Wednesday, November 17, 2021

南光 經歷三代傳承 2021年底 上櫃轉上市


小藥廠練成上市公司,「點滴王國」南光如何征服美國市場? 雜誌原標為〈「點滴王國」南光 小藥廠練成上市公司〉文 / 蔣濬浩  2021-10-26「遠見 本文出自 2021 / 11 月號」南光從早期產製大型點滴瓶,引進亞洲首部PP軟袋填充設備,之後成為台灣首家外銷針劑產品到日本的藥廠。第二代接班的陳立賢、王玉杯兩夫婦,如何過關斬將,打開國際市場?疫情下,全球醫事人力緊繃,如何縮短醫護時間、減輕醫療人力負擔,成為各國藥廠競逐的目標。在美國,一款來自台灣的「即用型注射劑」成為臨床新寵兒。該款注射劑出廠時,已經預充填藥物成分,因此即開即用,並可直接配合注射筒或輸液幫浦使用,醫護人員省去抽藥、調藥時間,還能減低病患感染風險。製造這款先進注射劑的台灣廠家,正是來自台南新化的南光化學製藥,它也是長久以來業界流傳的「點滴王國」。創立於1963年的南光,已經默默在台南駐守58年,第二代董事長陳立賢、總經理王玉杯兩夫婦,50年來帶領南光自20人的小藥廠,成長至600人的大藥廠。半世紀過去了,當年20多歲的小夫妻,在第一代董事長(陳立賢父親)的半推半就中,倉促接下南光,如今年逾70,也順利傳承下一代,並在今年年底即將從櫃買市場轉至證交所上市,再創里程碑。「我前半輩子沒穿過什麼漂亮衣服,就這樣被關在實驗室,每天穿著白袍秤藥、調藥,」王玉杯回憶接班早期的辛苦,工作量極大,一個月高達上百萬針劑,都是手工調配,語氣裡雖是慨嘆,也帶著一絲驕傲。王玉杯表示,當年北醫藥學系剛畢業,手裡只有一本公公給的手抄藥方籤,至於究竟該如何營運藥廠,她與陳立賢完全沒有「配方」。50年來,兩人胼手胝足,夫主外、婦掌內。王玉杯每天盤起頭髮、穿上實驗衣,進行超過15小時、日復一日的調劑工作;陳立賢提著藥劑箱與公事包,走訪客戶、探查市場,甚至一次又一次的考察國外新設備。

早期土法煉鋼,摸索中成長 探究南光的發展歷程,點滴瓶、軟袋、GMP標章,是早期三大成長關鍵。南光早期專注在較少人產製的大型點滴瓶,快速打出市場知名度,贏得「點滴王國」的美譽。隨後,王玉杯洞察到環保意識抬頭,率業界之先,將點滴容器,從易碎、難回收的玻璃瓶,改為不含塑化劑的PP軟袋,更斥資從德國引進亞洲第一部PP軟袋填充設備,以穩定品質生產,因此南光得到第二個榮譽:「軟袋第一品牌」。緊接著,在1985年,南光一躍而起,迎來爆發性的成長。王玉杯表示,當時政府開始推廣GMP認證(Good Manufacturing Practice,優良製造作業規範),流程繁複嚴謹,需要申請上百張證照,幾乎每一張都是她手寫完成,常常所有員工都睡了,她還在熬夜思考,如何精進工廠的環境品質。果然經過大半年的努力,南光風光取得第三個稱號:「全國第一批GMP認證藥廠」。「7月我們通過GMP認證,業績立刻從一個月1600萬元,暴增到3200萬,」王玉杯對數字的掌握鉅細靡遺,成長細節刻刻清晰,宛如昨日之事。

中期邁向國際,投資不手軟 此外,南光大膽投資技術、邁向國際,為中期發展帶來動能。為了能與國際大廠競爭,南光不惜重金禮聘美國學者駐廠指導,著手開發技術門檻較高的針劑產品。這樁2000年左右的「台美交流」,在生技界堪稱創舉,也讓南光一舉獲得多項藥廠榮譽,成為第一個將注射劑外銷日本的廠商。「在日本提到針劑,就一定會想到南光,」王玉杯如此形容。為了與國際大廠競爭,南光著手開發技術門檻較高的針劑產品。然而,日本市場的成功開拓,卻也沒有讓王玉杯的步調放緩。2006年,為了全面提升生產效率,南光耗資當時股本的七倍,興建全新廠房;並在2009年宣布南光掛牌上櫃,以獲得更多資金挹注,加速事業拓展。陳立賢回憶,開始拓建新廠房後,南光至少投入了30億元,話還沒說完,語速加快兩倍半的王玉杯,立刻幫腔:「不止!光整修、建廠房,就超過40億了。」王玉杯解釋,自己是實驗室出身,是個技術本位者,所以公司不跟人比行銷,要永遠拚「技術投資是否到位」。南光多年來維持「技術投資戰」的戰略思惟,近十年,著手研發即用型產品,因應國際對用藥安全,日漸提高的標準。果然在這波疫情之下,如南光所預期,即用型產品有效降低醫事人員的工作負擔,迅速成為全球各大醫事機構的備品新秀,南光也順勢打入美國市場,創造出繼台灣、日本之後的第三個國際市場。

看似一帆風順的創業故事,南光難道不曾遇過難關?一路走來肯定是披荊斬棘,回憶過程令王玉杯欲言又止,身旁的陳立賢看著夫人,神情多了幾分疼惜,因為一路走來,難關不斷。例如南光早期曾遭遇惡意舉報,歷經嚴格查帳,當時才剛生完孩子的王玉杯,不顧月子還沒做完,就被日日盤問了一個月。打擊還來自於藥證來不及更新,讓上億元藥品暫時下架,品牌信任度受到考驗。王玉杯加大音量,懇切地說,「南光從來不做犯法的事情,」所幸在團隊據理力爭之下,最終得到澄清與平反,也讓南光得到業界更大的尊敬。

第三代接班,再拚下個50 2021年下半年,南光即將上櫃轉上市,這一步看似突然,但其實是夫妻倆交棒計畫的最後拼圖。陳立賢與王玉杯知曉,沒有永遠的企業強人,只有妥善的接班傳承,企業才能永續。近年來,兩人逐步退居幕後,放手給下一代闖闖,四個兒子已分別進入企業,主理行政、研發、國際拓展、預防醫學等範疇。王玉杯坦言,南光上市後,國際能見度會更高,也將增加拓展海外市場的機會,有助於幾位接班人盡早摸索出未來的經營策略。至於如何傳承經驗?王玉杯笑說,四個孩子不愛問問題,就是自己一直在他們耳邊「碎碎念」。退休是否感到不捨?王玉杯仍不改快人快語,馬上回答:「不會,南光就靠下一代努力了。」兩位創業前輩,一動一靜,一快一慢,在相互補充之中,顯得格外地情誼深厚。在王玉杯眼中,陳立賢是好好先生;在陳立賢眼中,王玉杯是才華洋溢的專業人士。陳立賢說,近幾年,終於有空可以帶著妻子出國,盡情遊山玩水。雖然,有時王玉杯還是會熬夜工作,但自己所能做的,也只能數十年如一日地希望她早點休息,「事情就做不完,怎麼睡!」聽見老伴關心,王玉杯立刻回嘴。南光化學從台南小鎮起家,經歷三代傳承,年底即將上市,全力瞄準國際市場,帶著一脈相承的苦幹精神,就看青年少壯的四兄弟,帶領南光邁向下一個50年。

Tuesday, November 16, 2021

(台康 生物相似藥) 科專委員「沒有創新,不值得補助」vs如今很多人拿錢給我們


台灣拚生技/誰說投資就是圖利?學者猛搖頭、業者嘆孤寂 記者許家禎/專題報導 2021-11-08 台灣生技發展歷史上,向來負面多於正面,政府如果大量挹注資金,就容易被冠上「圖利廠商」之說,加上生技股「本夢比」過高,經常成為市場炒作標的,也導致民間投資信心不足,政府迫於壓力收手,已造成產業資金取得與發展的惡性循環。自全球爆發新冠肺炎疫情以來,東洋一度拿下德國藥廠BNT新冠疫苗台灣代理權,但因期限內未與中央談成疫苗數量與價格,最終協商破局,並引發話題。曾經任職世界先進董事長、現任東洋董事長林全就指出,台灣晶圓代工產業,因為資通訊產業變化很快,因此要不斷求新求變,但生技業不太一樣,步調沒那麼快,「像東洋,我們就講我們該講的,沒東西講就安安靜靜把每件事做好。」

生技產業研發時間長、風險大 成功前得耐得住寂寞 事實上,生技業者研發時間長、風險高、股價波動大,相較電子產業營收獲利與股價屢創新高,完全呈現兩樣情。林全坦言:「生技產業是很孤獨的、要很有耐心。」台康生技營運長暨資深副總經理張志榮博士也說:「這個產業很特別,沒有成果前要承受許多聲音。」以莫德納的mRNA技術為例,之前並不被社會看好,甚至遭受批評與嘲諷,但莫德納創辦人堅持這個技術的價值,10年、20年後才終於被大家看見與認可。以台康生乳癌生物相似藥EG12014D為例,這項技術開發了8年才把臨床三期做完,也很幸運地技轉給台灣諾華旗下山德士,獲得不錯的成績。但張志榮回想第一年申請科技專案補助時,評審委員一句「沒有創新,不值得補助」,讓他們感到很挫敗,如今苦盡甘來,「8年後很多人拿錢給我們,看到希望、可以跟國際並駕齊驅,只是過程中,(業者)要耐得住寂寞與空窗期。」

是圖利還是扶植?學者感嘆:最糟糕就是資本市場 生技醫療本質就是如此,有民間生技業者說,股民常把生技醫療產業視為「本夢比高」的產業,但從藥品研發、通過臨床、取得藥證再上市,每一道程序都是時間與金錢的累積,產業界為了避險,會儘量在不同階段有不同的合作來爭取合理利潤,一旦成功,不僅有藥品上獲利,也能普及照顧人類健康的目標,這是生技製藥產業的企業社會責任。生技發展本是一樁美事,但無奈在台灣總是負面多於正面。台經院生科中心所長孫智麗就直言:「台灣最糟糕的問題就是資本市場!」她指出,有人利用投機性去炒作股票,市場上也常會出現混亂的謠言與價格哄抬,造成大家對生技產業的不信任,這是生技發展最大隱憂。弔詭的是,好不容易當政府資金開始挹注生技產業時,又被大眾認為是「圖利廠商」。孫智麗指出,「扶植廠商」跟「圖利廠商」最大差別,在於「扶植」是在產業很弱時,利用政策加持協助,是可以「圖利」一群廠商;但如果這產業已經很好,卻只挑一兩家廠商對他好,那才叫「圖利」。孫智麗認為,當整個產業基礎設施不好時,政府利用政策讓環境變好,讓很多人才願意留在這裡,資本市場就能募集研發所需要的資金,這叫做扶植產業。她感嘆:「只是現在資本市場太混亂,因為謠言造成很多好公司,或需要資金的企業沒辦法順利募集資金,走完研發最後一哩路。」

國外專業機構投注生技股 台灣卻是散戶炒短線 其實,全世界生技產業難免都有類似「圖利」爭議,但美國市場卻非如此!在美國,投資機構可以一次投注好幾家生技創投,甚至幾百家廠商,只期待一兩家回報,因為專業投資機構充分了解:「有研發潛力的公司,需要募集資金、招募人做試驗,還要做很多量產開發技術,這些都需要資金」。但在台灣,一般散戶投資人常只為了炒短線、賭一家企業,鎖定的並非業者的未來性。於是投資人只專注一家業者,也因此容易受到謠言、炒作影響,最終失去信心。專家分析,這與國外投資生技股的幾乎都是專業投資人不同。事實上散戶加入生技基金商品來分散投資標的與風險,作法較為恰當。啟發投顧分析師莊佳螢就建議投資人,生技產業要看「有沒有創新」、「獨占技術和專一性」,股價位階也要注意。她建議,「若有消息面,但股價在低檔,承接比較沒有風險。」至於財報部分,營收獲利若是轉盈,也是投資的指標之一,「千萬不要道聽塗說炒短線。」

南韓、台灣經營生技兩樣情 學者:應把握國產疫苗研發 再來看看民間企業投資生技產業現況,台灣因為資通訊產業發達,有足夠的營收獲利,因此跨領域到生技產業的狀況時有所聞,這雖然已成趨勢,但仔細觀察,多數都是以「醫材研發」為主,且量體較小。「這與鄰近的南韓相比真的有很大的不同。」台灣精準醫療協會理事長李鍾熙就表示,在南韓投資生技業的大多是大企業或電子大廠,是韓國政府多年來與民間攜手和國際藥廠、研發機構合作所奠定下來的基礎。以疫苗代工來說,南韓官民合作多年來積極經營,光是WHO核准的6種疫苗品牌中,南韓就代工了4家,而WHO國際疫苗研究所也在韓國,凸顯了南韓在國際生技領域中的地位。李鍾熙強調,「其實從上而下,政府應該教育大家,對台灣生技多點耐心,生技產業真的不是一兩天就能發展起來的!」再以這次高端與聯亞藥新冠肺炎疫苗為例,李鍾熙也認為,這本來應該是台灣生技發展的重要機會,但社會上似乎有很多質疑,認為「執政黨護航」,但「這沒什麼好擔心的!因為過一年後疫情穩定了,疫苗沒什麼大問題時,(政府)就會變成英雄。」他建議政府想做事,就不要怕那麼多人反對。孫智麗同樣對國產新冠疫苗的研發給予肯定。她認為,疫苗關係國家安全,政府攜手民間企業,剛好利用這次疫情機會練功,把整段疫苗從設計開發,或者是授權取得開發經驗,到後面量產都應該要堅持走完,因為這段經驗非常寶貴,值得投資下去。至於外界憂心「產量過剩」問題,其實可以捐贈給其他友邦解決,政府與業者不要怕失敗,因為過程的養成,絕對也有助於開發其他疫苗或成品。

晟德 投資: 2021年累計流入~百億元


晟德投資利益大補 20211031日【時報-台北電】晟德(4123)受惠與中信農業產業基金攜手,共同出售澳優乳業30.89%股權予伊利集團旗下全資子公司金港,晟德集團轉讓12.4%股權,交易金額77億元,處分投資利益高達42億元,貢獻EPS8.3元下,帶動股價連兩日上揚,合計成交量放大至1萬多張,目前的66.5元已來到近三個多月來的新高。該股目前技術面均線和KD指標都呈現多頭排列,短線壓力區先看6670元間。因投資成果不斷「兌現」,2021年累計已流入近百億元現金,預期加速推動核心事業持續壯大中,有利後市。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)

Monday, November 15, 2021

可成科技 開發 微創手術器械


可成轉型元年!董事長洪水樹領軍與工研院攜手切入微創醫材新戰場 王郁倫2021.10.28 可成科技與工研院28日宣布將共同合作「次世代整合式手術器械開發」專案,聯手開發「精準雙模態微創手術系統」。 可成元年拼轉型,智慧醫療中的微創醫材成切入點,28日可成宣布與工研院合作科專, 發展次世代整合式手術器械,將開刀與止血二合一。近年來傷口小、恢復快的胸腔、腹腔微創手術已成為現代醫療趨勢,為建立國內微創手術器械自主產業鏈,經濟部技術處以科技專案推動高階醫材的產業落地應用,可成以材料製造優勢,與工研院的醫材軟硬體關鍵研發能量,合作開發微創手術系統期望搶占精準醫療商機。可成科技董事長洪水樹指出,在外科手術中,組織切割、止血處理時間冗長,可成投入醫療產業已超過十年,此次與工研院攜手合作,期待能運用既有的材料科學與製造優勢,並借重工研院醫材關鍵研發能力,整合國內醫師群的回饋,開發雙模態微創手術系統技術。手術過去用電刀,熱度高除產生煙霧,也讓傷口止血縫合難度增加。結合電及超音波能量輸出,可動態調控高頻電刀和超音波刀所需的手術器械能量,搭配前端器械,可有效解決傳統電刀缺點,如:高溫容易傷到周圍組織、止血效果有限、易產生燒焦煙霧及組織結痂癒合等問題,未來應用於腹腔微創手術軟組織止血與切割,並同步發展不同臨床需求與特用的設計,以快速切入國內市場。今年是可成轉型元年,看好未來AI人工智慧醫療發展以及微創手術相關的醫療器械需求,可成表示未來公司將透過與一線的品牌大廠合作,扮演開發與代工的角色,擴大規模切入高階醫材、耗材等微創醫材領域,成為生醫領域代表性的委託開發與代工生產龍頭(CDMO, Contract Development Manufacturing Organization)。經濟部技術處表示,國內醫材產業升級轉型常面臨兩大痛點,第一是缺乏高技術門檻的關鍵技術或複合材料技術,第二是許多醫材或原物料須仰賴國際大廠進口而導致缺料風險。為此經濟部技術處今年促成工研院與可成跨域合作,工研院致力於將創新科技研發產業化,而可成是全球領先的金屬機殼供應商,擁有堅強的產業鏈和技術優勢,在智慧醫療和精密製造科技結合下,希望補足醫材產業鏈缺口,帶動醫材整體發展。工研院院長劉文雄表示,腹腔微創手術已蔚為趨勢,目前進口的醫材器械大多僅有切割或止血等單一功能,除了更換器械增加時間與接觸風險外,手術過程中也會因熱產生煙霧遮蔽視野。今年工研院攜手可成開發次世代整合手術醫材,打造符合臨床醫師需求與多元手術應用的醫材器械,希望未來吸引更多業者加入完整產業鏈,為臨床與患者帶來更多福祉。

Sunday, November 14, 2021

(生技中心 涂醒哲董事長) 後疫情時代 團隊投入長鏈mRNA生產


生技產業政策接球論壇,搶搭精準醫療CDMO新趨勢打造護國群山 20211029日【財訊快報/記者何美如報導】銜接落實九月一日落幕的生技產業策略諮議委員(BTC)會議方向,財團法人生物技術開發中心偕同台灣生物產業發展協會及中華民國開發性製藥研究協會,28日共同召開生技產業政策接球論壇,希串連產業界主動針對產業政策,精準接球、快速因應。生技產業是國家經濟發展的重點產業,加上2020年新冠肺炎疫情的爆發及全球各國展開防疫及抗疫的作為,更讓生技醫藥成為蔡總統六大核心戰略產業之一,行政院每年透過生技產業策略諮議委員(BTC)會議進行政策方向擬訂與提出總體建議,今年BTC會議於九月一日順利落幕並且因應COVID-19疫情觸發多項與產業非常貼近的策略意見。生技中心偕同台灣生物產業發展協會及中華民國開發性製藥研究協會,28日共同召開生技產業政策接球論壇,針對如何落實精準醫療/再生醫療/數位醫療產業,及打造創新生物製造CDMO產業等具體行動思維,進行深入且廣泛的討論,期望透過跨界交流進一步思考公私協力最有可為的方式,以加速產業政策的落實與推動,為臺灣生技產業吹起蓬勃發展的東風。本次論壇也邀請多位生技醫藥產業界重量級代表,包含國家生技醫療產業策進會楊泮池副會長、上騰生技張鴻仁董事長、行動基因陳華鍵執行長、AstraZeneca陳康偉總裁、國光生技陳純誠醫務長、台康生技劉理成總經理、資誠曾惠瑾榮譽副所長、Amgen台灣李宜真總經理等重量級專家先進參與論壇。經濟部次長林全能開場時表示,在COVID-19疫情的衝擊下,加速了mRNA核酸疫苗與藥物的發展,預期基因、細胞治療及mRNA核酸藥物等新興生物藥品將成為次世代主流療法,由於其生產製造過程的複雜性及專業性,也帶動全球委外生物製造(CDMO)市場快速成長。根據統計到2030年,全球CDMO市場將成長至324億美元,加上COVID-19疫情加速市場需求湧現,估計將出現產能供不應求現象。目前亞洲鄰近國家已開始大力投入CDMO市場,臺灣必須在趨勢將起的浪潮上,搶先布局先進生物製造商機,現在不做,2年後就會失去先機!生技中心董事長涂醒哲表示,新版的生技新藥條例修正草案同步將CDMO首度納入租稅優惠適用範圍,顯示政府全力發展生技產業的決心。生技中心於BTC會後用最短時間,全面檢視BTC委員提出四大構面建議,協助政府部會盤點及規劃許多相對應的執行方案,讓生技產業政策可扎實落地,也期待DCB可以擴充更多資源與經費,讓DCB可往上結合學研,往下鏈結產業,實現政府加速生技新創及產業發展之目標。生技中心執行長吳忠勳表示,BTC會議結論提出發展疫苗及藥品CDMO的策略建議,期望能透過這次論壇全面整合各界專家學者的建議,串聯資源藉由公私協力(PPP)打底基礎設施,優化生技產業發展環境,加速台灣生醫數位轉型,全面接軌後疫情時代的全新挑戰。針對創新生物製造CDMO產業的布署,生技中心以過去具有生技藥品量產及建廠的經驗,已經整備團隊快速投入在長鏈mRNA生產LNP包覆技術、組織靶向性傳輸系統及昆蟲細胞生產技術的建立,同時也投入核酸藥物與關鍵製程開發,呼應BTC委員提到建置疫苗及新興醫藥CDMO的決勝點在4S:科學(Science)、速度(Speed)、範圍(Scope)和規模(Scale),生技中心快速盤點我國蛋白質藥品、疫苗商業量產廠產能,研擬一個可達10億劑產能的核酸藥物CDMO廠的規劃,並且積極鏈結國內產業,同時爭取政府策略性投入支持,希望能再次複製由生技中心衍生成立台康生技的成功經驗。

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