首部中药药物经济学研究规范出台

 发布时间：2012-7-23 来源：药品资讯网信息中心

药物经济学评价将掀起中药产业发展新篇章 7月8日，在由国家中医药管理局科技司主办的“实证药物经济学研究与中药产业发展研讨会暨中药药物经济学研究规范介绍会”上，由天津大学药学院药政法规与转化医学研究中心、循证药物经济学评价研究中心、博诺威药物经济学研究中心共同撰写的《中药药物经济学研究规范》（草案）得到与会领导和专家的一致肯定。

中药药物经济学研究出现阳光药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。在西方发达国家， 药物经济学已发展将近30年的历史，且广泛的被药品生产企业接受和应用但我国的药物经济学实际应用还处于非常初始阶段，尤其是中医药领域，不论是规范指南理论还是实力研究，基本上是一片空白。天津大学药学院药政法规与转化医学研究中心、循证药物经济学评价研究中心联合博诺威药物经济学研究中心，在有关管理部门领导的大力支持下，参考世界各国药物经济学指南及研究进展，对中药开展药物经济学评价面临的一系列问题和挑战进行了长期、广泛、深入研究后，共同开展了《中药药物经济学研究规范》（草案）的制定工作，以期更好的为国家中药产品定价政策提供循证医学和循证药物经济学依据，指导企业进行产品的优化升级，帮助企业通过研究获得政策、定价等方面的支持，促进大品种的培育及中药产业的发展。历经两载，五易其稿，一部完整的研究规范终于出台。此次会议，草案内容得到与会领导和专家的高度评价，且为下一步工作指明了方向。 专家企业同聚共商中药药物经济学发展会议由天津大学药学院药政法规与转化医学研究中心、循证药物经济学评价研究中心、博诺威药物经济学研究中心与中医药世界联盟（TCMGA）共同承办。会议邀请了国家中医药管理局李大宁副局长及人保部、发改委等等各管理部门的领导，以及张伯礼、孙鹤、孙利华、吴晶、宋瑞林、吴圣贤、王昕等一批临床评价和药物经济学评价的专家出席，同时包括深圳三九、浙江康恩贝、山东东阿阿胶等一批中药企业也积极参会。与会领导和专家就药物经济学如何契合中药的特点，如何规范化开展，以推动中医药产业的发展，促进医疗保险偿付、定价决策等细节进行了深入探讨。与会专家认为，将来的工作重点需据此研究规范结合药企的具体品种通过实例研究，使研究规范落地，同时也推动规范的完善实施。博诺威药物经济学研究中心主任王昕表示，将发挥自身优势为此提供积极地实例研究和数据支持。

国家大力支持中药企业药物经济学评价 国家中医药管理局李大宁副局长表示：中药药物经济学应该作为一种决策辅助工具，在医药政策制定、药物资源优化配置、预防与诊疗方案选择、药品定价、国家基本药物目录、药品报销目录确定及管理、药品费用补偿水平确定、临床合理用药指导、新药研发战略研究等诸多方面起到重要的参考和指导作用。国家建议企业在此研究规范的基础上加大力度进行药物经济学研究，国家中医药管理局将设立专项课题支持企业开展这方面的的工作。张伯礼院士认为：从国家的角度看必须考虑加强药物经济学研究。制定中药药物经济学的原则、规范，研究中药的定价策略，具有极其重要的意义。 天津大学药学院药政法规与转化医学研究中主任孙鹤教授表示会积极推动中药药物经济学评价研究规范的立项工作，进一步推动学科建设和产业发展。博诺威药物经济学研究中心参与了《中药药物经济学研究规范》（草案）的制定工作。据悉，该中心已完成全球33个国家和地区的药物经济学指南的比较研究，并已开展多项中药药物经济学临床评价工作。中心主任王昕博士认为，在当前医疗环境中，鉴于多数慢性疾病的治疗都是复杂干预，治疗方案和治疗路径越来越多地参考国内外各种治疗指南，使得中药药物经济学评价的设计和实施面临诸多现实挑战，需要考虑更多因素，设计更加复杂，在设计阶段就要对大量的临床实际问题和各地医疗卫生政策的差异对结果的影响进行充分研究和评估。《中药药物经济学研究规范》（草案）的出台，为以后的研究提供了很好的参考。与会企业均表示，在政府的支持下，在此研究规范的指导下，愿意大力推进其上市产品的药物经济学研究，以获得产品的长期、快速发展。