(7.6億美金 美國市場) 安成藥 憂鬱症 替代治療藥 進擊 (FDA同意)

安成藥憂鬱症用藥，FDA受理審查 時報新聞 2017/02/18 【時報-台北電】安成藥業(4180)用於治療適應症為憂鬱症(Major Depressive Disorder)的替代治療之學名藥代號TWi-015，已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出審查申請，並獲US FDA通知同意受理審查。安成藥將依藥證審查進度持續準備相關作業。根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品截至2016年12月止於全美之年度銷售金額約為美金7.6億元，目前已知上市的競爭者包括(但可能不限於)Par、Actavis、Cipla、Zydus、Impax及Mylan。(編輯整理：莊雅珍)

柏登魚鱗骨粉 齒槽骨修復 現商機 !

柏登點「鱗」成金 廢棄魚鱗成高階醫材 發稿時間：2017/02/20（中央社記者韓婷婷台北20日電）國內醫材大廠柏登生醫，除了將魚鱗製作成眼疾病人重見光明的生物眼角膜外，近來更研發出修復牙骨，甚至人體骨骼的醫材，可說是「點鱗成金」。台灣最常見的吳郭魚，不僅美味，連被廢棄的鱗片也可以成為各種醫材的素材。此外，柏登也正研發以魚鱗取代豬皮，利用膠原蛋白生物結構特性，製成可用於眼科、牙科以及骨科等手術治療的高階醫材。柏登去年表現優於前年，營收成長12.06%，預計後年起可望由虧轉盈，有機會成為台灣第一家因為產品銷售而獲利的新醫材公司。柏登生醫是第三類醫材公司，研發中的產品主要應用於眼科與牙科的生物支架，還有組織修復等再生產品。柏登生醫獨步全球，以吳郭魚魚鱗片為材料的生物眼角膜備受全球醫界矚目，也因此獲得歐盟「展望2020」計畫，其歐洲子公司與其所組成的歐洲醫界、學界團隊，共計取得 599萬歐元全額研發補助金，成為台灣唯一獲得歐盟補助的第三類醫材研發公司。不過，除了生物支架外，近來柏登生醫更進一步將魚鱗開發成其他高階醫材，讓原本不起眼的魚鱗點石成金，成為有機會創造高獲利的營運動能。魚鱗主要成分有膠原蛋白以及氫氧基鱗灰石，由於取得成本低。柏登生醫近來除了將其製成生物眼角膜外，未來也計劃將原本使用豬皮為原料製成的「視原膠原蛋白基質」以及「美激原膠原蛋白膜」改由魚鱗製造，藉此節省成本，又可將產品品質優化。已上市的「視原膠原蛋白基質」，在2009年即已獲得歐盟許可上市，主要用於青光眼手術，其功能在於可用於降低青光眼手術病患術後眼內結痂的機會，相較於傳統醫療方式，可提高手術成功率。此外，柏登生醫亦將推出醫療級膠原蛋白產品「美激原膠原蛋白膜」，可用於牙科的牙髓疾病、導引骨再生術以及牙周再生術等牙科手術。此外，台灣植牙手術相當普遍，在植牙前，必須先修復齒槽骨，若牙周病患牙床骨頭痿縮，必須骨粉填補齒槽骨填補。魚鱗中的氫氧基鱗灰石也是人類骨骼的主要成分。將魚鱗磨成粉後，再做成適當大小的顆粒狀，即可用在牙齒中的齒槽骨修復。柏登生醫也開發了以魚鱗製成，可應用於牙科的骨粉。未來還計劃將其應用於骨骼修復的醫材。1060220

寶齡 生產 Nephoxil/ 授權 協和醱酵麒麟 經銷 (韓國) !!

寶齡富錦攜手韓KKKR　簽授權與獨家經銷合約 2017年02月20日09:10寶齡富錦與韓國協和醱酵麒麟公司（KKKR）簽署授權與獨家經銷合約一同拓展本公司腎病新藥Nephoxil韓國市場，由KKKR負責申請韓國藥證、醫保藥價及行銷，而寶齡富錦主導研發和在台生產製造與直接出貨至韓國。寶齡富錦指出，與KKKR簽署授權與獨家經銷合約的簽約金將於簽約後30日內支付，而里程金部分，則在取得新藥許可（NDA）後60日內支付，或韓國健保藥價核定高於一定金額後60日內支付 寶齡富錦進一步指出，未來將透過與KKKR合作共同開發韓國市場，以公司新藥開發與研發實力，結合KKKR於韓國腎臟科之經驗與通路優勢，將可推展Nephoxil進軍韓國市場，將為韓國腎臟病患者提供多元化的藥品選擇。（財經中心／台北報導）

立弘生化 財務主管(劉弘昌) 辭職

立弘生化 發言日期106/02/17 發言時間19:16:31 發言人楊幸慧 發言人職稱協理 發言人電話27030209#275 主旨 公告本公司財務主管異動 符合條款 第11款 事實發生日106/02/17 說明1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務主管 2.發生變動日期:106/02/17 3.舊任者姓名、級職及簡歷:劉弘昌 財務處經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:人選待董事會通過任命後再行公告 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」）:辭職 6.異動原因:個人健康因素 7.生效日期:106/02/17 8.新任者聯絡電話:02-2703-0209 9.其他應敘明事項:董事會通過人事案前，職務由總經理兼代。

喜康 投資4.7億 (武漢)喜康 累積 8.06億 !!

喜康-KY 發言日期106/02/17 發言時間17:38:27 發言人喬石瑞 發言人職稱總經理 發言人電話03-6583899 主旨 公告本公司董事會決議通過間接對大陸投資 符合條款 第17款 事實發生日106/02/17 說明1.事實發生日:自民國106/2/17至民國106/2/17 2.本次新增（減少）投資方式: 透過第三地區投資公司再投資大陸地區 3.交易單位數量、每單位價格及交易總金額: 新台幣470,250仟元 4.大陸被投資公司之公司名稱: 喜康(武漢)生物醫藥有限公司 5.前開大陸被投資公司之實收資本額: 新台幣806,253仟元 6.前開大陸被投資公司本次擬新增資本額: 新台幣470,250仟元 7.前開大陸被投資公司主要營業項目: 蛋白質新藥及生物相似藥之研發、製造及銷售 8.前開大陸被投資公司最近年度財務報表會計師意見型態: 不適用 9.前開大陸被投資公司最近年度財務報表淨值: 新台幣475,447仟元 10.前開大陸被投資公司最近年度財務報表損益金額: 新台幣(208,466)仟元 11.迄目前為止，對前開大陸被投資公司之實際投資金額: 新台幣806,253仟元 12.交易相對人及其與公司之關係: 本公司直接及間接持有100%之子公司 13.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉 之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額: 增資取得故不適用 14.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得 及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 增資取得故不適用 15.處分利益（或損失）: 增資取得故不適用 16.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項: 無 17.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 由董事會決議通過 18.經紀人: 不適用 19.取得或處分之具體目的: 長期投資 20.本次交易表示異議董事之意見: 無 21.本次交易為關係人交易:是 22.董事會通過日期: 1.民國106年02月17日 23.監察人承認或審計委員會同意日期: 1.民國106年02月17日 24.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）:本公司為外國公司故不適用 25.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表 實收資本額之比率: 本公司為外國公司故不適用 26.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表 總資產之比率: 本公司為外國公司故不適用 27.迄目前為止，投審會核准赴大陸地區投資總額（含本次投資）占最近期財務報表 歸屬於母公司業主之權益之比率: 本公司為外國公司故不適用 28.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額: 新台幣910,799仟元 29.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表實收資本額之比率: 0.04% 30.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表總資產之比率: 18.99% 31.迄目前為止，實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表歸屬於母公司業主之權益之比率: 19.17% 32.最近三年度認列投資大陸損益金額: 2016年新台幣(213,418)仟元 2015年新台幣(96,197)仟元 2014年新台幣(34,930)仟元 33.最近三年度獲利匯回金額: 0元 34.本次交易會計師出具非合理性意見:否或不適用 35.其他敘明事項: 無