Tuesday, January 29, 2013

重组人血白蛋白将替代血源人血白蛋白

 发布时间:2013-1-29 来源:药品资讯网信息中心  日前从华北制药了解到:目前,重组人血白蛋白已经在该公司吨级生产线上完成最后的分装。其中蛋白含量高于99%,无任何外源性病毒风险,这不仅可以替代血源人血白蛋白,更是对血源人血白蛋白质量、安全的超越。重组人血白蛋白成功产业化,将极大缓解我国人血白蛋白市场极度短缺的局面。据介绍,重组人血白蛋白是采用通用性工程菌株构建技术,开发出具有高密度、高表达发酵工艺,经过分离、纯化得到与血源性人血白蛋白具有同等生物结构,且纯度更高、安全性更强的基因重组产品。华北制药生物技术分公司负责人郄正刚介绍,重组人血白蛋白与血源人血白蛋白相比没有任何潜在病毒感染风险,重组人血白蛋白是用基因重组技术得到的,二者的本质特征决定了其在安全性、经济性(市场波动)甚至有效性等方面的差别。2012年底,华北制药生产的重组人血白蛋白被科技部评为2012年度国家重点新产品。

 

醫美業務PK: 承業 VS 曜亞


承業艦隊形成!旗下環瑞醫、醫美公司下半年起陸續IPO 鉅亨網記者張旭宏 台北  2013-01-29 20:05:09  國內最大腫瘤醫學設備代理商承業生醫(4164-TW)積極拓展版圖,除了持續深耕佈局中國市場外,也跨足放射影像醫學設備設計製造及醫美領域,其中Swissray(環瑞醫)預計下半年將先登錄興櫃交易,明年上市掛牌;醫美領域也將成立一家公司,最快明年登錄興櫃,承業艦隊逐步成形。環瑞醫是董事長李沛霖個人投資7成,於2010年金融風暴時入主,目前以數位放射影線(DR)DR為主,歐美市佔率達15%,去年開始積極搶進亞洲市場,包含東南亞、菲律賓、越南及印度,在DR產品線到位、新增非DR醫材及新市場成長帶動下,今年可望小賺,未來長期將打造下一個Elekta的爆發成長模式。目前公司在做回台上市整理,預計下半年登錄興櫃,明年掛牌,初期資本額規劃8億元,未來承業不排除參與現增,成為主要股東之一。 承業醫董事長李沛霖強調,環瑞醫在新股東入主後,既有的兩款DR產品線上,針對不同市場的不同需求,開發移動式、無線傳輸等不同產品,目前產品線已增至6-7種,未來也將開發麻醉機、超音波等高端醫療器材;環瑞醫再製造上,除目前的瑞士外,考量市場的不同特性,如巴西政府即保障境內組裝生產的機台價格可以比進口的省上25%,相對具有競爭優勢,未來將與當地廠商合資就地組裝,其他市場也不排除採獨資或合資,就近生產。 另外,承業醫也跨足醫美產業,除代理醫美設備及耗材外,有醫美專用ERP系統,目前委由大同資訊銷售,目前有幾家診所合作,未來將成立1家控股公司,預計最快後年進入資本市場,屆時將成為承業艦隊的一員。

 

預防眼部初老策略 !!


眼部無痛微整形 打擊初老症 中央社 (2013-01-29 09:05) (中央社訊息服務20130129 09:04:26)近2成上班族計畫於過年連假,借助整形來開運,以期有更好的求職運及工作運,而在「初老」沸沸揚揚討論的刺激下,更多人開始注重自己的外表,30世代最怕初老症狀排名,眼部的淚溝跟細紋居首。人看人的第一印象取決於眼神,不論男女,雙眼炯炯有神能展現好精神、好氣色,帶來好人緣,憔悴無神則給人沒精神、有點陰鬱、甚至顯老態的負面印象,雖然有2成上班族願意嘗試透過整形來改善,不過多數人基於安全性、費用、怕痛等考量,仍趨向保守,轉而尋求更安全、價錢合理、且無痛的抗初老方法。以「熬夜霜」在網路上大舉成名的ERH專業醫美保養品牌,暨鎮店之寶熬夜霜後,推出全新「絕對全效熬夜亮眼膠」,精選抗老四胜肽,結合金雀花、積雪草、七葉樹等頂級植物精粹,及多項強力抗老因子,將所有精華濃縮於一瓶,滴滴修護直達眼部肌底,從根源改善眼周老化問題,堪稱無痛微整形。針對現代人對於美的追求越來越重視,不僅保養的觀念向上提升,對於保養品的要求也相對變高,ERH研發團隊一直以來專注研發安全優先,且效果卓越的醫學美容保養品,品牌創辦人宋美蒔提到「我們非常感謝廣大消費者對ERH的熱情支持與肯定,我一直相信好的產品自己會說話,用過肌膚就會有感受,全新推出的絕對全效熬夜亮眼膠,絕對值得一試。」訊息來源:美商英瑞其全球生技股份有限公司 台灣分公司

 

Covidien公佈2013會計年度第一季業績

(中央社訊息服務20130129 17:24:13)Covidien plc (NYSE: COV)今天公佈了2013會計年度第一季(2012年10月至12月)業績。第一季的銷售淨額為30.6億美元,較上年同期的29.0億美元成長5%。外匯匯率變動使季度銷售額成長率下降了一個百分點。2013會計年度第一季的毛利潤率為57.5%,較上年同期的58.7%下降1.2個百分點。不計所附非GAAP季度調節表中的特別事項,2013會計年度第一季經調整的毛利潤率為57.5%,較上年同期下降1.3個百分點。這一下降主要歸因於不利的外匯匯率變動,但被有利的業務組合以及生產力提高抵消部分。2013會計年度第一季的銷售、管理及一般支出較上年同期有所增加,這歸因於與最近的收購相關的費用,以及成長計畫方面的支出(包括為擴展該公司在新興市場的業務所進行的投資)。2013會計年度第一季的研發支出占銷售淨額的4.9%,而上年同期這一比例為5.0%。2013會計年度第一季,該公司公佈的營業收益為6.58億美元,而上年同期為6.36億美元。不計所附調節表中的特別事項,2013會計年度第一季經調整的營業收益為6.86億美元,而上年同期為7.05億美元。不計特別事項,2013會計年度第一季經調整後營業收益占銷售額的比例為22.4%,而上年同期這一比例為24.3%。2013會計年度第一季的有效稅率為19.2%,而上年同期為16.7%。不計所附調節表中的特別事項,2013會計年度第一季經調整後的稅率為18.0%,而上年同期為17.4%。按GAAP計算,2013會計年度第一季的稀釋後每股盈餘為1.03美元,而上年同期為1.02美元。不計所附調節表中的特別事項,2013會計年度第一季經調整的稀釋後每股盈餘為1.10美元,而上年同期為1.13美元。該公司董事長、總裁兼首席執行長Jos E. Almeida說:「我們在2013會計年度取得良好開端,第一季的業績超過了我們的預期。在我們最大的醫療器材部門,我們繼續在縫合器械、能量、導氣管和通氣裝置等眾多類別,均獲得超過市場水準的成長。我們在新興市場的成長非常強勁,這歸因於我們最近在這些快速成長地區的重大投資獲得了回報。」Almeida先生繼續說:「由於我們在第一季的業績強勁,以及美國食品暨藥物管理局最近批准了CONCERTA仿製緩釋片,我們提高了2013會計年度的營收預測。在今年的剩餘時間內,我們計畫在研發以及銷售、管理及一般支出方面增加成長驅動型投資,這應該會帶動我們未來的成長。我們依然相信,憑藉強大的新產品研發生產線、在新興市場的大量擴張機會,以及最近具有廣闊前景的產品組合的加入,我們能夠滿足全球市場的重大挑戰,並繼續實現卓越的經營成長。」

業務部門業績 醫療器材部門第一季的銷售額為21.3億美元,較上年同期的19.8億美元成長8%。營業銷售額成長9%,外匯匯率變動使季度銷售額成長率下降了一個百分點。第一季的體內器械營業銷售額較上年同期顯著成長,這受益於縫合器械產品銷售額的兩位數成長(受到創新的Tri-Staple再裝入裝置的帶動)。在軟組織修復方面,銷售額有所增加,這受益於縫線、網片和機械固定裝置產品的銷售額成長。能量產品的銷售額顯著成長,這受益於血管閉合產品的季度銷售額再次出現兩位數成長。測氧器及監測產品的營業銷售額出現兩位數的強勁成長,這歸因於收購Oridion所帶動的感測器和監測器銷售額成長。導氣管和通氣裝置的銷售額較上年同期顯著增加,這主要歸因於通氣裝置銷售額的兩位數成長(主要受益於對Newport Medical的收購)。血管產品的銷售額增加,這歸因於神經血管產品銷售額顯著成長和末稍血管產品的良好業績。醫藥產品部門第一季的銷售額為4.89億美元,與上年同期的4.90億美元幾乎持平。特殊醫藥產品的銷售額較上年同期顯著增加,這主要歸因於EXALGO(二氫嗎啡酮HCl)緩釋片的強勁業績和學名藥產品的顯著成長(受益於CONCERTA仿製緩釋片的推出)。有效藥物成份的銷售額較上年同期有所下降,這主要歸因於客戶訂單時機。造影產品的銷售額較上年同期顯著下降,這主要歸因於上年同期包含一項一次性訂單,以及本季美國持續低迷。第一季放射性藥品的銷售額與上年同期基本持平。該公司依然在穩步執行其2013年中期脫售醫藥產品部門的計畫。醫療用品部門第一季的銷售額為4.34億美元,較上年同期的4.24億美元成長2%。第一季的營業銷售額成長3%,外匯匯率變動使得季度銷售額成長率下降了一個百分點。這一成長受益於兩款護理產品的銷售額增加(腸道餵食產品和SharpSafety產品的銷售額出現兩位數成長)。 2013會計年度第一季,Covidien根據先前公佈的股票買回計畫購買了大約440萬股普通股。

2013會計年度展望 Covidien已經更新其2013會計年度預測,以反映美國食品暨藥物管理局批准了CONCERTA學名藥、研發稅務優惠的延展,以及本會計年度年初至今優於預期的經營業績。如今公司預計2013會計年度的銷售淨額將較2012會計年度提高5%至8%(按當前的外匯匯率計算),而先前的預測為成長3%至6%。如今醫療器材部門的銷售淨額預計將比2012會計年度提高5%至8%,醫藥產品部門的成長率預計將為高個位數或更高。如今醫療用品部門的銷售淨額預計將較2012會計年度成長1%至3%。不計一次性事項的影響,營業利潤率的預測值未發生變化,仍介於22%和23%之間。不計一次性事項,有效稅率如今預計將介於17.5%和18.5%之間,而先前的預測為18%至19%。雖然計畫中的醫藥產品部門脫售可能會對Covidien的2013會計年度預測產生一些沖減影響,但是業務的基本經營實力,以及CONCERTA仿製緩釋片的預期有利影響,將會部分抵消這一預期的沖減。

關於COVIDIEN Covidien是一家全球領先的健康保健產品公司,致力於為改善病患的用藥效果而提供創新的醫療解決方案,並透過在臨床領域的領導地位及卓越表現來創造價值。Covidien在三大業務領域製造和銷售業界領先的產品線,並提供相應服務,這三大領域包括:醫療器材、醫藥產品和醫療用品。2012會計年度,Covidien公司的營業收入高達119億美元,在全球70個國家擁有43000名員工,其產品銷往140多個國家。更多有關該公司業務的資訊,請造訪:www.covidien.com。

 

 

當Keryx重壓寶(Zerenex)時 寶齡富錦(PANION & BF)會樂翻天?!!


Keryx Finally Succeeds With a Clinical Trial, for Kidney Disease DrugCatherine Arnst1/28/13It looks like a Hail Mary pass came through for Keryx Biopharmaceuticals (NASDAQ: KERX). In the past few years, both of New York-based Keryx's top drug candidates failed key clinical trials, leaving the company to bet all its fortunes on its one remaining drug, meant for kidney dialysis patients. Today Keryx reported that the drug, ferric citrate (Zerenex), met both its primary and secondary goals in a Phase III clinical trial.The news sent Keryx shares soaring by more than 80 percent by midday to $6.19.Ferric citrate belongs to a class of drugs called phosphate binders, used to remove dangerously elevated levels of phosphate from the blood of people suffering from chronic renal failure. Keryx said initial top-line results from the study showed that ferric citrate produced a "highly statistically significant change" in reducing serum phosphate levels in dialysis patients, when compared with placebo. The drug also increased iron stores for those patients, thus reducing dependence on intravenous iron replacement and erythropoiesis-stimulating agents such as Amgen's Epogen. As a result, the company said it will submit applications for approval with the Food & Drug Administration and the European Medicines Agency in the second quarter of this year. If approved, ferric citrate will go up against the market-leading phosphate binders Renagel and Renvela, both made by Sanofi's (NYSE: SNY) subsidiary, Genzyme. Renvela will go off patent in 2014, but Keryx CEO Ron Bentsur told investors on a conference call this morning that ferric citrate would still offer significant cost savings, because patients would be able to reduce their use of intravenous iron and EPO. The market for phosphate binders to treat end-stage renal disease patients is almost $1.5 billion worldwide, Keryx said.The company's 52-week trial enrolled 441 patients in end-stage renal disease, divided between Keryx's drug and placebo. The full data from the trial will be presented at a future medical meeting, the company said.As Xconomy reported in May 2012, Keryx's stock fell 65 percent to $1.74 last April after the company announced that a late-stage trial of its colon cancer drug perifosine failed. That was preceded by an 81 percent one-day plunge in March 2008, when Keryx reported that its then-lead product, a drug to treat diabetic neuropathy, failed in a late-stage trial. By May of last year Bentsur admitted to Xconomy that his company was "deep in the penalty box" (to continue the sports metaphors). Keryx was founded in 1997, and in 2005 it licensed ferric citrate from Taiwan-based Panion & BF Biotech.


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