保瑞 (益邦竹南廠) 代工 Kyowa查驗登記批次

保瑞藥業與日商共和藥品合作 簽訂委託生產案 2021-08-05 14:21經濟日報 記者謝柏宏／即時報導保瑞藥業（6472）今（5）日宣布，與日商共和藥品（Kyowa）簽訂委託生產合作案，將利用保瑞旗下益邦製藥竹南廠的生產技術優勢，協助Kyowa進行該品項的試製與量產上市，並期透過本案，開拓更多亞洲區域市場的合作機會。共和藥品工業株式會社成立於1954年， 為日本領先的學名藥藥廠，在日本並以AMEL此學名藥品牌著稱。KYOWA以提供最完整中樞神經系統解決方案為理念，專注於中樞神經系統（CNS）用藥市場開發，旗下共有超過300項產品，其中CNS相關的藥品佔約六成。保瑞表示，本案將利用保瑞國際化高生產品質規格之竹南廠，包含首先提供Kyowa查驗登記生產批次，待產品通過臨床生體相等性試驗及完成日本PMDA查驗登記核准後，後續將提供市售批次生產，供應日本市場。此合作案將增加台灣藥業於國際市場的能見度，也是保瑞竹南廠重要的里程碑，未來除了主力歐美市場，保瑞也將透過利基技術，成為亞洲區域客戶最佳的合作夥伴。保瑞藥業表示，公司具備豐富的國際委託研發暨生產服務（CDMO）經驗，旗下益邦竹南廠更是通過台灣食品藥物管理署（TFDA）、英國藥品和治療產品監管局（MHRA）及美國FDA等國際認證的GMP生產基地，擁有高門檻的技術優勢以及高規格的生產規模與品質系統，能為客戶提供更靈活及客製化的解決方案，並協助客戶快速地將產品行銷至世界各地。保瑞將持續拓展全球代工生產業務，成為台灣藥業與世界接軌的推手。