(台灣人體資料庫計畫) 基龍米克斯 13台定序儀台灣最大! 創辦人: 中研院 周德源 教授/ 攜手 彰基 陳明 醫師 (檢測領域)

基龍米克斯建立定序為本的生技藍海江 盛之在本次參與2017台灣醫療科技展的基因檢測公司當中，基龍米克斯公司是其中歷史相當悠久的佼佼者。基龍米克斯是在2001年由曾代表我國參與國際水稻基因解碼計畫的前中研院水稻基因體中心主持人周德源教授所成立。由於周教授曾帶領台灣參加國際水稻基因解碼計畫，並且以台灣之名獨力解開水稻第五對染色體的基因序列分析，成功在水稻第五對染色體中插上台灣之名，因而享譽國際，擁有崇隆的學術地位，是指標性的科學家。不只使台灣與歐陸、日本等國在水稻基因研究上齊名，也帶領台灣基因定序技術邁向新的時代。計畫結束後，由於周德源教授深感若解散水稻基因團隊，過往的研究能量將就此消散，因此成立基龍米克斯。選擇於新北市汐止建立專業實驗室，從最起先的第一代六台為水稻基因定序的儀器開始，發展至今已有最新13台基因定序儀器，也通過ISO認證。基龍米克斯徐玉君營運長說：「基龍米克斯多年耕耘後，已成為全台最大的基因定序商業服務供應商。為了尋求更深遠的成長，因而毅然踏入人體醫學的領域，將過往科學研究的能量，轉化到精準醫學領域上。仰賴不單只因為擁有充足的硬體設備，也是因為過往的扎實充沛研發背景。」基龍米克斯 徐玉君營運長儘管過往基龍米克斯主要著眼於科學研究，但現今也逐漸將焦點轉移到臨床醫學的研究。從初期隨著人類基因圖譜破解開始，由單基因疾病的診斷及鑒別切入，例如阿茲海默症，隨後邁入標靶藥物的基因檢測，針對非小細胞肺癌、大腸直腸癌的研究，同時也與彰化基督教醫院的陳明醫師合作進入產前檢測領域，產品服務涵蓋了生、老、病、死四大領域。在孕前檢測方面，在和彰化基督教醫院陳明醫師的領導開發下，此項檢測分析技術為世界首創結合台灣族群開發數據資料庫的演算法，除了產前的NIPT檢測，也包括孕期的羊水檢測。徐玉君營運長不免感嘆：「民眾往往會先入為主的覺得在地資料庫是否會太小，但這是妄自菲薄，其實數年下來包括彰基已收集了高達萬例的數據。數年下來累積了相當多成功案例。因此基龍米克斯除了獲得美國CAP認證，與陳明醫師的合作，藉由唯一與在地專業醫學中心的合作搭配在地資料庫，也建立了基龍米克斯與其他檢測廠商的市場差異。加上陳明醫師的研究性格，所有流程都是相當精細、面面俱到，儘量預防檢測上的負面狀況。」關於提供不孕症患者有兩種面向的檢測服務：植入前胚胎基因篩檢（PGS)、植入前拍胎基因診斷（PGD)。前者是提供給家族過往沒有明顯遺傳疾病案例，可是卻重複流產的患者或要預防人工生殖過程中胚胎所產生的突變，在胚胎發育到第三天、植入前進行基因的篩檢。後者是提供給家族當中曾出現明顯家族遺傳疾病者，可預先找出有明顯缺陷的基因位點的診斷，避免把有缺陷的胚胎植入母親子宮。一旦胚胎植入或自然受孕的婦女，在胎兒發育到第十週左右也可以取羊水來檢測是否有染色體倍增的狀況，因為過往都是35歲以上的婦女需抽取羊水檢測嬰兒是否罹患唐氏症，但侵入性的檢測對媽媽則會造成高度流產的風險，對胎兒也相當危險。不過現今由於NGS已發展得相當完備，定序靈敏度極高，只要抽取母親的血液，就可從遊走在血液中的胎盤細胞，得知胎兒胎盤細胞是否有染色體異常的狀況。定序完後藉由統計運算，了解胎兒染色體異常的風險，再進一步抽取羊水確診。藉由非侵入性的方式，可以讓產前檢查變得更為普及與準確，特別是那些害怕羊膜穿刺感染的媽媽們。至於民眾現今相當關心的乳癌問題，由於目前已證實乳癌與卵巢癌的生成病變，與BRCA基因有極大關連，因為BRCA在細胞中負責DNA修復，一旦它產生突變就會影響修復的能力。徐營運長表示：「BRCA基因檢測的意義在於，若預先發現自身有這項缺陷。就可以藉由客觀的醫學數據，及早調整自身生活型態，遠離離癌因子。是一種預防性的檢測。一般而言雖不建議十幾歲就早早接受檢測，但現今乳癌案例越來越多和一般癌症檢測的差別就在於，在問題產生前預先得知自身基因特色，，若成年後能及早檢測，就能提早預防的時間。由於基龍米克斯也承接台灣人體資料庫計畫，因此從數據面來看，有萬點的位點和國外的人體數據是不同的，可見建立台灣基因數據庫的重要性。除此之外，在投入BRCA檢測過程中，國外檢測公司也給予反饋，證實了我們的發現。資料庫證實華人基因有40%是其他數據庫沒有的。只依賴外來數據，難免會產生檢測上的誤差。而且BRCA檢測，也能用在癌症治療，像是乳癌病人的預測轉移機率，可提供給後續的用藥指導或者是手術策略參考，都可以事先藉由檢測來了解。挑選適當治療方向。」關於基因檢測的必要性，徐營運長認為：「在十年前，民眾往往覺得基因檢測遙不可及，像是一本天書。經過這幾年NGS定序技術突飛猛進，科學家前仆後繼的投入解讀。其實現今做基因檢測，可以讓自身在第一時間了解自身的基因狀況。提早採取預防措施，省下個人及社會未來的醫療成本。而且個人基因不會改變。環境會變，但在風險評估上，終身受用。過往遇到許多客戶都是生病後才前來尋求服務，而他們往往先前不見得認同基因檢測提供的風險評估，但後來也開始接受基因檢測，因為基因檢測即便對於疾病的用藥指導也當有助益，可以讓病人在最好時機獲得最好的治療。隨著對基因的了解越趨深入就能發現基因檢測、精準醫療對生活真的非常有注意」雖然有許多國人已耳聞預防性基因篩檢，但徐營運長不諱言：「價格仍是民眾最大的消費考量。主因是現今健保提供的抽血服務太過普及，以至於門民眾並不了解抽檢基因可以給予的資訊厚度。必須要靠第一線的醫生把基因檢測的資訊傳遞給病人，只靠廠商的力量太薄弱，未來基因市場的擴大、甚至要如何讓民眾更加警覺基因檢測的必要性，或許能得靠政府的政策推廣。」

奎克光電 董事長(李鍾熙) 攜手 行動基因 執行長(陳華鍵) 拚 癌症檢測

行動基因、奎克生技 策略合作癌症檢測技術 2017-12-08 10:07經濟日報 鄭芝珊 行動基因與奎克光電生技於日前進行策略合作簽約儀式，結合行動基因在癌症精準醫療的專業經驗，以及奎克生技高精準度之多重標記檢測晶片，共同開發領先全球之腫瘤微環境(TME)特定基因表現之癌症檢測，並可結合藥廠進行免疫藥物研發。近年來癌症免疫治療的全貌逐一展開，複雜的腫瘤微環境(tumor microenvironment, TME)已成為臨床治療之重要考量，而綜合評估腫瘤微環境中的細胞分子標記，又是辨識出有利免疫細胞攻擊腫瘤的重要工具，因此正確的微環境分子標記檢測分析，將可輔助免疫治療成功率。隨著各家藥廠及生技公司積極投入免疫治療藥物開發，近年來已有許多癌症免疫藥物陸續通過FDA許可，其適用的癌症種類也持續增加；但免疫系統複雜的運作機制導致免疫治療在各種癌症的反應不一，若能進行有效的檢測分析，將可更精準的評估。目前針對癌症免疫治療，行動基因已有腫瘤突變負荷(Tumor Mutation Burden, TMB)、微衛星不穩定性(Microsatellite Instability, MSI)等兩項檢測服務，未來若能搭配此項與奎克生技共同開發之腫瘤微環境(Tumor Microenvironment, TME)的檢測平台，將可輔助免疫治療。行動基因執行長陳華鍵博士表示，作為一個以癌症基因檢測技術領先的生技公司，我們最期待的就是能針對癌症治療所產生的各種挑戰，提供相對應而有效的解決方案，針對癌症未能被破解之處，抽絲剝繭分析出有效的治療資訊，化不可能為可能，期待跟奎克合作攜手共創癌症檢測新里程碑!奎克光電生技董事長李鍾熙博士指出，奎克致力於精準醫療檢驗之創新應用產品暨技術平台之開發，並積極與國內外各醫學領域業者合作。奎克生技獨步全球之「多重基因標記檢測系統」PanelChip 技術，可大幅提升精準醫療分子檢測之效率，縮短檢測時間、降低成本，相信這次與行動基因的合作，能為癌症免疫治療帶來新契機。行動基因是專門針對癌症特性設計基因檢測的生技公司，透過次世代定序技術檢測癌症基因，科研成果常於國際期刊發表，主要服務為檢測440個癌症相關基因的廣泛型癌症基因檢測ACTOnco，於臨床提供癌症病患醫藥報告，並與各大藥廠及生技公司進行前瞻性的策略合作。總部位於台北，並在新加坡、香港及日本設有分公司，台北實驗室具美國CAP認證。奎克光電生技公司利用領先國際的生物光電技術，提高精準醫學分子檢測診斷的效率，其PanelChip 平台結合了傳統 qPCR (即時聚合酶鏈鎖反應) 和微陣列基因晶片的優勢，目前已和十多家產業展開產品合作開發，位於新竹生物醫學園區的奎克也與世界知名的醫學中心進行尖端精準醫療合作。

DR.WU達爾膚 獲利恐 不到2016年一半/吳奕叡: 成績不好 可停下思考

新產品＋新通路，達爾膚：明年營收獲利好轉 2017年12月08日 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】 醫美保養品牌DR.WU達爾膚(6523)董事長吳奕叡指出，今年營運在下殺折扣刺激銷售影響下，獲利表現不佳，明年度將會有新產品推出，既有通路、新通路帶動，以及客單價提升等多項題材帶動，預期明年度營收及獲利都會將今年度好轉。吳奕叡說，過去公司營運一直處於成長，好像只要賣就好了，無法去思考些什麼，今年營運表現像坐雲霄飛車一樣，成績表現不好也不是壞事，反而可以停下來思考，DR.WU這品牌已經有15年的時間，當初的客群年齡也跟著成長，公司以往把重心放在開展新的客戶，未來將聚焦在消費者體驗提升，並照顧到原來的消費群。吳奕叡指出，明年產品主軸回到護膚品保濕、美白、防曬等，強化開發醫美創新概念的大眾精品，銷售上除了全渠道通路銷售，也會針對不同通路、社群進行多元主題的銷售。在海外市場，中國大陸市場將鎖定客單價提升，希望單店每個月的營業額從目前的4000～5000元人民幣，提升至8000元人民幣，電商將採取新銷售模式，如透過網紅等。吳奕叡表示，今年度受折扣刺激銷售利潤已經吃掉一半，全年毛利率、淨利率可能維持前三季水準，獲利恐將不到去年的一半。但是，明年度受惠新產品推出、客單價提升及既有通路、新通路帶動下，明年度營收有機會回到雙位數成長，營利率、淨利率均有機會回到2成之上，獲利將較今年度表現來的好。(時報資訊)

全球第一家UL授權3D列印醫材驗證機構: 國研院儀科中心

國研院發展醫療科技產業 VR、3D列印通通有 2017-12-07聯合報 記者劉嘉韻╱即時報導 科技部轄下的國家實驗研究院，近年積極投入醫療科技產業技術，先進的技術也在今開幕的首屆「台灣醫療科技展」展出。例如透過超高解析度影像平台，針對特定癌症病理影像，找出有可能發生病變的區塊，還運用VR虛擬實境科技，將醫療影像3D化，能找出異常資訊供研究人員參考。國研院指出，國網中心建立國家級的「超高解析度影像異地註解協作平台」，可針對特定癌症病理影像，自動圈選出可能發生病變的影像區塊，期望能結合人工智慧，輔助病理專家更精準辨識病理變異區塊，確保患者得到最佳臨床診斷結果。「高效能次世代基因體定序分析平台」則是藉由製作病灶檢體基因體定序資訊，以及個人基因體定序等遺傳背景資訊，提供疾病進程、藥物反應與遺傳疾病等重要資訊，成為醫師看診重要參考資料。「走進人體－VR體驗實境秀」則是將生物醫療影像資訊視覺化，利用科學視算與虛擬實境的技術，將電腦斷層掃描所產生之影像資料還原成3D物體，並凸顯出特別或異常資訊，做為研究人員之研究課題。而國研院儀科中心的新竹生醫園區的實驗室，於2017年成為全球第一家UL公司授權3D列印醫材驗證機構，可有效縮短醫材產品上市前驗證時程及經費，協助台灣產業界加速取得美國FDA之產品上市許可；並透過國研醫材創價聯盟服務平台，提供高階醫材研究開發所需服務，串接整合醫材上、中、下游產業供應鏈，一次解決技術、驗證、法規、臨床的關卡，建構強大的創新生態系統，成功推動醫材商品化，並與國際市場接軌。

杏輝 強化 新藥&保健品 版圖: 胰臟癌SB05 PC/三陰性乳癌SB05 TNB (phase III)/黃斑部病變SB04 (phase II/III)/管花肉蓯蓉/茯苓/核桃

杏輝集團參展台灣醫療科技展 秀大健康產業布局成果 MoneyDJ新聞 2017-12-07記者 新聞中心 報導 杏輝(1734)指出，首屆「台灣醫療科技展」於今(7)日登場，杏輝響應台灣製藥工業同業公會號召，與永信(3705)、中化(1701)、生達(1720)等7家廠商聯合參展，藉由串連專業醫療及跨領域整合生醫上中下游服務網絡，盼共同展現台灣藥品與世界接軌的能力。公司指出，杏輝醫藥集團於本次展出將完整呈現母子公司分工整合的大健康事業版圖，包括台灣杏輝展現的多元製造能量、杏國(4192)的新藥研發實力，以及中國大陸子公司在天然植提產業的全方位布局，並將於明(8)日舉辦杏輝蓉憶記延緩衰老健康食品上市發表會，具體展示集團在管花肉蓯蓉天然植提的研發成果。杏輝醫藥集團董事長李志文表示，杏輝自創業之初即秉持以促進人類健康為志業，早期從生產軟膏、眼藥水起家，爾後受國際藥廠委託代工到跨入癌症藥物製造與新藥研發，同時也透過購併持續擴充海外布局，目前旗下集團事業體包括台灣杏輝、杏國新藥、杏輝天力、中加康普、和田天力、杏力醫材等，營運重心則鎖定藥品製劑暨保健食品、新藥開發、天然植提產物等三箭齊發打造大健康事業版圖，未來將持續領軍旗下事業體積極參加國際各大展覽並爭取跨國合作，期盼引領台灣醫藥自有品牌進軍世界盃。李志文進一步指出，台灣杏輝將扮演市場策略領航，以及癌症學名藥、保健食品、健康食品、化妝品等多元製造與產銷後盾，短中期目標先搶進亞洲市場；杏國新藥以獨特自有技術全力布局新藥研發，目前擁有四項試驗中新藥，進度最快的如治療晚期胰臟癌新藥SB05 PC、治療三陰性乳癌新藥SB05 TNBC皆已進入三期臨床，治療老年性黃斑部病變眼藥SB04則進入臨床二/三期階段；至於天然植提產業鏈則以大陸杏輝天力為營運核心，研發領域從管花肉蓯蓉已逐步擴增至茯苓、核桃等天然植物。展望未來，杏輝表示，有鑑於全球人口老化趨勢不可逆、癌症人口增加，消費者自我健康管理意識抬頭，杏輝將致力整合集團資源並布建完善通路，在國內除提供醫院、診所、藥局及杏輝專櫃等一條龍的大健康產業服務外，更將持續推出以健康促進為目標之產品，拓展海內外市場，強化全球行銷網路，以擴大營業規模並提升獲利空間。