Sunday, April 18, 2021

合一&台康 趨勢: 生物技術中心 規劃20億 投資基金 (生鵬一號)

合一新藥、台康生技的推手 生技中心下一波鎖定代工、核酸藥 鄭國強 202132 生物技術中心是生技股王合一背後的推手,目前也是台康的大股東,下一波投資將鎖定核酸藥等有潛力市場。合一生技在連假前(24日)宣布其研發10年的糖尿病足慢性傷口潰瘍(DFU)新藥ON101,獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通過取得藥證,台康生技則是國內武漢肺炎疫苗廠的協力生產廠商名單,蛋白質藥代工專業藥廠,股價從去年最低29元到今年最高到71元,這兩家生技廠背後有一個共同的推手,那就是位於南港的生物技術中心。合一生技過去一年股價表現令人驚豔,主推的糖尿病傷口藥的技術轉移來自2007年的生技中心,當年技術授權給中天,中天再轉給合一,2009年開始進入臨床試驗,到24日終於獲得台灣的藥症,在中國的人體試驗也快趨近尾聲,在美國則進行第二個三期人體試驗,至今仍由生技中心提供關鍵的資料來協助申請國際藥症。

生技中心授權中天,如今合一新藥正式核准 台康生技的技術平台、架構由生技中心副執行長紀威光當年一手催生,後來獨立出來上市,台康在蛋白質藥的代工上已經獨大,2017年、2018年年營收都不到3億元,2019年大幅成長到4.7億元,去年暴衝到10,今年第一個月單月營收創下歷史新高近1億元。生技中心當年新創台康生技,目前也是台康的前10大股東之一,持股3.6%,其他的大股東還有國發基金、台耀化學、中國信託創投、台杉水牛2號基金、台耀玻璃。

台康生技成代工王,有淺力切入核酸藥 生技中心執行長吳忠勳指出,國際蛋白質藥代工需求龐大,例如這次美國幾個供應美國政府新冠疫苗的藥廠,較大的生產量都是委外,現在已有人喊出台康要當生技界的台積電。此外,目前最有潛力的核酸藥開發市場,世界上不到10家核酸藥物公司上市,美國FDA已經迅速核准一百四十多件臨床實驗,還有四百多件在申請,如果台康策略正確,以其處理少量多樣或多樣少量的能力,將有一席之地。生技中心十幾年來衍生出的新創事業有台灣尖端、台康、啟弘、昌達、邁高等,面對台灣還有許多具有潛力的公司,26日執行長吳忠勳再度喊出生鵬一號基金,來協助台灣新創生技製藥公司,下一階段朝抗體藥物、細胞治療及核酸藥物開發。

創設生鵬一號基金,以20億投入新創公司 吳忠勳表示,規劃中將籌20億元成立前期投資的新創基金,生物技術中心有人、有專利、有研發能力,就差資本,都完備後,便有能力去輔導或者支持有潛力的新創公司。目前國發基金對生鵬基金有興趣,來自日本、新加坡的投資人也抱有高度興趣。生技中心副執行長紀威光指出,對生技、新藥廠來說,專利是跟時間在賽跑,美國的資本市場對新創公司比較支持,有足夠的資本,進度比較快,解盲了能不能做,很快就知道,但台灣投資人相對保守,資本不足,進度很慢,時間對新藥廠來說是一場賽跑,進度拖延,專利都要到期了。

經濟部主管財團法人 創投基金 突破限制: DCB 20億創投

打破限制 生技中心將設創投基金 2021-03-01經濟日報 / 記者謝柏宏、陳書璿/台北報導 生技中心憑藉過去累積的生技新藥研發能量,提供產業技術加值服務,促成多項新藥研發成果技轉授權,推動多項國際藥廠與台灣的跨國合作,今年將架構生醫創新Venture Studio平台,提供新創公司場域、人才、技術及資金,提升新創公司成功機率。財團法人生物技術開發中心(生技中心,DCB)突破20年的限制,今年將成立20億元創投基金,在「財團法人法」限制之外,獲得排除條款,可望在4月成立管理公司,已有國內外資金有意投資,預估今年可開始運作。據了解,中研院、國衛院也關注這項學研單位成立創投的新機制;業界認為,若未來上述兩大指標科研機構也跟進成立投資基金,可望為台灣迎來新一波生技投資熱潮。生技中心日前召開記者會,執行長吳忠勳說明今年新計畫,除了要架構台灣生醫產業平台「創業工作坊平台(Venture Studio)」來孵育新創公司,也要推出生技投資基金「生鵬一號基金」,初期募集20億元。吳忠勳表示,基金來源除了台杉投資以及其他國內民間資金外,也將邀請國發基金一起成立「生鵬一號基金」,其餘包括日本及新加坡投資基金也表態將投資,未來將鎖定醫材和新藥開發領域,結合生技中心現有資源,協助新創團隊走向國際市場。生技中心預計今年4月先經董事會核准成立管理公司,獲經濟部核准通過就可開始募資並進行投資。生技中心想成立創投基金的構想已整整20,至今只差臨門一腳,格外引人注目。據了解,早在2000年,生技中心即提案成立創投基金,但並未獲政府同意;之後前經濟部長何美玥推動生醫政策時,為了促成台灣完成18件成功案例,也曾鼓吹中研院、國衛院、工研院及生技中心與民間金融及創投業合組基金團隊,多年來始終未成行。生技中心副執行長陳綉暉表示,中心歷任執行長都想成立創投基金,想結合生技中心400多人的研發、技術評估及商業化的專業能量,更有效率的扶植台灣生醫產業開發花結果,但是不論是法源依據、或是角色定位上,一直未獲經濟部同意。尤其「財團法人法」上路之後,規定政府成立的財團法人單位,對外投資僅能占總資產5%以內,致生技中心扶植新創公司的功能仍嫌不足。直到去年7月,經濟部頒布「經濟部主管財團法人管理監督作業辦法」,在安全、可靠、不違單位成立原始目的,且經濟部許可等前提下,為「財團法人法」的限制解了套,開放生技中心發起成立管理公司,並對外募集創投基金。吳忠勳指出,近十年來生技中心已成功推出20項新藥技轉業界,其中11項已申請IND或進入臨床試驗項進,三項進入臨床二期階段,更有一項新藥上市。

Thursday, April 15, 2021

液態敷料: 大豆萃取二類醫材

科技部南部科學工業園區管理局亮點投資案 植物新藥萃取研發新星-儕陞生化技術股份有限公司 淑慧 2019 12 12 日【記者張淑慧/高雄報導】依據107年國際失智症協會資料顯示,全球每日平均每3秒就有1人罹患失智症,另今(108)年8月在「植物新藥臨床成果暨外用製劑保健論壇」會中,揭露了引人注目的大豆萃取成分,可用於治療阿茲海默症及血管型失智症,該藥成分係由南科台南園區植物新藥廠商「儕陞生化技術股份有限公司」所研發,公司已發表該藥於美國臨床二期試驗完成的好消息,並說明該藥成分萃取來源,功能具抗發炎、提高血小板衍生生長因子的量及促進細胞遷移再生等作用,該成份萃取專利技術已取得美國、歐盟、荷蘭及日本等多國發明專利,未來可能成為治療此疾病的新星。儕陞公司表示,公司的「阿茲海默症及血管型失智症新藥」,已於1087月在美國臨床二期試驗完成,目前已有美國資金評估技術授權等合作案,預估將為儕陞公司帶來近20億台幣產值,此新藥後續三期臨床試驗成功後將造福全球病患,屆時台灣植物新藥將躍上國際舞台發光並位居國際植物新藥重要地位。儕陞公司於97年進駐南科台南園區,先後建立ISO 22716化妝品廠及嚴謹的國際高規PIC/S GMP藥廠,並將公司所開發的新藥成份,研製成多種治療不同疾病的配方,目前還有兩項皮膚用新藥進入臨床試驗階段,包含「癌症放療皮膚損傷」新藥,在台灣臨床試驗已完成第一期試驗;另一新藥用於「糖尿病足潰瘍」,在台灣及美國皆進入臨床二期試驗階段且接近收案完成。此兩種皮膚及傷口新藥,若試驗成功未來將嘉惠全球廣大病患,商機潛力市場無限。此外,儕陞公司目前亦利用此專利技術之大豆萃取成份,開發醫療器材外用液態敷料產品「仕都莎-善尼仕」,已送衛福部二類醫材案件審查中,預估該產品明年產值可達1,000萬元。此外,公司於106年亦接到新加坡商的合作委託設計代工ODM的國際訂單,創立醫美品牌「Cellutima」用於醫美雷射的保養及修護使用,公司一系列的醫美及美容保養產品,年營業額產值近台幣1億元。該公司在南科成立已邁入第11年,這段期間的研發技術及產品發展大幅躍進,且產品應用亦逐漸多元化發展,未來規劃產品將推向東南亞、美國、歐盟、澳洲之市場,並將此大豆萃取成分之相關產品,推向全球市場。南科園區已有84家生醫進駐,其中製藥廠商有19家,儕陞公司的成長經驗,期能帶動更多在生技新藥這個領域努力的廠商一同到南科發展。此外,南科管理局自98年推動生醫產業聚落,迄今醫材廠商共有60家,為國內最主要的生技醫材聚落之一,年產值近百億,且已於國內6家醫院成立南科產品之體驗診線,並於5所醫學院設置教育訓練中心,以強化南科未來的生醫產品,並推向國際市場。

儕陞生化: 植物性二類醫材激活PDGF

儕陞生化二類醫材 獲上市許可 04:102021/03/03 工商時報 周榮發 在國內以研究阿茲海默症、血管性失智藥品以及用於潰瘍傷口用藥逐漸開啟企業品牌知名度的儕陞生化技術公司,110年新春開紅盤,除於2021亞太美業精品獎中獲頒「產業標竿獎」外,更獲得台灣衛福部認證用於創傷與燒傷的二類醫材上市許可,該醫材也是台灣第一支植物性二類醫材;由於研產銷在地化,預計將能快速滿足國內各大醫療院所於外用敷料的高度使用。該公司總經理翁志宜表示,儕陞生化是一家以植物新藥作為醫藥研發的生技公司,所開發的小分子萃取技術,係從天然植物中取得所需物質且要求極低負作用下所新創;現階段已有阿茲海默症及血管型失智症新藥已完成美國FDA核准之二期臨床試驗,另糖尿病潰瘍傷口藥品已完成國內二期臨床解盲,整體研發進度如質如實的進行中。翁志宜指出,正由於20年來的堅持與不懈怠,研發成果得已從實驗室走向應用市場;此次從素有生技美容界奧斯卡美譽的2021亞太美業精品獎中獲「產業標竿獎」,正是儕陞生化的重要里程;該大獎主要是嚴選在業界具代表性的廠商,以企業業績成長值、通路布局全球化及產業未來發展性等三大方向作為主要評選依據。翁志宜坦言,要站穩生物醫藥市場,必須要有專精的生物技術,而儕陞生化所獨創的植物萃取黑科技,至今已超過20年,該生物技術能精確提煉有效成分CORE LGF,經臨床實驗交叉證明,CORE LGF能夠激活PDGF。而PDGF在許多科學研究中發現,是由特定細胞所分泌的生長因子,在微血管維護上扮演重要角色,具有刺激特定細胞群分裂增殖的能力,可強化微循環系統,同時能協助膠原蛋白不斷機轉,是研究如何保養肌膚輕彈的關鍵因素。儕陞團隊運用黑科技所成功開發的創傷敷料,是台灣目前第一支植物性二類醫材,適用於創傷與燒傷,由於係本土廠商自行成功研發製造,除極低副作用,並可在地即時供應,將有效舒緩國內外用敷料的高度使用。另外,同時在越南也通過二類醫材認證,對拓展東南亞市場,相信可以更加順利。

(友華) 友杏生技: 累積虧損 資本額50%

代重要子公司友杏生技 累積虧損達實收資本額二分之一 中央社  2021222日·1 分鐘 (閱讀時間) 期:20210222 公司名稱:友華 (4120)   旨:代重要子公司友杏生技 累積虧損達實收資本額二分之一  發言人:陳嬿娟   明:1.事實發生日:110/02/22 2.公司名稱:友杏生技醫藥股份有限公司(下稱友杏生技) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用  5.發生緣由:友杏生技董事會通過一○九年度財務報表之累積虧損達實收資本額二分之一。 6.因應措施:依法提交最近一次股東常會報告。7.其他應敘明事項:無。 

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