。疫苗本身絕非靈藥仙丹，施打疫苗後亦非百分之百有效，而且有些施打對象會產生副作用，甚至產生極不樂見結果；疫苗僅能協助施打對象產生較強免疫能力，但此等防護無法保證其絕對不受疫病侵害，因此各國在施打疫苗時，必須同時加強公共衛生教育，讓民眾理解到其他防疫措施不可因此有所松懈，才能夠產生更理想結果。文章稱，其實人類社會在危難來臨時，仍是各自採取自力（私力）救濟手段，因此到最後，國際社會還是會依循叢林法則各自求活。從當前各國爭取掌控疫苗供應所產生的疫苗大戰亂象中，我們必須承認，完全信賴國際社會存在公義實在陳義過高。最後，張競強調，許多高齡長者經常會講「養兒不能防老」，兒女總要考量本身利益，自己手中攢點銀兩最可靠，連本身兒女都不可靠；同理，各國在防疫上還是要建立自身醫療應變運作模式，看別人臉色靠他方善意，到最後就是任人宰割。

(增補協議Memorandum)高端疫苗重訊未依規 罰款3萬

未依規發重訊 高端疫苗遭罰 2021年2月1日【時報-台北電】櫃買中心1月29日表示，高端疫苗生物製劑公司（6547）與馬來西亞上巿公司Metronic Global Bhd（MGB公司），於109年11月20日簽署備忘協議 （Memorandum of Agreement，MOA），嗣於MOA約定之訂金繳納期限109年11月27日屆至未收到MGB款項，而與MGB續就MOA展延條款研擬增補協議。因高端疫苗公司未依規定針對前開事項發布重大訊息，櫃買中心對該公司處以違約金新台幣3萬元。（新聞來源：工商時報─記者林燦澤／台北報導）

(生醫/電子/電機) 智慧醫療重鎮: 士林北投區

新光醫院與陽明交大深化合作 打造士林北投為智慧醫療重鎮 2021/02/01 中時 林志成 陽明交通大學首任校長林奇宏上任後將啟動「一樹百穫計畫」，長期目標是讓這所專精生醫與電子、電機的大學，朝智慧醫療領域邁進。洪子仁表示，新光醫院長期以來與陽明大學有教學與研究的「陽光計畫」，合併為陽明交通大學後有助雙方在臨床與研究的量能,結合雙方在智慧醫療領域專才，統整醫院大數據資料庫，導入人工智能開發創新精準醫療，打造未來士林北投區成為智慧醫療重鎮。