Sunday, August 22, 2021

(基亞疫苗/高端疫苗)陳燦堅 曾 房產開發/ 動物疫苗


高端疫苗開打在即,爆出20年前捲款爭議?老總陳燦堅首度回應 657 2021年8月19日 吳靜芳 由高端生產的國產新冠疫苗,8月23日開放接種。這支疫苗愈接近開打,愈鬧得滿城風雨,背後推手陳燦堅到底是什麼來頭?國光、聯亞一票留美博士還做不出來的疫苗,為什麼是他做到?

20年前「地中海風波」被起底 源頭來自數月前一則在Line群組瘋傳的訊息,說「陳燦堅」曾在20多年前,為了取得天主教教會學校聖心女中的校地,「把修女騙得團團轉,把河邊大片的土地讓他們蓋了地中海俱樂部和大樓……還惡意倒閉,倒閉前一天還在收會員……。」始終沉默不回應的陳燦堅,在《天下》專訪時首度證實,「那個陳燦堅,確實是我。」他接下來說話便吞吞吐吐起來,小聲、幾乎是請求地說,「如果因為這事為難你們不能登(報導)……我覺得也可以,沒關係。」今日的生技新貴身分,很難與20年前的他聯想在一起。陳燦堅曾是房地產開發商。八里地標,由3棟最高33層摩天大樓組成、李祖原事務所設計的「福星地中海」,便由陳燦堅與家族成員一同投資、開發。當時常對外曝光的福星育樂開發公司董事長游祺祥,是他表哥。陳燦堅也出任過福星的公司代表人。位於「福星地中海」一旁,樓高5層的「地中海俱樂部」,有游泳池、網球場、三溫暖、餐廳,一張會員證40萬起跳。陳燦堅承認,「地中海俱樂部」當初是他主導開發。因為用的是聖心一處廢棄的操場,「我們家三代都念聖心,我也是天主教徒,因為我跟社區關係比較好,才去做(開發),」他說。但地中海俱樂部因為違建、侵佔河川地等爭議,經營沒幾年,便於2002年倒閉。眾多會員高價買的會員證,頓時成了廢紙。陳燦堅一再強調,他沒欺騙聖心的修女,俱樂部用的校地仍屬聖心,「(俱樂部)做不下去是事實,沒有處理(退還會費)也是事實,但那個時候已經不是我在主政了,我也無能為力。」他自認有苦衷,僅說投資案牽涉家族長輩,因為理念不合,各方早已分道揚鑣,「未來我有機會,也許可以請當時的主事者把事情解決掉。」

從豬病到新冠,做動物疫苗造就另類台灣之光 他早在26歲就與親友合資創立動物藥代理事業,引進全球前三大動物藥及疫苗大廠英特威(Intervet)的產品,專做養雞戶及養豬戶的生意。陳燦堅並從單純的代理,延伸到研發,創立動物疫苗研發公司施懷哲,與宜蘭大學生物技術與動物科學系教授郭村勇合作技術開發,並與法國動物藥廠維克(Virbac)合資經營動物疫苗廠。施懷哲在台灣研發、製造的豬環狀病毒疫苗,因此透過維克賣到全世界,也算另類台灣之光。陳燦堅在動物疫苗領域,累積了技術、經驗與自信心,從50多歲開始,進入人用疫苗領域。他找上基亞生技,合組基亞疫苗(高端疫苗的前身)。基亞生技董事長張世忠曾任慈濟大學醫學系系主任,陳燦堅認為,自身開發過2、30個動物疫苗經驗,結合基亞的人用藥物臨床專業,絕對有機會開拓市場。「動物的疾病太多,動物疫苗開發的難度,跟人用疫苗有過之而無不及,」他說。他調來自家動物疫苗廠的人才,加上基亞臨床研究員,在國衛院租了一個實驗用產線,這支雜牌軍就從H5N1病毒疫苗開始練兵。別人覺得在台灣做疫苗賺不了錢,連有官股的國光生技都連年虧損。在國際大廠壟斷的疫苗市場中,陳燦堅反而認為,「疫苗是個好生意。」去年初新冠疫情一爆發,高端團隊就聽到美國國衛院要技轉新冠抗原「S-2P」給莫德納開發疫苗的消息,便積極爭取,儘管無人看好,陳燦堅仍動用過去在國衛院的人脈簽到了技轉案。「他很百折不撓,是有點像打不死的蟑螂,」疫苗廠BOO案時任疾管局局長,因此與陳燦堅熟識的前陽明大學校長郭旭崧評論。有了好抗原,加上郭村勇開發出來的細胞培養穩定量產技術,高端一下子變成國際第二代新冠疫苗的領頭羊之一。「必須承認高端很勇敢,」前疾管局局長、上騰生技董事長張鴻仁指出,在新冠疫情前,疫苗臨床成本高,又受限各國政府採購預算,並不是受投資人歡迎的產業。高端技轉策略非常聰明,從美國國衛院拿到國際級技術,對方目的在於濟世而非營利,技轉價格與條件相對藥廠合理。「(新冠疫苗)是天上掉下來的禮物,」陳燦堅感嘆,「本來以為是機會,現在看起來是挑戰。」

滿城風雨下,高端的挑戰 疫情以來,高端股價被資本市場瘋炒,一度漲了十多倍,現在雖有回落。但陳燦堅超過3%的持股,身價約20億元。除了源源不斷的國內負面新聞外,高端產量規模還不大,導致成本、售價高昂,恐怕是接下來進軍國際市場更大的難關。高端疫苗的政府採購價曾被媒體揭露,一劑800多台幣,甚至略高於輝瑞BNT、莫德納的國際售價。他並未否認這價格,但表示是因為時程緊急、國際物料缺貨而成本飆高。「機器都走空運不走海運;佔疫苗成本2、30%的佐劑,全球也在搶,」他舉例,綜合下來成本多了一半甚至一倍。回顧這一陣子的風風雨雨,「就像出麻疹,該出的都出一出,」陳燦堅口氣倒是樂觀。

(大江生醫) 隨時40億 內外併購


生技打團體戰 愈來愈盛行 2021-08-16 01:35 經濟日報 / 記者謝柏宏/台北報導 生技產業集團作戰風氣愈來愈盛,晟德(4123)集團董事長林榮錦近年來將晟德由傳統藥廠轉型為「生技工業銀行」;中天集團總裁路孔明也為集團旗下多家轉投資公司制定「蓄水庫」策略;今年起大江生醫董事長林詠翔也喊出「生物整合設計商社」,近兩年來公司隨時保留約40億左右現金以備進行海內外併購。晟德藥廠原為國內老字號藥廠,自林榮錦接手經營後,一度將晟德定位為國內最專業的水劑藥廠,但是近年來晟德的定位早已超越製藥業角色,隨著林榮錦愈來愈靈活投資操作,在台灣、大陸、香港及美國不斷進行投資數十家,將晟德定位為生技工業銀行,目標在2025年打造七、八隻市值300億元的獨角獸。中天近年在集團布局採「蓄水庫」模式,除了支持新藥發展、保健品及有機食品的通路外,也透過創投進行財務投資。

Thursday, August 19, 2021

保瑞 (益邦竹南廠) 代工 Kyowa查驗登記批次


保瑞藥業與日商共和藥品合作 簽訂委託生產案 2021-08-05 14:21經濟日報 記者謝柏宏/即時報導保瑞藥業(6472)今(5)日宣布,與日商共和藥品(Kyowa)簽訂委託生產合作案,將利用保瑞旗下益邦製藥竹南廠的生產技術優勢,協助Kyowa進行該品項的試製與量產上市,並期透過本案,開拓更多亞洲區域市場的合作機會。共和藥品工業株式會社成立於1954年, 為日本領先的學名藥藥廠,在日本並以AMEL此學名藥品牌著稱。KYOWA以提供最完整中樞神經系統解決方案為理念,專注於中樞神經系統(CNS)用藥市場開發,旗下共有超過300項產品,其中CNS相關的藥品佔約六成。保瑞表示,本案將利用保瑞國際化高生產品質規格之竹南廠,包含首先提供Kyowa查驗登記生產批次,待產品通過臨床生體相等性試驗及完成日本PMDA查驗登記核准後,後續將提供市售批次生產,供應日本市場。此合作案將增加台灣藥業於國際市場的能見度,也是保瑞竹南廠重要的里程碑,未來除了主力歐美市場,保瑞也將透過利基技術,成為亞洲區域客戶最佳的合作夥伴。保瑞藥業表示,公司具備豐富的國際委託研發暨生產服務(CDMO)經驗,旗下益邦竹南廠更是通過台灣食品藥物管理署(TFDA)、英國藥品和治療產品監管局(MHRA)及美國FDA等國際認證的GMP生產基地,擁有高門檻的技術優勢以及高規格的生產規模與品質系統,能為客戶提供更靈活及客製化的解決方案,並協助客戶快速地將產品行銷至世界各地。保瑞將持續拓展全球代工生產業務,成為台灣藥業與世界接軌的推手。

(國光生技) 夲牧生物: 豬次單位多價疫苗送件 (PCV豬環狀病毒+SEP豬黴漿菌肺炎)


國光佈局動物疫苗新事業跨步,新型次單位多價疫苗完成送件 2021年7月16日【財訊快報/記者何美如報導】國光生技(4142)子公司(大十)牧生技與農科院合作開發的新型次單位多價疫苗(PCV豬環狀病毒+SEP豬黴漿菌肺炎)本月初已完成動物疫苗許可證送件,看好PCV為亞洲豬隻最主要傳染病,而豬疫病往往成為新興傳染病的源頭,將加速佈局動物疫苗,已規劃在印尼建廠設立動物疫苗生產基地,擴大防疫佈局同時拓展動物疫苗市場。國光生技與合作夥伴共同出資成立(大十)牧生技公司,發展動物疫苗事業,鎖定亞洲動物疫苗市場,尤其針對亞洲數量最多、與新興傳染病息息相關的豬隻開發疫苗,首支與農科院共同開發之新型次單位多價疫苗已於7月初完成動物疫苗許可證送件,未來將瞄準台灣、大陸與東協市場。國光生技已跨出海外,將前進印尼設廠,落腳在印尼吉沛經濟特區,除了生產自行開發的人用疫苗、生物製劑及海外CDMO(委託開發與生產)重鎮,亦規劃動物疫苗生產基地,成為集團進入東南亞市場的全方位據點。根據統計,2020年動物疫苗市場高達91億美元,且市場持續成長。Vetnosis分析跨國動物疫苗的成長,以豬疫苗的400%成長最多,亞洲的豬疫苗2007-2012年成長5.5倍表現突出。亞洲豬隻總數超過4億隻,而上市之豬疫苗種類約有24種(病毒、細菌、病毒+細菌),第一名為PCV疫苗佔43%(1.69億美元),而這也是國光子公司(大十)牧生技選定PCV多價疫苗跨入動物疫苗市場的主因。

夲牧生物 成立日期:2017年12月07日/股本:新臺幣 41,000,000/董事長:留忠正/總經理:洪岳鵬 夲牧生物科技(股)公司為國光生技透過子公司艾格司與棋誌投資、晉泰藥業共同出資所成立,致力於發展動物疫苗事業,計畫從動物疫苗開發、生產到行銷,建立完整的動物疫苗事業產業鏈。初期將目標鎖定亞洲的豬用疫苗市場,成立後的首項重要工作就是與財團法人農業科技研究院攜手開發新型多價疫苗,並簽署共同開發與技術授權合約。首波將瞄準豬環狀病毒(PCV2)混合豬肺炎黴漿菌死菌疫苗(SEP)等新型次單位多價疫苗,研發團隊利用生物資訊學與逆向基因工程(Reverse Vaccinology)技術,依據病毒基因,擷取高抗原性區以及可產生病毒中和力價區之基因片段所表現之蛋白,並結合其開發之特殊免疫激活佐劑,開發「次單位組合疫苗」,已成功取得多項專利。國光子公司夲牧生技未來將借重其動物疫苗開發能力及完整動物試驗團隊持續與之合作,並逐步建置自身的完整研發團隊,接續將逐步開發如新世代豬藍耳病疫苗、豬流行性下痢疫苗等。並於豬隻次單位疫苗產品成熟後,開始著眼其他家禽及反芻動物疫苗的開發生產及銷售,未來更將與東南亞獸醫學研單位合作瞄準目前仍無法有效解決的流行病。國光生技成立至今擁有超過50年的疫苗經驗及台灣最具有指標性的疫苗廠,歷年來獲得包括美國和歐盟等重要國際認證並將業務與產品拓展到國際市場。在原有的人用疫苗開發、臨床、量產、品保品管、銷售等各方面能力與經驗的基礎上,國光相信在結合政府與學研單位的資源後,對於投入新型動物疫苗項目,應能在台灣建立國際級的新世代動物疫苗事業。未來夲牧生技更將致力拓展東南亞市場,預期可成為政府南向政策的新亮點,邁向國際市場。

(北極星藥 現增) 全體董事放棄: Digital Capital/正文/連麥廷/陳賢哲


北極星藥業-KY110年現金增資啟動洽特定人認購事宜,全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上 中央社 日 期:2021年08月02日公司名稱:北極星藥業-KY (6550)主 旨:北極星藥業-KY110年現金增資啟動洽特定人認購事宜,全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上。(補正說明)發言人:林維源說 明:1.事實發生日:110/08/022.董監事放棄認購原因:擬引進策略性投資人或投資策略考量。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:(1)董事:Digital Capital Inc.,放棄認購股數28,352,668股,占得認購股數100%。(2)董事:正文投資股份有限公司,放棄認購股數848,091股,占得認購股數100%。(3)董事:連麥廷投資有限公司,放棄認購股數86,817股,占得認購股數100%。(4)董事:陳賢哲,放棄認購股數488,839股,占得認購股數100%。4.特定人姓名及其認購股數:以上放棄認購股數部分,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。5.其他應敘明事項:無

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