巨生醫送件櫃買中心,預計10月中旬興櫃市場交易 2021年10月7日【財訊快報/何美如報導】專注奈米藥物與劑型開發的巨生醫(6827)送件櫃買中心申請登錄興櫃股票,預計10月中旬在興櫃市場交易。 巨生醫設立於103年11月7日,目前實收資本額5.53億元,董事長為蔣為峰,總經理為王先知截至110年10月4日,全體董事持股比22.19%,其中,中化製藥(1701)2019年底透過參與現增入股,目前持股比5.30%。該公司主要產品為奈米微粒及奈米微胞技術平台相關新成分新藥/新劑型新藥開發,開發的新劑型抗癌新藥MPB-1734,向美FDA申請IND獲准進行臨床1/2a期試驗,預定收治的對象為罹患後期實質固態瘤的病患,目標2023年底完成臨床試驗。MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌,已在台灣進行臨床二期收案,收案對象為確診疑似肝細胞癌,並已安排接受肝細胞癌切除手術的病患。試驗將納入約60位可評估的受試者,在手術前施打MPB-1523後接受MRI掃描肝臟影像,於手術後切除下來的病理切片做比對,以評估其精準度及靈敏度。巨生醫新藥還在開發階段,2020年營業收入742萬元,稅前淨損1.48億元,每股虧損3.08元。
Wednesday, October 27, 2021
Monday, October 25, 2021
聯亞藥 : Caspofungin Acetate 50/70mg 獲 FDA ANDA
聯亞藥發展抗感染學名藥 獲得美國FDA藥證核准 2021-10-05 經濟日報 記者謝柏宏/即時報導 聯亞藥(6562)今(5)日公告,該公司開發的學名藥產品Caspofungin Acetate 50毫克及70毫克已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准並取得藥證(ANDA),後續將透過美國當地之銷售夥伴進行銷售。聯亞藥表示,這項學名藥用於治療念珠菌感染、侵襲性黴菌感染、發燒病患疑似真菌感染之經驗療法。根據國際醫藥專業學名藥資料庫Cortellis Newport引據IMS之資料,該藥品截至2021年6月前12個月於全美之銷售金額為1,830萬美元,全球銷售金額達5.55億美元。
Sunday, October 24, 2021
北慈: 導入 華碩行動巡房&敗血預測系統
華碩偕醫界領袖發表五大智慧醫療成果,引領數位轉型 HsuannHsuann 發表於 2021年10月10日 華碩AI研發中心 (AICS) 於10月2日偕振興醫院魏崢院長、台北慈濟醫院趙有誠院長、彰化基督教醫院林慶雄副院長、中山醫學大學附設醫院曾志仁副院長,與魏正宗副院長等醫界領袖,發表五大應用成果:醫療資訊系統智慧平台、醫療大數據平台、智慧用藥安全系統、智慧編碼與醫療決策管理、個人化智慧健康管理平台,共同引領醫療數位轉型。華碩全球副總裁暨AICS負責人黃泰一表示:「AICS 致力鏈結產學研醫療應用,今年於國際學術會議發表十篇論文,並落地全台十九家醫學中心與醫院,同時亦與美國新創獨角獸 Olive 結盟,陸續導入智慧醫療編碼至全美775家醫院。未來將以智慧醫療資訊系統、醫療大數據、個人化健康管理三大平台延伸AI創新應用,攜手全球健康產業夥伴共創新藍海。」台北慈濟醫院院長趙有誠表示:「疫情衝擊下,智慧醫療與數位轉型的挑戰更為嚴峻,與華碩合作的醫療資訊系統,開啟轉型契機。透過全新架構與微服務化,提升既有醫囑系統效率與體驗,亦結合智慧病歷書寫、智慧自動編碼、智慧醫囑開立等AI服務,進一步優化診斷與處置編碼申報品質。此外,北慈也成功導入華碩行動巡房及敗血預測系統,透過臨床決策自動化與智慧化,提高醫護協作效率、醫病溝通與照護品質。」中山大學附設醫院魏正宗副院長表示:「臨床研究是推動醫療創新及培育生醫人才的搖籃,大數據醫研團隊及中山醫學生運用華碩 Lumos 電子病歷智能搜尋系統(醫療大數據平台),以 AI 讀取病歷與檢查報告,即時提供變異趨勢、疾病因子等真實世界數據,輔助論文研究與臨床治療。中山附醫亦導入癌症與慢性患者個案管理 AI 自動化,大幅縮短資訊搜尋與整理時間,醫療團隊可更專注於臨床照護、患者衛教與開發個人化精準治療。」振興醫院魏崢院長表示:「台灣民眾用藥量龐大,相對出現不良反應的機率也增加。振興與華碩合作智慧用藥安全系統,以AI閱讀千萬份病歷學習臨床診療思維,開立處方箋前,AI 可審視患者家族及個人病史、過敏史、病歷、生活習慣,與就診、檢驗、檢查資料,建議用藥物清單、先做檢查、和警示異常用藥劑量,維護患者安全,減少人為疏失、醫療糾紛與醫療浪費。華碩也積極佈署AI開發慢性病、多重疾病、及癌症用藥管理,預測新藥進入臨床前期的藥效、安全性與風險,加速臨床試驗與精準藥物開發。」中山大學附設醫院曾志仁副院長表示:「因應疫情、高齡化與少子化衝擊,中山附醫積極推動疾病預防與健康管理,與華碩打造100%結構化醫療大數據庫,整合AI、行動與遠距技術建立個人化健康管理平台,透過『中山附醫e點通』APP 的智慧行動門診、慢病管理與長照個管,緊密串聯患者、醫療與照護機構,建立優良長期醫病關係與共享決策模式,減少醫療資源消耗、縮短城鄉差距,建立全人健康照護體系。」
Thursday, October 21, 2021
(治療動物腦癌) 奈米當歸 鼻噴劑PK口服: 腦部增十倍的量
當歸治癌用噴的效果好 花蓮慈院登國際期刊 好醫師新聞網 2021年10月14日 好醫師新聞網記者邊建元/花蓮報導 花蓮慈濟醫院團隊以生物材料攜帶當歸西藥開發治療腦癌新藥已進入第二期臨床試驗,如今再開發奈米當歸西藥鼻噴劑,初步發現相對於口服可增加腦部十倍的量,林欣榮院長因而獲國際著名期刊Nature邀請撰專文在「聚焦傳統中醫藥」主題中分享,其中還包括近期開發中草藥治療疾病並以茉草、艾草為例治療新冠肺炎等研究。Nature《自然》 是世界上最早的科學期刊之一,自一八六九年十一月四日創刊發行至今,深具學術權威及名望。雖然現今大多數科學期刊都專一於一個特殊領域,而《自然》是少數(其它類似期刊有《科學》和《美國國家科學院院刊》)依然發表多領域科學家、學者第一手研究論文的綜合性期刊。每年均可見許多科學研究領域中的重要且具前瞻性的研究結果,在《自然》中以短文章的形式發表。這次在《自然》期刊10月份「焦點」中,主要是聚焦傳統中醫藥主題,花蓮慈濟醫院、上海中醫藥大學及廣東暨南大學同時獲邀,撰寫專文分享在各自學術領域的研究與發現。這過程,慈濟醫療法人創新研發中心研發長林欣榮院長、副研發長韓鴻志教授、中醫部何宗融副院長、研究部黃志揚副院長及徐布博士等人,曾多次透過視訊與日本、上海、香港等地代表,於線上討論相關主題內容。慈濟醫療團隊從二○○六年開發以生物材料攜帶當歸西藥治療腦癌的新藥,不僅關鍵技術取得多國專利,並通過美國FDA及臺灣食藥署認證。林欣榮院長指出,這項新藥在治療惡性腦瘤的動物試驗結果是增加2.44倍的存活率;目前正進行第二期臨床試驗,初步的結果優於動物實驗,這期間也曾以恩慈療法(已無藥物可治情況下,使用未經核准的試驗藥物)幫助惡性腦瘤復發無藥可醫的病人。林欣榮院長指出,西藥是強調標靶治療,但癌細胞往往有數千個基因突變,也就是有數千個標靶,哪該如何選擇?在近二十年來的研究,研究團隊發現中藥是具有多重標靶治療,追求身體內部「陰陽平衡」天人合一、「祛邪扶正」的特點。這次在《自然》焦點分享的內容,主要是研究團隊進一步設計奈米外殼以利藥物停留在細胞內的研究新發現,韓鴻志教授指出,開發奈米當歸西藥鼻噴劑目前運用在動物實驗上,可有利於藥物停留於腦內;相對於口服,可增加約十倍的量停留在腦內,可更有效治療、增加腦瘤小鼠的平均存活率。在焦點專題,可以看到當歸及艾草的特寫照片。林欣榮院長指出,正是證嚴法師領導慈濟基金會林碧玉副總及科學家、醫生開發中草藥治療疾病多項研究計畫中,以茉草、艾草為例成功對抗新冠病毒的基礎研究成果。黃志揚副院長指出,基礎科學實驗室和臨床研究顯示,淨斯本草飲具有對抗多種新冠病毒突變株的潛力。在基礎科學實驗中,也證實可有效對抗老化相關疾病,淨斯本草飲可改善減少幹細胞中的抗衰老蛋白並提高其自我更新潛力,並維持脂肪幹細胞的端粒長度以避免老化。除了對抗病毒及提升幹細胞能力,黃志揚副院長也指出,淨斯本草飲還具有抑制癌症及保護神經細胞(提升受損器官的自噬清除率)的潛力,且於第二型糖尿病小鼠模型中發現,飲用八週即可改善糖尿病小鼠的代謝活性。綜觀現有基礎研究證據顯示,黃志揚副院長表示,淨斯本草飲展現其具多標靶向的治療潛力,並提供針對多種衰老退化相關疾病的保護作用,正是中醫所說的「扶正祛邪」,期待淨斯本草飲不僅能為受疫情所苦的病人貢獻心力,更能守護高齡長者的健康。何宗融副院長指出,中醫部團隊在臨床上,不只在門診、普通病房,從急診到加護病房、到癌症病房及安寧病房,甚至到長照居家醫療,都提供中西醫合療,滿足病人的需求。而在這波新冠肺炎疫情中,更開發出淨斯本草飲,供確診的病人使用,幫助改善新冠肺炎的病情;在在體現證嚴法師對中醫藥的重視。林欣榮院長指出,花蓮慈院創新研發及臨床研究的量能逐年增加,在臨床上更是以病人為中心,致力推動中西醫合療,想方設法幫助癌症、難症、罕症的病人,相關研究以及推展智慧醫療、遠距醫療等成果,均會在十月十六、十七日的慈濟醫學年會中發表、分享,也歡迎醫界同僚及各界有興趣專家學者,與會交流。
宏其婦幼醫院+研華+金捷: 智慧產房共四大模組
研華攻智慧醫療,攜手宏其婦幼醫院、金捷生物科技打造首座智慧產房 2021年10月13日【財訊快報/記者王宜弘報導】IPC龍頭大廠研華(2395)深耕智慧醫療市場,宣布攜手宏其婦幼醫院、金捷生物科技,共創全台首座智慧產房,並於週二(12日)正式揭牌啟用。 研華指出,此智慧產房的問世,不僅為台灣智慧病房應用締造全新里程碑,更以智慧科技建構數位化、智慧化、貼心化的孕產照護服務,為台灣生育率、少子化問題盡心力。台灣少子化現象嚴重,根據美國中情局(CIA)全球人口生育率預測報告,台灣在全球生育率倒數第一;而根據內政部資料,台灣去年只有16萬5,249名新生兒,更創下人口新低。為解決少子化問題,研華攜手宏其婦幼醫院、金捷生物科技,以研華iWard智慧病房解決方案為核心,整合金捷在產科醫療照護上的專業、宏其婦幼醫院使用需求,共同打造全台首座智慧產房的軟硬體整合解決方案,期望完善孕產照護,進而提升台灣生育率。母胎醫學基金會董事長暨金捷生技創辦人鄭博仁醫師表示,近年美國婦產科醫學推動「新式產程」觀念,重新定義正常產程範圍,降低不必要的剖腹產,讓孕婦對生產不再恐懼;研華智慧產房結合此觀念,透過數位科技持續監控產程,可望有效改善剖腹產率。宏其婦幼院長張紅淇則表示,此次與研華、金捷等夥伴合作,不僅能讓醫師、護理人員有明確數據指標下方案與處方,同時也能讓母胎都能獲得更高品質、更安全的照護服務。張紅淇進一步說明,為堅守婦幼照護使命,多年來專注婦幼專科醫院經營並規劃持續投入智慧醫療科技,守護在地婦幼健康,期望未來能將智慧產房理念推廣到全台各地醫院。研華智能物聯網服務事業群副總江明志指出,提高護理作業效率與醫療照護服務的品質,一直是研華發展智慧醫療解決方案的目標。本次跨界合作打造出的智慧產房,不只符合此發展目標,更宣告了研華智慧病房應用已開始朝醫療次專科的領域發展,根據產科醫護人員與孕產婦需求,規劃相關軟硬體服務,讓產科照護服務更有效率、更貼心。此智慧產房共四大模組,位在產房護理站的護理電子白板(iWard Nursing Dashboard)與護理控台(iWard Nursing Control Station),以及待產孕婦床邊照護資訊系統(iWard Patient Information Terminal),從護理人員排班、待產孕婦生理數據量測及監控、衛教資訊提供、到服務滿意度調查,皆可透過系統完成,且模組化設計讓醫療業者可根據自身需求,導入相應解決方案,提昇產婦待產、臨產、分娩及產後照護服務品質與效率。