醫療生技 不動產 消費主力: 彰基/明達醫/生髮堂/台北牙醫/泰博

生技醫療產業買地不手軟，彰基砸2.87億買南投千坪地 2021年6月25日【財訊快報／記者張家瑋報導】實價登錄最新資訊顯示，南投市三塊厝段的「大盤大大賣場南投店」所在地及附近土地，合計地坪約1433.2坪，今年3月以總價約2.87億元、地坪單價約20萬元成交，成為南投市今年以來，總價最高的土地交易。經查該筆交易的買家，乃是在中彰投雲各地都設有醫院的「彰化基督教醫療財團法人」。 除了彰基之外，今年還有許多醫療生技相關產業豪邁置產，今年3月，台北牙醫診所斥資1.26億元購入北市重慶南路透天店面；知名植髮診所生髮堂，亦以9000萬元買下北市東區店面；上櫃醫材大廠明達醫(6527)則海砸3.11億元，取得桃園八德大興段近1,300坪工業地，為將來發展預做佈局；此外，生產快篩試劑、血氧機等抗疫物資的泰博(4736)也在今年1月花費3.77億元，購得新北產業園區的全棟廠辦。台灣房屋集團趨勢中心經理陳定中表示，在疫情籠罩下，國際對醫材、藥品、儀器的需求大幅增加，國內民眾對醫療的重視度也更甚以往，讓醫療生技業成為疫情期間，仍維持正向成長的產業；也因市場需求增加，相關產業斬獲充裕資金的同時，更積極置產以強化營運量能，使醫療生技業晉身不動產的消費主力之一。

骨王公司 將獲 FDA510k :智慧手術眼鏡導航系統

台灣骨王智慧手術眼鏡導航系統大體驗證測試成功 美通社 2021/08/06 台中2021年8月6日 /美通社/ -- 台灣骨王生技今（2021/8/6）日宣布，「Caduceus S MR 智慧手術眼鏡脊椎導航系統」日前與臺北榮民總醫院神經醫學中心張志漳醫師在大體上進行初次測試產品可用性，並完成國內首次採用智慧手術眼鏡導航系統測試 Caduceus S MR 的臨床醫師，骨王公司目前也即將於美國取得FDA510k的 MR 智慧手術眼鏡導航系統認證，進軍智慧手術醫療眼鏡醫材的全球市場。 台北榮民總醫院張志漳醫師主導大體臨床測試，Caduceus 混合實境整體誤差小於1.5mm。近年來擴增實境AR與混合實境MR技術，已漸漸受到國際神經外科與骨科醫師的關注，在骨王公司的技術布局全球並逐漸成熟應用在臨床脊椎手術中，相信未來10年將是AR與MR在醫療市場中蓬勃發展的機會。台北榮民總醫院張志漳醫師，主導這次大體測試，並提供寶貴的臨床見解，張醫師說﹕「我很高興成為國內在脊柱手術中使用MR混合實境智慧眼鏡輔助導航系統的先驅。由台灣骨王公司的Caduceus S提供的混合現實技術初次測試，將此技術應用到現代的微創脊椎手術將能有效降學習曲線並提升手術的流程與效率。」張醫師在本次大體手術測試中，完成了24根螺釘植入測試，整體誤差小於1.5mm。台灣骨王很高興多年的智慧手術眼鏡導航系統，能夠在逐步踏實的腳步中，完成對脊椎微創手術造福病患的機會。台灣骨王執行長王民良博士說﹕「在2013年Google智慧眼鏡發表後，我們團隊就已開始進行智慧手術眼鏡在臨床上的可行性驗證，2014年就將相關的技術進行 POC 研發與測試，相關的技術包含軟體與硬體都漸漸地打造完成，並在2017年獲得經濟部的支持，新創台灣骨王公司正式成立，過去幾年來台灣骨王已經將此技術申請相關國際專利數十件，也完善化產品的商業化、建立醫療器材廠、品質系統等同步完成，目前待正式通過美國 FDA 後將進軍美國與其他利基市場。」骨王公司所研發的 MR 智慧手術眼鏡導航系統，最大的能力就是能夠讓醫師有完全混合3D虛擬脊椎並大面積的正確定位到真實病患的脊椎位置。如此的技術主要就是透過骨王公司深耕多年的12點校正國際專利，能夠讓每個醫師只要戴上Caduceus智慧眼鏡，透過幾分鐘的校正，臨床醫師就能用它來進行微創脊椎導航。不論醫師近視的度數是多少，精確就是Caduceus智慧手術導航系統追求的終極目標。台灣骨王非常感謝過去幾年來許多的醫師、合作夥伴的幫忙協助，也期望能在不久的將來，能夠更緊密的跟夥伴們展開更深度的合作。

(健亞) 健舒注射液AJJ061 不純物超標

手術麻醉劑健舒注射液不純物超標 8/27前回收 2021/8/11（中央社記者江慧珺台北11日電）衛福部食藥署今天公布藥品回收訊息，手術麻醉鎮靜針劑「健舒注射液」有1批總數3.5萬支，在屆效前檢出不純物超標，少數剩餘數量將於27日前完成回收。衛生福利部食品藥物管理署說明，健亞生物科技股份有限公司的「健舒注射液10公絲/公撮（艾翠克瑞）」屬神經肌肉阻斷劑，可用於手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑，以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。食藥署藥品組科長洪國登今天接受電訪表示，「健舒注射液」效期為24個月，其中批號AJJ061在第23個月、廠商進行藥品安定性試驗時，檢出不純物超過標準。洪國登說，此不純物是與藥品主成分相關的物質，原本廠商就估計效期過後會產生，如今在效期將屆前檢出稍微超標，推估應不致影響人體健康。洪國登表示，此批麻醉注射劑出廠數量3.5萬支，但因效期將屆，估計回收數量不多，若醫療院所、藥商或藥局仍有少量存貨，應立即停止調劑供應，並配合回收。洪國登也提到，廠商於27日前完成回收作業，應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，食藥署也已與廠商溝通，因應效期將屆產生不純物的情況，未來可能評估調整縮短效期。（編輯：陳政偉）

渡性產品TMB-355（Trogarzo）/ TMB-365併用TMB-38 未來五年發展重點

TMB-365部分臨床期中數據 中裕明櫃買法說簡報 2021年8月12日【時報-台北電】中裕(4147)公告TMB-365部分期中臨床試驗數據揭露於13日法說會簡報。中裕受邀參加櫃買中心舉辦之營運及研發進度業績發表會，將於8月13日下午2點於櫃買中心官網直播，不需要報名，請投資人踴躍觀看。中裕已經於8月12日上傳中英文簡報資料，其中包括TMB-365臨床一期試驗最新中低劑量之藥物動力期中分析數據，高劑量最後數據預計不久將來很快即可完成。完整之臨床試驗數據結果預計於第三季內公佈。依據前述藥物動力數據與TMB-355分析比較，TMB-355(Trogarzo)為兩週注射一次之長效型新藥，TMB-365以低劑量即可達到每月注射一次的目標，大幅超出原先預期。此主要是由於何大一博士率領的團隊在TMB-365數個氨基酸上做的改進，使得藥物的代謝減緩，在血液中的濃度能維持更久。因此，只需適當調整劑量，TMB-365應可達到每兩個月注射一次的高目標。中裕目前已朝此方向擬定後續第二期臨床試驗計劃，並正在與美國FDA諮詢協商中。因為瞄準目標市場不同，將大幅提高TMB-365之市場價值。（編輯整理：葉時安）

與TMB-355相較 TMB-365在單株抗體加上一個多醣，此一新技術是由何大一博士帶領的團隊在Aaron Diamond AIDS Research Center (ADARC)研發。TMB-365技術開發的論文發表於2013年10月6日世界知名雜誌Nature Biotechnology。此外，TMB-365為IgG 1，相較於IgG 4的TMB-355更為穩定。

免疫球蛋白IgG可分為四種亞型IgG1、IgG2、IgG3、IgG4，這四種亞型在正常人體所佔含量比率分別為60-70%、14-20%、4-8% 及2-6%。IgG1、IgG3主要對抗蛋白質抗原，如常見的病毒感染等。IgG2為對抗含多醣體莢膜細菌的主要抗體，發育最慢，最易缺乏。而IgG4與食物之過敏反應有關。IgG2、IgG3、IgG4亞型的量會被主要的IgG1遮蓋，故不論IgG總量為低值或正常值，皆不能排除出現亞型缺陷的情況，其缺乏可以單獨出現或組合出現。IgG1上升於多發性硬化症(Multiple sclerosis)病人IgG1會升高，HIV感染IgG1和IgG3會升高。IgG1下降於免疫缺陷疾病，下呼吸道的慢性及復發感染IgG1會下降。

中裕: 無錫 生產抗體Trogarzo 後續 三星生物接手 (毛利率上升到7成)

中裕瞄準「維持性療法」百億美元市場，TMB-365/380將進二期臨床試驗

2021年8月13日 週五【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)Trogarzo靜脈劑型受疫情波及，銷售夥伴TH進行存貨調整影響，上半年每股轉虧0.37元。董事長張念原表示，Trogarzo今年業績應該會回升，也強調，此屬過渡性產品，開發中的TMB-365併用TMB-380才是未來五年的發展重點，其即將進入二期臨床試驗，分析結果很可能以每兩個月給藥一次，與年初上市的第一個長效性每月注射一次之小分子藥物組合(ViiV)，同樣都是鎖定"維持性療法"百億美元市場。 中裕今日出席櫃買中心線上業績發表會，張念原表示，根據TH，Trogarzo靜脈劑型美國未來3-4年每年業績會30-40%成長，歐洲也會維持成長軌跡，但市場行銷成長不一定和進貨速度一樣，如新冠疫情2020第二季起大流行疫情開始，Trogarzo實際銷售受到影響開始進行存貨調整，今年上半年還在調整，但只是暫時影響，實際第二季業績比第一季成長10%，後續應該會恢復成長。張念原說，穩定成長後，毛利率會回到40%以上甚至50%，目前無錫所生產的Trogarzo可以供貨到明年夏天，之後三星生物製藥(Samsung Biologics Laboratories, SBL)生產的接上，成本降低可望將讓毛利率上升到7成，現在FDA已經在進行查廠 「近期股價也受疫情波及，但長期基本面看，現在是進場好時機。」張念原說，靜脈劑型本來就是過渡性產品，公司的重點是開發中的產品線，Trogarzo靜脈推注劑型將以Label extension方式於第三季申請藥證，Trogarzo肌肉注射劑型的臨床三期試驗一周前已經送件，近期也可望獲准執行，預計明年秋天獲得核准，而此部分費用將由TH支付。開發中的TMB-365 (HIV)–每二個月注射一次長效性單株抗體(CD4)，即將進入臨床二期試驗。TMB-380 (HIV) –每二個月注射一次長效性單株抗體(GP120)，即將進入臨床二期試驗。張念原強調，TMB-365併用TMB-380才是未來五年的發展重點，目標二年後進入三期臨床試驗。他解釋，兩項產品併用目標簡單說就是搶第二線、甚至第一線市場，有些病人口服用藥已經獲得控制，病毒數都壓下去了，但不想每天口服藥物，只想要維持不要讓病毒擴散的"維持性療法"，預估市場約20萬人，市場規模約100億元，而今年1月獲准上市的第一個長效性每月注射一次之小分子藥物組合(ViiV)，也是鎖定相同市場。另外，三年半前進行蓋廠的竹北廠，已於半年前完成所有GMP，正式生產蛋白藥物，也已完成生產365、380約一、二個批次。考量此產能規模在台灣可能僅次於台康生(6589)，而三星生物製藥可供應的量足夠未來五到十年，現在也開始發展第三方委外，雖非一就可即，但會朝這方面努力。