國際醫療專區: 蘇益仁贊成葉金川 球回到朱敬一手上

別步竹北生醫園後塵…

 【聯合報╱蘇益仁／成功大學合聘講座教授（台南市）】 2011.04.10

當政府釋出要由朱敬一當行政院政務委員時，學界不少人期待一位生醫產業界的李國鼎，能夠整合台灣群龍無首的生醫科技界上、中、下游產業。可是，八日對葉金川前署長投書的回應，有人認為對現今的台灣醫療及生醫產業開錯處方。生醫產業的發展需要一流的基礎醫學研究、政府法規的鬆綁、資金的長期挹注、以及有經驗的產業人才。台灣的生醫產業，目前雖乏善可陳，但已曙光乍現，如行政院開發基金投注的台灣神隆、太景，及國光疫苗都已有產出，產品也已國際化。國家衛生研究院的H5N1禽流感疫苗、腸病毒七十一型疫苗，及抗癌藥，都是生醫研究的里程碑，政府如何在此萌芽期投入資金及整合上、中、下游學界及產業界才是要務。目前台灣醫療問題需改進的很多，包括基層及社區醫療的蕭條不振、醫學中心大牌教授看小病而疏於研究與教學、醫療給付偏頗所導致的科際失衡、人口老化所衍生的長期照護等等。日前爆發的署立醫院弊病，也凸顯署醫的定位與營運問題。在上述背景下，政府規劃的第一個大案，竟是國際醫療專區。其實國際醫療專區牽涉範圍，完全是一個綜合醫院的層級，就如癌症醫院不能只有腫瘤專科醫師一樣，而且國際醫療牽涉的範圍可能更廣，如法規及醫療糾紛與人保險等，間接成本比現行醫療更大。我贊成葉前署長的意見，將國際醫療附設在各大醫院的健檢部門，這些醫療範疇本就不應由健保給付。我不知道這個醫療專區，要花費多少預算，但千萬不要如竹北生醫園的下場，對台灣醫界的衝擊大。

 

Reference: 朱敬一回應葉金川 有關台灣國際醫療專區

 

發展抗體藥物CMO業務 台灣醣聯生技蛋白質產能漸穩

台灣醣聯攜手三菱瓦斯化學 搶攻600億美元蛋白質藥商機

鉅亨網   專攻抗體藥物研發的台灣醣聯生技醫藥，今(8)日宣布與日本三菱集團旗下的三菱瓦斯化學株式會社簽訂建廠合作協定，未來將接受各國際大廠的蛋白質藥代工委託案。台灣醣聯表示，此次中日合作案已為公司挹注1.5億元獲利。根據分析機構Business Insights統計，2009年的全球蛋白質藥市場規模已達610億美元的市場規模，以目前歐美蛋白質藥代工廠每件委託案150萬美元的平均收費來看，5年內公司營收將上看5.4億元。台灣醣聯董事長張東玄指出，公司的抗體技術之所以受到國際大廠重視，首先在於抗體藥物的標靶特徵。抗體藥物具有追蹤癌症細胞的標靶特性，因此可大幅降低傳統療法如化療和放射性治療的嚴重副作用如掉髮、嘔吐、體重大幅減輕等。醣聯的單株抗體相較於市場上現有抗體藥物，具有更優異的針對性，領先全球的醣質抗原技術，已開發出幾乎完全不攻擊正常細胞的單株抗體，使癌症治療的副作用趨近於零。目前此技術現已獲國際專利，2009年成功將醣抗原抗癌單株抗體授權國際藥廠，依不同階段收取權利金，總金額上看2億美元，推估每3年即可成功授權一項新的單株抗體標的，為公司挹注龐大營收。台灣醣聯生技醫藥成立於2001年；由中美合資共同創立，並獲美國國家科學院院士 Senitiroh Hakomori 所領導之研發團隊擔任技術顧問，為台灣首間結合癌症相關醣質抗原與人源單株抗體開發抗癌抗體藥物生技公司。張東玄樂觀表示，經過10年研發投入，醣聯建立的單株抗體藥物技術平台已獲國際肯定，公司營運從2009年即開始轉虧為盈，營收及獲利同步成長，此次成功與三菱集團簽訂的合作協定，不僅是醣聯再一次的成功，更是台灣生技業邁入國際化的最佳實證。未來看好進軍全球生技舞台的強勁發展潛力，醣聯現正籌備公開發行及上市櫃事宜，同時廣邀對生技抗體技術有興趣者共同合作。

亞諾法挺進蛋白質藥物開發行業? 微脂體膜蛋白質表現技術!

亞諾法推新型膜蛋白質，帶動蛋白質營收比衝30%

2011-04-08 【時報】亞諾法(4133)今(8)日宣布，成功使用微脂體技術表現人類膜型蛋白質，新上市的蛋白質微脂體產品將可應用於藥物開發與藥物確效的市場上，也規劃與其他公司合作，開創藥物開發的各項可能契機。目前蛋白質營收比重約15-20%，希望藉由新產品，推升比重攀至20-30%。新產品涵蓋具有藥物開發潛力的蛋白質群，如分化抗原(CD)與G蛋白耦合性受體(GPCR)等二大家族，分別可做為抗體與小分子在藥物開發與疾病治療的主要標的。該公司表示，7-8成的藥物開發需要使用到膜蛋白質產品，新產品可為世界各地研究者與藥廠在藥物開發帶來更大的便利性及可行性，具高成長潛力，將透過全球經銷網與直銷管道銷售，目標要蛋白質的營收比重，由目前的15-20%提高到20-30%。利用特殊的微脂體與膜蛋白質於小麥胚芽的體外表現系統進行高效能蛋白質生產，解決傳統方法遭遇的低產量、溶解度不佳與不完整蛋白結構問題，及無法與微脂體結合的問題。該公司表示，具有正確的蛋白質結構對於膜蛋白質可應用於藥物篩選與定性上的生物功能非常重要，也容易進行純化，進一步使用在其他許多應用上。該公司表示，除一般蛋白質目錄產品的銷售外，也將拓展此業務至特定生物科技公司與藥廠，客製成其感興趣或有特殊需求的膜蛋白質產品，並希望藉由此項技術，開創藥物開發的各項可能契機。

中國醫學美容擬加強規範標準

大陸醫藥每周一見報－大陸各地整肅醫學美容亂象

2011-04-11 旺報   大陸各地衛生行政部門掀起一股整頓徹查風，整治內容包括非法的美容機構、有牌醫療美容機構違規行為、業者發布不實美容廣告等。　大陸所得提高增加女性變美本錢，推高醫學美容產業發展。但在連續爆發多起整型意外事故、甚至死亡案例，引發民眾恐慌、政府關注，各地衛生行政部門開始揭起一波「整肅風暴」，徹查未取得《醫療機構執業許可證》開展醫療美容服務專案的單位和個人，及未經核可進行削骨、斷骨增高等侵入性手術的醫療美容機構。

美容利潤大 無證醫師硬闖 據中新社報導，在巨大的經濟利益引誘下，大陸除整型外科醫生，就連眼科、口腔科醫生也操起手術刀做起整容業務，致使整型市場魚龍混雜，事故頻出。福建省衛生廳日前已下發通知，要求在全省開展醫療美容服務專項整治工作，進一步加強福建醫療美容服務市場監管力度。專項整治工作時間為即日起至11月。大陸美容機構分為需取得《醫療機構執業許可證》，可進行紋眉、紋眼線、紋身、隆胸、抽脂等侵入性醫學技術方法的專業醫療美容機構；以及持有《公共場所衛生許可證》，但不具備醫療美容資質的生活美容機構、無證照美容機構。福建這次專項整治行動重點檢查的對象為：未取得《醫療機構執業許可證》開展醫療美容服務專案的單位和個人；違規發布醫療美容廣告的單位和個人；被投訴舉報的單位和個人；以及未取得《醫療機構執業許可證》的美容機構是否進行違規行為。如發現有涉嫌犯罪行為者，即依法移送公安部門。

發布不實廣告 也要徹查 此外，據福建省消委會近日公布的《福建省醫療服務行業消費者評議活動報告》顯示，當地民眾對滿街充斥的「醫療美容廣告」認可度非常低，甚至不滿，僅5.3%的受訪者表示「基本相信」。在廣東地區，將在近期制定美容主診醫師准入和技術分級准入等相關標準，加強對醫療美容服務行業的監管，重點整治醫療機構及執業人員資質、醫療美容專案分級管理執行情況、醫療品質管制與控制等方面。廣東省衛生廳副廳長表示，在近期抽查廣州市多所醫療美容專科醫院、門診部的執業情況，發現美容機構超範圍執業的情況嚴重。比如削骨修臉型，按規定只能在三級醫院做，但不具備資質的門診部也在從事此業務，這也是未來徹查重點之一。而在河南鄭州市，當地的各級衛生監督機構已經建立「區域責任制」、「日常巡查制」、「第一責任人制度」等工作制度，採取巡迴監督、假日抽查、市區聯動、網路公示等方法，整頓和規範醫療美容市場。此外，鄭州市整型醫療美容協會配合相關政策，發出依法執業的倡議，加強行業自律，協會多家整型醫療美容機構的代表簽署《十大誠信整型服務承諾》，就行業誠信服務做出鄭重承諾，共倡「2011誠信整型年」。

專家建議 行業門檻借鏡歐美 隨著大陸整型之風愈演愈烈，斷骨增高、金絲去皺等畸形美容橫行，手術事故接連不斷，對此，大陸有整型專家建議，應提高整型醫生的職業門檻。整型專家表示，不是每一個外科醫生都能當整型外科醫生。在歐美等地，要從事美容行業，從業人員大學畢業後，必須具備6年外科經驗和2年美容外科經驗，最後要提出做了多少手術？什麼手術？跟哪個醫生做了哪些事等證明，才有機會成為「美容整型外科協會」成員。專家建議，大陸整型行規可向歐美借鏡。

澳洲CBio生技將發行TDR

生醫掛牌熱 澳商來台探路

2011-04-11 工商時報  生醫產業熱度夯，推波股價本益比向上攀揚下，台灣股市交投熱絡，也吸引生醫公司趕搭掛牌列車，年底更有一波重量級生醫股將以第一上市或上興櫃掛牌，其中不乏從海外來台上市的公司，使生醫股持續扮演多頭主流族群。就初步統計，至少有10家公司將趕在年底前登錄興櫃或第一上市，其中Epitomics（宜百康）為全球最大兔子抗體試劑公司，該公司近年複合成長率高達35％，EPS有3元的水準，而大陸前3大肝炎藥品通路商康聯藥業，去年營收約15億台幣，EPS約5.5至6元。本土公司中承銷商搶得最兇的是台灣醣聯和台灣浩鼎，台灣浩鼎是由Optimer製藥公司董事長張念慈創辦，由於Optimer研發的Fidaxomicin新型抗生素，最近才拿到FDA上市許可，而該公司在今年2月7日以2.24億美元（約新台幣64億元）的高價授權日商安斯泰來（Astellas）藥廠，取得銷售歐洲市場權利。市場預期，未來美洲、亞洲等地區亦將開放授權下，Fidaxomicin的潛在授權金將逾百億元台幣，浩鼎因進入研發乳癌的新藥亦被認為有利基，而吸引承銷商積極搶拉主辦權。至於醣聯則2年前因研發治療大腸癌的蛋白質新藥，在動物臨床實驗中，即以2億美元和新藥上市後可享有10％銷售額回饋金授權給日本大塚藥廠，去年又開始為三菱設計蛋白藥廠，這使得醣聯已連續2年本業出現獲利，該公司已計畫在今年進行公開發行，年底或明年初在興櫃掛牌。　除了新股熱外，台灣神隆、KY馬光、慕德、科研、合一則將陸續轉上市和上櫃，由於年底這一波掛牌股都是獲利耀眼，且營運相當具有特色的公司，也使生醫股後市熱度不減。　宜百康執行長余國良表示，台灣股市相當活絡，相較於美國股市的低迷，中國又未開放外資前進掛牌，而一個成熟的公司應該設有退場機制，讓股東可自由設立目標價進出。  　預計來台發行TDR的澳洲知名生技公司CBio，董事兼CEO Jason Richard Yeates表示，台灣股市熱絡，加上生醫產業逐步成熟，是吸引他們想來掛牌的原因。　以新藥開發為主的CBio，目前的市值逾1千2百萬美元，該公司研發中的新藥XTOLL，用來平衡免疫失衡所造成的發炎疾病，如類風濕性關節炎、牛皮癬、紅斑性狼瘡等，該項發現除已在歐、美、日本等地登記專利權外，也與荷蘭Novo Nordisk大藥廠、輝瑞等全球各大藥廠開始談判商業化合約，目前XTOLL已完成FDA二期臨床，正準備向第三期的研發及商業化邁進，XTOLL新藥預計在2016年經美國FDA核准、正式全球上市。