安成(TWI PHARMACEUTICALS) 開拓疫苗事業???

開發RSV疫苗 三方合作 2012/04/18 中央社（中央社記者羅秀文台北18日電）生策會今天宣布與安成生技、國衛院合作開發呼吸道融合病毒(RSV)疫苗，預計2013年完成符合cGMP疫苗生產及安全性試驗，申請進入美國第 1期臨床試驗。國家生技醫療產業策進會表示，「呼吸道融合細胞病毒(Respiratory Syncytia Virus,RSV」容易侵襲嬰幼兒、老人呼吸道，引發肺炎，統計全球每年約有6400萬感染案例，造成16萬人死亡。生策會表示，RSV疫苗研發計畫由國家衛生研究院疫苗研發中心周彥宏博士主導，成功超越國際研究腳步，以先驅性腺病毒載體型疫苗，截除引發副作用的核?酸序列，技術領先全球藥廠。生策會指出，RSV疫苗研發計畫，是由生策會每年盤點學研界平均150項創新技術，從中篩選出具潛力者，並主動比對學界及產業界研發商品化標的，成功串連產業上下游，連結具有新藥開發經驗的安成生物科技公司，一起合作疫苗製造與後續開發，讓實驗室技術走向市場。生策會表示，目前國際上所開發的 RSV疫苗，存在肺部發炎及嗜伊紅血球增多等不良副作用，國際大藥廠多以傳統減毒性疫苗或蛋白質疫苗作為開發模式，其副作用與後遺症問題至今尚無法解決。國衛院這項技術不僅能降低疫苗的副作用，而且已經成功在臨床前動物試驗中證明此疫苗有效性，非常具有市場潛力。周彥宏表示，這項技術已經申請多項台美專利，且透過動物實驗證明確實能避免發燒、重度肺部發炎、注射處皮膚過敏與類感冒症狀等不良副作用。未來通過臨床試驗後，可以針對嬰幼兒與老年人進行預防性保護，是種安全簡便的RSV疫苗。安成生技表示，預計2012年完成進入cGMP疫苗製造準備工作，2013年完成符合cGMP疫苗生產及安全性試驗，就可申請進入美國第 1期臨床試驗。生策會表示，國衛院與安成生技合作，對於許多科研專家來說，是一大激勵。在國科會支持下，這項「生技醫藥研發成果整合強化暨商化促進計畫」已經執行了2年時間，目前生策會已與30餘間學研機構簽訂合作、盤點共150餘項生技製藥、醫材與診斷、食品與農業生技技術項目。生策會表示，今年度已成功串連 5項技術產學合作，目前還有20多項醫材、檢測、農業科技等創新技術與市場端連結轉譯，為生技產業注入更多動能。

生策會研發RSV疫苗??

Taiwan unveils new vaccine against infectious respiratory virus 2012/04/18  Taipei, April 18 (CNA)   The Institute for Biotechnology and Medicine Industry said Tuesday it has developed a safer and more convenient vaccine against human respiratory syncytial virus (RSV), which causes tens of millions of infections worldwide every year.   Researchers have tested the vaccine on animals and hope that more tests required by the Current Good Manufacturing Practice regulations, enforced by the U.S. Food and Drug Administration, will be completed in 2013.   They can then apply for the first phase of clinic trials in the U.S. on the vaccine against the virus that often attacks the respiratory tracts of children and the elderly, the institute said.   The institute is collaborating with the National Health Research Institutes and local biotech firm TWi Biotechnology in the research.   Some 160,000 people worldwide die every year of severe diseases caused by the virus, including pneumonia, according to the institute.   The research team led by Chow Yen-hung, an assistant research fellow at the National Institute of Infectious Diseases and Vaccinology, developed the vaccine using adenoviruses as vectors and cutting off the nucleotide sequence that triggers side effects. The process is a pioneering technique that is ahead of all pharmaceutical companies around the world, the institute stated.   Most RSV vaccines on the market have potential for negative side effects such as lung infections, according to the institute.   The Taiwan-developed vaccine not only reduces the side effects but has also proved effective in pre-clinical animal experiments, it noted.   The project is part of a program operating for the last two years that brings together academics and the biotech industry to boost the commercialization of scientific findings.

東莞松山湖台灣高科技園

松山湖力爭成為"國字號"生物醫藥產業基地2012年02月22日東莞時報今年，松山湖瞄準了"科技服務體系建設試點園區"、"粵台共建國家集成電路產業化基地"等國家級"帽子"，通過加強科技載體和創新人才的培育和引進，提升松山湖科技創新的能力和後勁。　　

通過科技創新服務企業的轉型升級　松山湖管委會有關負責人透露，今年，松山湖將重點發展新一代通信、移動互聯網及雲計算等產業；全力打造生物技術產業，重點發展生物制藥研發，覆蓋醫療器械和健康服務業，爭取成為國家級生物醫藥產業基地。積極推進現代服務業集聚區建設，重點發展現代金融和文化創意產業，爭取成為廣東現代服務業試點基地。東莞制造業發達，松山湖作為東莞科技中心，一直致力于推動園區公共創新平台與企業的緊密合作，運用高新技術幫助傳統制造業升級改造。2011年，園區擁有的11家公共創新平台為8000多家企業提供技術咨詢，並為其中約2500家企業提供技術服務，技術服務收入達1.2億元；同時，松山湖將組織開展"科技與產業合作對接系列活動"、"百名企業家走進松山湖"、"百名專家走進松山湖"等各類科技交流活動，加強公共創新平台與我市企業的互動交流和科技對接，加強產學研合作，通過科技創新服務企業的轉型升級。　根據我市企業發展現狀和科技需求，新的一年，松山湖計劃再引入幾個重量級的創新平台進駐園區。目前已與北京大學、香港科技大學等著名高校建立初步聯系，將推動國內外知名高等院校在松山湖設立一批新的公共創新平台，進一步提升園區科技創新的氛圍和能力。　　

重點支持"上市後備企業"上市　今年，松山湖將重點支持"上市後備企業"上市，通過制定園區科技企業扶持培育方案，集中力量扶持一批具有成長性和上市潛力的中小科技企業發展壯大。　在實施知識產權戰略方面，2011年，松山湖專利申請量和授權量分別達到1713件和759件，同比增長84.19%和123.24%，其中發明專利申請量和授權量分別為108件和14件，均為東莞第一。今年，松山湖將進一步加大專利、科技項目申報的培訓和宣傳力度，爭取2012年度發明專利申請量突破1000項，發明專利授權量突破200項。　目前，松山湖擁有省創新科研團隊8個，創新團隊數量佔全市近90%，佔全省的四分之一。今年，松山湖開展新團隊的招引工作，爭取"十二五"期間共申請20個創新團隊。

台灣東洋於中國的兩把刀: 東曜(癌症藥)及東源 (症病疫苗)

東洋兩岸布局趨完整推動東曜3-4年後中國掛牌精實新聞2012-04-17發展利基藥品市場，東洋(4105)兩岸布局漸趨完整，內部規劃，今年5、6月以普藥為主的上海旭東海普將完成股份改制，第二、三季釋股，爾後將啟動華東藥業併購，且將原銷售為主的北京榮港併入。而發展癌症用藥一條龍的東曜藥業預計2016年將有第一個生物相似藥上市，預計2015-2016年在中國掛牌上市。東洋集團主體以台灣東洋出發，目前台灣東洋在台灣生產基地有中壢、六堵、內湖研發中心及癌症轉譯中心；除母公司外，東洋台灣區還有轉投資新藥為主的智擎生技(4162)和利基學名藥的東生華(8432)，另在大陸投資銷售藥品為主的北京榮港、主打大陸普藥市場的上海旭東海普；癌症藥品一條龍的東曜藥業及癌症病毒疫苗的東源生技，兩岸醫藥集團逐步成型。東洋副董事長曾天賜指出，該公司的核心產品線包括微脂體、基因用藥及單株抗體，其中微脂體包含近期取得藥證的抗黴菌用藥-LipoAB、卵巢癌/卡波西氏瘤/多發性脊髓癌的LipoDox，以及治療乳癌、前列腺癌及子宮內膜異位用藥；基因用藥則為與台灣動科所合作第九凝血因子用藥，用於控制及預防B型血友病；單株抗體發展則包括抗綠黴菌引發感染、癌症急性偶發性嚴重疼痛及多型性神經膠母細胞瘤等。其中微脂體因為全球學名藥廠少有技術，LipoAB及LipoDox都在2012年取得藥證，目標將鎖定全球1/2市場。其餘兩類藥品則分別預計將於2013、2014年上市，同樣鎖定全球市場。至於基因用藥，曾天賜說，第九凝血因子預計今年底前申請全球孤兒藥，並同步啟動中國北京的合作計畫，爭取最有利的發展時機。在大陸佈局方面，曾天賜說，上海旭東海普上市是為推動管理國際化，預計今年5、6月完成股份改制，第二、三季釋股27%，並啟動大陸華東藥業的併購，且將原銷售為主的北京榮港併入，未來將成為集團華東發展非癌症用藥的中心。至於癌症市場，他表示，全球癌症市場用藥2008年規模約483億美元，2013年預估增至807億美元，年複合成長19%，成長主要來自生物製劑，而生物製劑又以單株抗體為大宗。他說，東洋集團旗下的東曜藥業未來將發展傳統化療用藥、單株抗體、乃至蛋白質用藥的一條龍癌症用藥領域，預計2014-2015年將有1-2個生物相似藥進入一期人體臨床，2016年首個生物相似藥上市，並推動2015-2016年在中國上市，以求更國際化的競爭能力。

東洋微脂粒抗生素強棒登場…六堵廠擴產因應!!

東洋「藥」進明年拚擴產【2012/04/17經濟日報】台灣東洋（4105）昨（16）日宣布，公司自行開發「微脂粒」包覆技術完成的特殊抗生素用藥Lipo-AB，已順利取得衛生署核發藥證，並申請歐洲藥證，公司規劃明年中前可望拿下歐洲藥證，屆時將在基隆六堵廠擴產，爭食市場商機。東洋指出，該藥物主要用於治療「嚴重系統性黴菌感染」，以及「發燒性重度嗜中白血性球缺乏症」患者，所罹患黴菌感染症。業界則指出，由於全球尚無同類型學名藥問世，又因製造障礙極高，在臨床執行上挑戰大，預估未來十年內可能難以有相似用藥產出，對東洋是一大利多。東洋表示，該藥物歷經14年努力，由公司自行開發「微脂粒劑型」，用以包覆「抗系統性黴菌用藥」AmphotericinB之新藥品Typosome（Lipo-AB），獲衛生署食品藥物管理局（TFDA）核發藥證，目前該藥物台灣已可以小量生產，不過該藥物仍在申請歐洲藥證，最慢明年中以前即可取得，因應明年量產需求，東洋已啟動其六堵廠之擴廠計畫。此外，公司也正與歐美夥伴研擬未來全球市場合作計畫。法人估，該藥物全球市場規模達9億美元（近新台幣270億元），東洋藥物上市後，可望拿下近一半，約新台幣135億元規模的市場。東洋去年稅後純益約5.22億元，每股稅後純益為3.03元。本業部分，法人估，東洋在首季獲利應可望優於去年同期，預估合併獲利可望年成長約一成；不過，由於東洋本身上有許多業外投資收益，預估獲利表現，將可望開出好成績。