(健亞) 健舒注射液AJJ061 不純物超標

手術麻醉劑健舒注射液不純物超標 8/27前回收 2021/8/11（中央社記者江慧珺台北11日電）衛福部食藥署今天公布藥品回收訊息，手術麻醉鎮靜針劑「健舒注射液」有1批總數3.5萬支，在屆效前檢出不純物超標，少數剩餘數量將於27日前完成回收。衛生福利部食品藥物管理署說明，健亞生物科技股份有限公司的「健舒注射液10公絲/公撮（艾翠克瑞）」屬神經肌肉阻斷劑，可用於手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑，以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。食藥署藥品組科長洪國登今天接受電訪表示，「健舒注射液」效期為24個月，其中批號AJJ061在第23個月、廠商進行藥品安定性試驗時，檢出不純物超過標準。洪國登說，此不純物是與藥品主成分相關的物質，原本廠商就估計效期過後會產生，如今在效期將屆前檢出稍微超標，推估應不致影響人體健康。洪國登表示，此批麻醉注射劑出廠數量3.5萬支，但因效期將屆，估計回收數量不多，若醫療院所、藥商或藥局仍有少量存貨，應立即停止調劑供應，並配合回收。洪國登也提到，廠商於27日前完成回收作業，應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，食藥署也已與廠商溝通，因應效期將屆產生不純物的情況，未來可能評估調整縮短效期。（編輯：陳政偉）