Tuesday, December 24, 2013

CDC王宇: 中國疫苗技術 六十年代的技術??!!

存在生產壟斷,疫苗偶合症就不是偶然 2013-12-24 10:58:31 | 來源:中國網 | 編輯:蔣麗麗 深圳市衛人委通報,近日深圳市龍崗區南灣人民醫院產科一名新生兒死亡,患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物製品股份有限公司生產的B型肝炎疫苗。目前,國家食藥監總局、省局已經下發通知,要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品。(1222日新快報)目前,尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關,但有關部門還是暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品,理由是"本著生命至上的原則",有關部門這樣的態度是值得肯定的。但是我們在這裡不得不問,其實這樣的事情早已發生,1217《京華時報》報道,近期,湖南3名嬰兒接種了B型肝炎疫苗後,出現了嚴重不良反應,其中2人死亡。目前,涉事兩個批號產品已暫停使用。那次發生這樣的事情後,有關部門為什麼不能"本著生命至上的原則"暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品,而只是暫停使用涉事兩個批號產品呢?恐怕一個重要的原因就是一旦暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品,那麼乙型肝炎疫苗就會在市場上短缺。因為目前,深圳康泰生物製品股份有限公司是國內較大B型肝炎疫苗生產企業,產品市場佔有率達50%以上。我們不難想像,一旦暫停康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品會對市場產生多大的影響,這無非就意味著有的嬰兒會無一類免費B型肝炎疫苗可打。是不是出於這樣的原因,當初有關部門沒有暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品,而只是暫停使用涉事兩個批號產品呢?其實類似的情況也許並不是一類免費B型肝炎疫苗,目前我國很多疫苗都存在著很大程度的壟斷,有媒體報道,每年的招投標就是這六大研究所和衛生部、疾控中心的領導坐下來開個會,定下價格,按訂單生產。其目的就是實現統一價格,分片而治,避免在內部出現價格和品質的競爭,所以根本談不上優勝劣汰。所以造成了有的廠家生產的疫苗一支獨大。一旦出現問題暫停,那麼市場上就不得不出現疫苗短缺。我們不能把希望全部放在廠家自覺上,我們應該有最壞的打算,一旦這樣的廠家不重視安全,就要把它驅逐出市場,可是現在我們的疫苗卻存在著很大的壟斷,一旦把某個企業驅逐出市場,那麼我們接下來就不得不思考,會不會造成疫苗缺口,如何補齊需求呢?所以到了出事的時候,我們往往是投鼠忌器,不敢動用殺手锏,從而讓一些企業更加肆無忌憚。疫苗存在著壟斷,也讓一些企業不重視科技的投入。有媒體報道,目前,中國有近40家疫苗生產企業,能生產預防27種疾病的46種疫苗,是全球最大的疫苗消費國,開發的品種大多為單價疫苗、減毒活疫苗等傳統疫苗品種,而國外上市的疫苗多以聯苗、滅活等新型疫苗為主。國產疫苗在產能和關鍵技術上與國際先進水準相比仍有巨大的差距。中國疾控中心主任王宇在雲南調研時說:"目前疫苗的新技術是存在的,而且在國際上也有運用,但是由於中國沒有推動新技術應用的政策和體系,中國的疫苗生產技術更新很慢,甚至沒有更新,一直沿用30年前的生產技術"。北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹的看法更悲觀:"王宇說得還是客氣的,可能遠不止三十年,很多疫苗還在使用六十年代的技術",說到疫苗技術的更新,王月丹舉例:"一類疫苗中我們很多還是減毒活疫苗,比如脊灰、卡介、麻疹、日本腦炎等,國外十幾年前就已經全面改成了滅活疫苗。"當然滅活疫苗也不是沒有缺點,但是起碼在安全性上好太多了。尤其是脊髓灰質炎疫苗(糖丸),如果能有所改進,哪怕僅僅把第一劑改為滅活疫苗,或者最起碼把用了幾十年的毒株重新優化一下,減低它的毒性,每年就可以減少很多悲劇的發生"為什麼有新技術不用,一個重要的原因就是壟斷。想想一個企業佔據了市場50%以上份額的一類免費B型肝炎疫苗,一旦他們不生產,市場就短缺,生產出來的疫苗供不應求,那麼他們即使不用技術,會愁沒有市場嗎?另外我們在預防接種異常反應診斷上也有很大地不足,20103月,衛生部專門下文強調:任何醫療機構和個人不能對預防接種異常反應做出調查診斷結論。山東濟寧的張武昌2010年帶著吃糖丸導致殘疾的孩子進京看病,問專家結論,專家愣了五分鐘沒說話,最後一把掀了桌子,"我不能寫啊!"面對著如此市場壟斷和診斷結論壟斷,一些企業怎麼不會說是偶合症呢?一旦說了偶合症,有那一個專家敢推翻他們的結論呢?但是我們面對如此疫苗壟斷的狀況,發生這樣的一個事情難道真是一個偶合嗎?難道我們不感到打破疫苗壟斷的急迫嗎?(肖華)

健保給付…腦中風患者急性後期照護計畫

健保明年試辦腦中風急性後期照護 民眾節省逾10 鉅亨網新聞中心(來源:NOWnews)2013-12-0208:13台灣人口高齡化的速度,高居全球人口老化速度最快的國家,高齡複雜病患的照護機制格外重要。衛生福利部今(1)天表示,健保明年將試辦「腦中風患者急性後期照護計畫」,中風患者度過急性期後,可接受最長12周的積極復健,費用全由健保給付,病患最多可節省超過10萬;北榮經驗,5成治療後可獨立生活。台北榮民總醫院今天舉辦「2013中期照護國際研討會」,邀請英、美等國專家分享病患中期照護服務現況,推動高齡無縫式健康照護。台北榮總表示,人口高齡化是台灣無法迴避的議題,北榮6年前自英國引進中期照護觀念,自2009年至2013年共服務近3000名病患,臨床經驗發現,6成患者在合適治療後能返家生活,其中有5成病患更可獨立生活,不必因為失能必須入住長照機構。另一方面,衛福部「新世代健康領航計畫」醫療網也鎖定中期照護概念,在基隆、苗栗、豐原、台中和屏東5家部立醫院推動,2010年迄今,共服務約600名病患,約5成可返回社區居住。台北榮總指出,國內醫療體系過去一直未能有效發展出「中期照護」,讓高齡病患很多複雜的照護議題留在急性醫療體系內,一方面未能有效完成治療,二方面也製造健保的額外負擔。衛福部醫事司司長李偉強表示,健保明年將進一步試辦「腦中風患者急性後期照護計畫」,中風患者度過急性期後,只要經醫師評估,在語言、肢體等功能有機會恢復者,就能加入試辦計畫,由醫學中心轉院至區域、地區醫院,進行為期612周的積極復健治療,費用由健保給付。

陳建仁: 消費者驅動(consumer-driven)疾病預防型態

陳建仁/未來健康照護 由自己做主2013/12/17 【聯合報╱陳建仁】 美國國家科學院院士Leroy Hood提出P4醫學(P4 Medicine)說明健康照護的未來發展趨勢。P4Preventive(預防)、Predictive(預測)、Personalized(個人化)與Participatory(參與)四個要素。目前全世界的健康照護型態,都是屬於提供者驅動(healthcare provider-driven)的回應式(reactive)疾病治療型態;未來的健康照護發展趨勢,將會演進成為消費者驅動(consumer-driven)的前瞻式(proactive)疾病預防型態。

P4醫學 更強調個人化 這種發展趨勢的主要原動力,來自於21世紀基因體學與蛋白體學的蓬勃發展,它們提供了可正確預測健康變化與疾病進展的生物標幟,促成個人化醫學的實現;加上網路資訊普及,以及健康自主意識興起,消費者正在取代提供者,成為健康照護及醫藥產業所提供之服務產品的決定者。換句話說,民眾將積極參與健康照護內容與品質的選擇,不再完全聽任健康照護者單方面的決定。人們將更重視身心健康的促進,遠勝於疾病治療;全民健康保險也將更落實在疾病的預防、早期發現與適切處理,而不是末期疾病的醫藥治療、避免復發與殘障復健。隨著健康照護潮流演變,P4醫學因此而應運而生。個人受環境病原與遺傳基因交互作用,就會產生健康狀況的變化。但是,不同的人有不同的病理變化和疾病嚴重度,從微恙、輕症、中症、重症到死亡,如同連續性光譜。例如,感染流行性感冒病毒的人中,大多數人是次臨床感染或症狀輕微、少數人症狀明顯需要門診治療,更少數人嚴重到必須住院治療,只有極少數人因病致死,如同金字塔一般。

分段預防 阻斷病程惡化 換句話說,疾病只是健康光譜的一小段,重病死亡只是冰山一角!在疾病自然史的各階段,可以採用不同的預防措施來阻斷病程的進展惡化。在尚未產生病理變化的易感受期,可避免或減少致病原的暴露,以及接種疫苗等「初段預防」,避免或減少疾病的發生。在疾病臨床前期或臨床期,則透過早期診斷及適切治療等「次段預防」,來中止或減緩疾病的持續惡化。等到疾病進展到殘障期或復健期,就必須透過繁複昂貴的醫藥治療,以及身心復健等「末段預防」,才能限制殘障和減少死亡。

預防醫學 降低照護成本 醫藥科技日新月異,急慢性病患的存活期不斷延長,疾病盛行率一再攀升,醫藥支出也大幅增加。當急之務就是透過初段預防來降低疾病發生率,減緩盛行率居高不下的趨勢。強調「預防重於治療、治癒重於復健」的預防醫學,是降低健康照護成本的不二法門。美國的弗萊明翰研究(Framingham study),根據長期追蹤資料,發展出冠狀動脈心臟病的預測模式,利用年齡、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、血壓、糖尿病和抽菸等6項生物標幟,即可以預測未來10年發生冠狀動脈心臟病的風險。在台灣7鄉鎮市進行的REVEAL-HBV研究,更發展出慢性B型肝炎病患發生肝癌的預測模式,利用年齡、性別、肝癌家族史、肝硬化、肝功能指標(血清ALT濃度)、B型肝炎e抗原(HBeAg)、B型肝炎病毒量(血清HBV DNA濃度)、血清B型肝炎表面抗原(HBsAg)濃度等8項生物標幟,即可以預測未來3510年發生肝癌的風險,精確度高達93%86%86%

量化自我 管理健康數據 在未來1020年間,每個人將擁有數十億筆生物標誌組成的個人健康資訊雲,也會有優良的計算工具來分析資訊,提出使每一個人「健康極佳化」和「罹病極小化」的方案。消費者對於更理想的健康照護需求,是推動醫界接受P4醫學的真正動力。「量化自我健康」就是最好的引擎,也就是利用數位化工具來管理體重、活動量、睡眠、生活飲食習慣、生物標幟等「自我健康參數」,進而保持更理想的健康狀態,減少疾病或傷害的發生。結合系統醫學、龐大健康資料、以及消費者驅動的健康照護與社會網絡,可以促成P4醫學早日實現,以及健康照護的全面革新。台灣第一位博士,也是二次戰後台大醫學院第一任院長的杜聰明教授,經常以「下醫醫病、中醫醫人、上醫醫國」以及「下醫醫已病、中醫醫將病、上醫醫未病」,強調良醫應該著重全人的健康照護及全民的身心均健;更應該努力以疾病的預防來取代治療復健。他在20世紀的真知灼見,與今日的P4醫學相互輝映。企盼舉世聞名的台灣全民健保,能夠配合健康雲的資訊系統,建立以實證醫學為基礎的給付制度,加強個人化預防保健服務以減少急重症醫療,讓國人享受身、心、靈的健康、平安與喜樂!(本文作者陳建仁為中研院院士、中研院副院長)

愛滋 期盼 長照體系 !!

愛滋病「慢性病」化 老年問題漸受關注日期:2013.12.21  uho新聞部(新觀念:愛滋病患好好服藥 也是慢性病喔!/圖片取自優活健康網) (優活健康網記者陳承璋/綜合報導)過去,大部分的民眾,甚至是感染者自己,都會認為若遭愛滋病毒感染,並不會活太久,但其實,隨著醫藥科技的進步,愛滋病毒感染者,能規律服藥要的話,愛滋病幾乎是與糖尿病或高血壓等一樣是所謂的慢性病,因此,根據露德協會的調查指出,與早期的資料相比,愛滋病患已會對未來的生活產生期盼,並開始擔憂老年生活該如何打點,是否能有人能陪伴?

愛滋病患年老後 恐沒人陪伴?露德協會指出,因醫療科技發展,愛滋已經是一種慢性疾病,感染者餘命亦與非感染者無異,因此在老年生活議題上,過半數以上會擔心老年後經濟狀況、照顧及安養等問題,也有四成五以上會擔心沒有人陪伴。今年的調查中發現,感染者之間會發展出「另類家屬」的情誼,認為同樣身分的人住在一起,除彼此有照應外,也減少一些因疾病帶來的相處壓力。因此,如果未來成立愛滋老人社區,和過去兩年調查結果相較,贊成比率從4成大幅提升至6成以上。

愛滋病患遭歧視未減 其老年問題難解決與歷年的調查資料分析比對,今年調查的結果可以明顯的看出感染者對自己感染後的生命想法開始轉變,從早期覺得自己不會活很久到開始期待的老年生活,並關注老化、長期照顧、保險、生活保健等議題,此結果提醒著各界應關注帕斯堤老化議題,而建構相關福祉已刻不容緩。但是,愛滋病患者受到的社會歧視,還是不曾隨著時間而慢慢減少,在實務上,許多急需長期照顧的帕斯堤經常被以罹患法定傳染病或無能力照顧特殊疾病為由被拒絕於養護機構之外,如何落實愛滋權益保障條例,維護感染者就養的基本權益,還有待長期照顧體系一起加入反歧視的行列。露德協會呼籲,隨著愛滋慢性病化,加上各愛滋團體積極進行社會教育,愛滋感染者所處環境雖仍有許多汙名與歧視,但社會大眾的了解跟友善,已有逐年增加的趨勢,相對於感染者的生活壓力亦逐年減少。但與愛滋其他疾病共病、老化、隱私的議題,仍是不可輕忽的焦點。

高劑量兒茶素可能有毒(傷肝)?!!

美研究:保健食品恐傷肝2013/12/23 【聯合報╱編譯田思怡/報導】紐約時報報導,最新研究指出,因藥物引起的肝衰竭病例中,有近兩成是保健食品引起的,而十年前只有百分之七,而且這項研究僅涵蓋一些大醫院的嚴重肝臟受損病例,實際的受害者可能更多。報導說,十七歲的赫瑞拉去年走進德州兒童醫院急診室時,他的胸、臉和眼睛都是鮮黃色,治療他的醫師巴特爾說:「接近螢光筆的黃色。」這位高中生在保健食品店買一種濃縮的綠茶素,號稱有「燃燒脂肪」效果,他服用後,肝臟嚴重受損,已在換肝的等候名單上。美國國家衛生院的「藥物傷肝網」追蹤二○○四年到二○一二年的八百四十五名因藥物導致肝臟嚴重受損病人,二○○四年因保健食品嚴重傷肝的有一百一十五例,二○一二年增加到三百一十三例,其中有十幾人需要換肝,三人已死亡。研究發現,許多傷肝的保健品是健身補充品,包括摻雜未標示的類固醇、號稱能增強體力和減肥的草藥丸和粉末。病患中有幾十位年輕人都吃了健身品。調查員納瓦羅說:「他們長期黃疸,奇癢難耐,以致不能睡、體重減輕、失去工作。」檢驗發現,出問題的保健品有三分之一摻類固醇,八十五名病患吃了草藥丸或粉末。

在中年婦女病患中,三分之二常吃減肥或增強體力食品。病患最常吃的產品是綠茶素,含有兒茶素,是能增進新陳代謝的強力抗氧化劑,常標榜能燃燒脂肪,也常添加在減肥和增強體力的產品中。大部分綠茶錠都是高濃縮,兒茶素的含量是一杯綠茶的好幾倍。高劑量的兒茶素可能有毒,以致傷肝。在美國,大部分保健食品不受管制。根據一九九四年通過的聯邦「膳食補充品的健康與教育法」,大部分保健食品在上市前,不需食品藥物管理局核准或評估,通常等到消費者受到傷害後,才會要求產品下架。食品藥物管理局估計,七成保健食品公司未遵守基本品管標準。保健食品專家歐菲特說,大約有五萬五千種保健食品在美國銷售,只有一百七十種,約占百分之零點三,做了充分研究,能標示產品副作用。

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