中天、合一攜手 建觀光藥廠園區 2016年03月16日 04:09 記者杜蕙蓉／台北報導 中天集團為整合資源，宣布旗下中天（4128）、合一（4743）將聯合開發屏東縣南州鄉土地，建置PIC/S GMP藥廠及觀光藥廠園區。合一的PIC/S GMP等級的原料藥廠預計年底完工，年產能規劃約2千萬條。中天主導的觀光藥廠，主要是生產「化療漾」、「賀必容」兩項產品。為了建置觀光藥廠，合一也將屏東南州糖廠之部分土地使用權利轉讓中天生技，交易價格暫依今年2月29日該土地使用權的帳面價值計算為新台幣2,615萬元。合一先前為掌握到手香藥材原料端與產品生產，標下屏東縣南州糖廠2.1萬坪土地使用權，該土地承租權為20年，最多可延長至50年，規劃興建原料藥廠、軟膏製劑廠及觀光藥廠。其中，PIC/S GMP等級之原料藥廠預計年底完成，初估年底能達2,000萬條。中天表示，該公司基於集團資源整合，推動屏東觀光資源及原料種植地利聯合開發，推波群聚效應以提升經濟效益，為雙方股東創造最大效益，才將原本預定在龍潭工廠擴建部分廠房，移至屏東縣南州鄉興建，該投資案預算逾10億元。另外，中天目前已有「化療漾」、「賀必容」兩項產品取得藥證，目前正積極布建銷售通路，未來需求量可望隨通路布建而增加，屏東新廠未來生產將以此兩項產品為主。雖然已有2個新藥上市銷售中，不過，中天因還在布局藥品通路，目前營運還處於小虧階段，該公司公布去年營收15億1885萬元，營業毛利5億7,524萬元，毛利率37.87％，營業淨損3億4,260萬元，合併稅後虧損1億9,369萬2,000元，每股淨損0.46元。而還在燒錢階段的合一，去年營收784萬元，營業毛利298萬元，毛利率38.07％，營業淨損9,720萬元，合併稅後虧損9,301萬元，每股淨損0.5元。(工商時報)
Tuesday, March 15, 2016
懷特 解盲 連拉漲停 特定人非常買帳 !
懷特強拉 生技股零星點火 2016-03-14 〔記者陳永吉／台北報導〕雖然浩鼎（4174）解盲失敗仍餘波盪漾，不過，上週在大盤指數衝高無力下，生技股墊檔演出，上週表現最強的為美吾華集團，旗下懷特（4108）解盲成功連拉出4根漲停，上週五還帶動同集團的安克（4188）攻上漲停，生技股多頭火種不滅。懷特止痛藥上週宣布解盲，雖然公告過程有瑕疵，還被證交所罰30萬元，且市場價值每月僅有85萬元，但顯然有「特定人」非常買帳，加上懷特股東會5月27日召開，融券最後回補日在3月21日，因此特定人有恃無恐，上週五懷特未開漲停，並爆出近3萬張歷史天量，但終場仍鎖漲停，放空者隨即被軋。 除此之外，生技股近期消息面利多也不虞匱乏。像原料藥大廠—台耀（4746）去年第4季本業繳出佳績，本業獲利為去年最佳的一季，單季每股稅後盈餘為1.29元，累計去年全年每股稅後盈餘為3.32元，今年預期非原料藥的紫外線吸收劑營收恢復成長動能，原料藥—降膽固醇磷酸鹽結合劑則在客戶為藥品上市作準備下，下單積極，可望貢獻營收，上週五台耀股價創下1年多以來新高。 此外，生技股近期IPO案持續點火，連鎖藥局—大樹（6469）預計將於3月下旬上櫃，目前現增價約訂在70元，由於大樹的藥局主要分布在六都及新竹縣市，全台已有46家門市，在國內健康照護型的連鎖藥局規模排行前5大，也是第1家掛牌的連鎖藥局。 大樹表示，由於台灣人口老化，加上台灣連鎖藥局佔全體藥局的比重僅19%，因此未來還有成長空間，大樹希望在未來5年內，以每年30~40%的成長動能，增加門市數量，5年後目標200家門市。 另外，OTC預計17日審查新藥股—藥華（6446）的上櫃案，由於藥華新藥P1101有機會在今年拿到藥證，若上櫃案順利通過，也是值得期待的新藥股。
TFDA 2015年新藥核准創新高 (170件)!
1.加速新藥審核 2項國內自行研發新藥全球第一 第547期 2016/03/11 藥物食品安全週報 為使民眾獲得與國際同步之創新藥品，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）已於104年度核准170件新藥申請案，不但創下歷史新高，其中2項癌症免疫治療抗體及國產新藥核准更締造「全球No.1」的紀錄。 在170件新藥申請案中，治療領域包括抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗等。尤其是近來備受矚目的癌症免疫治療抗體藥物，我國去年也加速核准2項新藥上市，為受嚴重或威脅生命疾病患者提供更多元的治療新選擇。為加速審查各類醫療迫切需求的新藥，食藥署公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」。對於我國自行研發的新穎藥品，自研發階段即提供法規諮詢輔導，讓藥品及早上市提供病患所需，並促進我國新藥研發產業。 食藥署積極致力於提升法規科學及推動創新政策，104年度完成公告修正「生物相似性藥品查驗登記基準」及「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」。對於細胞治療產品亦公告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」，以及「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」，並且實施「生物藥品許可證得同時刊載一家以上製造廠」，以利藥品調度，降低國內缺藥風險。同時，導入新藥審查利益風險評估（Benefit-Risk Assessment）機制，期望加速新藥上市，達成「技術深耕臺灣、產品外銷國際」的願景。 新藥發展與臨床使用和國民健康及生命安全息息相關，為秉持確保民眾健康，藥品之品質、安全、療效有賴於廠商及衛生主管機關共同嚴格把關。食藥署與醫藥品查驗中心共同合作，超越往年核准多項新藥上市，以審查品質、一致、明確、效率、透明為核心目標，期望能滿足更多病人的治療需求。
食藥總局…. 冬蟲夏草 砷（砒霜）含量超標8倍!
長期食用恐慢性中毒 冬蟲草砒霜含量超標八倍 2016-02-06 當局早前抽驗發現，內地蟲草產品砷含量超出標準三至八倍。 新華社 冬蟲夏草具有補肺腎、止咳嗽、益虛損、養精氣功效，是一種矜貴藥材，國家食品藥品監管總局早前抽驗內地原條蟲草、夏草粉、純粉片產品，發現有關品的砷（砒霜）含量，超出國家標準三至八倍，長期食用會導致體內累積過量砷，影響健康。食藥總局早前展開原條蟲草、夏草粉、純粉片產品監測檢驗，發現抽查樣本每公斤毒性化學物質含量為四點四至九點九毫克，高於保健食品國家安全標準中，每公斤最高只可含一毫克砷的標準三至八倍。當局指，冬蟲夏草屬中藥材，不屬於藥食兩用物質，長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉、純粉片等產品，會導致攝入過量砷，更可能在人體內積存，影響健康。今次並非內地首於驗出草蟲產品砷含量超標，二○○八年中國藥品生物製品檢定所、青海省藥品檢驗所曾檢驗十七批來自青海、西藏的蟲草，結果發現，幾乎所有樣本的砷殘留量均超標。長期過量攝入砷化物會造成慢性砷中毒，對神經系統、皮膚、肝臟等器官均有一定影響。
(糖尿病族群) 國健署: 46.6％慢性腎臟病/ 25%末期腎臟病前期
吃西藥傷身？2錯誤觀念 國人腎臟病居高不下 優活健康網 2016/03/13（優活健康網記者陳思綺／綜合報導）依據國民健康署三高調查發現，國內20歲以上成人每10位就有1位患有慢性腎臟疾病，其中糖尿病是其主因，而高血壓與高血脂也是腎臟病成因之一，國民健康署呼籲，三高失控將導致腎臟加速病變，除了影響個人及家庭生活品質，更對國家社會經濟產生莫大影響，104年健保署健保門診透析治療花費高達342億元，約佔健保總預算5.7％，影響之鉅，不言可喻。根據國民健康署調查顯示，糖尿病人中有46.6％同時罹患慢性腎臟病，其中更有四分之一已進入「末期腎臟病前期」；此外104年台灣腎病年報資料也顯示，國人洗腎原發原因以糖尿病居第一位，佔45.0％。
控制三高 顧腎之道 研究指出，糖尿病病患進行介入控制後，當發現糖化血色素控制在7％以下（正常數值為7％），發生腎病變的風險降低了27％；另外血壓也是關鍵因素，收縮壓控制在130 mmHg以下風險降低了35％。由此可見，血糖、血壓控制良好者，可有效延緩腎臟病變發生。
邱淑媞署長也提到，民眾易有錯誤觀念，恐導致腎臟病發生，不得不提防，包括：
1）認為西藥傷身，5成6民眾誤以為三高藥物會傷腎／依據國民健康署調查，高達7成5民眾缺乏正確觀念，甚至有5成6的民眾認為，按時使用糖尿病及高血壓用藥會「傷害腎臟」，且男性持這樣錯誤觀念的比率較女性高。進一步分析年齡層來看，較年輕族群（18到39歲）有高達6成回答按時吃藥是「傷害腎臟」，高於整體平均。此結果證實了，一般民眾普遍認為服用西藥會傷害腎臟的刻板觀念，也導致了不願意正確用藥的結果，其實正確服用藥物，把血糖、血壓控制到安全範圍，才是保護腎臟的正確做法。
2）覺得驗尿麻煩，2成民眾不知驗尿可檢查腎病變／因為腎臟受損常會有血或蛋白質流失至尿中，尿液檢查為診斷腎臟疾病方便又實惠的第一步，尤其糖尿病患者更應每年定期檢測尿液微量白蛋白。但是國人普遍對驗尿不重視，在健保署資訊顯示，103年糖尿病病人尿液白蛋白檢查率只有50.2％，另104年國民健康署「健康危害行為監測調查」顯示，有2成民眾不知驗尿可以檢查腎病變，國健署強調，尿液有乾坤，驗尿是監測腎臟病的簡易的方法。資料來源：uho優活健康網
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