As recent Sanofi-Aventis strategic means scrambling to acquire Genzyme, China government reveals different ambition by incentives and biopharmaceutical stimulus plan. An incredible speed to gain the minimal requirement is the maneuver for following..

China_十二五規劃將出 生物醫藥行業國際化指日可待

China_中國生物制藥迅速崛起 韓國望而興歎

China_生物制藥產業 韓與中日差距逐漸拉大

Taiwan_跨足生技結果，云辰、揚博翻紅

Taiwan_中化合成生技取得證期局上市核准函 11月掛牌

Taiwan_永信新品上市搶醫美商機，5年內銷售市占率將達10％

十二五規劃將出 生物醫藥行業國際化指日可待

受到生物醫藥被列入7大戰略性新興產業利好消息的刺激，近期生物醫藥板塊表現活躍，但業內人士知道，更大的利好還在後面——那就是生物醫藥產業振興規劃。因為與《國務院關於加快培育和發展戰略性新興產業的決定》相比，生物醫藥產業振興規劃中的扶持政策將更有針對性和可操作性，扶持力度也更大。對於《決定》中有關新興產業發展的數條意見，某生物製藥上市公司的代表田經理在接受《中國產經新聞》記者採訪時表示，總體而言是一個利好的消息，但太宏觀，對企業的具體影響目前還不好判斷，需要更多的細則出台。有分析人士亦認為，目前的新興產業規劃還僅是一個粗線條的框架，接下來可以期待的是各個產業具體振興計劃的出台，"8日出來的可能只是一個'引子'，大戲還在後頭。 "而這個大戲對於生物醫藥行業來講就是生物醫藥產業"十二五"規劃。據參與製定重大新藥創制國家科技重大專項"十二五"實施計劃的專家透露，屆時國家將拿出100多億元來支持重大新藥創制，平均每個新藥將獲得500萬——1000萬元的項目資金。至於市場上最關心的生物醫藥產業"十二五"規劃的兩大熱點問題——出台時間和支持重點。中國醫藥企業管理協會會長於明德表示，估計出台時間為10月份，"常規情況下，中共中央關於'十二五'發展規劃的建議在先，國務院'十二五'發展計劃在後，然後再是各個子行業的規劃。所以我估計生物醫藥產業'十二五'規劃的出台時間應該是10月下旬或者11月。"至於生物醫藥產業"十二五"規劃的核心內容，國家發改委副主任張曉強曾對外透露："在生物醫藥產業振興規劃中，將促進生物產業集群化和國際化發展，未來生物醫藥產業發展的重點將落在國際化戰略。""走國際化道路一定是生物醫藥產業'十二五'規劃的重要內容，這是由我們生物醫藥產業的發展現狀決定的。目前我國生物醫藥產業與國際上發達國家還有一定的距離，但相對而言，我國生物醫藥產業近幾年也有了很大的發展，具備了與迎頭趕上發達國家的實力。"北京中醫院大學中藥學院副教授王學勇對《中國產經新聞》記者說。據悉，2009年我國醫藥工業產值首次突破萬億關口，同比增幅達到30%。但在全球生物技術專利上，包括我國在內的發展中國家僅佔5％，而美、歐、日分別占到59％、19％和17％。此外，我國製藥工業始終未擺脫仿製藥多而不強的現狀。"生物產業國際化，需分3步走：一是人員走出去；二是原料、製劑走出去；三是產業資本走出去，實現本地生產。從目前來看，我國正處於第二個階段，但是這個階段需要相當長的時間。"一位業內資深專家如是說。王學勇表示，隨著生物醫藥產業"十二五"規劃的出台，我國生物製藥行業在產業發展方向和財政上將獲得更為明確的規劃，將進入快速發展時期。我們完全可以相信，"十二五"期間可能會有一些企業達到美國、歐盟或日本的質量標準，從而和他們在同一條起跑線上競爭，這是一個質變。中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮認為，生物醫藥產業"十二五"規劃出台後將帶動我國醫藥市場洗牌加速，產業整合也將進一步加快。 "未來生物醫藥市場將進一步擴大，對不合理的生物醫藥格局進行重新整合，雖然短期來看有可能損害中小企業的利益，但是從長期來看這樣可以保證我國生物醫藥產業更加健康地運行。"此外，王學勇提醒，"我國要繼續擴大新藥研發的資金，因為好的創新藥是名副其實的高風險、高投入和高回報。如果按照國際全新化合物新藥研發費用計算，整個'十二五'的投入資金按照200億元計算，即使全部用於該類國際認可的創新化合物新藥研發，也只能作出幾個，還不一定都能成功。"（

中國生物制藥迅速崛起 韓國望而興歎

在距離中國上海浦東機場約12公里的浦東地區中心地帶，正在建設瞄準亞洲臨床醫療市場的國際醫學園區。園區的面積達到1256萬平方米。世界最大的醫療器械公司西門子和跨國臨床研究機構Covance已進駐該園區。來自美國、日本、德國、新加坡等國的醫院相關人士也對該園區進行了考察，物色建設醫院的位置。中國政府和上海市在該園區投資了1.2萬億韓元（約合人民幣72億元）。如果走進位於中國北京的天壇普華醫院，你可以在這外表屢顯破舊的建築裏看到各種膚色的人。他們是來自美國、歐洲、亞洲、南美等地區的身患疑難雜症的患者。一名60多歲的美國癌症晚期患者說："用了各種辦法都沒有治好，最後找到了這裏。"這所醫院是世界幹細胞治療和臨床試驗經驗最豐富的醫院。在幹細胞領域，韓國先於中國展開了技術開發。但僅去年，中國政府就在該領域投資了1840億韓元，達韓國（345億韓元）的5倍以上。生物制藥業相關人士表示："將基礎研究進行商業化的中國的發展速度非常快，深受衝擊。"

◆遺傳基因治療劑，中國先於美日全球最先實現商業化
世界制藥市場規模達8370億美元，相當於存儲晶片市場（441億美元）的19倍。銷售額居世界第一位的降高血脂藥品"立普妥" 的年銷售額達到136億美元。這相當於現代伊蘭特汽車130萬輛的出口額。在這樣的生物制藥市場，中國的發展"速度"讓人生畏。在過去的3年裏，年均增長27%。這表明每隔2年零8個月，市場規模就擴大1倍。去年中國超越制藥強國德國，成為世界第四大制藥市場。居中國制藥業首位的哈藥集團進入了世界制藥公司的前50強，這是韓國制藥企業未能跨入的門檻。中國是否只重視量？事實並非如此。2003年10月，中國生物制藥企業賽百諾(Sibiono)在世界上首次完成了遺傳基因治療劑商業化。該公司研發出的頭頸癌（生於鎖骨上部的各種癌）治療劑"今又生（Gendicine，重組人p53腺病毒注射液）"，是世界首個將遺傳基因治療劑進行商業化的事例，比美國和日本提前了3至5年。當時，受到打擊最大的是日本。因為美國已展開了20多例臨床試驗，實現商業化只是時間問題，但日本依然處於基礎研究階段。奈良醫科大學教授武雄（音）感歎道："在日本，遺傳基因治療劑等高科技醫療品臨床試驗還處於想都不敢想的情況下，中國已經推出了成品。"◆市場規模和研究力量，美國第一日本居次
雖然受到了中國巨大的挑戰，但日本仍是列美國之後的世界第二制藥強國。在獲得諾貝爾獎的基礎研究力量、專利、論文數量等方面，從未失去第二寶座。在世界制藥企業50強中，有9家是日本公司，包括年銷售額達到1萬億韓元以上的藥物在內，獲得美國食品和藥品管理局（FDA）認可的新藥就有19種。考慮到日本的實力，在生物制藥領域對中國採取警戒可謂"小題大做"。但韓國的立場截然不同。韓國的制藥企業，甚至很難與中國和日本進行比較。日本首屈一指的武田藥品公司的年銷售額約為14萬億韓元，為韓國首位藥品公司東亞制藥公司（8000億韓元）的17倍以上。而中國哈藥集團的年銷售額（2萬億韓元），也達到東亞制藥公司的2倍以上。在5到10年內最少需投資1億美元的全球新藥開發事業上，沒有任何一家韓國企業能夠擔此重任。在非專利藥領域，韓國也有可能被中國趕超。2007年7月，中國浙江華海藥業股份有限公司獲得美國FDA的非專利藥上市許可後，進軍美國市場。非專利藥領域是絕大部分韓國生物制藥企業積極開發與銷售的領域，但韓國制藥企業從未獲得過美國FDA的非專利藥上市許可，而中國企業率先跨越了這道壁壘。中國取得這種成果並非毫無付出。龐大的投資和研究力量遠超過韓國。2001年，韓國和中國政府的生物制藥研發預算分別為3800億韓元和1200億韓元，韓國達到中國的3倍以上。但到去年，這項預算逆轉為中國的1.2萬億韓元對韓國的5.5萬億韓元。每年中國培養出的化學、藥學、生命工程專業人才達到7萬人，相當於韓國的3倍以上。而這些人的薪水僅為韓國的五分之一。三星經濟研究所首席研究員Choe Jin-yeong表示："如果我們在3至5年內沒有任何變化，韓國生物制藥企業將在世界競爭中被永遠淘汰。"

生物制藥產業 韓與中日差距逐漸拉大

朝鮮日報記者 李吉星 (2010.10.05 12:16)世界生物與制藥市場的規模達到8370億美元，這相當於韓國居世界首位的存儲芯片市場（441億美元）的19倍。三星經濟研究所4日通過與朝鮮日報社共同進行的"韓中日三國產業競爭分析"表示，韓國的生物與制藥市場不僅落後於日本，還落後於比韓國晚些起步的中國。據調查結果顯示，中國在干細胞治療商業化、遺傳基因治療劑開發、進軍美國非專利藥市場等方面均領先於韓國。據調查，從最近三國的競爭狀況來看，未來的差距有可能比現在更大。2006年至2008年，在世界科學雜誌中刊登的中國生命科學相關優秀論文達到3.8901萬篇，已威脅到了生命科學與製藥產業居世界第二位的日本（4.7799萬篇）。而韓國僅有1.5203萬篇. 生物製藥市場是每年增長7%至8%的未來新增長產業。三星經濟研究所首席研究員Choe Jin-yeong表示："韓國應冒着風險果斷地挑戰新藥開發，而不是僅限於非專利藥開發，這樣生命科學與製藥產業才會有所發展。"

跨足生技結果，云辰、揚博翻紅

2010-10-05 11:57【時報記者張漢綺台北報導】云辰(2390)及揚博(2493)轉投資生技公司，效益開始顯現，云辰轉投資的基亞(3176)及揚博轉投資的亞諾法(4133)近期股價大漲，云辰及揚博轉投資收益豐碩，帶動兩家公司今天股價由黑翻紅，逆勢走高。 生技醫療商機龐大，云辰及揚博看好生技醫療市場，轉投資生技公司，效益開始顯現，其中揚博研發的AROM因檢驗時間快速、靈敏度高，且使用材料少，僅須15uL，可節省許多昂貴的材料費用，亦可提供定量檢驗數據，可說是新開發成功檢驗平台，加上此儀器廣泛運用於生物科技業界，深獲市場好評，目前揚博已正式送樣認證，預計第4季末就可以開始量產出貨，成為推升揚博明年業績的另一項動能；除新開發的AROM，揚博轉投資亞諾法近期因業績看好，股價狂飆，目前揚博持有亞諾法3980張，每股平均成本為17元，以目前股價來估算，潛在投資高達3.58億元，每股貢獻逾3元。云辰轉投資基亞生技以研究肝病及癌症新藥開發技術為主，基亞旗下上海浩源生技研發的血液篩檢試劑在今年上半年正式送樣認證，並於9月下旬接獲中國國家食品藥品監督管理局來函，正式取得B型肝炎病毒、C型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(愛滋病毒)核酸檢測試劑新藥證書，由於該核酸檢測試劑主要是用來進行血液篩檢，藉由核酸檢驗試劑的高靈敏度，可以在感染早期偵測到病毒的DNA/RNA，篩選並淘汰傳統脢免方法漏檢之病毒陽性血液，減低因空窗期引起的血液感染風險，大陸在今年下半年已有大型血站開展核酸試劑血液篩檢，預計2011年起將逐漸推廣至全國血站、血液製品廠及醫院，而目前除瑞士羅氏藥廠的進口試劑外，上海浩源生技為唯一獲得該項試劑藥證之大陸當地生產廠商，上海浩源生技可望成為此政策最大受惠者，也讓基亞近期股價強勢大漲；目前云辰集團約持有基亞20%股權，為基亞最大股東，其中云辰持有基亞約7452張，每股平均成本約6.96元，以基亞在興櫃股價約在31元來估算，潛在投資收益高達1.8億元，基亞預計明年初將申請上櫃，隨著大陸投資收益進入收割期，可望為云辰帶來豐碩的投資收益。

中化合成生技取得證期局上市核准函 11月掛牌

鉅亨網記者張旭宏 台北　　2010-10-05 10:40:37;要從事合成藥品原料、抗生素及化學原料等製造買賣的中化合成生技(1762-TW)，取得證期局上市核准函，預計最快11月底前掛牌交易。中化合成自行生產的抗免疫製劑MMF，已成功爭取到美國市場訂單，將挹注公司第四季新成長動能；加上中化合成與母公司中化（1701-TW）及美國上市藥廠合作研發的免疫制劑已取得FDA上市許可認證，預期2011年起由中化小量生產，中化合成則完全提供原料，未來成長性可以預期。中化合成生技成立於1964年，主要生產合成藥品、抗生素及化學原料產品，2009年中化合成更完成Olopatadine及 Perindopril試製並開始量產， OEM產品除原有的ZP-7、Trandolapril 外，又增加兩種，OEM占營收25％，未來將積極爭取國外OEM合約，明年成長至30%。同時完成Rapamycin 系列下游產品Everolimus、Temsirolimus & Zotarolimus實驗室製程研發，小試樣品開始供應客戶，開拓第二代免疫抑制用藥系列產品，搶攻市佔率。近年陸續獲國際大廠訂單，獲利表突出。另外，中化合成與中化製藥共同完成Tacrolimus SD 及其製劑產品研發，並與美國藥廠達成開拓全球市場初步協議，美國市場由其掌控，歐洲日本市場由中化製藥關係企業主導，雙方同步進行BE試驗及申請

永信新品上市搶醫美商機，5年內銷售市占率將達10％

2010-10-06 08:17【時報-台北電】永信藥品（1716）繼啟動年營收百億元計劃後，昨日再宣布卡位國內一年高達50億的醫美市場商機，主推的艾潔妮品牌系列保養品，將在康是美獨家販售，預期5年內將達到市占率10％的銷售成績！ 積極布建海外市場的永信，自結9月營收2億6,9541萬元，月衰退率13.13％，但年增率7.29％，累計1-9月營收24億2,426萬元，較去年同期微幅衰退0.83％。永信昨日雖有跨足醫美商機題材，不過，在生醫股漲多回檔中，該股也以中黑收場。永信李天德基金會執行長趙明明表示，台灣醫美產品市場年成長率達10％，幅度優於整體保養品市場的3％，可見醫學美容已經成為了保養市場的趨勢，該公司推出的艾潔妮系列保養品，主要是鎖定25～40歲的女性族群，預期因該專業皮膚科學保養品，有獨家專利的「4D豐盈酸」，能夠深入肌膚真皮層，未來應該可以貢獻不錯的業績，5年內將達到市占率10％的銷售成績！正積極推行「133」專案的永信藥品，內部已規劃2013年集團營收133億元目標。(