順藥 蔡長海: 雙效中風藥 LT3001 送FDA IND (2016Q1) 布局1.1 billion 市場

順藥新藥獲科專補助 拚年底臨床 2016年04月29日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 順藥（6535）宣布，旗下雙效中風治療藥物LT3001，獲台灣生技整合育成中心（Si2C）輔導以及經濟部「A+企業創新研發淬鍊計畫」科技專案研發補助，金額逾3,000萬元，目前正力拚年底前向美國FDA申請人體臨床試驗（IND）。根據GlobalData國際數據庫顯示，美歐共6個國家，在2017年治療急性缺血性中風藥品市場預估達11億美元規模。順藥表示，LT3001為全球首創溶栓與神經保護雙效中風治療藥物，其藥物的設計概念為溶解血栓的同時清除自由基，以減少血液再灌流所造成的組織傷害，進而降低出血性副作用，提供安全有效的方式治療急性缺血性中風。預計今年完成臨床前的相關試驗，今年底、明年初提出人體臨床試驗申請。依據世界衛生組織統計，全球中風死亡率是僅次於心臟冠狀血管疾病和癌症；然而中風所造成最嚴重的問題並非其致死率，而是中風所導致的致殘率。據估計每五位中風患者，即有一位可能發生二次中風，中風的高復發率及其造成的失能失智，使得病人中風後照顧的家庭與社會經濟負擔更是百病之首。然而，目前主要的急性缺血性中風藥物，僅能在中風後3小時內使用，且治療禁忌症多，因此患者的治療比例僅為3％～5％，為極需被滿足的治療領域。隸屬於晟德集團旗下的順藥，是以新藥開發為主力，進度最快的長效止痛新藥LT1001已向台灣食藥署（TFDA）提出新藥上市許可（NDA）申請。LT1001是原創型新藥，且為「 國產」，其適應症為解除中度至嚴重疼痛，預期也是全球首創止痛效 果長達一周的肌肉注射針劑。由於全球目前並無類似長效止痛藥物下 ，也讓LT1001商機可期。另外，為加速順藥開發新藥的案源，集團年初也推舉中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海接任順藥董事長。(工商時報)

順藥 蔡長海: 科專3000元萬 助攻 雙效中風藥 LT3001

順藥逾3000萬補助銀彈入袋 加速中風新藥進臨床09:04鉅亨網 興櫃新藥廠順藥(6535-TW)旗下開發的溶栓與神經保護雙效中風治療藥物(LT3001)，獲台灣生技整合育成中心(Si2C)輔導以及經濟部「A+企業創新研發淬鍊計畫」科技專案研發補助，補助金額超過3000元萬，順藥表示，此研發補助將支持LT3001專案進入臨床研究。順藥指出，此次獲得的科專補助是經濟部技術處為了獎勵企業研發創新所設的「A+企業創新研發淬鍊計畫」，計畫目的為引導企業投入更具價值的前瞻產業技術開發，並鼓勵進行垂直領域及跨領域整合。依據世界衛生組織統計，全球中風死亡率是僅次於心臟冠狀血管疾病和癌症；然而中風所造成最嚴重的問題並非其致死率，而是中風所導致的致殘率，估計每5位中風患者，即有1位可能發生2次中風，中風的高復發率及其造成的失能失智，使得病人中風後照顧的家庭與社會經濟負擔更是百病之首。目前主要的急性缺血性中風藥物，僅能在中風後3小時內使用，且治療禁忌症多，因此患者的治療比例僅為3%-5%，為極需被滿足的治療領域，美歐共6個國家於2017年治療急性缺血性中風藥品市場預估達11億美元規模。順藥進一步指出，LT3001為全球首創溶栓與神經保護雙效中風治療藥物，其藥物的設計概念為溶解血栓的同時清除自由基，減少血液再灌流所造成的組織傷害，進而降低出血性副作用，提供安全有效的方式治療急性缺血性中風，在Si2C的輔導及經濟部的補助下，將獲得更多資源加速藥品開發。『新聞來源／鉅亨網』

 

安成副總 鄒孝文 解除競業(海南華益泰康: 口服藥物開發)

安成藥業:公告本公司董事會通過解除本公司經理人競業禁止之限制2016/4/27 08:00 鉅亨網新聞中心 5 第二條第21款1.董事會決議日:105/04/26 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:鄒孝文副總經理 3.許可從事競業行為之項目:以無損及本公司之利益為限。 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人期間。 5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）: 經出席董事一致同意通過在無損及本公司利益之前提下， 解除鄒孝文副總經理兼任本公司之從屬公司 海南華益泰康藥業有限公司董事職務競業禁止之限制。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業 之營業者，以下請輸〝不適用〞）:鄒孝文副總經理 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: 鄒孝文副總經理擔任海南華益泰康藥業有限公司之董事 8.所擔任該大陸地區事業地址: 海口市南海大道273號海口高新區D棟輕鋼結構標準工業廠房西側 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:口服固體製劑處方設計及藥物開發 10.對本公司財務業務之影響程度: 海南華益泰康藥業有限公司係本公司透過第三地區投資事業 間接持股65.53%之從屬公司。 11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無

萊特 江滄炫: 13項授權 進帳33億 (未來5年 年年賺錢)

新藥廠萊特去年EPS 2元 授權多箭齊發 在手金額逾1.1億美元2016/4/28 11:44 鉅亨網記者 張旭宏 台北 興櫃醫材廠匯特(6458-TW)其母公司新藥廠萊特生醫，去年在授權金貢獻下，正式轉虧為盈，稅後淨利達6千多萬元，每股盈餘達2元，董事長江滄炫表示，萊特去年完成8項國際授權，同時美國ABVC公司簽署5項新藥授權，在手簽約授權金超過1.1億美元(約新台幣33億)，未來5年公司將年年賺錢。萊特擁有中樞神經相關疾病、癌症合併治療、骨髓化生不良症候群(屬孤兒藥)與自體免疫療法四大新藥開發技術平台，其「抗憂鬱症新藥」，是以專利技術從安神上藥萃取，二期臨床試驗已獲得美國食品藥物管理局(FDA)、台灣衛生福利部食品衛生管理署（TFDA）IND申請核准，目前正在台灣三家教學醫院進行二期人體臨床試驗，預計收案人數為72人，解盲時間暫定為明年9月。另外萊特「過動症ADHD新藥」，已於今年1月通過美國FDA審核，取得IND二期人體臨床試驗；「三陰性乳癌合併治療藥物」，也在今年4月取得美國FDA核准，同步執行第一及二期臨床試驗；「慢性淋巴球性白血病交替合併療法」，則得到美國頂尖癌症腫瘤醫療研究機構的技術支援，從臨床二期啟動共同開發合作案；「抗腸炎新藥」為傳統中藥萃取製成，安全性高且副作用低，經動物實驗證實可有效減緩潰瘍症狀，降低四種以上相關發炎指標。目前已獲得美國、台灣、歐盟等國8項專利，完整專利保護。江滄炫指出，萊特去年完成8項國際授權，與美國ABVC公司簽署5項新藥授權，其中抗憂鬱症新藥、過動症ADHD新藥、PD1抑制劑合併治療藥物、三陰性乳癌合併治療藥物、慢性淋巴球性白血病新藥，另外與霍普金生醫簽署三項新藥授權，包含三陰性乳癌合併治療藥物、抗憂鬱症新藥、抗腸炎新藥，分別進行亞洲或全球市場開發工作，目前在手簽約授權金超過1.1億美元(約新台幣33億元)。江滄炫進一步指出，這8項技術標的物的技術、專利、市場趨勢與風險評估，經過第三方公正單位調查結果後，全部授權標的總值2.5億美元(約合台幣82億元)，因此進一步帶動萊特去年營收達1.4億元大關，稅後淨利高達6千多萬元，每股盈餘2元。另外萊特北美合作夥伴ABVC，與國際頂尖醫學和癌症研究中心合作，專注於血液腫瘤新藥、中樞神經新藥和高階醫療器材的市場開發，進行轉譯醫學產業化臨床試驗，再授權國際大藥廠，開拓全球市場。ABVC已於去年第四季完成掛牌美國櫃檯交易系統OTC(Over-The-Counter Market)，並規劃2018年美國那斯達克(NASDAQ)掛牌。

不孕症佳音 皮膚細胞可造精卵

 2016-04-29 〔編譯周虹汶／綜合報導〕西班牙科學家近日宣稱，已運用人類皮膚細胞成功製造出人類生殖細胞，打開人工造精、卵目標的大門，之後若能跨越倫理與法律障礙，有望造福缺乏精子或卵以致不孕的全球近15%夫妻。

造福全球15%不孕夫妻 上述論文26日刊登於科學期刊《自然》（Nature）的網路期刊《科學報告》（Scientific Reports），由西班牙第一家專攻人工生殖的「瓦倫西亞不孕研究所」（IVI Valencia）發表，獲美國史丹福大學鼎力合作。其研究靈感來自2012年諾貝爾醫學獎得主英國科學家戈登（John Gurdon）和日本科學家山中伸彌對生物體發展的啟示：前者1962年發現成蛙之小腸上皮細胞的細胞核仍具有轉變成任何分化細胞的潛力，後者則在2006年首度把完全分化的體細胞成功透過試管轉化為胚胎幹細胞。

已成功製造生殖母細胞 既知成體特化細胞仍可改造回原始未特化的胚胎幹細胞，上述研究團隊這次把成人皮膚細胞重新編制（reprogramme），混合製造精子所需的多種基因；一個月內，果然順利長成生殖母細胞，但其尚不具繁殖力。瓦倫西亞不孕研究院科學主任賽門（Carlos Simon）說，「這僅是開始」，還須再有減數分裂等「成熟階段」，才能形成具有生殖能力的精子或卵。 中國科學家今年初也曾宣稱，拜幹細胞技術所賜，已利用人造精子順利生出老鼠。而西班牙這次研究用在人體身上，無疑跨出更大一步；但因關乎人類未來，及礙於多數國家仍禁止培養人工胚胎，科學家謹慎行事，賽門坦言還有「一大段路」要走。