(賦形劑 效果好) EyeGate眼科藥物EGP-437 IIb臨床期失敗 股價暴跌39%

sinayiyao新浪醫藥EyeGate是一家臨床階段的美國專科藥開發商，專注于開發和商業化基於其2種專有技術平臺的藥物，用於眼科疾病的治療。近日，該公司公佈了實驗性眼科藥物EGP-437的一項IIb期臨床研究的頂線資料。該研究是一項雙盲、隨機、賦形劑對照研究，入組了美國7個臨床位點共106例白內障患者。研究中，患者在接受白內障手術並植入單焦點人工晶狀體後立即實施經虹膜離子滲透法遞送EGP-437（地塞米松），以評估該藥物緩解眼部疼痛和炎症的療效和安全性。該研究的共同主要終點是治療第7天前房炎性細胞（ACC）計數為0的患者比例以及治療第1天疼痛評分為0的患者比例。資料顯示，在整個研究過程中，EGP-437治療組在ACC計數為0的患者比例方面表現出較好的臨床療效，特別是在治療第14天和之後。在大多數時間裡，與對照組相比，EGP-437治療組有更高比例的患者達到疼痛評分為0。與賦形劑相比，在所有時間點，EGP-437在共同主要終點方面均表現出較高的成功率，但資料未達到統計學顯著差異。次要終點ACC平均細胞計數和平均疼痛評分變化方面，與對照組相比，EGP-437治療組在第7天和第1天分別顯示出顯著改善。該研究中，EGP-437具有良好的安全性，該治療組未發生嚴重不良事件。EyeGate戰略顧問Randall Olson表示，EGP-437治療組前房炎性細胞缺失的效果達到了我們的預期，但賦形劑組的表現比預期要好。值得注意的是，EGP-437降低前房炎性細胞的幅度與其他抗炎產品研究的歷史資料相比毫不遜色，我們相信這是一個令人鼓舞的積極跡象。EyeGate首席醫療官Barbara Wirostko表示，將繼續審查該研究的資料，以決定下一步開發計畫，來繼續評估EGP-437用於眼科患者眼部術後緩解疼痛和消除炎症的潛力。然而，投資者對該研究結果並不買帳。受此消息影響，EyeGate股價在早盤交易中大幅下挫39%。EGP-437採用了一種重構的具有局部活性的糖皮質激素——磷酸地塞米松，通過EyeGate專有的創新藥物遞送系統——經虹膜離子電滲透系統EyeGate II，直接向眼部靶組織遞送最佳治療水準的藥物。EyeGate II 技術最初起源于美國邁阿密大學Bascom Palmer眼科研究所。EGP-437可提供一種取代滴眼液和眼部注射液的治療選擇，迄今為止，在臨床研究已有超過1300例患者接受了EGP-437治療。除了EyeGate II 之外，EyeGate在臨床開發中迅速推進的另一個技術平臺是基於交聯巰基羧甲基透明質酸（CMHA-S）的藥物遞送平臺，CMHA-S是天然高分子物質透明質酸的一種改性形式，這是一種凝膠，具有獨特的物理和化學性質，例如應用于眼表時能保濕和促進癒合。CMHA-S具有更長的粘附眼球表面的能力，能抵抗眼表退化和保護眼球表面，這些能力使其非常適合應用於各種眼表損傷。（新浪醫藥編譯/newborn）