國發基金 投資 賠錢 (國光/太景/藥華/永昕/中裕/台康)

國發基金踩雷 生技是重災區 2017-03-14 〔記者陳梅英／台北報導〕國發基金過去投資有不少金雞母，最大隻的是台積電，每年可挹注國發基金近百億元股息收入；但也有不少賠錢貨，以國發基金最近一期年報來看，二○一五年有超過四成轉投資事業虧損，且連續虧損三年以上者有九家，其中六家是生技公司。這九家連虧三年的公司分別是國光生技、太景醫藥研發控股、藥華醫藥、永昕生物醫藥、中裕新藥、台康生技、寶德能源、得藝國際媒體及太極影音；除寶德能源為二○一四年新增投資外，立法院預算中心先前點名，國光生技、藥華醫藥、永昕生物醫藥、中裕新藥、台康生技五家公司虧損逐年加劇，甚至持股淨值已低於投資成本，國發基金應督促或協助該公司改善營運狀況，或儘快研擬退場機制。國發基金過去一直是配合國家產業政策的主要投資平台。在直接投資部分，最為人知、也是最成功的例子，是為促成國內半導體產業發展而參與台積電投資，後續配合政府產業政策，也陸續投資兩兆雙星的面板與半導體產業，更參與高鐵、中華電信、國光生技等公司投資，總計國發基金歷年投資股票超過八十家，陸續處分後，截至去年底帳上還有四十三家。根據資料，這四十三家的投資成本約四○一億元，總市值近五千億元，以國發基金持有台積電股權約四．九七％估算，國發基金過半市值來自台積電，且每年挹注國發基金近百億元股息收入，是國發基金最大金雞母。

(多彈頭飛彈新藥: 北榮/奇美/永信) 中研院/國防 特聘教授: 胡幼圃 完成台灣第一新藥 (順藥: 納疼解)

國防醫學院成功開發世界首件長效不成癮止痛新藥 2017年03月07日 23:13 杜蕙蓉 國防醫學院宣布，在科技部支持下完成我國第一個自行設計、研發成功的新藥 － 世界首件長效可止劇痛5-8天、又不成癮的新止痛藥（SDE)。該新藥就是順藥的長效止痛劑納疼解，已取得台灣TFDA藥證，預計4月上市銷售。疼痛、特別是劇痛，世界至今尚未有既不會成癮、長效(5-8天)、又沒有呼吸抑制、或沒有致死副作用的止劇痛藥。現在用來止劇痛的藥物副作用，最令人擔心的是成癮及呼吸抑制甚至會危及生命的副作用。這些止劇痛藥的藥效都太短，常需6-12小時給藥一次，無法滿足臨床的需求 (unmet medical need)。此種情況在此新藥通過後即將有所改變。由國防醫學院特聘教授、中研院客座講座胡幼圃教授的研究團隊，從新藥設計、合成、臨床前動物實驗、到完整臨床試驗，完成了長效止劇痛新藥品 - Sebacoyl Dinalbuphine Ester (SDE) ，且已經通過我國衛福部的嚴謹審查，將可滿足民眾手術後，打一針可止痛一週的醫療需求。不但止痛效果等同嗎啡，由於長效、且因不會上癮，而不需管制，可大幅減少使用成癮性麻醉止痛藥所需的醫療人力。新藥SDE是胡幼圃(前考試委員)所領導的研發團隊(台北榮總前副院長何善台、奇美副院長王志中及永信董事長李芳全等人)，在科技部 (當時國科會) 的第一個產學合作計畫，從最基礎的藥物設計及合成開始，以三年時間在國內完成動物藥理、毒理(美國GLP毒理試驗室)試驗後，申請到新藥Phase I美國臨床試驗許可(US FDA IND No. 56,367, Nov. 1, 1998)，再技轉我國產業界。新藥SDE可能是台灣第一個以自行設計研發的新成分、新劑型申請到的美國IND。並隨後於國外執行了第一個低劑量的phase I trial後，又在國內圓滿執行較高劑量的第二個phase I trial。後再經行政院科顧組及科技部支持的「促成生技成功投資案例技術扶育計畫」，由胡教授擔任計畫總主持人再與國內製藥公司合作，一步一腳印，成功接力完成後續製劑、量產及臨床第二、三期試驗。政府多年投資生技新藥基礎建設，臨床研究設施，及鼓勵國內生技製藥工業，終於在一系列的產學合作的情況下，開花結果。SDE是一個nalbuphine再經合成的前驅軟藥(pro-soft drug)，它是一個類似多彈頭飛彈設計的前驅軟藥、藥品一旦在體內釋放後、進入血液，立即分解成一個以上的相同有效成分，產生加倍療效 (似多彈頭飛彈)。SDE注射劑的主要用途在止長期的中、重度的疼痛，如開刀後止痛，其止痛效果與嗎啡同，但不會成癮，也沒有呼吸抑制的嚴重副作用。這是因為傳統的麻醉止痛劑，大都作用在疼痛的u接受器上(mu-receptor)。而此前驅軟藥是作用於疼痛的另一個接受器，kappa receptor，沒有成癮及呼吸抑制的副作用。新藥SDE有數日之長效效果，可大幅增加病人之用藥方便及減少需住院醫療之成本。目前，SDE不但第一代成功開發完成，第二代產品亦已獲得專利，不但可延長其專利保障時效，更可擴展其臨床用途。(工商)

郭台銘 有意建 “金門醫療特區” (陳福海縣長) !!!

新醫療特區 郭董相中金門 2017年03月13日 04:10 鄭淑芳、李金生／台北─金門連線報導 永齡健康基金會12日在永齡生醫工程館舉行「永齡籌組全球抗癌大聯盟」記者會，永齡健康基金會董事長郭台銘出席致詞，紀念已故妻子林淑如。鴻海集團董事長郭台銘積極擘畫生技醫療產業藍圖，醫療新藍海相中40年前他當兵的所在金門，擬在當地規畫一個全新的醫療特區。為此，郭董日前還特地前去金門考察，期待可以為兩岸擘畫「健康、和平」的未來。郭台銘3月6日近午時，帶領6名集團主管搭機抵金，隨即在縣長陳福海、議長洪麗萍等人陪同下，走訪金門醫院和花崗石醫院，過程十分低調。當天，郭台銘曾問說「有無媒體記者在場？」並要求縣府不做媒體處理，在全案未進入成熟階段時，也不要先對外透露此事。郭台銘十分關心金門「小三通」現況，曾就目前每天固定航班、全年往來旅客已突破170萬人次、以及「金門醫療特區」未來在兩岸肩負「健康」、「和平」功能的前瞻遠景，與陳福海縣長等交換意見。郭董昨天出席永齡健康基金會宣示「攻克乳癌為華人女性健康把關」，面對媒體詢問，郭董表示，我沒有把癌醫當成商機，而是將它當作創新，希望可以找到突破點。談到未來醫療布局，郭台銘意外透露，有意到金門籌建醫療特區。郭董提及最近的心路歷程時指出，上帝已經給我一個很溫馨家庭，任何我所賺的錢，將來都會回饋到社會去，事實上，我和曾馨瑩結婚時，就已經捐出了我9成的財產，我現在之所以還很努力工作，就是想要把錢放到有意義的地方去。郭台銘笑說，金門是他的當兵地，距今他已經有40年沒回去過，最近特地跑了一趟金門，發現金門是兩岸華人可以發展的地方，有很多地方可以來做推動，過去金門是戰地，但未來不要再有戰爭。郭台銘強調，人不管在哪裡，都要對抗生老病死，要健康的活著，醫療必須優先推動，推展健康，金門就是最好開始的地方，不排除未來會在金門規畫全新的醫療特區。「如果跟金門能做點事情，一定會從健康、促進兩岸和平著手。」(中國時報)

中華骨髓庫廣東分庫 (8.6萬人資料庫) 尋求 香港/台灣 合作 !

廣東造血幹細胞資料庫 擬與台港合作 2017-03-13 23:18中央社 台北13日電 中國大陸廣東省已建立超過8.6萬人的造血幹細胞捐獻者資料庫。由於臨床移植需求量大，大陸中華骨髓庫廣東分庫指出，今年計劃與香港和台灣的骨髓庫建立溝通機制，彼此了解需求。中新社報導，來自廣東的31歲捐獻者鄧松生在廣州醫院造血幹細胞採集室捐獻造血幹細胞，以挽救一位血液病患者的生命。經過4個多小時的採集，他成為中華骨髓庫廣東省分庫的第500例造血幹細胞捐獻者。中華骨髓庫廣東分庫相關負責人指出，廣東分庫佔大陸造血幹細胞3.6%的庫容量，捐獻數量佔大陸7.9%，庫容使用率連續多年居大陸第一。由於廣東省是重症地中海型貧血的高發區，臨床骨髓移植需求量大。目前廣東分庫已擁有超過8.6萬人份的志願捐獻者資料，但仍無法滿足臨床患者的移植需求。另外，中國大陸獨生子女多，使得患者獲得兄弟姐妹造血幹細胞的機率很低，只能靠社會上的捐獻者為他們提供相合的造血幹細胞，因此擴大對外的合作是相當重要的。

藥華 長效型干擾素 更勝Incyte上市新藥 (JAK抑制劑: Jakafi)??

美生技嗨！藥華藥對手Incyte有望嫁Gilead 股價暴漲 MoneyDJ新聞 2017-03-13記者 郭妍希 報導 生技業有望再掀併購熱，市場謠傳癌症治療生技藥廠Incyte即將被生化大廠Gilead Sciences收購，消息傳來激勵美國生技類股跳漲、走勢優於美股大盤。StreetInsider 10日報導，內部消息人士透露，目前面臨成長停滯困境的Gilead，打算收購Incyte開拓市場，估計雙方近期就能敲定協議。不過，Gilead、Incyte都未對此消息做出回應。 Incyte旗下擁有通過美國食品藥品管理局(FDA)認證的罕見血癌治療藥物「Jakafi」，而其JAK抑制劑更是FDA核准的首款類似藥劑。相較之下，Gilead開發中的JAK抑制劑「momelotinib」，試驗效果則令人失望。Gilead管理層才剛在第4季財報電話會議中坦承，若不進行某種程度的併購，未來幾年想要成長，將相當具有挑戰性。 Incyte上週五(3月10日)應聲大漲8.13%、收149.24美元，創2000年3月13日以來收盤新高。今(2017)年才剛過了2個多月，Incyte股價就已暴漲48.84%。MoneyDJ新聞去年9月29日報導，真性紅血球增生症(PV)現有的藥物選擇不多，僅Incyte旗下的Jakafi的二線用藥上市，該藥物年療程費用約13萬美元，上市以來銷售逐年成長，根據法人報告指出，Incyte今年預估該藥品銷售將超過8億美元，未來有可能挑戰10億美元的Blockbuster地位。相較之下，藥華藥(6446)自行開發用於治療真性紅血球增生症(PV)的新一代長效型干擾素P1101，屬一線用藥，且據了解，歐洲夥伴AOP在歐洲的訂價策略頗具競爭力，未來在歐洲15萬病患人口的潛在滲透率，有望更勝Jakafi，帶動終端銷售。MoneyDJ新聞3月1日報導，藥華藥宣佈策略夥伴AOP公司已向歐洲藥品管理局(EMA)遞交治療真性紅血球增生症(PV)新藥P1101之新藥上市許可申請（Marketing Authorization Application, MAA），並已獲EMA文件完整性的確效，收到EMA通知該審核程序正式展開，接下來該新藥將進入EMA歐盟人體用藥委員會之審核，依據EMA集中審核程序的時間表推估，有機會於明年上半年取得藥證、在歐盟國家上市銷售。美國生技類股10日的走勢相對強勁。最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index，簡稱NBI)10日上漲0.5%、收3,146.06美元。iShares那斯達克生技ETF(iShares Nasdaq Biotechnology ETF，代號IBB)10日也勁揚0.63%、收300.6美元。CNBC 10日報導，Oppenheimer技術線型分析師Ari Wald發表研究報告指出，IBB的動能持續增溫、趨勢日益改善，若能突破前高，將上看350美元。有技術分析師發現，生技類股的量能逐漸增溫，的確有機會擺脫過去一年半來的下滑困境。美國知名財經網站霸榮(Barron`s.com)專欄作家Michael Kahn 2月21日撰文指出，IBB的走勢圖可以發現評估量能的「能量潮指標」(On Balance Volume, OBV)逐步走揚，目前已接近2015年底的新高。不僅如此，IBB的移動平均線也呈現股價高於短期均線、短期均線高於長期均線的多頭排列。Kahn認為，生技類股如今萬事皆備、只欠東風，若能擦出火花、帶動IBB突破300美元，那麼接下來股價可望直奔360美元，等於是在未來一年繳出20%的報酬率。 美國藥品定價過高、新藥核准程序冗長繁瑣，一直為人詬病。美國總統川普(Donald Trump)決心改革，他2月28日在首場國會演說中，聲稱要立即壓制遭到人為炒高的藥價，另外並讚揚罕見及孤兒疾病藥廠Amicus Therapeutics執行長John Crowley對研發新藥的努力、宣示要簡化新藥上市流程。barron`s.com報導，Leerink分析師Geoffrey Porges 3月1日指出，雖然川普對Crowley大加讚揚，並不代表他在為罕見病藥物背書，但這仍意味著川普的藥價政策應該不會太過嚴苛，以免阻撓藥物創新。Porges表示，很難想像新政府會推動可能衝擊藥物研發的藥品訂價政策，而川普要求FDA加快新藥的核准程序，對藥界來說雖是利多，但這樣一來也會降低進入門檻，使得業界的競爭加劇。整體來看，新政府應該是傾向減少藥界法規、以市場機制處理藥價議題，而不是直接透過法令去規管。這樣的立場，再加上國會的支持，意味著新藥研發商的前景相對看俏。＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。