Monday, September 13, 2021

中榮 醫療資訊系統 導入 12家榮總分院


台中榮總舉辦智慧醫療高峰會 打造台灣下一個護國神山 2021-09-05聯合報 / 記者黃寅/台中即時報導 台中榮民總醫院今舉辦「台灣智慧醫療高峰會」研討會,討論人工智慧醫療最新議題,以趨勢掌握和與困境突破。包括衛福部長陳時中、退輔會主委馮世寬、宏碁集團創辦人施振榮都以視訊方式與會,會議也彙整各方專家、學者和醫院的意見,以讓智慧醫療能持續發展,成為台灣下一個護國神山。陳時中透過視訊說,推動智慧醫療是國家發展的重要政策,將透過跨部會的合作,建置健康大數據永續平台,也利用人工智慧的分析及預測,將龐大複雜的數據資料,轉移為健康照顧服務,以有效提高民眾的健康品質,並開創新的醫療與健康照顧產業。台中榮總院長陳適安說,人工智慧醫療的發展,需要醫界、學界、業界的專家合作,並透過跨界對話,營造人工智慧醫療跨領域共創和共榮。因此,他們此次安排高峰論壇,邀請超過25位醫院、學校、科技產業的先進,針對醫療機構和科技產業如何共創雙贏,以及醫院、學校、科技業如何培育優秀智慧醫療人才,和醫院如何將所發展AI落地應用等議題提出論述,希望經由專家的智慧與經驗激盪碰撞,產出突破創新的新智慧醫療。例如,施振榮在會中以「智慧醫療的王道」發表演說、國立陽明交通大學教授盧鴻興也發表「統計學習用於人工智慧輔助診斷」的研究,以及台灣人工學校創辦人也在會中論述「聯邦式學習在人工智慧醫療到應用」;台中榮總重症醫學部主任吳杰亮也分享台中榮總的發展智慧醫療的過去、現在、與未來。在創作分享與交流上,大會也邀請多家醫學中心有關人工智慧醫療的優秀作品,分成智慧化重症醫療,醫療影像人工智慧,疾病監測診斷與治療,病歷與數據資料建置,教學和病人安全與其他應用,總共42個主題。各研究專題的作者,親自說明研究的歷程與成果,是最寶貴的人工智慧醫療研究經驗分享平台。陳適安說,台中榮民總醫院發展資通訊科技在醫療的應用有成,已成功將中榮醫療資訊系統導入輔導會體系12家榮總分院,也期待台灣的智慧醫療在未來幾年能開花結果,成為台灣的另一個護國神山。

台杉 翁嘉盛總經理 投資4間公司: 市值超過台幣1500億元


台杉秀亮眼投資成果 5上市公司市值逾1,500 工商時報 陳碧芬 2021.08.31 行政院國發基金出資成立的第一間國家級創投公司台杉投資,今年825日剛好成立滿4周年,台杉投資31日表示,四年來台杉投資的發展成果,特別是在投資的業務上相當豐碩,台杉物聯網及生技兩支共新台幣100億元的創投基金,至今完成34件海內外的投資案。3年前,有人基於政治立場不同,利用Youtube散布台杉投資把100億元資金轉來轉去,實際上還有更多政治影射不時瞄準這家公司。台杉投資趁著4周年慶的時點,拿出成績單來證明,這100億元定位在新創投資的基金,都是投資在串接台灣與國際新技術的合作,對於帶動台灣新創氛圍有所成效,其中7家國際新創公司來台技術落地,更有1家已經來台選址設廠。台杉投資成立於20178月,並分別於201712月募資完成新台幣46.5億元規模的「台杉物聯網基金」、20187月募資完成59億元的「台杉生技基金」。今年6月則完成鎖定數位醫療及醫材的16.4億元「台杉水牛三號生技基金」、專注投資早期新創的15.6億元「台杉水牛五號科技基金」。及至20218月,台杉投資的總基金規模達到新台幣137.5億,約4.9億美元。台杉投資總經理翁嘉盛表示,已完成34件海內外的投資案中,在台杉投資之後成功上市的公司共有5間,包括4間美國公司、1間台灣公司,包括台康生技、FrequencyC4Viracta以及AEye,公司價值在IPO後扶搖直上,以2021827日的股價計算,總市值已超過53.8億美元,新台幣約1,500億元。翁嘉盛表示,創投資金最重要的還是投資績效,創投評估新創投資績效的指標,會從IPO或是後續募資是否持續向上推升公司資本規模而定,上述投資成績,顯現台杉團隊在評估投資案的專業眼光及判斷,也達到當初台杉創立時以投資串連台灣與國際創新技術、資源的目標。基於台杉投資肩負加速鏈結國際技術與資金的責任,翁嘉盛表示,台杉投資也成功引進國外7間新創先進技術來台落地,其中包含新型複合材料製造工藝開發商Arris Composites亦已擇定在台灣北部設廠。至於在台杉投資入主後,該新創公司後續募資向上推升公司資本規模的包括台杉水牛1號物聯網基金的Ambiq Micro完成US$133MF輪募資、Oculii Corp.完成US$55MB輪募資、Arris Composites完成US$71MC輪募資;台杉水牛2號生技基金的Fractyl完成US$100MF輪募資、安立璽榮第一階段A-2輪募資完成的US$10.3M

Sunday, September 12, 2021

蘇貞昌院長: 生醫產業營業額創新高 6,400億元


BTC 線上會議登場 智慧、遠距醫療嶄露疫後新態勢 2021-08-30 工商 杜蕙蓉 行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC30日以線上會議等場,今年以「精準創新健康永續」為主軸,從預見未來樣貌剖析疫後新態勢 與新轉變,導引我國生醫發展契機與戰略布局。行政院長院蘇貞昌表示,去年國內生醫產業營業額創下6,400億元新高,未來會持續投入更多資源,建構優質的環境,為國人同胞帶來更健康、更便利的生活。為因應疫情,今年會議採線上線下同步舉行,由行政院科技會報副召集人吳政忠主持,透過視訊連線海內外委員、特聘專家及中研院、經濟部等各部會代表,共同研析後疫情時代的變化、挑戰和機會,提點未 來政策推動策略方向;並同步直播讓關注臺灣生醫的社會各界都能即時掌握前瞻趨勢與施政重點。今年會議主題亮點聚焦於生醫數位轉型及疫後復甦新常態,除邀請全心醫藥生技(AltruBio Inc.)楊育民董事長分享在病毒肆虐下汲取的教訓,建議臺灣迎頭趕上生物化學技術產業的新時代;並由臺大醫院吳明賢院長淺談從COVID-19驅動數位轉型中洞見21世紀醫學將 以提升健康水準為目標。政府視生技醫藥為國家發展重點項目,相繼推動的「5+2產業創 新計畫」和「6大核心戰略產業」也都涵蓋生醫產業,從人才、法規、場域、資金等面向健全產業發展環境。包括修正「生技醫藥及精準健康產業發展條例(草案)」,擴大納入數位醫療等新興醫療科技領域; 合開版「戰略新版」及「創新版」,促進新創事業募資成長;持續推行人體生物資料庫(Biobank)整合平臺,含括全臺19家醫學中心,打造我國健康大數據;建置技術支援平臺、防疫科學研究中心、戰略平臺資料庫等,提升國內醫藥品開發製造能力,強化疫病防治量能,保護 國民健康安全。順應疫情推進醫療產業數位轉型浪潮,本次BTC會議盼能提引 疫後新布局,導入數位賦能及智慧科技,聚焦發展「智慧醫療」、「防疫科技」、「健康數據治理」等三大主題,促使醫療在地便利、智慧升 級,實現健康零距離;也運用沙盒機制促進智慧醫療科技創新,帶動精準健康產業發展,以打造臺灣生醫韌性,成為支持經濟甦醒的新力量。(時報資訊)

Thursday, September 9, 2021

郭台銘 二次創業 正式啟動: 台康


台廠以小搏大突圍國際市場2021.09.04 文|林哲良 隨著原廠專利陸續到期,專業機構預測,全球生物相似藥市場將以每年20%的成長幅度,增長至2027年的400億美元。其中,年銷達204億美元的「藥王」Humira專利將於2023年到期,更讓輝瑞及安進等國際生技大藥廠砸下重金,積極與韓國三星生物及中國藥明康德等新興生物相似藥廠商搶奪市場大餅。而在這場全球生物相似藥大戰中,台灣生技廠商也沒缺席,有富爸爸奧援的泰福、台康,更打算靠著「另類戰法」,力求突圍!在鴻海創辦人郭台銘啟程赴歐進行「BNT疫苗催貨之旅」時,83台康股東會通過郭台銘個人公司鋐維的私募入股案。如無意外,該私募將於1年內完成,鋐維將以約18.56%股權成為台康最大股東,正式啟動郭台銘的二次創業。郭台銘砸下50億元投資台灣生物相似藥指標性廠台康,引起投資市場熱議。  

相似藥解盲 台康虧轉夯 郭台銘這位代工霸主轉戰生技業,為何相中台康?台康是旅居海外30多年的生技專家劉理成2012年返台創立,一方面以CDMO(委託研發及生產代工)模式,接其他生技公司的代工業務,另一方面則自行研發具潛力的生物相似藥,現有7個生物相似藥研發中。一位生技投資專家表示,相較於CDMO,生物相似藥業務可能為台康帶來更爆發性的成長。今年3月,台康第一項乳癌相似藥三期解盲成功,2019年以7,000萬美元授權給國際大藥廠諾華(Novartis)旗下的山德士(Sandoz),未來產品上市前景可期。因此儘管台康已連續虧損8年,而且最近2年就賠掉一個資本額,但仍吸引大咖投資人注資,前十大股東中赫見國家級的投資公司—台杉投資,連郭台銘也砸50億元入股,可見他們對台康在生物相似藥的發展深具信心。事實上,全球生技製藥大廠也都看到生物相似藥的龐大潛力,就連生物藥的原廠安進(Amgen)、輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck)及學名藥大廠梯瓦(Teva)等全球指標性的藥廠,都加入戰局。而韓國的三星生物(Samsung Biologics)、賽特瑞恩(Celltrion),以及中國的藥明康德等也紛紛跟進、卡好位置。近期,輝瑞中止在中國的生物相似藥生產計畫,藥明康德馬上順勢接手。群益全球關鍵生技基金經理人蔡詠裕指出,2015年美國核准第一個生物相似藥上市,正式開啟生物相似藥市場,全球市場即蓬勃發展。據VisionGian2017年研究顯示,全球生物相似藥市場規模2014年約25億美元,預估2027年將增至400億美元,以平均20%的年複合成長率增長。 安進(Amgen)等全球生技製藥大廠看到生物相似藥未來發展的龐大潛力,紛紛加入戰局。(翻攝安進藥廠官網)  

研發費較低 有利中小廠 蔡詠裕進一步說,相較於學名藥,生物相似藥進入門檻更高,價格競爭也不像學名藥激烈。而與新藥開發動輒10億美元的研發費用相比,生物相似藥只需1億到2億美元,差距甚大。此外,生物相似藥開發相對應的標的明確,因此短則35年、長則810年就能成功開發。相較於新藥開發往往要9年以上,時間短了許多,因此給予中小型生物科技業者發展空間。 基於控管醫療支出,價格較便宜且療效等同生物藥的生物相似藥,被廣泛運用在癌症治療等領域。 勤業眾信聯合會計師事務所生技醫療產業負責人虞成全表示,從美國歷任總統都大砍醫療支出的趨勢來看,大幅使用較便宜且療效等同的癌症生物相似藥勢在必行。而除了美國之外,生物相似藥品在新興市場也有很大的成長潛力。從2020年全球前十大暢銷藥物來看,生物藥已與小分子化學藥呈現分庭抗禮的局面,並拿下12名寶座。其中以2020年銷售額達204億美元拿下「藥王」寶座、治療類風濕性關節炎等適應症的Humira,專利保護將於2023年失效,包括安進、山德士等業者,早已磨刀霍霍,等著搶食大餅。這場Humira藥王之戰,勢必引發全球生物相似藥新一波的熱潮。生技界人士不約而同指出,台灣業者若要站穩生物相似藥這一波浪頭,須避免與安進等國際大廠正面對決;尤其是安進,早在2019年就宣示,將利用其世界一流的生物製劑開發和製造能力,建造品牌化的生物相似藥業務。提到安進,最令投資人津津樂道的莫過於,安進靠著研發紅血球生成素(EPO),股價從1986617日的低點0.34美元起漲,經過33年多,一路漲到2019109日的高點196.69美元,漲幅逾578倍,幅度不但遠超過許多「高成長」電子股,在全球股市更屬罕見。如今的安進,是一家年營收近250億美元,獲利動輒780億美元的大型生技製藥公司,與資本額24.3億元、營收僅10億元出頭的台康相比,就算台康即將有富爸爸郭台銘撐腰,仍是一場大鯨魚與小蝦米的競爭。到底台灣生物相似藥業者要如何在國際大廠卡位戰中突圍呢?

避對決大廠 搶時奪市占 蔡詠裕分析說,安進等原藥大廠跳下來做生物相似藥,不僅資金、研發實力強大,還有通路優勢;面對這些巨人,台灣中小型業者勝出關鍵在「搶時間」讓產品優先上市,迅速瓜分原廠市占率,此外若產品開發策略能著重大廠尚未著墨的領域,也會有機會。台灣現有多家生技廠商布局生物相似藥領域,其中泰福TX01已進入申請藥證階段,而台康EG12014(原廠藥物Herceptin®)人體三期臨床試驗,指標數據分析結果也達生物相等性標準,兩家公司被視為台灣生物相似藥界的領頭羊。日前,本刊越洋電訪泰福生技執行長陳林正,他表示郭台銘投資台康,彰顯了生物相似藥產業的長期投資價值,預期將有更多資金投入生物相似藥這個行業,加速產業發展。其實,陳林正是潤泰集團總裁尹衍樑布局生技業的大將,泰福背後也有富爸爸尹衍樑加持。潤泰集團總裁尹衍樑(右)藉由投資泰福生技,順利在生物相似藥市場插旗。陳林正以泰福的生物相似藥TX01(用於癌症化療引起的嗜中性白血球減少症)、TX05(用於乳癌)及TX04(用於嗜中性白血球減少症)為例,說明生物相似藥業者如何快速搶食原廠生物藥市占。

不當出頭鳥 泰福找藍海 泰福首款生物相似藥TX01,原廠藥Neupogen2017年市占還有57%,去年底掉到23%;第二款相似藥TX05進入市場較晚,約是20198月,一進入,原廠藥Herceptin的市占就從100%掉到92%,2020年底只剩43%;第三個藥物TX0420188月原廠藥物Neulasta市占率99%,2020年底即掉到69%。陳林正說,經營生物相似藥市場是門學問,必須考慮市場未來規模、發展時間與成本、競爭狀況等,所有因素都納入考慮後,接著就是針對選定的市場採取合適的策略。泰福不在價格上硬碰硬,產品推出時程不當出頭鳥,同時專注未被同業精準服務的市場區塊。陳林正表示,泰福已上市的三款生物相似藥,市場規模加總約60億美元,泰福的計畫是未來新產品上市後,能拿下7%至12%的市占率,若順利達成就有一定的收入與獲利回報。話鋒一轉,陳林正點出泰福要達成市占率目標,價格策略要彈性,所以泰福較競品價格低1015%。泰福創辦人趙宇天的如意算盤是,以前述的降價幅度,吃下510%市場,在維持最大經濟利益的前提下,對手未必祭出殺價競爭,但若搶下2530%的市場,對手鐵定跟泰福拚命!針對與原廠之間專利訴訟的風險,陳林正說,趙宇天從泰福成立的第一天就想過這個問題,所以不搶快當出頭鳥,因為第一或第二家率先投入的業者會被原廠告很久,得花時間與資金和原廠周旋,泰福是小公司,沒那麼多資源跟原廠耗。事實上,從泰福與原廠安進針對TX01達成加拿大專利協議的狀況來看,趙宇天的策略似乎是成功的。

結合產官消 韓國當借鏡 據了解,台康也盡量避開與原廠訴訟,研發策略也是不當出頭鳥。在此情況下,台康必須找到很強的銷售團隊,將產品授權對方銷售,而山德士正好具備這樣的能力;至於產品線方面,包括EG12014在內,台康後續研發中的45個生物相似藥產品全都是針對乳癌治療,全球乳癌治療市場1年超過200億美元,只要拿下5%至10%市占,就是一筆可觀的營收數字。面對台灣業者積極卡位國際市場,虞成全指出,亞洲生物相似藥的開發生產以韓國政府最積極,目標擴建規模化的生產,降低成本,並吸引優秀人才加入與國際競爭,再用低價策略打進歐美市場,近年已有許多成功案例,且韓國的電子大廠也紛紛投入生物相似藥領域。韓國結合政府、企業、使用者間的資源,以強化生物相似藥產業發展,是很成功的例子,值得台灣參考。

(北榮 陳肇文主任) 抑制 巨噬細胞發炎蛋白-1β (MIP-1β) 改善糖尿病血管病變

 

陽明交通教授陳肇文獲國家新創獎發表巨噬細胞發炎蛋白-1β抑制劑 精準醫療用途 民生頭條 (2021-08-31) <台北訊>心血管疾病為全球首要死因、台灣第二死因,糖尿病亦為歷來前五大死因。而糖尿病相關之動脈硬化及血管 病變也是逐年在增加。血管病變除了與危險因子如血壓、血脂、血糖相關,同時伴隨著全身性的慢性低度血管發炎反應。在糖尿病之血管病變治療效果較一般動脈硬化疾病治療效果為差,其中一個主要原因可能為目前尚無針對糖尿病血管病變之發炎反應加以控制的有效治療策略。根據過去研究顯示,動脈硬化或第一型及第二型糖尿病患者,血漿中的巨噬細胞發炎蛋白-1β含量皆較健康之對照組高;因此,國立陽明大學醫學院特聘教授陳肇文及研究團隊在第17屆國家新創獎中,特於精準醫療領域發表針對釐清以抑制巨噬細胞發炎蛋白-1β之抗發炎策略是否可以在動脈硬化及不同的糖尿病模式下改善血管病變,並展現突破成果而獲獎。 成果顯示細胞實驗中,藉由直接抑制巨噬細胞發炎蛋白-1β,可明顯降低動脈硬化黏附分子及基質金屬蛋白酶生成並改善糖尿病患者的內皮前驅幹細胞功能及其血管新生能力。在動物實驗方面,在動脈硬化模型及第一、第二型糖尿病或是代謝症候群的下肢缺血疾病模式中,抑制體內的巨噬細胞發炎蛋白-1β分別具有治療動脈硬化斑塊、保護胰臟穩定血糖、及增加內皮前驅幹細胞數量並促進骨髓中的內皮前驅細胞到達需要修復的位置,進而幫助下肢缺血動物的血管新生能力。 因此,巨噬細胞發炎蛋白-1β相關之發炎機制同時是動脈硬化、血糖控制、及糖尿病血管病的重要機轉。臨床意義上,無論在動脈硬化亦或是在糖尿病伴隨周邊血管疾病的患者中,針對抑制巨噬細胞發炎蛋白-1β的新型治療方式是有潛力的全面性治療策略。目前全世界第二型糖尿病人的比率仍在持續增加,因糖尿病而下肢截肢甚而死亡的比例也一直居高不下,且無有效藥物。預期此治療策略將首先有助於糖尿病相關之動脈硬化暨血管病併發症,尤其是下肢缺血的病人。目前此系列成果已發表論文二篇,取得三項專利,並技轉研發特殊單株抗體藥物中。

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