三大疫苗合作終止 沃森生物跌停破發 2011-05-25今日上午，因爆出三個疫苗項目合作合同解除或終止，沃森生物午盤跌停，股價至57.09元。剔除分紅除權因素，該股價相對于上市之初複權計算為85.64元，一舉跌破95元的發行價。此前，沃森生物曾創造創業板第一高發行價和最貴"A"的記錄，發行市盈率高達133.8倍。昨日晚間，沃森生物發佈公告稱，公司與葛蘭素史克、長春華普以及廣州申益皮卡生物合作的四個疫苗項目有三個已確定失敗。根據公告內容，沃森生物子公司江蘇沃森收到葛蘭素史克公司通知函，就葛蘭素史克與江蘇沃森子公司江蘇沃森葛蘭生物製品有限公司麻腮風疫苗項目合作事宜通知如下：由於含有抗生素，國家食品藥品監督管理局未批准葛蘭素史克公司麻疹-腮腺炎-風疹疫苗(MMR)在中國進口和灌裝。葛蘭素史克公司認為《合作協定》的先決條件未能全部達成。因此，《合作協定》依照相關條款的規定應予終止，並終止對沃森葛蘭合作專案資產收購的洽談。5年前與長春華普生物技術有限公司簽訂的專案合作協議也有重大變動。當時，雙方合作進行"人工合成的單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗效能的作用"和"人工合成的單鏈寡核苷酸增效乙肝疫苗效能的作用"研究。目前，前一項目經公司科學委員會審議，項目研究結果未能達到預期目標。因此，公司與長春華普協商後，雙方同意停止"人工合成的單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗效能的作用"的項目合作，長春華普享有該項目的完全權利；同時雙方繼續"人工合成的單鏈寡核苷酸增效乙肝疫苗效能的作用"項目的合作。2007年11月沃森生物與廣州申益皮卡生物技術有限公司的合作也被終止。雙方合作開發PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗，該專案經公司科學委員會審議，項目研究結果未能達到預期目標。因此，雙方同意終止《合作合同》及相關補充備忘錄。 沃森生物也將停止PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗的研發。如今，完成22.23億元的資金募集僅僅半年，之前描繪的疫苗產品就有三個終止，令投資者既震驚亦措手不及。今日開盤，沃森生物就下跌逾5%，隨後一路下探並在10點零8分時至跌停。去年11月12日，沃森生物登陸創業板，開盤價高達150元，當時一度造就了10位億萬富翁，9位千萬富翁。當時，這家創業板新貴8年研發9個疫苗產品，另有10餘個產品正在臨床前研發中，被市場解讀為成長潛力非常可觀。但本報去年曾報導過《非典型國資流失？ "最貴A股"沃森生物調查》的報導，發現沃森生物創立發展直至上市的過程中，其研發成果，有不少在公司高管、核心技術人員的原有的國有生物所、企業有過相似或相同的研究甚至產品；更是伴隨著對昆明生物所、成都生物製品研究所、退市公司雲大科技(600181.SH)大量疫苗技術、資源乃至資金的借力。正是如此，令沃森生物創新能力備受質疑，上市後股價也步步下跌。複權計算，沃森生物如今股價相對于上市時158元的最高價已暴跌45.8%。當時，一位元疫苗界權威專家就向記者指出，現在民營疫苗企業大多走的是 "仿藥戰略"，把人才挖過去後，帶去的技術稍加改變形成產品。
Monday, June 27, 2011
復星醫藥藉大連雅立峰 進入疫苗領域
復星醫藥斥資6.75億介入疫苗研發 財匯資訊2011-06-09 醫改對公司影響並不大 近年來，國家一直大力推動的醫改項目是否會對復星醫藥帶來影響？成了現場股民們較為關心的問題。對此，公司董事長陳啟宇解釋說，醫改所帶來的幾輪藥品降價，的確會對公司產生影響，但是影響並不大。對於平價藥，陳啟宇說，公司最看重的還是藥品的質量，不會因為做平價藥的利潤少，而去更換產品包裝或者是更改產品劑型，公司一直在努力生產出性價比高的優質優價的藥品，以造福於廣大消費者。 針對近日發生的四川蜀中假藥事件，陳啟宇也談了他的看法："做藥本來就是懸壺濟世。在公司參與的眾多招投標項目中，也碰到過競爭對手惡意壓價的情況，在那個時候我們情願選擇放棄。"陳啟宇說，"己所不欲，勿施於人"永遠是公司推崇的制藥理念。
投資雅立峰涉足疫苗領域 在醫藥領域一直謀求多元化發展的復星醫藥，如今又將投資"觸角"伸向了具有較高行業壁壘的疫苗領域。據瞭解，公司斥資6.75億元實現對大連雅立峰生物制藥有限公司的控股權。公司董事會秘書喬志成表示，公司選擇投資這個項目，主要是看好它擁有的一個相當成熟的疫苗研發和生產平臺，復星醫藥也將因此而進入具有較高行業壁壘的疫苗領域，這也就意味著公司的產品結構將進一步得到豐富和優化。"當然，公司最看重的還是雅立峰在狂犬疫苗上的科研成果，"喬志成說，"一旦這個狂犬疫苗產品被推出市場後，它的需求量是相當可觀的。"截至目前，雅立峰公司研製的狂犬疫苗產品還在等待國家藥監部門的批準。
沈心亮 參與的中國生技醫藥發展
沈心亮：為國家生物醫藥戰略出謀劃策 2011年06月09日科技日報 享受政府特殊津貼的沈心亮為人一貫低調，他幾乎不接受記者採訪，以至於搜索引擎上找不到關於他的個人報導。然而，國家藥典委員會委員、國家高技術研究發展計畫（863計畫）生物和醫藥技術領域專家組專家、中國證監會第一屆創業板發行審核委員會委員、中國醫藥生物技術學會基因工程藥物多肽藥物和疫苗專業委員會副主任委員等等一系列頭銜，讓沈心亮在行業中的影響力日漸提升。面對成就和未來，沈心亮不無感慨：作為一名科技工作者，他最希望的還是能夠回到實驗室中，憑藉著對生物產業科研事業的無限熱愛，靜下心來，潛心研究，探索未知。在這一過程中，他能享受到無限的樂趣，為此他希望付出畢生的努力……他是科研實踐者。30年的科研生涯，他主持發明生物新藥"神經生長因數"；承擔了"九五"攻關和"十五"863重點專案《基因工程戊型肝炎疫苗研究》；組織實施"重大傳染病疫苗應急快速規模化製備技術"（國家重大傳染病專項2008—2010）。從蘭州生物製品研究所第四研究室主任、副所長到北京生物製品研究所副所長到北京生物製品研究所所長、黨委副書記,現任中國生物技術集團公司副總經理，再到"手足口病（EV71）疫苗的研製"（國家支撐計畫專案2008-2011）首席科學家，一路走來，他用扎實的工作和豐碩的成果為自己的科研生涯寫滿了輝煌。他是企業管理者。在國家"十一五"科技發展計畫中，企業在科技攻關中所起的重要地位被進一步強化。時任北京生物製品研究所所長的沈心亮被中生集團推薦並經層層篩選，成為國家高技術研究發展計畫（863）生物和醫藥技術領域專家組專家，參與863計畫中生物醫藥領域科研方向的制定，這讓他站在了更高的平臺，擁有了更寬的視野。從一名科研一線工作者到一系列生物制藥領域重大科研項目的引領者，再到國家生物醫藥產業科技藍圖的描繪者，他完成了人生價值的一次次昇華。如今的沈心亮，在重組整合後的新中生集團，受命擔當起科研整合領頭人的重任。
開發重組載體生殖器皰疹疫苗1982年，以優異的成績從蘭州大學畢業的沈心亮，來到了蘭州生物製品研究所，從一個濟濟無名的技術幹部到科研帶頭人的副所長，沈心亮在蘭州生物製品研究所一干就是22年。沈心亮說，作為一名科研工作者，不能循規蹈矩，要有"求新求異"的衝動並在創新中享受發現的樂趣。在他的宣導及帶領下，基因工程技術平臺在蘭州所搭建起來。在這一平臺之上，沈心亮團隊獲得了國家"九五"攻關和"十五"863重點專案的資助，開始進行"基因工程戊型肝炎疫苗的研製"。30餘年科研工作生涯，讓沈心亮感觸頗深："搞科研就要耐得住寂寞。最大的考驗是恒心與毅力，因為1%的成功往往是建立在99%的失敗基礎之上。想法和結果永遠不會一致，要經過無數的修改、碰撞、分析……一步步做下去，沒有任何捷徑可以走。"沈心亮感慨地說，一名真正的科研工作者都不能輕言放棄，必須堅持實幹，無論身居何位，科學實驗必須自己動手，積累經驗，這個過程沒有捷徑；此外，遇到挫折要善於分析總結，找到癥結所在，然後另闢蹊徑。在重組載體生殖器皰疹疫苗的開發過程中，為了實驗冥思苦想，"甚至做夢都在想辦法"沈心亮笑著說，"有一次做夢想出了一個解決辦法，恨不能立即沖進實驗室。只是實驗室半夜不開門，只能先把想法記下來，第二天一上班，第一個沖進去。"沈心亮介紹說，單純皰疹病毒是引起生殖器皰疹最常見的原因。近年來生殖器皰疹發病率在許多國家不斷上升，成為感染率最高的性傳播疾病之一。沈心亮率領的課題組進行重組載體生殖器皰疹疫苗的開發，2009年度已經完成了1∶1配比的SeV/gD和Sev/ICP27疫苗的免疫學效果觀察，實驗發現兩種疫苗一起經肌肉途徑免疫後，出現了免疫干擾現象，主要表現為對比這兩種疫苗單獨接種時的體液免疫（中和抗體滴度）和細胞免疫均降低。目前，已經完成了SeV/gB疫苗的構建。
征服手足口病首戰告捷 2008年3月，一種傳染性很強的病毒性疾病——手足口病在安徽阜陽暴發，至少造成23名兒童死亡，引起政府及公眾的密切關注。同年5月，衛生部將其列入傳染病防治法規定的丙類傳染病進行管理。與以往一樣，職業敏感性讓沈心亮再次警覺起來。據2005年—2007年我國流行病學研究資料顯示，EV71病毒感染占實驗室確診手足口病嚴重病例的81.59％，占實驗室確診死亡病例的96.43％。針對EV71病毒這一致病元兇開發疫苗的思路在沈心亮腦海中日漸清晰。2008年春夏，意識超前、眼光獨特的沈心亮，第一時間向國家科技部申請立項並獲得國家支撐計畫2000萬元項目資助，開始了"手足口病（EV71）疫苗的研製"。由於基礎扎實，準備充分，在科技部及中國生物技術發展中心的大力支持和國家應急政策的積極扶持下，課題組僅用兩年半時間攻關，比常規週期提前兩年就完成了EV71型滅活疫苗的設計、中試、有效性試驗、安全性評價、品質控制等全部臨床前研究工作。沈心亮自豪地說，"2010年12月24日，中生集團獲得了由國家藥監局簽發的EV71滅活疫苗臨床研究批件，從而為全球第一支手足口病滅活疫苗在中國率先上市邁出了重要的一步。"作為該專案的首席科學家，沈心亮很謙虛："該課題能在如此短的時間內獲得臨床研究批件，得益於北京生物製品研究所幾十年在毒種分離篩選方面的豐富經驗；得益于多年來在大規模細胞培養及純化技術領域的深厚積累；得益于全所上下調動一切資源，群策群力，統籌實施的科學管理。"儘管如此，沈心亮也坦言，該課題的推進還是遇到了極大的困難。眾所周知，目前國際國內尚無手足口病疫苗上市。該課題在研究過程中面臨的瓶頸之一是動物模型問題。因為當前國際上尚無完全合適的動物模型用於EV71疫苗效果評價。沈心亮帶領EV71疫苗研究團隊在多年積累的前提下，開拓創新，首次用中國本土流行株（048 鼠適應株）成功建立了具有自主知識產權的EV71感染乳鼠模型，這是目前國際上唯一的、用中國本土流行株建立的EV71感染乳鼠模型，為EV71疫苗臨床前效力評價提供了科學的支撐和可靠的保證。目前，EV71疫苗的臨床研究工作正在緊張進行中。沈心亮的神經也時刻緊繃著。"現在還遠遠沒到慶祝勝利的時候，如同很多科學研究一樣，新藥開發最終的成功是由每一次困難和每一個問題的順利解決而構成，終止於任何一個階段的可能性隨時存在。" 沈心亮認為，這也就是科學研究的艱難與殘酷。不過，經受過多年的磨練，從中積累的豐富經驗讓沈心亮在面對困難時擁有了更多的從容與信心。可以看到，EV71疫苗是沈心亮及其團隊的期待，也是中生集團的期待，更是國家和人民的期待。
中國如何看待國內产能10亿剂的疫苗產業
中国疫苗缺乏创新 来源：深圳新闻网-深圳晚报 2011年06月19日 深圳晚报 作为年产能达近10亿剂的中国疫苗产业，其强大的生产能力和较为齐全的品种线备受WHO瞩目。但是就是这样的生产能力对于世界的贡献却几乎是0，而在欧洲的20多家疫苗生产企业却占了全球八成以上的市场，我国创新疫苗亟待发展，这是昨天我国著名的疫苗专家美中医药协会副会长、上海泽润生物科技有限公司首席执行官史力博士展现的中国疫苗的现状。
创新疫苗已成反恐武器 在疫苗创新方面，世界已经进入到疫苗武器阶段。电影《伊波拉病毒》的血腥场面让人毛骨悚然，但是现实生活中，伊波拉病毒的生化武器一直都刺激着人们的神经，不过最近美国已经研发出来伊波拉病毒的抵抗疫苗，也就是说个创新疫苗成为了反恐的生化武器。史力博士表示。而在创新疫苗方面，史力所研发的全球首个癌症疫苗宫颈癌疫苗现已批准在全球30多个国家同步上市。这是我国首个创新疫苗，如果这个疫苗当时梅艳芳使用了，也许就不会死了。此外史博士表示，现在我们国家使用的流感疫苗是每次都要注射的，因为病毒总是变异，其实在世界上一针终身疫苗已经问世……这些创新的疫苗为人类做出了巨大的贡献。
我国疫苗缺乏创新 虽然中国疫苗生产规模庞大，但是却很难出口。史力博士表示。目前全球的疫苗供应并不充足，一些大公司垄断了市场，价格很高，虽然价格低廉的中国疫苗有很大的市场机会，但是往往因为质量问题被拒之门外。而通过国际标准的检验是必须程序，但是在现在的情况下很少企业能够通过检验。除此以外，中国疫苗的创新也十分缺少，我们国家目前生产的疫苗都是传统型疫苗，自主研发开展的疫苗几乎为零，所以中国疫苗走向世界的舞台还需要很长时间。
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