Wednesday, June 10, 2015

學名藥 為何要降低成本??? 結構(醫院-藥廠)與制度(健保)問題!!

藥品無療效?藥物成分改很大 已構成偽藥涉刑責! 蔡慧貞 20150610 07:00 立委林淑芬認為,這些違法藥品沒有取得原料藥許可,自行改使用食品級原料、工業級原料,根本就已無療效了,沒療效還可以稱為藥嗎?因此當然應視為「偽藥」。難怪民眾常常抱怨吃的藥無效,也難怪常常有民眾在醫院看病時,醫生建議病人要不要改自費用「原廠藥」,藥效較好,而不要用健保給付的「學名藥」,原來是衛福部、食藥署官員放任藥廠為降低製藥成本,自行變更學名藥的主成分、賦形劑,之後被查到,食藥署頂多認定為「劣藥」,輕罰630萬元!
是偽藥還是劣藥?立委質疑食藥署輕輕放下 事實上,依據《藥事法》第20條第2款規定,「所含有效成分之名稱,與核准不符者」,視為「偽藥」,4月至今查核發現的,都是認定「因藥品使用不符規定的之原料藥」,有些已涉及主成分變更,已可認定為「偽藥」,而非「劣藥」。立委林淑芬認為,這些違法藥品沒有取得原料藥許可,自行改使用食品級原料、工業級原料,這根本就已經沒有療效了,沒有療效的藥還可以稱為「藥」嗎?因此當然應視為「偽藥」。而依《藥事法》第82條,製造或輸入「偽藥」,處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1000萬元以下罰金。即使是認定為「劣藥」,林淑芬也認為食藥署罰責過輕。實際上,依《藥事法》第21條規定,變更賦形劑,應屬違反第1款規定,為「擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者」之「劣藥」,而非食藥署引用的第3款「藥品中一部或全部含有污穢或異物者」。而違反《藥事法》第21條第1款,應「處1年以下有期徒刑或拘役,得併科新台幣3萬元以下罰金」,根本不應是食藥署輕輕地罰款了事,應被課以刑責。
林淑芬:官員有包庇之嫌 應加重刑責!因此,林淑芬認為,衛福部、食藥署官員有明顯包庇廠商之嫌,則依《藥事法》第89條規定,「公務員假借職上之職力、機會或方法,犯本章各條之罪或包庇他人犯本章各條之罪者,依各該條之規定,加重其刑則至2分之1。」尤其早在2013年初,官員還查到了不罰,甚至令其就地合法,衛福部相關人員顯然已構成違反《藥事法》第89條的公務員假借職務之權力包庇,甚至應加重刑責!

政委 顏鴻森/ 科技部長徐爵民 矽谷拼創業: 台灣創新創業中心

顏鴻森、徐爵民接連訪美 20150610 04:10 記者呂雪彗/台北報導 行政院科技政委顏鴻森與科技部長徐爵民,最近雙雙赴美國「取經」,顏鴻森積極向美東及美西的科技華人領袖請益將提出首部的科技政策發展綱領;徐爵民將參訪500 StartupsP&P Tech center等矽谷著名加速器,為鏈結台矽高科技創業搭橋。顏鴻森昨晚啟程訪美,徐爵民則預訂下週二(16日)訪美,二人19日在矽谷會合,共同為19日台灣創新創業中心」開幕揭牌。顏鴻森此行訪美具多重目的,重頭戲是出席15-18日在費城揭幕的北美生技展,訪美期間將拜會加州大學聖塔巴巴拉分校校長楊祖佑,並和美東美西的知名科技華人領袖座談,請益首部「科技政策發展綱領」及科技發展方向。顏鴻森將參訪葛蘭素史克(GSK)及諾華二家生技大廠,爭取業者來台設立生醫研發中心或來台投資;並參訪麻省理工學院學生如何培養創新創業,如何產學連結,爭取與MIT合作機會。顏鴻森此行率領北美生技展代表團約百餘人陣仗龐大,希望台灣在新藥、醫材及農業科技發展能量讓國際看見。太景、浩鼎、藥華、微脂體等24家生技大廠都將與會,爭取媒合商機。今年台灣館特別規劃「台灣醫藥產業鏈研發與產業發展」專題演講,期吸引國外生技業把台灣當成亞太醫藥研究與發展中心,作為外商前進大陸、東南亞及東北亞市場的重要轉接點。徐爵民訪美時,除為19日台灣創新創業中心揭牌外,將參訪矽谷著名加速器機構,包括500 StartupsPlug&Play Tech CenterFounder Space等,為台灣與矽谷間的高科技創業搭橋合作。

葡萄王 接班: 大哥 曾盛陽 退/ 曾盛麟 扶正 !

葡萄王金童 兩招打敗外商 作者:謝明玲 2015-06-09 天下雜誌574 台灣五大直銷公司中,葡眾是唯一的本土企業,卻一舉超越各大外商,去年營收僅次安麗。身為老品牌的子公司,如何從賠錢做到高成長?

台灣直銷界,近年竄出黑馬。四十六年老品牌葡萄王旗下子公司葡眾,以去年六一.三五億台幣的營收,在三月底出刊的《直銷世紀》排名中,一舉超越美樂家、如新、賀寶芙等外商老品牌,拿下第二名,僅次於安麗

葡眾是前五大直銷公司中,唯一的本土直銷品牌。事實上,過去十年,葡眾營收一直都維持在二○%左右的高成長率,僅有去年稍緩,但也成長了一三%。成長快速的葡眾,卻相對低調、神祕:總經理曾美菁除了自家活動,鮮少出席公開場合,更不用說接受媒體訪問;創立十七年了,儘管多次受邀,他們至今也還未加入直銷協會。業界對他們充滿好奇,但問到葡眾的特別之處,卻都搖搖頭說,「我們對他們也不太了解。」關於他們何以成長快速的傳聞也很多:有人說,他們專門在電子廠中以「團購」的方式推廣業務;也有人說,他們專門經營特殊通路,例如醫院的病友團體等。「這些都是片面印象,不完全正確,葡眾不會只經營特殊團體,那樣反而限縮了,」葡萄王董事長曾盛麟笑說。在台灣前幾大直銷公司中,葡眾不僅是唯一的本土面孔,也是最年輕的,更是產品數最少的。至今,十四萬名會員,仍僅以二十四項產品打天下,卻能殺出重圍。其中的關鍵,就在葡眾獨有的兩個「雙軌制」。

雙軌一:六大顧問「合議制」 他們最大的特點,在組織制度。一九九三年,當葡萄王創辦人曾水照創立葡眾時,只是覺得需要掌握通路。當時,做機能性飲料起家的葡萄王,已經在一九九一年建立了生物工程中心,決心往保健食品發展。「當時的保健食品廣告不能說療效,走一般通路,推展速度比較慢。所以他決定要自己開一條路,」葡萄王第二代、董事長曾盛麟說,他是葡眾總經理曾美菁的胞弟,曾水照的次子。當時他們嘗試過各種不同的通路模式,到一九九八年,才確立要用口耳相傳的直銷。在那之前的五年,葡眾都是虧損的。「當時(葡眾)還在找自己的定位,不知道自己要什麼,所以賠得非常辛苦,」曾盛麟說。一九九八年,曾水照找直銷界「六大顧問」進公司,建立制度與團隊。當時的葡萄王因虧損,選擇減資再增資。六大顧問出錢投資,擁有葡眾股份,且進入董事會,參與決策。因此,六大顧問不僅是業務領導人、專業經理人,更是股東,也參與決策核心,和公司建立深厚的合作模式。這是葡眾和其他直銷公司最不同的一點,也是成功關鍵。「外商的超級業務員貢獻再高,也無法進入董事會,」一位外商直銷主管表示。業界觀察,因為這種制度設計,六大顧問與公司的成長緊扣,會有十足驅力帶動公司往前;而且直銷講究「複製的力量」,穩定的領導與組織,才能讓複製快速發生。葡眾營運總監陳品諺也指出,六大顧問,就是組織的領導者,帶領十四萬的會員大軍。「這就像大家一起走路,如果司令官帶領筆直往前走,終會走到終點,只是走得快或慢。但若更換領導者,一下左轉,一下右轉,就只能原地踏步,甚至後退,」一位長期觀察直銷業的人士說,這是葡眾一大優勢。六大顧問為葡眾建立銷售、獎勵等體系,也擁有營運的自主權。「除了法規的督導與行政後勤支援,我們不干涉他們運作,有點像是『合議制』,」在葡眾十五年,由物流基層做起的陳品諺說,教育訓練、業務推廣等細節,都由六個組織各自訂定,而不是公司規定主導,和其他直銷公司很不一樣。六大顧問擁有絕對的業務主導權,也發展出不同的生態。營收超過六十一億、十四萬會員的葡眾,行政團隊卻只有一百人的規模。「六大顧問帶的組織,結構非常強,忠誠度很高,」陳品諺說,「他們自動自發,這就是我們組織凝聚力之所以強的原因。」曾美菁所帶領的行政團隊加上六大顧問帶領的業務團隊形成的「雙軌」,正是葡眾最與眾不同之處。

雙軌二:製造、品牌互利共生 另一個造就葡眾的「雙軌」,則是與母公司葡萄王共生互補的關係。從製作機能性飲料開始,製造與研發就一直是葡萄王的強項。特別是,台灣做保健產品的廠商,九成原料是從國外進口。葡萄王是台灣保健食品公司中少數掌控原料的,擁有「一條龍」的生產優勢。例如,他們擁有台灣最大產能的發酵槽,至今累積兩百八十一噸的產量,提供給自家產品,也替葡眾及其他廠牌代工。「發酵不是什麼專利,別人也可以發酵。但我們投資得早,有先行者優勢,競爭者沒辦法那麼快追到我們的規模,」曾盛麟說。這讓葡眾有最穩健的產品供應基礎。目前葡眾前三大銷售產品:康貝兒、995生技飲品、樟芝益,就貢獻了葡眾六成的營收,而這三支產品的主原料,都掌握在葡萄王手上。

「葡萄王」老字號的品牌力也有助葡眾拓展。「葡萄王的知名度對葡眾是有加分的,」一位業界觀察者說,葡萄王長期耕耘的形象,讓許多人比較容易接受,並信賴葡眾的產品。從製造、品牌到行銷,葡萄王與葡眾共享資源。舉例來說,葡萄王生物中心的人,也會去葡眾幫忙做產品巡迴演講。反過來說,葡眾也已經成葡萄王最大的成長動力。這幾年,葡眾對葡萄王的貢獻日增,目前,在合併報表中,葡眾就貢獻了八成以上的營業額。這樣共生的關係,在葡萄王現任董事長曾盛麟從英國回國後更加緊密。曾盛麟是葡萄王創辦人曾水照的次子。拿到博士後,原本留在英國工作。他做過國際電腦品牌的行銷總監,也待過顧問公司。二○一○年十月,他回到台灣,從董事長特助開始學習,然後引進新血、推動電腦化、與外資溝通等,逐步推動改革。「一開始很辛苦,因為文化不同,」曾盛麟坦承,當時的葡萄王文化非常傳統,沒有統一的電子郵件,甚至還在用三.五吋的磁片;各地業務訂貨,是用各自電腦的表格回傳總公司等。除此之外,還有老幹部會跳過他,直接向老董事長報告,或是對他說「我從你小時候看你長大的」,推動改革不易。當時不過三十七歲的他,選擇把姿態放低,卻仍堅定推動變革,其中也包括與葡眾更緊密的合作。例如,過去葡萄王只有事後產品的QC(品質檢查),沒有預防性的QA(品質保證),不容易因應現在愈來愈嚴謹的法規,或產業環境的變動。「傳銷要做好,不難,但如果一個策略,或一個法規的任意變動,傳銷公司要崩起來也很快,因為會員們會口耳相傳,」陳品諺說。但建立QA制度後,就能提前處理、因應。最新的例子,是葡萄王在五月中就自主宣布,為符合衛福部的原料藥源頭管理的新政策,他們清查出十項藥品原料藥使用食品級原料無法提出藥證,因此自主下架回收。在宣布的當天,葡眾就已經知道消息,並發出聲明,透過各組織溝通,不引起恐慌。行政人員表示,當天幾乎沒有會員因疑慮打電話進來詢問。曾盛麟回國後,更固定每週三邀請葡眾主管回總公司開會,讓產品與通路的溝通更透明、深入。《直銷世紀》觀察,去年底,葡萄王創辦人曾水照去世,是否會對葡眾未來經營產生影響,二○一五將是關鍵的一年。而坐二望一的葡眾,未來在產品面,能否突破只賣葡萄王的代工產品,成為更寬廣的平台,甚至賣其他公司製造的商品,帶動下一波成長?在市場面,葡眾是目前台灣前五大直銷商中,唯一還沒有跨國營運的公司。這匹台灣本土直銷黑馬又是否可能挑戰亞洲盃、世界盃?更是這顆新星下一波的升級挑戰。

葡萄王 二代接班挑戰大 當葡眾創造了台灣本土直銷業傳奇,母公司葡萄王卻風波不斷,其一是劣藥事件、其二是工廠廢水溢流遭罰,都代表有46年歷史的葡萄王,除了業績高成長,內控與管理仍需加強。首先是517,在食藥署公布GMP藥品上游原料藥清查結果前,罕見地在週末假日自主通報,承認旗下10項藥品使用食品級原料自主下架,相較於國內其他藥廠被清查公布後才承認,葡萄王「自首」的處理方式,顯得勇於承擔。其二,去年11月底,葡萄王被桃園市環保局查獲溢流廢水到廠外水溝的情況,被罰款30萬元。雖然葡萄王解釋,並不知道會發生這樣的情形且承諾改善,卻也代表葡萄王內控管理仍有問題。這兩件風波後,更核心的問題是接班。葡萄王仍在接班過渡期中,現任董事長曾盛麟是半路接班,他的大哥曾盛陽、上海葡萄王前總經理,原本是第一順位接班人,但上海業績一直沒有起色,2010年葡萄王前董事長曾水照召回在英國工作的曾盛麟,自此接班發生變化。去年12月,曾盛麟在曾水照過世後正式接班。但今年初,上海葡萄王才重組經營團隊,曾盛陽更在3月公告申讓2500張的葡萄王股票,減少持股,從葡萄王退休。這都代表著葡萄王的經營與所有權仍在變化中。曾盛麟在公司內部大刀闊斧改革,電腦化、年輕化、引進績效管理等,改革幅度相當大,例如有近一半員工是曾盛麟回台後重新招募,新舊血有融合也有衝突,這些都是葡萄王二代接班後的挑戰。

優盛 孫公司: 永安醫學

優盛醫學:公告股東會通過解除董事競業禁止之限制 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-20150609 下午12:00 第二條 第211.股東會決議日:104/06/092.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事長劉志平。3.許可從事競業行為之項目:一、本公司董事劉志平先生擔任轉投資孫公司「永安醫學股份有限公司」之董事4.許可從事競業行為之期間:於本公司任職期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:

醣聯 & 三菱瓦斯化學 抗體相似藥 規劃二階段的合作

醣聯抗體新藥GNX-8取得歐盟專利局發明專利核准MoneyDJ新聞 2015-06-09 15:00:47 記者 新聞中心 報導 醣聯(4168)所研發之全人源單株抗體抗癌藥物GNX-8,已於近期獲得歐盟專利局(EPO)發明專利核准,截至目前為止,已陸續取得包括美國、歐盟及日本等共13國專利許可。 醣聯表示,GNX-8自完成專利合作條約(PCT)之國際審查階段後,即積極針對PCT各會員國提出專利審查申請,因本項新藥及相關技術皆符合專利新穎性與進步性之規範要求,故已陸續獲得美國、俄羅斯、中國大陸及日本之專利核准,更於近期取得歐盟專利局發明專利核准,將針對歐盟專利會員國辦理生效登記程序,截至目前總計已取得13個國家與專利聯盟之專利許可。 醣聯指出,除專利申請已獲得顯著成果外,針對抗體新藥及生物相似藥之業務拓展,公司與三菱瓦斯化學於今(2015)5月完成生物相似藥第一階段合作後,現已積極著手規劃第二階段的合作事宜,且公司參與在日本東京舉行的BIOtech Japan 2015展會,與各日本國際藥廠洽談相關產品與技術合作事宜,後續下半年亦規劃於歐洲及亞洲參與醣質科學國際展會,持續拓展並洽商抗體新藥及生物相似藥的對外授權與共同開發商機。

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