Wednesday, February 24, 2021

(癌症基因檢測) 曾嶔元: 癌症病患願意自費一~三萬元

健保擬給付癌症次世代定序 關鍵在準確 2021-02-02 21:29 聯合報 / 記者許佳惠、蔡怡真、韋麗文/台北即時報導 癌症治療進入精準時代,過去對症下藥,未來將變成對基因用藥。基因檢測就像是「先偷看答案再治療」,尤其次世代定序(Next Generation SequencingNGS)具有產量大、速度快等優點,成為首選的檢測工具,健保署也有意將此納入給付,並以給付手段促使基因檢驗須具準確性。聯合報健康事業部日前舉辦「全癌基因檢測專家會議」,邀請健保署及醫界代表、統計學家等,討論NGS納入健保可行性與效益評估。健保署長李伯璋指出,NGS的給付是精準醫療的重要工具,正研擬給付策略,讓癌症治療效率最佳化,近期內將廣徵各界意見。長庚大學臨床資訊與醫學統計研究所中心特聘教授張啟仁指出,根據國外研究,使用基因檢測再進行治療的癌症病患,在存活月數、無病存活期和反應率,都明顯優於沒有基因檢測的癌症病患。國內癌患自費檢測NGS,價格從數萬元到十多萬元都有,台灣分子醫學會常務監事、元鼎診所院長曾嶔元指出,NGS開機上機就有固定成本,就像包場的概念,愈多人做平均分攤費用就愈低,健保給付後因為量大,成本可降低。此外,檢測的基因數量、難易度等也會影響成本,曾嶔元說,一次檢測300多種基因的模組價格高於檢測20種的模組,不過目前有對應治療藥物的癌症基因僅約二十個,無論健保給付哪種模組,都應涵蓋這二十個有藥可用的基因。中國附醫大腸直腸外科主任柯道維也建議,臨床上有明確證據且有對應的藥物,就應列入NGS檢驗項目,而且檢驗越早做越好,新診斷癌症就給付,「先偷看答案再來治療」,得到的預後會最好。台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆指出,國際癌症基因檢測和台大醫院癌症基因檢測指引,都建議應至少檢測證據力最強或次強的基因,但有些罕見基因如NTRKMSI-H,在各癌別都有,且對藥物反應效果好,但現今不會做罕見基因常規檢測,這些癌患就錯失治療機會,所以納入的基因越多對患者越有利,即便目前無藥可用,但可能國外有臨床試驗中的新藥,台灣患者就能搶到一線生機的入場票。台大癌醫中心醫院院長楊志新指出,國內基因檢測進度較慢,例如現在國際新藥試驗,正在找HER-2突變基因的肺癌病患,但台灣沒列入常規檢測,要找病人就得大海撈針,導致無法與國際接軌;而病患若參與臨床試驗可節省醫療、檢驗費,不僅幫助病人延命,幾年下來也替健保省下數億元。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠回應,NGS檢測希望納入具有強烈證據顯示的致癌基因,以及已有治療藥物的基因,或是進入臨床試驗藥物對應的基因,讓給付策略兼具未來性。台灣臨床腫瘤醫學會理事長、大林慈濟醫院副院長賴俊良則表示,較合理的給付雖然是檢測證據力強的基因,但商品化的模組已取得認證無法任意更動,所以若可用現成商品,但給付價格不變也可考慮。楊志新也說,現有商品不管驗80個基因或3個,費用都一樣,因為模組已經建立好,要客製化反而貴。曾嶔元指出,NGS也有偽陰性和偽陽性風險,現有的NGS檢測尚未比照體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic DevicesIVD)提供數據,健保署應透過給付手段建立標準,促使業者符合規定。楊志新強調,基因檢測品質很重要,而醫師和病人都無法確認檢測的準確性,必須仰賴國家把關。柯道維建議,應像日本一樣成立「癌症基因體及進階治療中心」以監督檢測品質。戴雪詠回應,將用IVD標準要求NGS檢測,並由食藥署審核,實驗室則要有美國或台灣病理學會認證,同時要有專科醫師簽發報告,確認信度與效度。對於檢驗是否開放部分負擔,曾嶔元指出,根據調查,合理的費用為六萬元以下,而台灣癌症基金會的調查也發現,癌症病患願意自費一到三萬元,或許能為健保給付找出一個方向。李伯璋則指出,健保需要永續經營,雖然癌症用藥昂貴,健保署仍秉持「該給就給,能省要省」的態度,否則就算提高健保費率,未來仍會碰到財務問題。

日本國家醫療保險 通過全方位基因檢測 給付 (病人負擔30%)

全癌基因檢測/檢測基因 經濟負擔是病人最大考量 2021-02-02 21:29 聯合報 / 記者蔡怡真/台北即時報導 「精準醫療」這四個字,是這幾年癌友最熟悉的陌生名詞,因為從檢測到治療可能都要自費,台灣癌症基金會日前針對癌友及家屬進行小型的初步調查,發現有七成七沒聽過癌症次世代基因定序檢測(NGS),而經濟負擔則是病人最大的考量,期待能有健保給付。台癌針對「癌友對癌症次世代基因定序檢測的認知和期待」在病友團體間進行調查,共有一百四十四份問卷,其中女性佔八成,以乳癌患者最多,其次為肝癌及肺癌,完成治療者占六成。調查發現,高達七成七的病友不曾聽過NGS,曾經聽過的人當中,資訊多數是網路搜尋而來,其次才是醫師;台癌副執行長蔡麗娟表示,除了對NGS認知度不高外,經濟負擔也是重要考量,許多人擔心負擔不起檢測費用,以及後續對應藥物的治療費用,期待能有健保給付。在檢測費用上,如果健保沒辦法全額給付,在醫師建議且價格可負擔的情況下,約有三分之二的病人願意自費,其中四到五成願意部分負擔的費用比例為百分之二十,金額則落在一到三萬元間。蔡麗娟也指出,病友們對於檢測結果的期待,八成都希望趕快找到對自己最佳的治療方式,但也同時擔心檢測出來有相對應的藥物,健保卻沒有給付。另外,病人也很重視檢測精準度,希望以醫師推薦、檢測單位有國家或國際認證為主選。蔡麗娟也提到,日本在二○一九年六月,國家醫療保險通過全方位基因檢測的給付,病人負擔百分之三十,對象為實體腫瘤病患,且限於接受完「標準治療」者。

Tuesday, February 23, 2021

康友董事長黃文烈掏空公司 女兒黃子庭過境台灣遭逮捕

 01/16【寰宇新聞網/綜合報導】曾一度榮登生技股王的康友-KY(6425),去年8月間爆出掏空案,董事長黃文烈脫逃出境到國外,疑似潛逃至新加坡藏匿。檢調偵辦多時後,去年發現關係人、黃文烈的女兒黃子庭過境台灣,立刻發動拘提,訊後諭知限制出境出海,全案朝違反證券交易法方向偵辦。康友-KY2015325日掛牌上市,2018年一度榮登生技股王,但市場發現董事長黃文烈偷賣股,因此引發拋售效應。而去年8月間,檢調懷疑黃文烈等人涉嫌炒股與掏空公司,因此介入調查並發動搜索與拘提,才驚覺黃文烈早已逃跑出境。檢調擴大查緝後發現,康友在中國的孫公司「六安華源製藥有限公司」於2018年起出現營運困難,黃文烈把設備抵押給贛州銀行廈門分行貸得7億元,卻未揭露在2019年第4季財務報告的財報中,涉嫌財報不實並疑似坑殺股民,不僅多名公司高層多名離職,連2名會計師也被指控不實簽證。檢調並發現,國民黨立委吳怡玎的父親吳光訓在201891日至1020日間,涉以女兒吳怡利、兒子吳郁展名義大量購入以康友股票,疑跟炒手合作將康友股價從300多元炒至500多元,並大量買進賣出認購權證,影響該權證的成交價格,吳光訓訊後以300萬元交保。檢調之後分析黃文烈一家涉案情節,發現黃文烈的兒子黃子晏是康友董事,也是康友孫公司的董事,去年已和父母潛逃出境,疑似移民新加坡。黃文烈的女兒黃子庭則是康友孫公司的董事,一家四口全部滯留海外未歸,把爛攤子留給台灣,因此全部列為被告。調查局在去年掌握黃子庭的動向,查出她將於1213日過境台灣,立刻報請北檢核發拘票,趁她轉機時在機場逮人。檢察官訊後未排除其犯罪嫌疑,但尚未查出重大涉案部分,先依違反證交法諭知限制出境出海,未要求交保。

(陽明交大) 林奇宏校長 推動 「偉大大學」

林奇宏:致力推動陽明交大邁向偉大大學 謝易晏 2021.01.13陽明交大首任校長遴選小組日前1/10召開第3次會議,邀請3位第二階段校長候選人進行治校理念說明及詢答後,由委員審酌校長候選人各方面條件,並參酌校務發展需要,選定林奇宏教授為首任校長,後續將依教育部公立大學校長遴選小組設置及作業要點規定,送請教育部部長核定後聘任。林奇宏教授受訪時表示,陽明交大併校後擔任校長的首要任務為;做好基礎建設,改善大學體質,進而創造出學術自由的空間。在併校後,校區將橫跨多縣市9個校區,在校區治理面向來說,鼓勵師生前往不同校區Long Stay進行教學及上課,進行人與人的深度交流,透過建立不同研究室團隊接觸平台,如共用實驗室的建置,促使深度合作,並產出跨領域的研究成果;例如結合陽明及交大科系的研究專長,將半導體、資通訊技術結合醫學生技,發展智慧醫療,推動BioICT。在國際合作上將與海外學術機構合作推動雙聯學位,加速學校國際化的目標。而在QS 世界大學排名的部分,陽明交大兩校合併後研究發表論文數量會增加,但合校後的新校名在國際上則較陌生,是必須面對的挑戰,透過校內校務大數據研究中心即時提供有用資訊及建言,進行校務推展的重要基礎。林奇宏教授目標為致力推動陽明交大邁向偉大大學,而「偉大大學」將是:一個積極創新創造價值的大學、一個培養各個領域領袖的大學、一個勇於調適面對挑戰的大學、一個引領轉變發明未來的大學。林奇宏教授目前擔任台灣聯合大學系統副校長,耶魯大學生物系博士,歷任新北市政府衛生局局長、臺北市政府衛生局局長、國立陽明大學國際事務處國際事務長、微生物及免疫學研究所所長等職。

Monday, February 22, 2021

基因檢測資料納病歷 vs保單漲價/拒保

全癌基因檢測/基因檢測 3方面加強保密保資 2021-02-02 聯合報 / 記者許佳惠、蔡怡真/台北即時報導 次世代定序(Next Generation SequencingNGS)可檢測多種癌症突變或驅動基因,但檢測結果恐涉及個人隱私。台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良認為,個資保護可以從醫院、檢測公司和商業保險三方面著手。賴俊良指出,醫院因為個資法、病歷保密,照目前規範走可以不必擔心;檢測公司若要納入健保,也應要求它依循醫院方式進行保密。但商業保險公司因為屬於給付單位,拿到原始資料後,可能針對檢測結果調高保費,或影響到個案家族成員的保費,這部分就需要特別保護。台大癌醫中心醫院院長楊志新也認為,病患檢測的報告進入病歷中,無論是臨床治療或研究使用,本來就受到保護,但若擔心基因檢測公司資料外洩,導致病患未來保單漲價或是被拒保,則需要政府規範。台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆則表示,原始資料對研究有重要性,也可作為參加國際臨床試驗的資料庫,或許可參考健保資料庫加密方式,用既有的個資保護方式應該就足夠。

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