兩岸临床试验數據承認 (台灣医院被核定專科項目說明: CFDA 2016年第87号)

台湾业界肯定两岸共同认定药物临床试验机构取得进展2016年04月26日 17:18:34  来源： 新华社 新华社台北４月２６日电（记者陈键兴、章利新）针对两岸共同认定药物临床试验机构日前取得成果，台湾生技医疗产业策进会２６日表示，这是两岸签署医药卫生合作协议后的一项重大进展，未来生物技术新药企业将可减少在两岸重复执行临床试验，缩短新药上市时程，节省开发成本。国家食品药品监督管理总局网站最新公布的消息表示，为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》，进一步加强两岸药品研发领域合作，两岸成立药物临床试验专项工作小组，共同开展药物临床试验机构认定。经工作小组共同评估，认定台湾台北荣民总医院、"三军总医院"、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院等４家医院，符合两岸药物临床试验管理的相关要求。自今年４月２５日起，药品注册申请人可委托上述４家台湾医院，按两岸有关监管要求开展药物临床试验，符合要求的临床试验数据可用于在大陆申报药品注册。大陆的北京协和医院、北京大学第一医院、上海交通大学附属瑞金医院、上海复旦大学附属中山医院同期通过共同认定。消息指出，两岸药物临床试验机构紧密合作，对符合要求的临床试验数据用于两岸同步申报药品注册，将减少重复临床试验，助力两岸新药研发，共同促进健康与公共卫生事业发展。记者从台湾生技医疗产业策进会获悉，为了让生技产业可快速导入新药案例，进入两岸４＋４整合共同试验、数据分析，该机构将于６月上旬举办业界说明会，并安排大陆４家临床试验机构专家来台，商定相关新药临床试验执行办法，希望让新药研发企业掌握两岸临床试验的申请步骤与流程。

兩岸臨床合作啟動…新藥業者登陸 邁大步 2016-04-27 03:48 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 兩岸醫藥衛生合作協議終於有新進展，業界認為，兩岸臨床試驗合作透過臨床試驗醫院「4加4」的做法，將可使國內新藥公司進入大陸市場邁大步，目前包括台微體、健亞、中裕、中天、藥華等新藥公司均可望率先受惠於兩岸共同臨床試驗。兩岸醫藥衛生合作協議簽署超過五年，多年來兩岸醫藥衛生主管機關經過多次交流，直到一年多前由兩岸衛生官員宣讀「協議」，才算起了頭。生策會表示，由於陸方遲遲未正式公告，期間衛福部食品藥物管理署（TFDA）透過不同管道多次往返協商，包括在2015年7月、8月，分別由TFDA以及藥監局赴雙方「4加4」臨床機構參訪視察，也只聞樓梯響。去年生策會與台北榮總團隊建立兩岸八家臨床試驗中心的合作機制與試驗準則的整合，今年3月生策會常務理事胡幼圃與榮總副院長何善台等，也再度赴北京大學第一醫院及上海復旦大學附設中山醫院，研商與確認四加四平台運作具體方案。生策會表示，大陸公告承認台灣臨床試驗數據是兩岸臨床合作重要開端，生策會將於6月上旬舉辦業界說明會，以及安排大陸四家臨床試驗機構專家來台，訂定兩岸CIRB及GCP等相關新藥臨床試驗執行辦法，希望讓新藥研發企業掌握兩岸臨床試驗申請步驟、與流程，儘速推進台灣新藥、兩岸臨床共同試驗的開端。

总局关于台湾地区四家医疗机构承接药物临床试验有关事宜的公告（2016年第87号）2016年04月25日在《海峡两岸医药卫生合作协议》框架下，经两岸共同评估认定，自本公告发布之日起，台湾地区的台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院等四家医院可以接受药品注册申请人的委托，承担符合两岸监管要求的药物临床试验，符合《药物临床试验质量管理规范》等相关要求的临床试验数据，可用于在大陆申报药品注册。特此公告。附件：承担药物临床试验的医疗机构及其专业/ 食品药品监管总局2016年4月25日

 

承担药物临床试验的医疗机构及其专业

台北荣民总医院

内科部：胃肠肝胆科、心脏内科、内分泌新陈代谢科、肾脏科、感染科、血液科、过敏免疫风湿科、临床毒物与职业医学科、输血医学科、一般内科及内视镜中心；

外科部：胸腔外科、心脏外科、直肠外科、一般外科、整形外科、儿童外科、移植外科、实验外科；

骨科部：骨折外伤、一般骨科、手外科、运动医学、小儿骨科；

妇女医学部：妇癌科、妇科、高危险妊娠暨妇科、生殖内分泌不孕症科、遗传优生学科；

眼科部：一般眼科、视网膜科、 青光眼科 、眼神经科、眼矫形科；

皮肤部：皮肤诊断科，光化学治疗科；

放射线部：呼吸循环放射科、腹部影像医学科、介入性诊疗放射科、骨骼关节科、神经放射线科、儿童暨急诊放射线科、超音波科及磁振造影科；

儿童医学部：一般儿科、新生儿科、儿童心脏科、儿童肠胃科、儿童感染科、儿童免疫肾脏科；

肿瘤医学部：放射肿瘤科及药物放射治疗科；

麻醉医学部：一般麻醉科、神经麻醉科、妇幼麻醉科、胸腔心脏麻醉科；

口腔医学部：赝复牙科、牙周病科、牙髓病科、矫正牙科、儿童牙科、口腔颚面外科、家庭牙医科及一般牙科；

病理检验部：一般病理科、外科病理科、细胞病理科、分子病理科、一般检验科、中央检验科、微生物科、品保科；

急诊部：急诊医学科、急诊创伤科及急诊加护中心；

胸腔部：一般胸腔科、胸腔肿瘤科、呼吸感染免疫科、临床呼吸生理科、呼吸治疗科；

神经医学中心：神经外科及神经内科；

精神部：儿童青少年精神科、社区复健精神科、成人精神科、老年精神科、心身医学科；

家庭医学部：社区医学科、安宁疗护医学科、家庭医学科；

耳鼻喉头颈部：耳科、鼻头颈科、喉头颈科；

医学研究部：新药临床试验中心；

复健医学部、核医部、泌尿部。

 

三军总医院

内科部：胸腔内科、肠胃科、心脏内科、感染及热带医学科、风湿免疫过敏科、肾脏内科、内分泌及新陈代谢科、血液科、肿瘤科；

外科部：一般外科、小儿外科、大肠直肠外科、整形外科、泌尿外科、胸腔外科、心脏血管外科、实验外科中心；

家庭暨社区医学部：家庭医学科、军阵暨职业医学科、老年医学科；

小儿科部：一般儿科、新生儿及小儿加护科、小儿心脏科、小儿感染及免疫科；

妇产部：产科、生殖内分泌科、妇瘤科、生殖医学中心、一般妇科；

神经内科部：一般神经科、周边神经科、中枢神经科；

神经外科部：神经重症加护科、脑肿瘤医学科、脊椎脊髓科、脑中风医学及脑神经功能科；

骨科部：一般骨科、创伤骨科、脊椎骨科、运动医学科；

耳鼻喉头颈外科部：喉及头颈外科、听觉功能科及鼻咽喉病科；

眼科：一般眼科、视觉功能科、视力保健科；

牙科部：家庭医学暨口腔诊断科、口腔颚面外科、牙体复形暨根管治疗科、口腔膺复科、牙周病科、儿童牙科暨齿颚矫正；

病理部：外科病理科、一般病理科、实验病理科、细胞病理科、临床病理科；

放射诊断部：一般诊断科、神经系统诊断科、超音波诊断科、心肺血管诊断科；

放射肿瘤部：放射治疗科，放射物理科；

核子医学部：核子医学科、核子制药科；

复健医学部、麻醉医学部、重症医学部、临床试验中心、海底暨高压氧医学部、皮肤科部、精神医学部。

 

台湾大学医学院附设医院

内科部：心脏血管科、胃肠肝胆科、胸腔科、感染科、血液肿瘤科、代谢内分泌、免疫风湿过敏科、肾脏科、一般内科；

外科部：一般外科、大肠直肠外科、小儿外科、心脏血管外科、胸腔外科、神经外科、整形外科；

骨科部：小儿骨科、一般骨科、脊椎科、骨外伤科、运动医学科、手足外科；

妇产部：妇科、产科及生殖内分泌科；

小儿部：小儿心脏科、小儿感染科、小儿肠胃科、小儿血液肿瘤科、小儿风湿免疫科、新生儿科、小儿神经科、小儿内分泌科、小儿遗传科、小儿肾脏科、小儿胸腔与加护医学科；

神经部：神经及脑血管病科、神经肌病科、神经电子诊断科；

精神医学部：一般精神医学科、心身精神医学科、儿童精神科；

耳鼻喉部：耳科、鼻科、口腔咽喉科、头颈部肿瘤科、小儿耳鼻喉科；

眼科部：角膜科、视网膜科、小儿眼科及屈调科、眼整型科、神经眼科、葡萄膜炎科与青光眼科；

泌尿部：尿路结石、小儿泌尿、泌尿肿瘤、男性不孕症、性功能障碍、女性泌尿、排尿障碍、肾脏移植、男性泌尿生殖系统；

皮肤部：一般皮肤科、皮肤过敏及免疫科、皮肤保健及外科；

牙科部：口腔颚面外科、口腔诊断科、一般牙科、牙髓病科、牙体复形美容牙科、补缀科、牙周病科、齿颚矫正科及儿童牙科；

复健部：骨关节复健科、神经复健科、小儿复健科、心脏复健科、胸腔复健科、癌症复健、职业灾害复健、语言治疗、义肢与辅具；

家庭医学部：家庭医业科、行为医学科、社区医学科、缓和医疗科、预防保健科；

麻醉部：一般麻醉科、妇幼麻醉科、疼痛治疗科、心血管暨胸腔麻醉科；

影像医学部：小儿影像诊断科、心肺影像诊断科、腹部影像诊断科、神经影像诊断科、肌肉骨骼影像诊断科；

基因医学部：基因医学科、优生保健科；

肿瘤医学部：化学治疗科、放射肿瘤科；

创伤医学部：创伤外科、整合医学科、创伤小组；

环境职业医学部、老年医学部、急诊医学部。

 

林口长庚

内科部：一般内科、感染医学科、胃肠肝胆科系、心脏血管内科系、内分泌暨新陈代谢科、呼吸道疾病科、肺肿瘤及内视镜科、肺感染及免疫科、肾脏科、风湿过敏科、血液科、肿瘤科；

外科部：一般外科、肝脏暨移植外科、外伤急症外科、胸腔外科、心脏外科、血管外科、一般泌尿及肾脏移植科、高龄泌尿科、男性学及妇女泌尿科、泌尿肿瘤科、脑肿瘤神经外科、脊椎神经外科、急重症神经外科、整形外科系、一般整形外科、颅颜外科、显微重建整形外科、外伤整形外科、灼伤重建外科、直肠肛门科；

骨科部：脊椎科、关节重建骨科、运动医学骨科、骨科部外伤科；

耳鼻喉科部：耳科、鼻科、喉科、头颈部肿瘤科；

妇产部：妇女泌尿科、妇女内视镜科、产科、生殖内分泌科、妇癌科；

眼科部：眼角膜科、眼神经科、视网膜科、斜弱视科、青光眼科、屈光科、眼整型科；

牙科部：一般牙科、牙周病科、口腔外科、颅颜矫正牙科；

急诊医学部：家医科、职业医学科、急诊医学科；

脑神经内科系：脑血管科、脑功能暨癫痫科、神经肌肉疾病科、动作障碍科、失智症科；

精神科系：一般精神科、复健及社区精神科；

儿童内科部：新生儿科、儿童感染科、儿童胃肠科、儿童过敏气喘风湿科、儿童胸腔内科、儿童肾脏科、儿童心脏内科、儿童神经内科、儿童内分泌暨遗传科、儿童血液科、儿童重症加护科、儿童一般医学科；

儿童外科部：小儿外科、儿童心脏外科；

儿童其他专科：儿童牙科、儿童眼科、儿童复健科、儿童心智科、儿童放射诊断科、儿童病理科；

影像诊疗科部：一般影像诊疗科、胃肠影像诊疗科、神经影像诊疗科、急重症影像诊疗科；

麻醉部：一般麻醉科、心脏麻醉科、神经麻醉科、妇幼麻醉科；

其他专科：皮肤科系、复健科、呼吸治疗科、放射肿瘤科、核子医学科、家医科、营养治疗科、解剖病理科、检验医学科。

因華entacopone 劑型配方專利取得EAPO(土庫曼、白俄羅斯、塔吉克斯坦、俄羅斯、哈薩克、亞塞拜然、吉爾吉斯 亞美尼亞、摩爾多瓦)

因華:公告本公司安它可朋組成物取得歐亞專利組織﹝EAPO﹞ 專利獲證許可 鉅亨網新聞中心(來源：台灣證券交易所)2016-04-26第三十四條第42款1.事實發生日:105/04/262.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司研發之安它可朋組成物，取得歐亞組織﹝EAPO﹞專利 發明名稱:A COMPOSITION OF ENTACOPONE6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 歐亞專利組織﹝EAPO﹞為一個類似歐盟的專利組織，會員國如下： 土庫曼、白俄羅斯、塔吉克斯坦、俄羅斯、哈薩克、亞塞拜然、吉爾吉斯 亞美尼亞、摩爾多瓦

Composition of entacopone  US 20140120166 A1

摘要A composition of entacapone comprising entacapone or pharmaceutically acceptable salts, PVPK30 and SDS is disclosed in the present invention, wherein the mass ratio of entacapone: PVPK30: SDS is 1:0.05-0.6:0.06-0.1. The present invention also discloses preparative method and use of the composition of entacapone.

聲明所有權(20) What is claimed is: 1. A composition of entacapone, comprising entacapone or a pharmaceutically acceptable salt thereof, PVP K30 and SDS; wherein entacapone, PVP K30 and SDS are present at a weight ratio of 1:0.05-0.6:0.06-0.1, and the composition has a dissolution rate of more than 88%. 2. The composition of entacapone according to claim 1, wherein entacapone, PVP K30 and SDS are present at a weight of 1:0.05-0.2:0.06. 3. The composition of entacapone according to claim 2, wherein entacapone, PVP K30 and SDS are present at a weight of 1:0.2:0.06. 4. The composition of entacapone according to claim 1, wherein the dissolution rate is more than 90%. 5. The composition of entacapone according to claim 4, wherein the dissolution rate is more than 95%. 6. The composition of entacapone according to claim 1, further comprising at least one excipient, and said excipient is selected from povidone, crospovidone, carbohydrates, croscarmellose sodium, or combinations thereof. 7. The composition of entacapone according to claim 6, wherein the carbohydrates are selected from microcrystalline cellulose, mannitol, cellulose, hydroxypropyl methylcellulose, starch, or lactose. 8. A process for preparing the composition of entacapone according to claim 1, comprising the following steps: (a) mixing entacapone or a pharmaceutically acceptable salt thereof, PVP K30 and SDS, wherein entacapone, PVP K30 and SDS are present at a weight ratio of 1:0.05-0.6: 0.06-0.1; (b) sieving the mixture obtained in step (a) through a sieve, wherein the sieve has a mesh size smaller than 180 μm; (c) granulating the mixture obtained in step (b) to obtain granules; (d) drying the granules obtained in step (c) until the water content thereof is between 1% and 3%, obtaining the composition of entacapone according to claim 1; the process does not comprise any step of grinding, crushing or micronizing the mixture of entacapone or a pharmaceutically acceptable salt thereof, PVP K30 and SDS to make the particle size of the mixture less than 30 μm. 9. The process according to claim 8, wherein in step (a) entacapone, PVP K30 and SDS are present at a weight ratio of 1:0.05-0.2:0.06. 10. The process according to claim 9, wherein in step (a) entacapone, PVP K30 and SDS are present at a weight ratio of 1:0.2:0.06. 11. The process according to claim 8, wherein in step (c) the granulating step is wet granulation. 12. The process according to claim 8, which does not comprise any step of grinding, crushing or micronizing the mixture of entacapone or a pharmaceutically acceptable salt thereof, PVP K30 and SDS to make the particle size of the mixture less than 40 μm. 13. The process according to claim 8, wherein step (a) further comprises adding at least one excipient, and said excipient is selected from povidone, crospovidone, carbohydrates, croscarmellose sodium, or combinations thereof. 14. The process according to claim 13, wherein the carbohydrates are selected from microcrystalline cellulose, mannitol, cellulose, hydroxypropyl methylcellulose, starch, or lactose. 15. A pharmaceutical composition, comprising the composition of entacapone according to claim 1. 16. The pharmaceutical composition according to claim 15, which is a pharmaceutical composition for treating Parkinson's Disease. 17. The pharmaceutical composition according to claim 16, further comprising levodopa and benserazide, or further comprising levodopa and carbidopa. 18. Use of the composition of entacapone according to claim 1 for manufacturing a pharmaceutical composition. 19. The use according to claim 18, wherein said pharmaceutical composition is one for treating Parkinson's Disease. 20. The use according to claim 18, wherein said pharmaceutical composition further comprises levodopa and benserazide, or further comprising levodopa and carbidopa.

說明FIELD OF THE INVENTION [0001] The present invention relates to a composition of entacapone, comprising entacapone, PVP K30 and SDS. In addition, the present invention also relates to a process for preparing said composition of entacapone and uses thereof.

BACKGROUND OF THE INVENTION [0002] Entacapone, also known as (E)-2-cyano-3-(3,4-dihydroxy-5-nitro-phenyl)-N,N-diethyl-2-propenamide, is a medicine presently known for treating Parkinson's Disease. [0003] Since entacapone has a low dissolution rate and low bio-availability, presently known compositions of entacapone are mostly made to be smaller-sized granules by grinding or crushing so as to increase its dissolution rate and bio-availability. For example, US 2010/0104634 A1 made 90% of entacapone granules have a particle size of less than 40 μm, while WO 2009098661 A1 made granules of entacapone and sugar alcohols go through a micronization process so that the particle size is less than 30 μm. [0004] However, techniques such as grinding or micronization usually generate high heat and thus make the drugs deteriorate. In addition, these techniques still have problems like low productivity and high costs. Therefore, a pressing problem to be solved in the art is how to prepare a composition of entacapone with a high dissolution rate or high bio-availability without utilizing techniques like grinding, crushing or micronization.

BRIEF SUMMARY OF THE INVENTION [0005] To solve the aforementioned problems, the inventors have developed an improved process which can increase the dissolution rate of entacapone without utilizing techniques like grinding, crushing or micronization, and also increase productivity and reduce production costs by simplifying the process. [0006] One of the objectives of the present invention is to provide a composition of entacapone, comprising entacapone or a pharmaceutically acceptable salt thereof, PVP K30 (polyvinylpyrrolidone K30), SDS (sodium dodecyl sulfate), and at least one pharmaceutically acceptable excipient. [0007] To achieve the above objective, the present invention provides a composition of entacapone comprising entacapone or a pharmaceutically acceptable salt thereof, PVP K30 and SDS; wherein entacapone, PVP K30 and SDS are present at a weight ratio of 1:0.05-0.6:0.06-0.1, and the composition has a dissolution rate of more than 88%. [0008] In a preferred embodiment of the present invention, in said composition of entacapone, entacapone, PVP K30 and SDS are present at a weight ratio of 1:0.05-0.2:0.06; more preferably, 1:0.2:0.06. [0009] In a preferred embodiment of the present invention, said composition of entacapone has a dissolution rate of more than 90%; more preferably, the dissolution rate is more than 95%. [0010] In a preferred embodiment of the present invention, said composition of entacapone further comprises at least one excipient, and said excipient is selected from povidone, crospovidone, carbohydrates, croscarmellose sodium, or combinations thereof. Said carbohydrate can be selected from, for example, microcrystalline cellulose (MCC), mannitol, cellulose, hydroxypropyl methylcellulose, starch, or lactose. [0011] The present invention also provides a process for preparing the composition of entacapone as described above, comprising the following steps: (a) mixing entacapone or a pharmaceutically acceptable salt thereof, PVP K30 and SDS, wherein entacapone, PVP K30 and SDS are present at a weight ratio of 1:0.05-0.6: 0.06-0.1; (b) sieving the mixture obtained in step (a) through a sieve, wherein the sieve has a mesh size smaller than 180 μm, more preferably smaller than 150 μm; (c) granulating the mixture obtained in step (b) to obtain granules; (d) drying the granules obtained in step (c) until the water content thereof is between 1% and 3%, obtaining said composition of entacapone;  the process does not comprise any step of grinding, crushing or micronizing the mixture of entacapone or a pharmaceutically acceptable salt thereof, PVP K30 and SDS to make the particle size of the mixture less than 30 μm. [0016] In a preferred embodiment of the present invention, in step (a) of said process, entacapone, PVP K30 and SDS are present at a weight ratio of 1:0.05-0.2:0.06; more preferably, 1:0.2:0.06. [0017] In a preferred embodiment of the present invention, in step (c) of said process, the granulating step is wet granulation. [0018] In a preferred embodiment of the present invention, said process does not comprise any step of grinding, crushing or micronizing the mixture of entacapone, PVP K30 and SDS to make the particle size of the mixture less than 40 μm. [0019] In a preferred embodiment of the present invention, step (a) of said process further comprises at least one excipient, and said excipient is selected from povidone, crospovidone, carbohydrates, croscarmellose sodium, or combinations thereof. Said carbohydrate can be selected from, for example, microcrystalline cellulose, mannitol, cellulose, hydroxypropyl methylcellulose, starch, or lactose. [0020] The present invention further provides a pharmaceutical composition, comprising the aforementioned composition of entacapone; preferably a pharmaceutical composition for treating Parkinson's Disease. [0021] In a preferred embodiment of the present invention, said pharmaceutical composition further comprises levodopa and benserazide, or further comprises levodopa and carbidopa. [0022] The present invention further provides use of the aforementioned composition of entacapone for preparing pharmaceutical compositions; preferably, for preparing pharmaceutical compositions for treating Parkinson's Disease. [0023] In a preferred embodiment of the present invention, pharmaceutical compositions in said use further comprise levodopa and benserazide, or further comprise levodopa and carbidopa. [0024] In view of the above, the composition of entacapone provided in the present invention can increase the dissolution rate of entacapone to more than 88% without utilizing techniques like grinding, crushing or micronization. Compared to known processes, the present invention can not only simplify the process by preventing steps associated with grinding, but also avoid the risk of deterioration of entacapone induced by the high heat resulted from the grinding-associated steps. The present invention can also increase productivity and reduce costs.

DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION [0025] The following examples are merely illustrations of the best embodiments but not intended to limit the scope of the present invention. Based on the disclosure of the present invention, those skilled in the art may make appropriate changes and modifications without violating the spirit of the present invention.   

林榮錦 (晟德集團) 董事長全面交棒 (順藥: 蔡長海/ 永昕: 陳德禮/ 金樺: 陳佩君)

 

旗下公司董座全換 晟德、中天 整軍出擊 2016年04月27日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 為接軌未來事業版圖，近半年晟德、中天集團低調調整人事，旗下子公司董座全都換人！晟德集團董事長林榮錦表示，集團專業分工定調，在專業經理人領軍下，2016年起全面衝刺國際併購案。林榮錦表示，晟德集團旗艦大隊整軍完成，10年版圖計劃開步走，未來將以新藥、醫材、大健康事業和創投四大引擎為營運動能，他將專心擘劃澳優全球奶粉事業佈局，2016年將啟動國際併購案。半年內一口氣卸任5家子公司董座職位，晟德集團這次人事佈局中，順藥董事長由中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海接任最受關注。林榮錦表示，集團新藥開發中，最缺的是選題，蔡長海有豐富的資源，中國醫藥大學人才濟濟，是國內大學聘請中研院士最多的學校，透過和中國醫藥大學的合作，未來將可讓集團的新藥開發加倍前進。另外，新醫材事業是由授權王張有德領軍，以益安生醫為主體，透過益安開發的產品授權帶進來的現金流，持續投資新醫材公司，用母雞帶小雞方式，創造營運動能。新藥部分，林榮錦則將永昕、順藥、金樺董座全部拱手讓給專業經理人經營。其中，最早就任的永昕董事長陳德禮，曾任榮總醫師，有紮實的實務經驗，東洋的Lipo-AB就是他的傑作。金樺新任董座陳佩君領軍的團隊，是打造金樺具有特殊的細胞株優化平台的大功臣，該公司已能有效的把細胞產出蛋白質的量能提高，與國際大廠比較，甚至有十倍左右的產能差距，該公司是以小兵立大功方式獲利，目前也接獲日本、以色列等國際大單。至於大健康事業方面，豐華生技董座是由總經理郭仲偉升任。豐華以「益生菌」為主體，投入的領域和技術，已領先同業5年以上，該公司近年業績倍數成長，在產能滿載中，今年第二季淮安廠新產能投入，產能放大2倍下，成長力可觀，預期2020年以前，業績可望挑戰達10億人民幣。除晟德外，中天集團近1年來人事也是大搬風，旗下中天、泉盛、合一董事長都換人，而這波的新改革，主要是將旗下開發中的新藥商轉，創造榮運利基。另外，原任鑽石生技投資副總裁湯竣鈞轉任顧問後，其具備新藥開發、併購授權案等專才，吸引業界爭相網羅，而湯竣鈞目前是以顧問身份，為景凱擘劃肝炎新藥的國際授權案。(工商時報)

(浩鼎…延燒) 中研院研管會 (王惠鈞/黃惠雯/楊富良/廖繼洲/李世仁) 技轉,專利拋棄,讓與

浩鼎案延燒 吳志揚質疑李世仁球員兼裁判 2016-04-2700:19 〔即時新聞／綜合報導〕浩鼎案風波持續延燒，國民黨立委吳志揚26日向媒體爆料，指李世仁不但是大股東，更是中研院研管會成員，而李是第一個參與研管會的業界代表，吳質疑李有球員兼裁判的問題。 近日有媒體報導指出，即將上任的準經濟部長李世光，其弟弟李世仁為浩鼎的第三大股東，李世仁在去年3月曾出脫過一次手中持股，目前他及家人共持有305張股票。但據傳李世仁已答應他哥哥，將辭去浩鼎董事職位，以做利益迴避。吳志揚向《蘋果》爆料指出，李世仁不但是大股東，更是中研院研究發展成果管理委員會（研管會）的成員，吳援引中研院資料指出，該會主管技術轉移審查，及專利拋棄或讓與，過去都是由學界人士擔任委員會成員，在管理辦法中有明定須揭露利益及利益迴避，等同中研院的內控機制。吳志揚質疑，李世仁是第一個參與研管會的業界代表，若研管會成員審核的技轉案件涉及自身利益，難道不是球員兼裁判嗎？吳還說，翁啟惠曾表示願接受研管會調查，難道就是接受一樣擁有浩鼎股票的李世仁來調查嗎？ 報導提到，翁啟惠指定研管會召集人為中研院副院長王惠鈞，其他委員除了北醫產學事業發展處事業長黃惠雯、應科中心技轉處長楊富良及生策會顧問廖繼洲等人外，也包含了「華威國際科技顧問股份有限公司合夥人李世仁」，吳志揚質疑，李世仁為何可以同時是投資方、浩鼎股東，又可擔任研管會委員，這難道沒有問題嗎？

藍委爆料 經長胞弟是浩鼎股東兼技轉委員 2016年04月27日 04:10 林思慧／台北報導 浩鼎案持續延燒，國民黨立委吳志揚昨質疑，準經濟部長李世光胞弟、華威國際創投合夥人李世仁不僅是浩鼎公司第三大股東，還是中研院技轉委員會的委員，怎麼會這麼剛好都是同一批人，令人不禁懷疑準總統蔡英文的人事安排，是不是為了利益，打點好相關人士。吳志揚表示，雖然浩鼎案是103年4月進行技轉，而李世仁是8月才擔任委員，但從近三屆的委員名單看來，只有李世仁一人是外部委員，其他都是內部專家學者，委員代表居然是浩鼎大股東，找他的目的是什麼？中研院必須說明李世仁還經手哪些技轉案。吳志揚說，從此案例看來，懷疑準經濟部長李世光是不是因為李世仁跟浩鼎有關，所以才有機會出任，針對蔡英文的人事安排也要打上大問號。(中國時報)

禾生技 瑞士子公司 董事變動

禾生技:派任本公司瑞士子公司董事案 鉅亨網新聞中心(來源：台灣證券交易所)2016-04-26第三十四條第6款1.發生變動日期:105/04/262.舊任者姓名及簡歷:Guiseppe Girardo,Turin University (Italy)畢業 Bioniche Life Sciences Inc (Europe) Geneva as Senior Vice President3.新任者姓名及簡歷:XUMIHNG SHEN,Shanghai Medical University, China畢業, Medpass Sarl (Switzerland) Business development consultant Holygene. (Europe) Geneva Business Development Director4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:原董事辭世6.新任董事選任時持股數:07.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:103/07/29~105/03/078.新任生效日期:105/04/269.同任期董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:無