(避免不當擴充) 法人(醫) 院外門診 取消/ 全麻手術診所規範 比照醫院 !

修正「醫療機構設置標準」限制法人醫院附設院外門診部落實分級醫療 資料來源：醫事司 建檔日期：2017/03/22 更新時間：2017/03/22為推動分級醫療，衛生福利部健保署積極推動6大策略24項配套措施，以導引民眾改變就醫習慣、促進醫療院所的分工合作，以提升醫療體系效能。衛生福利部於今(22)日發布修正「醫療機構設置標準」，限制法人所設醫院，未來僅得於離島、原住民族地區設置院外門診部，而該設置標準修正施行前於同一縣市設立者，須於一年內補正與原醫院同一張開業執照，而健保費用亦以同一機構進行申報，以落實分級醫療之精神。衛生福利部表示，本次修正「醫療機構設置標準」之重點如下：修正第13條：法人所設醫院附設之門診部，僅限於離島或原住民族地區等醫療資源不足地區，以避免法人規模透過附設門診部不當擴充。此外，未來申請設立或修正前已設立者，如與醫院位於同一縣市，則無需再請領診所開業執照，以符合健保總額之秩序，已設立者並應於一年內廢止或補正登記。修正第2條、第3條及第3條附表(一)：整併綜合醫院與醫院之分類，賦予醫院開設科別及規模之彈性，有助於改善分級醫療及專科醫院之設立。修正第16條：為兼顧醫療資源安定性及鼓勵私人醫院朝醫療法人轉型發展，增列公立、私立、醫療法人、法人附設醫院變更屬性時，得比照私立醫院變更負責醫師之規定，依法重新申請開業執照時，其承受原醫院之特殊病床合計數已逾一般病床許可床數者，其特殊病床種類可相互調整，惟不得再增設。修正第9條附表(七)：考量現今微創手術日漸普及，診所可處理之疾病種類也日益增加，為確保病人安全及提升醫療品質，增列有執行全身麻醉(含靜脈全身麻醉)手術之診所，應比照醫院手術室配置應具之設備。

藥華 200萬美元 投資日本藥華/600萬 投資美國 !!

藥華醫藥 發言日期106/03/22發言時間19:31:43 發言人黃正谷發言人職稱總經理發言人電話02-26557688 主旨公告本公司董事會通過對藥華醫藥日本子公司投資200萬美元 符合條款第51款事實發生日106/03/22 說明1.事實發生日:106/03/22 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由: 本公司基於認知日本市場占全球新藥市場近20%，特別是罕見藥的商機龐大，因此積極推動日本業務，將以藥華醫藥日本子公司(PharmaEssentia-Japan) 之名義向「醫藥品醫療機器總和機構(PMDA)」提出先期諮詢，以縮短日本臨 床試驗期程及有效進行試驗管控，將積極執行真性紅血球增生症(PV)之銜接性臨床試驗及血小板增生症(ET)的第三期臨床，同時建立在日本MPN領域第一 的公司形象及知名度、執行關鍵上市前活動、訂定藥價及市場滲透計畫，確保藥品安全監控符合日本法規及建設藥品供應鏈。基於以上的認知及考量，本公司已於106年2月份設立100%持股日本子公司。今因應日本臨床之推進，董事會決議通過對藥華醫藥日本子公司投資200萬美元。 8.因應措施:無。 9.其他應敘明事項:無。

藥華藥加碼800萬美元投資美國、日本子公司，拓展業務 2017年03月22日 23:14 杜蕙蓉 藥華藥（6446）董事會決議加碼800萬美元投資美國和日本子公司，並通過經理人派任，以加速推動旗下新藥P1101在兩地的臨床試驗與行銷布局。藥華表示，今年1月董事會已通過在美國波士頓Waltham、日本新宿二地分別成立100%持股子公司，隨著業務逐漸步上軌道，董事會再通過對藥華醫藥日本公司投資200萬美元、以及藥華醫藥美國公司投資600萬美元。另外，該公司也延攬擁有22年國際藥廠經驗的米津克也（Katsuya Yonezu）擔任日本公司經理人，負責推動相關之臨床與藥品上市行銷規劃。米津克也歷任諾華、Shire、Jassen製藥等國際藥廠產品與行銷經理，致力開發日本醫藥市場有成，分別獲諾華（2015年）、Shire（2010年）二大藥廠頒發CEO Award，其中在Shire任職期間，對集團日本事業開拓及商業團隊建立有極大的貢獻，堪稱日本市場的銷售精英，亦與在地醫生、病患保持長期友好互動關係。藥華表示，借重米津克也在日本市場的醫藥經歷與網絡，藥華醫藥日本公司將向「醫藥品醫療機器總和機構」(PMDA)提出先期諮詢，以縮短在日本的臨床試驗期程及有效進行試驗管控，並積極執行治療真性紅血球增生症（PV）的銜接性臨床試驗，以及治療血小板增生症（ET）的第三期臨床試驗。此外，董事會也通過Graig Zimmerman博士擔任美國子公司經理人。Graig Zimmerman曾任Biogen資深科學家、Ironwood首席研究員，並為紐西蘭CNZ顧問公司創辦人，擁有豐富的藥物開發經驗。藥華美國公司將向FDA提出先期諮詢藥品上市查驗登記申請（BLA），並負責執行RESCUE試驗（即把原先參與MPD-RC 112第三期臨床的試驗者用藥，由羅氏PEGASYS轉換為使用P1101），以及協助執行治療ET適應症新藥的第三期臨床試驗。(工商)

藥華 品質副總 : 朱建超

藥華醫藥 發言日期106/03/22發言時間19:37:18 發言人黃正谷發言人職稱總經理發言人電話02-26557688 主旨公告本公司董事會決議通過新任品質系統副總經理 符合條款第8款事實發生日106/03/22 說明1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:品質系統副總經理 2.發生變動日期:106/03/22 3.舊任者姓名、級職及簡歷:無 4.新任者姓名、級職及簡歷:朱建超先生，品質系統副總經理，愛荷華州立大學 化學研究所碩士，曾任職Fibrinogen、BioTherapeutics、Telik、Xoma、 Baxter等美國知名藥廠擔任品保/品管高階主管職，具35年品質管理高階主管 經驗及歐美查廠經驗，深諳美國與歐盟等創新醫藥法規與經驗。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:106/03/22 8.新任者聯絡電話:(02)2655-7688 9.其他應敘明事項:無。

(浩鼎案) 檢方變更起訴書適用法條 (5月3日再開庭)

翁啟惠讚法官了解浩鼎案 相信司法公平 2017-03-22 15:07 中央社 記者游凱翔台北22日電 士林地方法院今天針對浩鼎案，召開3小時準備庭，前中央研究院長翁啟惠受訪指出，他完全不知情浩鼎公司150萬技術股、技轉，也說，審判長相當了解案情，相信會得到公平審判。士林地檢署1月9日偵結浩鼎案，依違反證券交易法的內線交易罪，起訴浩鼎董事長張念慈、總經理兼發言人黃秀美、副董事長許友恭、研發長游丞德、前醫學處處長廖宗志；另依貪污治罪條例的期約、收受賄賂等罪嫌，起訴翁啟惠及張念慈。士院今天上午召開逾3小時準備程序庭，翁啟惠、張念慈等人均到庭。審判長彭凱珞庭訊中也釐清檢方起訴書中「翁啟惠法定職務認定」、「翁是否收受150萬技術股」及「翁是否透過女兒收受浩鼎3000張股票」三大部分。但檢方認為，翁啟惠未有職權，卻介入技轉過程，因此變更起訴書適用法條；律師團不滿，認為在開庭前10分鐘突然變更，會導致被告、辯護人無法防衛，程序上有瑕疵；審判長則認為，檢方應提供書面資料，庭末諭知4月14日具狀說明、5月3日下午再開庭。翁啟惠事後受訪表示，他完全不知情150萬張技術股，張念慈也曾未向他提過，技轉時，他更沒有插手、主導整個流程，因為他自己是發明人，僅以發明人身份表示意見，協助承辦人解決在技轉過程中的技術性問題。翁啟惠認為，研究成果若要貢獻社會，技轉是必經途徑，審判長很清楚整個案情，相信會有公平審判。他也說，中研院有明確規範，技轉、簽約流程僅到副院長，未達院長層級

 

DCB 打造 亞太地區癌症醫療中心 (借力 台灣產官學研醫)

進駐國家生技研究園區 生技中心大舉徵才拚旗艦計畫 MoneyDJ新聞 2017-03-22 17:06:33 記者 新聞中心 報導 財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)，為因應政府「5+2產業創新方案」、「完善生態系-營造蓬勃生技產業環境」政策及105年生技產業策略諮議委員會議委員建議，在經濟部支持下以跨研究法人方式，推出整合型「精準治療」計畫。生技中心表示，該計畫涵蓋種類十分廣泛，包含分子診斷、新藥開發、生醫影像、生醫資訊以及創新醫療服務，中心身為該計畫的主要研發單位，將串接台灣相關產官學研醫界力量，全力投入精準醫療產業，打造台灣成為獨具特色之亞太地區癌症醫療中心。而為因應今(2017)年下半年進駐國家生技園區加上執行國家級生技旗艦計畫，人力需求將大舉倍增，生技中心亦首度大舉徵才。生技中心指出，今年下半年正式進駐國家生技研究園區後，將更緊密與入駐園區的單位與公司合作，提供全方位的生技醫藥的研發與商發服務，以園區為基地連結在地能量並提高國際能見度開拓全球生技市場，中心為進駐國家生技研究園區並發展為國家級研究機構，除了招攬國內人才亦將聘請國外具經驗及專業的高階人才，讓國家生技研究園區亦成為生技人才培育的園地。此外，生技中心進一步表示，因應此次大幅度的人力擴張需求，將特別針對蛋白質藥、化學藥、植物新藥研發人才、藥理技術服務、臨床前藥物代謝、藥動藥效測試等多項不同類型之專業人才積極招攬；預計將會積極參與各大學舉辦之人才就業博覽會，如與國內多家擁有生技醫療相關科系大學等共同合作，擴大招募逾50名以上博、碩士各類型生技專業人才，初估將佔現階段總人力逾10%以上人力資源。 生技中心也表示，預計在3月25至26日生醫年會的Job Fair活動中，舉辦多場人才招募說明會，有意願加入生技中心的生技人才，可多利用此機會進一步深入了解生技中心人力的需求，一起為台灣生技產業共創未來。 生技中心執行長甘良生指出，2017年對生技中心而言，將是一個轉型、躍進的關鍵年，包含中心將成為第一個進駐跨部會組成、且專注生技新藥研發與創新育成服務的國家生技研究園區，而中心憑藉著在新藥開發累積的經驗與實績也可望躍升為重量級研發單位。