Wednesday, August 11, 2021

長聖: 實體腫瘤 CAR-T 治療方法療效不佳

長聖腫瘤癌症細胞治療 拚年底取證、明年貢獻營收 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2021年8月6日長聖 (6712-TW) 受惠特管辦法細胞委託製造業務持續成長,預期年底前 Gamma-Delta T(GDT) 免疫細胞針對8種癌症細胞治療,有望取得認證,明年開始貢獻營收,加上既有細胞治療業務,獲利可望好轉。長聖已取得28件免疫癌症治療認證,另外還有三項產品審查中,包括 Gamma-Delta T(GDT) 癌症細胞治療、DC-CIK(WT-1) 免疫細胞治療大腸直腸癌與乳癌等新的細胞療法、自體脂肪幹細胞 (ADSC) 治療慢性傷口。長聖指出,高達 8 成癌症病患都有實體腫瘤,以現行 CAR-T 治療方法療效不佳,且多數病患經過多次化療後,體內細胞幾乎壞死,若透過免疫細胞治療,較不會產生外來抗原的相關免疫反應,治療效果較佳也安全。展望後市,長聖表示,今年上半年受惠細胞治療訂單湧入,營運順利轉盈並進入收割期,客戶訂單能見度再拉長,排到明年4月,看好下半年營收、獲利優於上半年,明年更好。新藥研發進度方面,長聖研發細胞新藥 UMSC01,可用於四大適應症,包括急性腦癌、急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風、新冠病毒,其中,急性心肌梗塞預計下季向美國 FDA 提出二期臨床試驗申請。長聖第二季稅後純益 6769 萬元,較上季、去年同期虧轉盈,每股純益 1.1 元;上半年稅後純益 5425 萬元,較去年同期虧轉盈,每股純益 0.88 元。

新冠疫苗股價PK: 興櫃 聯亞藥 上櫃 高端


聯亞藥第2大股東台塑生醫 申讓2千張持股 2021年7月9日 週五(中央社記者韓婷婷台北9日電)聯亞藥第2大股東台塑生醫今天公告申讓聯亞藥持股2千張,由於母公司聯亞生技的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗正在申請緊急使用授權(EUA)審查,且聯亞藥上興櫃僅13天,處分動作引發外界矚目。根據台塑生醫公告,目前持有聯亞藥1萬5827張股票,申報轉讓2千張,按今天興櫃收盤參考價170元計算,市值約新台幣3.4億元。有效轉讓期間自7月12日至8月11日止,預定轉讓後持股降至1萬3827張。台塑生醫表示,此次處分聯亞藥為單純的理財規劃操作,主要是資金放在裡面蠻久的,接下來有些新投資計畫,因此做一點調整。聯亞藥業成立於民國103年,實收資本額新台幣9.13億元,聯亞生技開發持有聯亞藥49.63%股權,為最大股東,其次為台塑生醫持有17.47%。台塑生醫於2015年砸下約6億元,以每股認購價4元成為聯亞藥第2大股東。目前持有1萬5827張股票,總市值超過26億元,帳上獲利豐厚。聯亞藥在今年6月23日,以每股30元登錄興櫃,當日以215元作收,股價大漲逾6倍;隔日盤中更一度衝上300元,超過高端疫苗的276.5元,引發熱議。(編輯:楊蘭軒)

新和生技 (承業醫): 引進 光子/電子 滅菌事業


承業醫半年報寫新猷 滅菌工廠開工 2021-08-04 09:39經濟日報 記者嚴雅芳/台北即時報導 承業醫(4164)公告半年報,上半年稅後淨利1.79億,創下同期歷史新高,每股稅後盈餘1.14元,略低於去年同期的1.15元,不過,包括毛利率34%、營業利益率20%及淨利率16%寫下公司上市以來半年報三率最優紀錄。此外,承業醫旗下全資子公司新和生物科技日前獲准於新竹科學園區的銅鑼園區發展滅菌事業,甫於上週五舉辦動土典禮宣布工廠正式開工。承業醫表示,雖部分案件認列受近期台灣疫情影響有所延遲,以致上半年營收較去年同期稍有落後,不過由於產品組合逐步優化以及成本費用控制得宜,因此今年上半年還是能夠創下高毛利率與高營業利益率;再加上業外不動產的處分利益,使得2021年上半年淨利較2020年同期成長10%。承業醫近年來積極突破現狀,一方面精進原有醫療設備銷售搭配醫管服務的商業模式;另一方面則以醫療本業為起點,延伸多元事業體,期待藉由多面向的持續推展,為營運注入新活水。近年來國內外安全、環保、健康意識抬頭,有鑑於現行國內廣泛運用的環氧乙烷(EO)滅菌需時長,且環氧乙烷易燃易爆亦被證實為具毒性之致癌物,各國已陸續對環氧乙烷祭出管制措施,為了更加符合國際趨勢的高科技滅菌技術,承業醫自2019年即規劃踏足滅菌產業,花費兩年的時間在近日取得建照順利開工。承業醫表示,未來於竹科銅鑼園區建置的滅菌工廠將配備長期合作夥伴比利時IBA製造之光子照射滅菌與電子照射滅菌系統,主打安全、高效、無殘留物,對周遭環境及社區不會造成汙染及危害,對產品品質及後續使用者相對有保障。待滅菌工廠正式啟動營運後,承業醫將成為台灣首家採用符合永續使用原則的輻照滅菌技術的廠商,預期可對國內醫療器材、衛材、化妝品、食品等上下游產業產生正面助益,並為自身帶來穩定長期的營收挹注。

長佳智能 獲 class II醫材: 骨齡輔助診斷系統


更正公司研發成功的新醫療器材「骨齡輔助診斷系統」獲衛福部核准上市,今正式向衛福部完成醫療器材許可證之領證事宜 中央社 日 期:2021年08月06日公司名稱:長佳智能 (6841)主 旨:更正公司研發成功的新醫療器材「骨齡輔助診斷系統」獲衛福部核准上市,今正式向衛福部完成醫療器材許可證之領證事宜發言人:梁詠鈞說 明:1.事實發生日:110/08/062.發生緣由:本公司「骨齡輔助診斷系統」取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證(衛部醫器製字第007219號)3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:「骨齡輔助診斷系統」係能透過深度神經網路和自動化影像處理,分析2至16歲患者左手手骨X光影像之骨齡值,並根據骨齡值產出相對應之結構化報告,提供更多客觀的資訊給臨床醫師,提升醫師在判讀骨齡時的臨床效能。

(天擎生化) 曾取 紫杉醇注射液 學名藥藥證/ 沒有「紫杉醇」專利


拿治癌藥紫杉醇技術騙投資 天擎董座判關3年10月 2021-08-04聯合報 / 記者林孟潔/台北即時報導 天擎生化科技公司董事長侯君鍵宣稱公司有萃取「紫杉醇」的關鍵技術,欺騙投資人購買公司股票吸金,不法所得2143萬元,一、二審依違反證券交易法判刑3年10月,另公司法部分判刑8月,得易科罰金,最高法院駁回上訴定讞。判決指出,侯君鍵身為非公開發行天擎公司董事長,因公司營運資金短缺,而有增資計畫,他2013年虛偽增資6000萬元,向主管機關辦理增資登記。侯君鍵明知公司曾取得「紫杉醇注射液」學名藥藥證,但沒有「紫杉醇」專利、開發新藥,藥證也在2013年9月23日註銷,未再展延,而公司也沒有研發中心,卻委請不知情的媒體記者撰寫報導,製造虛偽簡報檔、投資評估報告,讓投資人誤信天擎公司股票有投資價值而購買,或不法利益2143萬元。法院認為,侯君鍵偽造收足股款假象,辦理增資登記,違反公司法;再者,他欺騙投資人誤信天擎公司有充足資本,也犯證交法詐偽罪,一、二審均依證交法判他3年10月徒刑,公司法部分判刑8月,得易科罰金。案件上訴,最高法院駁回,全案定讞。

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