逸達 Leuprolide 25毫克（三個月緩釋）97.9% 達到主要療效指標/ 睾固酮 降至17.6 ng/dL: 藥物去勢目標 50 ng/dL

逸達 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由　(上櫃公司) 逸達　公司提供序號 1發言日期 108/02/21發言時間 18:05:50 發言人 鍾定安發言人職稱 投資人關係資深專員發言人電話 (02)77500188 主旨公告本公司完成前列腺癌藥物FP-001 25毫克（三個月緩釋劑型）全球多國多中心三期臨床試驗數據分析 符合條款第53款事實發生日 108/02/21 說明 1.事實發生日:108/02/21 2.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司已成功完成柳菩林前列腺癌新劑型新藥FP-001 25 毫克（三個月劑 型）多國多中心三期臨床試驗，試驗數據分析顯示，高達97.9%的受試者達到主要療效指標。一、此開放性、無對照組的試驗每三個月一劑連續施打兩劑FP-001 25毫克，評估能否安全、有效地抑制血清中睪固酮濃度。 二、試驗主要療效指標：在初次用藥後的28天內血清睪酮含量下降至未超過50 ng/dL、 並在用藥的28天至168天期間睪酮含量維持未超過 50 ng/dL的受試者佔總意圖治療（intent-to-treat, ITT）群體的百分比。三、試驗總計收錄144名病患（ITT群體），其中共132位成功完成療程並且未出現影響主要療效指標的重大試驗違規（major protocol violation），其治療有效性按 Kaplan-Meier分析法計算之95%雙尾信賴區間上、下限各為99.3%及93.5%，超過美國 FDA對於95%雙尾信賴區間下限需超過90%的要求。四、受試病患於用藥的第28天內平均血清睾固酮含量降至17.6 ng/dL，遠低於藥物去勢目標（50 ng/dL），抑制比率高達98.6%。三位受試者未於實驗期間達到主要療效指 標，其中兩位受試者於用藥後28天內睪固酮抑制未達去勢目標（50 ng/dL），一位 在第二劑藥物注射後出現短暫睪固酮濃度增加。 五、90位受試者於接受治療後發生共217起不良反應事件（treatment-emergent adverse events, TEAEs），包含臉潮紅（24.31%）、高血壓（11.11%）、體重增加（7.64% ）、注射處出血（5.56%）等，嚴重程度多為輕度至中度：79位受試者（87.8%）共 發生165起一級TEAE、28位（31.1%）共發生43起二級TEAE，僅有7位受試者（7.77% ）發生共9起的不良反應事件為嚴重等級。總體而言，病患每三個月注射FP-001 25 毫克針劑具有良好安全性與耐受性，其安全性數據亦與FP-001 50毫克（六個月劑 型）以及其他市售同型藥品類似。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：FP-001 25 毫克（三個月劑型）二、用途：治療後期前列腺癌的Leuprolide柳菩林新劑型新藥。三、預計進行之所有研發階段：新劑型新藥查驗登記申請送件及審查。四、目前進行中之研發階段：(一)完成新劑型新藥多國多中心三期臨床試驗數據分析。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額且為 保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：本公司將繼續準備臨床三期試驗細部分析報告，並搭配各國主管機 關所要求藥品製造流程相關數據後，向美國FDA及歐洲EMA進行新藥查驗登記審查申 請。過程中若開始藥證申請送件及後續收到藥證審核機關回覆時，將依規定發布重 大訊息。(二)預計應負擔之義務：支付藥品查驗登記審核（NDA及MAA）相關費用。六、新藥開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性，此等可能使投資面 臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(胰臟癌) 杏國 贊助500萬元內 台灣癌症基金會

杏國新藥 發言日期 108/02/21發言時間 18:00:41 發言人 蘇慕寰發言人職稱 總經理發言人電話 (02)2764-0826 主旨公告本公司董事會決議通過贊助台灣癌症基金會_胰臟癌 相關醫療經費事宜 符合條款第43款事實發生日 108/02/21 說明 1.事實發生日:108/02/21 2.捐贈緣由:台灣癌症基金會_胰臟癌相關醫療經費事宜。3.捐贈金額:新台幣500萬元之額度內。4.受贈對象:台灣癌症基金會。5.與公司關係:不適用。6.表示反對或保留意見之獨立董事姓名及簡歷:無。7.前揭獨立董事表示反對或保留之意見:無。8.其他應敘明事項: 因應本公司現前推動之SB05_PC(胰臟癌)跨國第三期人體臨床試驗專案，經考量專業及相關資源整合；擬贊助台灣癌症基金會，針對胰臟癌病患之相關醫療費 用補助，期經由此合作能協助降低胰臟癌病患醫療的經濟負擔，並善盡企業社會責任。

(胰臟癌) 杏國 私募 辦 增資14,000張 (價格未定) (2018/02/21=28.85)

杏國新藥 發言日期 108/02/21發言時間 17:56:13 發言人 蘇慕寰發言人職稱 總經理發言人電話 (02)2764-0826 主旨公告本公司董事會決議擬以私募方式辦理現金增資發行普通股 符合條款第11款事實發生日 108/02/21 說明 1.董事會決議日期:108/02/21 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係:依證券交易法第43條之6規定擇定特定人 (1)應募人為內部人或關係人名單暫訂為︰杏輝藥品工業股份有限公司 / 本公司法人董事李易達 /本公司副董事長杏達投資股份有限公司 / 關係企業之董事林修民 / 關係企業之董事郭修吉 / 關係企業之董事趙令模 / 關係企業之董事李金龍 / 關係企業之董事溫耀源 / 關係企業之董事官政哲 / 關係企業之監察人林鴻志 / 關係企業之監察人游能俊 / 關係企業之監察人選擇方式與目的：以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者。A.杏輝藥品工業股份有限公司持股比例佔前十名之股東：(1)杏達投資(股)公司(9.19%) 代表人：郭令芳 / 董事長配偶(2)張永昌(2.28%)(3)李志文(1.88%) 本公司董事長(4)郭修吉(1.59%)(6)郭令芳(1.07%) 董事長配偶(5)李松界(1.06%)(7)游能盈(0.92%)(8)郭金菊(0.88%) 董事長二親等(9)林修民(0.80%) 董事長二親等(10)趙令模(0.78%)B.杏達投資股份有限公司持股比例佔前十名之股東：(1)薩摩亞商 INSIGHT INTERNATIONAL S.A.(50.22%) 董事LEE,YI-TA董事長一親等(2)郭令芳(21.86%)董事長配偶(3)李易達(12.77%)董事長一親等(4)游能育(6.03%)(5)李宛頻(3.36%)董事長一親等(6)李宛靜(3.36%)董事長一親等(7)李志文(2.40%)董事長一親等 (2)應募人為策略性投資人︰應募人為策略性投資人之選任，以對公司未來之營運能產生直接或間接助益者為首要考量，並認同本公司經營理念之策略性投資人為限，並以符合主管機關規定之各項特定人中選定之。本公司目前尚無已洽定之特定人，洽定特定人之相關事宜擬提請股東會全權授權董事會為之。4.私募股數或張數:以不超過14,000仟股之額度內，自股東會決議日起一年內一次發行。5.得私募額度:擬於不超過14,000仟股之普通股額度內辦理，每股新台幣10元。6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)私募普通股每股價格不得低於參考價格之八成。參考價格以下列二基準計算價格較高者定之：A.定價日前一、三或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價；B.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。(2)定價日、實際參考價格及實際發行價格，擬提請股東會授權董事會依據上述規定，視市場狀況、客觀條件及日後洽特定人情形，於不低於股東會決議成數之範圍內決定之。私募價格之訂定將依據主管機關法令，參考上述參考價格，再加上考量證券交易法對於私募有價證券有三年轉讓限制而定，應屬合理。7.本次私募資金用途: 本次私募資金用途，主係為支應SB05_PC胰臟癌新藥臨床試驗研發計劃與其它營運 所需資金，預計將提高公司研發競爭力、強化股東結構及增加公司營運之效益，對股東權益應有正面助益。8.不採用公開募集之理由: 為因應SB05_PC胰臟癌新藥臨床試驗研發計劃與其它營運所需之資金，考量私募作業之時效性及機動性的特性，並伺機引進策略性投資人參與應募私募，期可提高公司籌資之機動性及效率。9.獨立董事反對或保留意見:無 10.實際定價日:未定 11.參考價格:未定 12.實際私募價格、轉換或認購價格:未定 13.本次私募新股之權利義務: 本次私募發行普通股採無實體方式發行或交付。除私募有價證券依證券交易法第43條 之8受交付後三年內轉讓之限制外，本次私募之普通股，其權利義務與原有普通股股份 相同。交付滿三年後，依證交法相關規定向主管機關申請上櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用 15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用 16.附有轉換或認股者，於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股 股權比率之可能影響（上櫃普通股數A、A/已發行普通股）:不適用 17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施: 不適用 18.其他應敘明事項: 本次私募發行普通股，其發行計畫之主要內容，包括實際發行價格、股數、發行條件 、私募金額、增資基準日、計畫項目、預計進度及預計可能產生之效益及其他未盡事 宜，暨未來如經主管機關或因客觀環境因素變更而有所修正時，除私募訂價成數外，擬請股東會授權董事會依相關規定辦理。

喬本生醫 獲 歐洲專利: USE OF ALCOHOL EXTRACT OF LONGAN SEEDS

喬本生醫 發言日期 108/02/18 發言時間 14:28:48 發言人 郭肇元 發言人職稱 總經理 發言人電話 08-7620778 主旨公告本公司取得「USE OF ALCOHOL EXTRACT OF LONGAN SEEDS」之相關技術歐洲專利證書 符合條款 第43款 事實發生日 108/02/18 說明 1.事實發生日:108/02/18 2.公司名稱:喬本生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:「USE OF ALCOHOL EXTRACT OF LONGAN SEEDS」相關技術獲歐洲專利暨商標 局核發發明專利第2902034號證書。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

承業醫搶攻東南亞 邁大步

 2019-02-18 00:06經濟日報 記者黃文奇/台北報導 承業生醫海外醫管服務傳捷報，承業表示，該公司與印尼Mayapada集團在雅加達合作的腫瘤科治療業務，近期將正式啟動營運，未來除可為承業生醫帶來穩定出租收入外，對該公司而言，是成功跨足東南亞市場指標之一。 承業去年營運大躍進，該公司指出，由於兩岸的醫療設備銷售、租賃業務同步成長，讓去年營收達到逾25億元佳績，今年繼續拚兩位數成長，寫下新猷。法人預期，承業今年全年營收有機會跳上30億元大關，獲利也可望同步攀升。承業去（2018）年全年營收約25.07億元，較前年成長近兩成，創下歷年最佳表現，承業表示，2018年營收成長主要是來自高階放射醫療設備的銷售與租賃，再加上醫管服務收入也較2017年提升。此外，承業在產品品項以及醫管合作客戶皆持續增加的帶動下，2019年1月營約1.68億元，年增19.4%，今年在海外醫管服務、放射腫瘤治療合作案啟動下，營收有機會繼續創高，全年將挑戰30億元大關。在營運獲利方面，承業去年前三季稅後純益約2.39億元，每股稅後純益（EPS）為1.71元，較前年同期成長逾倍。承業表示，去年第4季的獲利動能也不輸給前三季，法人估計，承業去年全年EPS至少2元起跳，有機會挑戰2.3元，以此動能推估，承業今年EPS有機會挑戰3元，續寫佳績。在海外醫管服務方面，承業說，公司在此之前「一站式全面性醫療管理服務」商業模式，已複製輸出到中國大陸與印尼，去與印尼Mayapada集團成為夥伴關係，雙方攜手搶攻印尼醫療市場的計畫已經啟動。Mayapada於印尼跨足金融、商場、地產與醫療等領域，承業說，雙方規劃將台灣放射腫瘤科室建置之成功經驗導入該集團旗下所有醫院，積極提升印尼當地醫療品質，目前第一個點選在該集團位於首都雅加達的醫院，其放射腫瘤科預計於2019年上半年正式啟動營運，開始治療患者。