Tuesday, August 29, 2017

安克 甲狀腺輔助診斷 醫材 中國培訓軟體工程師


安克生醫甲狀偵 對陸出貨超預期 2017-08-29 09:37 中央社 記者韓婷婷台北29日電 美吾華集團副董事長李伊俐表示,旗下安克首項研發高階醫材「甲狀偵」,在取得中國大陸上市許可後一個月,開始出貨中國大陸,速度超出預期。李伊俐表示,今年是安克生醫的展業元年,甲狀偵已開始出貨至大陸,並積極展開市場布局,從北京、上海等三等甲級醫院啟動,逐步往下深耕,為產品進入中國大陸醫院,建立良好基礎。安克生醫並與大陸總代理商邁迪科泰公司密切合作,擬定行銷計畫,8月底展開第一期對大陸總代理商行銷、業務、各區經銷商代表等人的教育訓練,並且邀請大陸國家癌症中心、北京腫瘤醫院、協和醫院等醫療專家與會討論,以及進行軟體工程師的培訓,希望創造安克業績新一波高峰。根據統計,約有20%的成人有甲狀腺結節,在中國大陸估計有超過1.5億人罹病,甲狀腺癌於大陸是增長速度最快的惡性腫瘤。因應患者日益增加的診療需求,用於甲狀腺癌早期檢測的安克「甲狀偵」,已通過美國FDA、歐盟CE Mark、台灣TFDA、中國CFDA上市許可,此項非侵入性高階醫材,在台灣醫院及大陸醫療體系獲得肯定,將可輔助醫師快速、正確診斷甲狀腺癌以及良性甲狀腺結節的後續追蹤。李伊俐表示,繼甲狀偵後,安克其他研發產品也將循此一成功模式,進入中國大陸市場,並參加多項國際醫療大展以及學術展,開拓全球市場,尋求全球的商業夥伴。

北極星ADI-PEG 20合併胰臟癌標準化療 反應率23% 提高至45.5% !


北極星胰臟癌新藥 力拚成為一線療法 2017-08-28 21:41 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 北極星抗胰臟癌數據報喜,拚一線用藥。國際權威期刊「Cancer」(癌症)近日刊登北極星藥業-KY6550以旗下抗癌新藥ADI-PEG 20,聯合胰臟癌目前一線用藥治療方法-Gemcitabine+Nab-Pacilitaxel的臨床試驗數據,數據結果相當亮眼,受到各界青睞。北極星藥業表示,該公司開發中的肺間皮癌、肝癌、胰臟癌三項癌症臨床試驗,今年都將進入重要關鍵階段,若順利明年至少可以完成其中之一的臨床收案,準備申請藥證。根據統計,胰臟癌由於在罹癌的早期沒有症狀,通常到了癌末才被發現,因此根據國外研究報告指出:罹患胰臟癌五年內存活的機率不到5%,是死亡率前三高的癌症。極星此次胰臟癌臨床試驗,是於世界最大癌症研究機構-紐約紀念斯-凱特琳癌症中心(MSKCC)進行,試驗結果發現,ADI-PEG 20聯合Gemcitabine+Nab-Pacilitaxel合併使用後,可以將腫瘤反應率從單獨使用一線用藥Gemcitabine+Nab-Pacilitaxel時的23%提高至45.5%疾病控制率也從48%提高至91%,存活期也由8.5個月延長至11.3個月。北極星表示,此次試驗得到重要的數據包括聯合用藥安全劑量、腫瘤反應率較一線用藥好一倍和存活期較一線用藥可延長33%並且沒有看到與ADI-PEG 20藥物相關的任何副作用,這樣的研究結果顯示ADI-PEG 20 Gemcitabine+Nab-paclitaxel的聯合用藥效果良好,ADI-PEG 20與目前的一線用藥聯合使用效果比原本的一線用藥單獨使用還要好,可望成為未來胰臟癌的新一線用藥。另外,北極星藥業ADI-PEG 20聯合用藥的肺間皮癌II/III期全球臨床試驗已於去年開始進行;ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌之關鍵性臨床試驗也已於今年7月向美國FDA提交規劃。依據這次胰臟癌所發表的重要數據,北極星已完成胰臟癌II/III期全球臨床試驗之設計,待9月與FDA確定肝癌臨床試驗最終設計內容後,即將向FDA送交胰臟癌的臨床試驗計畫申請。胰臟癌的臨床試驗計畫申請後,今年北極星藥業將有肺間皮癌、肝癌、胰臟癌三個全球臨床試驗同時進行,且都是做完可直接申請藥證的臨床試驗。法人表示,北極星藥業的臨床試驗數據優,且屢獲國際重量級醫學期刊及雜誌如CancerCellJournal of America Medical AssociationJournal of Clinical Oncology重視登載,重要的臨床試驗也可望在後年起陸續有好消息,未來前景看好。

北極星三箭齊發 亮眼數據可望加快取證 2017/08/28 09:19:47 (中央社記者韓婷婷台北2017828日電)北極星藥業-KY6550)的肺間皮癌、肝癌、胰臟癌3款癌症臨床試驗今年都將進入重要關鍵階段,若進度順利,明年至少可以完成其中之一的臨床收案,準備申請藥證。國際權威期刊「Cancer」(癌症) 近日刊登北極星藥業以ADI-PEG 20聯合胰臟癌目前一線用藥治療方法-Gemcitabine+ Nab-Pacilitaxel的臨床試驗數據, 數據結果相當亮眼。胰臟癌由於在罹癌的早期沒有症狀,通常到了癌末才被發現, 因此根據國外研究報告指出:罹患胰臟癌年內存活的機率不到5%,是死亡率前3高的癌症。此次臨床試驗是於世界最大癌症研究機構-紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)進行,試驗結果發現,ADI-PEG 20聯合Gemcitabine+Nab-Pacilitaxel合併使用後,可以將腫瘤反應率從單獨使用一線用藥Gemcitabine+Nab-Pacilitaxel時的23%提高至45.5%疾病控制率也從48%提高至91%,存活期也由8.5個月延長至11.3個月。北極星表示,此次試驗得到重要的數據包括聯合用藥安全劑量、腫瘤反應率較一線用藥好1倍和存活期較一線用藥可延長33%並且沒有看到與ADI-PEG 20藥物相關的任何副作用,這樣的研究結果顯示ADI-PEG 20Gemcitabine+Nab-paclitaxel聯合用藥效果良好,ADI-PEG 20與目前的一線用藥聯合使用效果比原本的一線用藥單獨使用還要好,可望成為未來胰臟癌的新一線用藥。另外,北極星藥業ADI-PEG 20聯合用藥的肺間皮癌II/III期全球臨床試驗已於去年開始進行;ADI-PEG 20 聯合FOLFOX治療肝癌的關鍵性臨床試驗也已於今年7月向美國FDA提交規劃。北極星指出,依據這次胰臟癌所發表的重要數據,北極星已完成胰臟癌II/III期全球臨床試驗設計,待9月與FDA確定肝癌臨床試驗最終設計內容後,將向FDA送交胰臟癌的臨床試驗計畫申請。胰臟癌的臨床試驗計畫申請後,今年北極星將有肺間皮癌、肝癌、胰臟癌3個全球臨床試驗同時進行,且都是做完可直接申請藥證的臨床試驗。

健保急診調漲 以價制量: 人數不減反增


分級醫療破功 部分負擔增百元 急診仍人滿為患 20170829日中國時報 魏怡嘉、倪浩倫/台北報導 為紓解各醫學中心急診室人滿為患,健保署今年4月將輕症病人赴醫學中心掛急診的部分負擔調高100元,希望「以價制量」引導病人分級醫療,但新制上路至今,根據統計,6月輕症病患掛急診的人數不減反增,和去年同期比較成長4.1%,急診分級醫療實施不到3個月,宣告破功。為落實分級醫療,健保自415日調漲部分負擔,經檢傷分類345級的輕症病患,急診部分負擔由450元調高550

以價制量 輕症急診不減反增 根據健保署統計,415日實施後,4月下半個月的輕症病患有61,506人,較去年同期減少8.4%;5月為122,000多人,較去年同期減少3.6%;但6月不減反增成為128,000多人,較去年同期增加4.1%,其中又以檢傷分類第3級增加最多,增加6,000多人、增幅6.3%。健保署醫管組長龐一鳴表示,6月急診輕症病患上升主要原因和流感高峰期有關,今年流感直到6月才進入高峰期,輕症急診部分負擔調漲的效果,需要更長時間來評估。對於健保署的說法,新光醫院急診主任張志華表示,56月激增的流感病患,其實並沒有湧入醫學中心急診室,由於診所可進行快篩及給藥,費用也比大醫院便宜,很多病患都選擇就近在社區診所看病。台大醫院急診主治醫師顏瑞昇也說,4月急診部分負擔調漲後,台大急診病患並沒有因此減少;台灣急診醫學會針對北榮、長庚及高雄榮總等三大急診中心進行的調查也發現,急診輕症病患並沒有因為部分負擔調高而「棄急診就門診」。急診輕症病患未減,重症病患只能在急診室痴痴地等。50多歲的鄭阿姨口腔長期破洞、精神不濟,半夜發高燒,緊急送台大急診,但因病患實在太多,等到天亮才輪到她看病。「整晚看到家屬和醫護人員一直吵著說,怎麼這麼久還沒輪到?」急診確診她得了血癌,需住院治療,但因病床爆滿,只得在走廊上的病床躺了2天才住進病房。

配套不足 難改民眾就醫習慣 醫改會副執行長朱顯光表示,健保署不能只想用經濟手段改變民眾的就醫習慣,病患自動分流,減少急診壅塞,應提出配套,例如提高診所假日開診率,或家醫群提供24小時諮詢專線,讓病患半夜遇到問題時能有初步的處理措施,才能有效減少大病小病先衝急診的老問題。(中國時報)

 

(成大 郭耀昌) 台灣 疑似滑石粉致肺線癌 第一個病例


驚! 傳出全台首例的疑似滑石粉致癌病例 聯合新聞網 2017/08/29國內出現疑似滑石粉致肺線癌病例,患者是名50歲的電纜製造作業員,製程中為防止電纜線沾黏,大量使用滑石粉,滑石粉經成大送驗,確定其中有石綿成分,是國際認定的致癌物。成大職業及環境醫學部主任郭耀昌表示,不管是石綿還是含有石綿的滑石粉長期接觸可能引發癌症,國外已經有相關的研究,但國內因為健保,患者發病後都由健保協助治療,因此很少追究疾病的起因,相信不只有上述的個案,只是很多都未被正式認定。這名患者因咳嗽就醫,檢查為肺線癌,由於初期症狀不明顯,去年12月發現時已經末期,現正進行化學治療中,他在成大就醫時,成大的胸腔科與職環部合作,要求患者填寫相關的工作史資料,進一步發現肺線癌可能與職業曝露有關。患者從1995年到發病前,都擔任電纜電器製造作業員,作業過程中,為避免塑膠電纜沾黏,必須傾倒滑石粉,工作環境裡常常是粉塵滿天飛,而他只戴著簡單的口罩,工廠裡也沒有通風排氣設施。經成大職業傷病防治中心前往採樣,確定使用的滑石粉裡含有致癌物石綿。由於國內過去的相關研究與資料很少,郭耀昌表示,這名患者很可能是國內疑似因滑石粉而致癌的第一個病例由於患者不抽菸、也沒有其他的不良生活習慣,無法接受自己罹患肺癌,在獲悉可能是工作環境裡的滑石粉致病,相當驚訝,而工廠裡跟他從事相同工作的只有另一名同事,資歷較淺,目前並無發病跡象。郭耀昌表示,根據國外的研究,與石綿相關的癌症中,胸膜間皮瘤的關聯性最強,達到9成以上,其他可能造成的癌症包括肺癌、喉癌、卵巢癌及睪丸癌等,患者在長期接觸後,可能潛伏10-30年才會發病,雖然很難證明兩者之間的直接關聯,但石綿已被認定為一級致癌物是不爭的事實。他表示,但如前所述,患者即使有大量使用,也多數不會注意到與癌症間的關聯,需要更多臨床醫師的警覺,與職病科醫師配合,才能建立國內的石綿引發癌症統計資料。

(秀傳醫院+勤益科大)手術VR眼鏡進階版: MR眼鏡 (電腦斷層影像 投顯患者身上)


MR眼鏡 幫醫師看見血管 2017-08-21聯合報 記者陳雨鑫/台北報導 秀傳醫院與勤益科技大學研究五年,研發出專屬於醫療產業使用的MR(混合實境)智慧醫療眼鏡,能透視皮膚下的臟器、血管、神經,誤差值可達到兩毫米以下,比VR(虛擬實境)更厲害,現在已運用在脊椎手術上,並完成六十案例,希望能拓展到更多醫療手術。秀傳醫院與勤益科技大學研發5年推出MR智慧醫療眼鏡,透過虛實結合,達到透視效果,... 秀傳醫院與勤益科技大學研發5年推出MR智慧醫療眼鏡,透過虛實結合,達到透視效果,幫助醫師提升手術能力。VR看見的畫面是虛擬而成,MR則是將虛擬建立在實體上。秀傳醫院脊椎外科主任胡名賢說,將MR技術運用到醫療上,手術前患者先進行電腦斷層掃描,由電腦建置出血管、臟器位置,當醫師戴上MR眼鏡時,患者的血管等直接顯現在身體上,可精準找到開刀部位。胡名賢說,MR智慧醫療眼鏡也能運用在醫療遠距教學,例如某國際知名教授,不必再當空中飛人,就算人在國外,只要兩端同步戴上眼鏡,教授即可看見遠端受訓醫師的視野,告訴受訓醫師該如何改善開刀方式,直接進行教學。也可用於救難現場,專科醫師無法前進第一線救災現場,持有MR慧醫療眼鏡的救難團隊,也能透過該智慧眼鏡,讓遠端的醫師協助指導緊急救援。

alveice Team. Powered by Blogger.