Monday, March 27, 2017

(外資收購令) 東洋PK Teva 拚 全球微脂體 龍頭


東洋拚當微脂體藥龍頭 2017-03-27 00:10 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 台灣東洋(4105)叫陣Teva要搶攻全球微脂體藥品生產龍頭,近期該公司的微脂體技術將結盟歐商,內部期許,三年內要搶下全球微脂體藥品五成以上市場。東洋近日也因此傳出獲得外資、中國大藥廠青睞,對東洋發出收購令,短期內有意收購810%股權。東洋昨(26)日對此證實並表示,公司歡迎一切善意投資與合作。東洋24日股價收112元平盤。東洋近期啟動「新智擎計畫」,將以微脂體藥品開發技術與荷蘭新藥公司結盟,在台合資成立子公司,全力攻入新劑型抗癌、困難疾病藥品領域,而此案也將是該公司三年來最大決策,最快第3季將有技術授權權利金入帳。東洋的微脂體技術包括開發、量產能力,量產領域除了已經開始為楊森藥廠代工抗癌新藥Doxil今年旗下的抗多重抗藥性的抗生素產品Colimycin也將在中國大陸上市,另外2019年也將生產旗下自有品牌的兩支抗癌針劑。據悉,東洋多年前與荷蘭藥廠合作開發治療「多發性硬化症」產品,該產品必須以微脂體技術包裹,雙方在多年合作後,決定合作搶進困難、抗癌疾病市場,將在台灣成立合資公司,而這項消息也會在4月上旬(清明連假後)正式披露,由東洋持有七成左右股權。東洋具備全球罕見的微脂體開發、量產能力,預計2019年旗下自有品牌的抗癌產品上市後,全球將有五成以上的微脂體產品來自東洋,可望挑戰Teva的龍頭地位。東洋的微脂體技術不僅為國際大廠代工,近期與荷商結盟的新公司所開發的治療「多發性硬化症」(Multiple Sclerosis,簡稱MS)產品,最快三年內也將問世。這個MS產品,根據內部指出,未來會有液態、凍乾兩種劑型,液態已做完臨床一期試驗。據悉,全球最大學名藥廠TevaMS領域的技術的產品,但一次療程必須三個月,而東洋開發的產品的療程僅需一周即可完成,且劑量更低,因此極具國際競爭力。對於外資、中國藥廠的收購計畫,消息人士指出,外資圈多是法人機構,而中國大陸方面卻是大藥廠,且該藥廠積極接觸東洋高層,且明確表示有意積極入股,短期內希望能夠收購東洋810%股權。

 

(友華日本夥伴) 日本NanoCarrier入股 金樺 (<10%) 增資案(30元/股) (資本額1.89億à2.5億)


金樺新藥開發 攜手日藥廠 20170327 04:10 杜蕙蓉/台北報導 金樺生醫(6521)與日本專精「高分子奈米微胞」技術的大藥廠NanoCarrier4571.JP)近日宣布,雙方將合作開發極具市場價值的生物藥複合微胞新藥,且NanoCarrier並以不超過1成的入股金樺方式,打造戰略聯盟夥伴關係。這是NanoCarrier繼與友華合作進行NC-6004NanoPlatin癌症新藥胰臟癌第三期臨床試驗,並合資在台灣興建癌症針劑藥廠後,再次與國內藥廠合作,其合作項目也從之前的專注於小分子新藥延伸至大分子的新藥開發。NanoCarrier原本是金樺的客戶,為了創造雙方互補的優勢,並縮短新藥開發時程,NanoCarrier此次是以每股30元,參與金樺的增資案,其持股雖僅是個位數,但指標意義則十分濃厚,而金樺增資後,資本額也將由原本的1.89億元增加至2.5億元。金樺董事長陳佩君表示,未來合作開發藥,將由金樺主導微胞藥物之「導彈(sensor)」與「主要活性成分(encapsulated active ingredient)」等兩個生物分子的開發與優化。這個新一代的生物藥複合微胞技術,將可把微胞所攜帶的生物藥物準確地送到標的細胞,產生最佳的安全性與療效。預期該合作研發案,可望開發出更具市場價值之生物藥複合微胞新藥,加值新藥產品線,讓雙方在新藥開發的技術中開展出一個創新領域。(工商時報)

(安成生技) AC-203泡泡龍新藥 (孤兒藥)已授權 美國Castle Creek !


安成生技攻新藥 營運衝 2017-03-27 00:10 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 安成生技(6610)去年底完成興櫃掛牌,旗下新藥AC203獲美國FDA孤兒藥資格認定並進入全球三期臨床試驗,以歐美日為主要市場,不受兩岸生技合作政策影響,繼續向前衝。安成生技成立於997月,主要從事新藥開發,其研發主軸為藥物再定位,該公司現有AC-201AC-203AC-701等三個專案。其中,AC-203之主適應症為「單純型遺傳性表皮分解性水泡症」(EBS,又稱先天性水泡症),在台灣俗稱泡泡龍,其患者皮膚極為脆弱,易造成大面積水泡和傷口,屬罕見疾病,目前尚無核准藥物。AC-203亞洲以外之全球市場,已授權予美國藥廠Castle Creek,而二期臨床試驗證明AC-203具有顯著之療效,在此臨床數據支持下,美國FDA已同意AC-203跨國的三期臨床試驗並以該結果申請新藥上市許可。全球泡泡龍患者,以歐美日國家最為積極治療並為主要市場,目前市面上尚未有泡泡龍專用之治療藥物,如果成功,AC- 203將可為歐美超過5萬之EBS患者,減輕病痛並改善生活品質。另外,AC-201因其特別之作用機轉,而有多種適應症之潛力,目前開發之適應症包括痛風、第二型糖尿病及關節炎,目前均在二期臨床試驗階段,未來的適應症將以無治療藥物之罕見疾病為優先。AC-701方面,其主適應症為癌症標靶治療引起之皮膚副作用(如皮疹,甲溝炎等),亦屬符合歐美法規定義之罕見疾病,已於20153月在台灣完成第一個Phase IIa試驗,目前正在進行藥物配方優化設計,預計今年下半年啟動後續之二期臨床試驗。

金屬中心 科隆牙材展 舉辦 “Kaohsiung Night” 高雄之夜


金屬中心領軍 赴歐拓展牙科商機 20170327 04:10 葉圳轍 德國科隆國際牙材展今年邁入第37屆,是全球最大的牙科相關產業盛會;金屬中心為協助國內牙科相關業者拓展歐洲市場,再一次領軍,聯合國內牙科產業,以國家形象館方式參與該展,期透過集體拓銷,提升台灣牙科產業能見度及競爭力。金屬中心表示,該中心受經濟部工業局委託執行「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」,本次德國科隆國際牙材展,由副執行長林志隆為首的研發團隊,帶領國內15家牙科醫材廠商參與,結合優質MIT產品系列,以國家形象館方式進行集體拓銷,提升台灣國際醫療器材產品形象,將台灣牙科產業推至國際,也藉此媒合國外廠商與國內業者,促成行銷合作機會,提升台灣牙科產業的競爭力。金屬中心指出,展期間,該中心亦邀請歐洲當地通路商,參與由高雄市政府舉辦的高雄之夜(Kaohsiung Night),讓更多的國際專業人士認識來自台灣,及MIT牙科產品系列。該展國內參與廠家包括:神農資訊、能資國際、昆霖儀器、啟定實業、杏澤科技、瀚如企業、醫百科技、皇亮生醫、亞力士機械、添淑、亞果生醫、雙美生技、寶鈺生技、金達醫材、科頂科技、東昕精密等。金屬中心說,該中心跨足醫材市場已邁入第11年,除藉重金屬材料之開發與製程優勢以輔導國內傳產業者轉型生產高值產品外,亦從建立產業聚落、建立品牌、開拓國際商機等行銷面向,著手提升產業之競爭力。(工商時報)

(肺阻塞控制) 中國醫大 杭良文: 吸入型長效 抗乙醯膽鹼 改善睡眠 增加快速動眼期 (記憶力好)


肺阻塞患者睡覺打呼 當心睡眠呼吸中止症上身 健康醫療網/記者林怡亭報導-20170327 上午09:15(健康醫療網/記者林怡亭報導)身高170公分、體重80多公斤的60多歲王伯伯,是嚴重肺阻塞(COPD的患者,合併有輕微呼吸中止症,原本走兩圈半操場就會喘,經過運動訓練加上規律用藥後,現在每天從潭子走到台中8公里只要2小時,不僅2個月後減重6公斤,神奇的是,睡眠呼吸中止症竟然好了!

肺阻塞合併睡眠呼吸中止症 死亡率增一倍!收治此名病患的中國醫藥大學附設醫院睡眠醫學中心主任杭良文表示,肺阻塞的患者中,約有30%合併睡眠呼吸中止症。若有合併睡眠呼吸中止症,不但比單純肺阻塞高上一倍的死亡率,甚至罹患心血管疾病的風險也提高。儘管如此,睡眠呼吸中止症輕度與中度患者,只要白天規律用藥,配合減重、運動,通常睡眠呼吸中止症情況就會改善,像上述個案,白天使用吸入型藥物加上運動減重,就能享有良好的生活品質。杭良文醫師解釋,肺阻塞最主要的危險因子就是吸菸,長期抽菸者肺部會被破壞,英國醫學期刊研究也顯示,如果從25開始經常吸菸,60歲的時候肺功能只剩下非吸煙者的一半。患者症狀有呼吸困難、喘、咳痰,容易與氣喘混淆,通常都是中年以後爬樓梯會喘而發現,但令醫師苦惱的是,患者都怕要戒菸而拒看胸腔科門診,且容易有鴕鳥心態,想說爬樓梯、爬山會喘,就不要爬,也因此到診間的患者病情通常已較嚴重。

安眠藥助眠 當心症狀更惡化 杭良文醫師說,人在睡眠時通氣量約減少10%15%不僅呼吸變淺,呼吸中樞活動也明顯下降,因此肺阻塞的病人常常睡不好,隔天就更想睡,如此惡性循環。臨床上常見的是,患者沒有告訴主治醫師睡不好,反而是自己求診拿安眠藥,曾有統計顯示,嚴重的肺阻塞患者有九成以上有吃安眠藥,但這反而更危險。杭良文醫師指出,服用安眠藥反而會讓肌肉更鬆弛,患者肺阻塞的情況就更嚴重,容易缺氧甚至呼吸衰竭;所以當肺阻塞的患者有晚上打呼、白天嗜睡的困擾時,要記得想到是否是睡眠呼吸中止症,診斷正確後,治療效果更佳。

藥物合併規律運動 肺阻塞也能一覺到天明 對於肺阻塞合併睡眠呼吸中止症患者的治療,杭良文醫師提醒,患者白天得規律用藥,現在藥品種類繁多,使用也越來越方便,如果能規則用藥,肺阻塞都可以控制,此外,吸入型長效型抗乙醯膽鹼(LAMA)更可改善睡眠,讓患者睡得更長,快速動眼期增加記憶力變好。再加上規律的運動、減重、或是使用單向陽壓呼吸器,睡眠呼吸中止症的情況也可以改善,讓病人擁有更好的睡眠品質。

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